Besifloksasiinin, moksifloksasiinin tai gatifloksasiinin pitoisuuksien arviointi koehenkilöiden vesipitoisessa huumorissa
keskiviikko 7. joulukuuta 2011 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated
Avoin, satunnaistettu arvio besifloksasiinin, moksifloksasiinin tai gatifloksasiinin pitoisuuksista koehenkilöiden vesipitoisessa huumorissa yhden paikallisen annoksen jälkeen
Tämä tutkimus suoritetaan besifloksasiinin, moksifloksasiinin tai gatifloksasiinin pitoisuuden arvioimiseksi kahileikkauksen saaville koehenkilöille, jotka on kerätty kahileikkauksen kohteena oleville kahileikkauksen saaneille koehenkilöille, jotka on kerätty sen jälkeen, kun siihen liittyvää formulaatiota on tiputettu paikallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rockville Center, New York, Yhdysvallat, 11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat ehdokkaita rutiininomaiseen, mutkattomaan primaariseen kaihien poistoon.
- Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan potentiaalia leikkauksen jälkeen parhaiten korjata Snellenin näöntarkkuus tutkimussilmässä vähintään 20/200.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu herkkyys, vasta-aihe tai allergia tutkimuslääkkeelle (-lääkkeille) tai niiden komponenteille.
- Koehenkilöt, joilla oli sarveiskalvon taittoleikkaus tutkimussilmässä.
- Koehenkilöt, joilla on ollut krooninen yleistynyt systeeminen sairaus tai esiintyminen tutkijan mielestä saattaa lisätä riskiä koehenkilölle tai hämmentää tutkimuksen tuloksia.
- Koehenkilöt, joille oli tehty silmäleikkaus tutkimussilmään, mukaan lukien lasertoimenpiteet, viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet tutkimussilmään mitä tahansa paikallista silmälääkitystä, muita kuin protokollan edellyttämiä ja sallittuja leikkaukseen, 24 tunnin aikana ennen tutkimuslääkkeen tiputtamista.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa antibiootteja (esim. systeemisiä tai paikallisia) 7 päivän aikana ennen leikkauspäivää.
- Kohteet, jotka ovat monokulaarisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Besifloksasiini
Besifloksasiinin oftalminen suspensio
|
Tiputa besifloksasiinitutkimuslääkettä tutkittavaan silmään ennen viillon tekemistä kaihileikkausta varten.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Moksifloksasiini
Vigamox (moksifloksasiinin oftalminen liuos, 0,5 %)
|
Tiputa moksifloksasiinitutkimuslääkettä tutkittavaan silmään ennen viillon tekemistä kaihileikkausta varten.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gatifloksasiini
Zymar (gatifloksasiini-silmäliuos, 0,3 %)
|
Tiputa tutkittavaan silmään gatifloksasiinitutkimuslääkettä ennen viillon tekemistä kaihileikkausta varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesipitoinen huumorilääkkeen pitoisuus.
Aikaikkuna: Käynti 2, 1-14 päivää seulontakäynnin jälkeen
|
Vesipitoinen kammionäyte kerättiin tutkimussilmästä lääkeainepitoisuuden määrittämiseksi 60 minuuttia tutkimuslääkkeen tiputtamisen jälkeen.
|
Käynti 2, 1-14 päivää seulontakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Donnefeld, Ophthalmic Consultants of Long Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Linssin sairaudet
- Kaihi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Oftalmologiset ratkaisut
- Moksifloksasiini
- Norgestimaatti, etinyyliestradioli-lääkeyhdistelmä
- Gatifloksasiini
- Besifloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 575
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .