Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stężeń besifloksacyny, moksyfloksacyny lub gatifloksacyny w cieczy wodnistej badanych

7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated

Otwarta, randomizowana ocena stężeń besifloksacyny, moksyfloksacyny lub gatifloksacyny w cieczy wodnistej pacjentów po podaniu pojedynczej dawki miejscowej

To badanie jest prowadzone w celu oceny stężenia besifloksacyny, moksyfloksacyny lub gatifloksacyny w próbkach cieczy wodnistej pobranych po miejscowym wkropleniu powiązanego preparatu u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rockville Center, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Ophthalmic Consultants of Long Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są kandydatami do rutynowego, nieskomplikowanego, pierwotnego usunięcia zaćmy.
  • Osoby, które w opinii badacza mają potencjał do najlepiej skorygowanej pooperacyjnej ostrości wzroku Snellena wynoszącej co najmniej 20/200 w badanym oku.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają znaną wrażliwość, przeciwwskazania lub alergię na badane leki lub ich składniki.
  • Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację refrakcyjną rogówki w badanym oku.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowała lub występowała przewlekła uogólniona choroba ogólnoustrojowa, co zdaniem badacza może zwiększać ryzyko dla pacjenta lub zafałszować wynik badania.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację oka w badanym oku, w tym zabiegi laserowe, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby, które w ciągu 24 godzin przed wkropleniem badanego leku przyjmowały jakiekolwiek miejscowe leki do oczu, inne niż wymagane przez protokół i dopuszczone do operacji.
  • Osoby, które stosowały jakiekolwiek antybiotyki (np. ogólnoustrojowe lub miejscowe) w ciągu 7 dni przed datą operacji.
  • Osoby, które są jednooczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Besifloksacyna
Besifloksacyna zawiesina do oczu
Lek: Chlorowodorek besifloksacyny
Zaszczep badany lek besifloksacyną w badanym oku przed wykonaniem nacięcia w celu usunięcia zaćmy.
Inne nazwy:
  • Besivance
ACTIVE_COMPARATOR: Moksyfloksacyna
Vigamox (roztwór oftalmiczny moksyfloksacyny, 0,5%)
Lek: chlorowodorek moksyfloksacyny
Zaszczep badany lek moksyfloksacyną w badanym oku przed wykonaniem nacięcia w celu usunięcia zaćmy.
Inne nazwy:
  • Vigamox
ACTIVE_COMPARATOR: Gatifloksacyna
Zymar (roztwór oftalmiczny gatifloksacyny, 0,3%)
Lek: gatyfloksacyna
Zaszczep badany lek gatifloksacynę w badanym oku przed wykonaniem nacięcia w celu usunięcia zaćmy.
Inne nazwy:
  • Zymara

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie leku w cieczy wodnistej.
Ramy czasowe: Wizyta 2, 1-14 dni po wizycie przesiewowej
Z badanego oka pobrano próbkę cieczy wodnistej w celu określenia stężenia leku 60 minut po wkropleniu badanego leku.
Wizyta 2, 1-14 dni po wizycie przesiewowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Donnefeld, Ophthalmic Consultants of Long Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 575

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakcja zaćmy

Badania kliniczne na Chlorowodorek besifloksacyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj