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피험자의 방수 내 베시플록사신, 목시플록사신 또는 가티플록사신의 농도 평가

2011년 12월 7일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated

단일 국소 투여 후 피험자의 방수 내 베시플록사신, 목시플록사신 또는 가티플록사신의 농도에 대한 공개 라벨 무작위 평가

이 연구는 백내장 수술을 받는 피험자에게 관련 제제를 국소 점적한 후 수집한 방수 샘플에서 베시플록사신, 목시플록사신 또는 가티플록사신의 농도를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rockville Center, New York, 미국, 11570
        • Ophthalmic Consultants of Long Island

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일상적이고 복잡하지 않은 원발성 백내장 추출을 위한 대상자.
  • 연구자의 의견으로 연구 눈에서 수술 후 최고 교정 Snellen 시력이 적어도 20/200일 가능성이 있는 피험자.

제외 기준:

  • 연구 약물(들) 또는 그 성분에 대해 알려진 민감성, 금기 또는 알레르기가 있는 피험자.
  • 연구 눈에 각막 굴절 수술을 받은 피험자.
  • 조사자가 느끼는 만성 전신 질환의 병력 또는 존재가 있는 피험자는 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있습니다.
  • 지난 6개월 이내에 레이저 시술을 포함하여 연구 눈에 안구 수술을 받은 피험자.
  • 연구 약물이 주입되기 전 24시간 동안 프로토콜에 의해 요구되고 수술이 허용된 것 외에 연구 눈에 임의의 국소 안구 약물을 복용한 피험자.
  • 수술 날짜 이전 7일 이내에 항생제(예: 전신 또는 국소)를 사용하는 피험자.
  • 단안 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베시플록사신
베시플록사신 안과 현탁액
의약품: 베시플록사신염산염
백내장 적출 수술을 위해 절개하기 전에 연구 안구에 베시플록사신 연구 약물을 주입합니다.
다른 이름들:
  • 예의
ACTIVE_COMPARATOR: 목시플록사신
비가목스(목시플록사신 점안액, 0.5%)
의약품: 목시플록사신염산염
백내장 적출 수술을 위해 절개하기 전에 연구 안구에 목시플록사신 연구 약물을 주입합니다.
다른 이름들:
  • 비가목스
ACTIVE_COMPARATOR: 가티플록사신
Zymar(가티플록사신 점안액, 0.3%)
의약품: 가티플록사신
백내장 적출 수술을 위해 절개하기 전에 연구 안구에 가티플록사신 연구 약물을 주입합니다.
다른 이름들:
  • 지마르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수액 약물 농도.
기간: 방문 2, 스크리닝 방문 후 1-14일
연구 약물 점적 60분 후 약물 농도 측정을 위해 연구 안구로부터 안방수 표본을 수집하였다.
방문 2, 스크리닝 방문 후 1-14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bausch & Lomb Incorporated

수사관

  • 수석 연구원: Eric Donnefeld, Ophthalmic Consultants of Long Island

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 575

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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