Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyöpäpotilaiden, joille tehdään radikaali prostatektomia

keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottikoearvio ultraäänen elastisuudesta/kudosten jännitystä kovettavasta kuvantamisesta eturauhassyövän varalta potilailla, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto

Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa pilottikoearvio uudesta eturauhasen ultraäänikuvausohjelmistosta, jossa käytetään kudosten elastisuusmittauksia tuumoripesäkkeiden tunnistamiseksi miehillä, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto paikallisen eturauhassyövän vuoksi.

Toissijaisena tavoitteena tutkijat vertaavat elastisuuden mitattua kasvainpesäketilavuutta radikaalin prostatektomian patologisesta tutkimuksesta mitattuun tilavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskuvaus:

Osana rutiinihoitoa ultraääniskannausta käytetään yleisesti eturauhasen syöpäalueiden löytämiseen ennen eturauhasen kirurgista poistamista. Ultraäänikuvat ovat mustia, valkoisia ja harmaita, ja tummilla alueilla voi näkyä eturauhassyöpää.

Tässä tutkimuksessa tavallista ultraääniskannausta tehdään edelleen, mutta tutkijat haluavat testata toista diagnostista kuvantamista, nimeltään kudoselastografia.

Kudoselastografiassa käytetään samaa konetta ja anturia kuin ultraäänitutkimuksessa. Anturi työnnetään varovasti peräsuolen läpi eturauhaseen (samanlainen kuin digitaalinen peräsuolen tutkimus). Ultraäänilaite käyttää erityistä elastografiaohjelmistoa, joka on suunniteltu skannaamaan eturauhasessa eroja kudoksen kovuudessa. Eturauhassyöpäkudos voi olla kovempaa kuin ympäröivä kudos, ja kudoselastografialla tuotetut kuvat on suunniteltu näyttämään nämä erot kudoksen kovuudessa.

Seulonta:

Ennen kuin voit liittyä tähän tutkimukseen, tutkimushenkilöstö tarkistaa viimeisimmän eturauhasen ultraäänitutkimuksesi ja biopsian tulokset. Tämä on "seulonta"-menettely, joka auttaa lääkäriä päättämään, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opiskelumenettelyt:

Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, kudoselastografiakuvaus suoritetaan rutiininomaisen ultraäänitutkimuksesi aikana ennen eturauhasleikkausta. Kun anturi on asetettu paikalleen, sitä painetaan varovasti eturauhasta vasten muutaman kerran kudoselastografian suorittamiseksi. Toimenpiteen rutiininomaisen ultraääniosan tulisi kestää noin 10 minuuttia ja elastografian noin 10-15 minuuttia.

Opintojakson kesto:

Aktiivinen osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy kudoselalastografiakuvauksen jälkeen. Rutiiniultraäänitutkimus on tärkein päätöksentekotutkimus. Jos kudoselastografiakuvaus kuitenkin osoittaa jotain muuta ja mahdollisesti hoitoasi liittyvää, asiasta ilmoitetaan lääkärillesi.

Kun eturauhanen on poistettu ja kudostulokset ovat saatavilla, tutkijat vertaavat kudostuloksia kudoselastografiakuviin. Et saa kudoselalastografiakuvauksen tuloksia, koska kuvantaminen on vain tutkimuskäyttöä.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tässä tutkimuksessa kudosellastografiaan käytetyt ultraäänilaitteet ja anturi ovat FDA:n hyväksymiä ultraääniskannaukseen. Kudoselalastografian suorittaminen eturauhassyövän toteamiseksi on tutkittavaa. Tällä hetkellä ja tätä tarkoitusta varten kudoselastografiaa tehdään vain tutkimuksessa.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 60 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on valittu radikaaliin eturauhasen poistoon (mikä tahansa tekniikka) MDACC:ssä
  2. Eturauhassyövän histologinen diagnoosi, kliininen vaihe cT1c-cT3b
  3. Seerumin eturauhasspesifinen antigeeni alle 30 ng/ml.
  4. Mikä tahansa Gleasonin tulos
  5. Eturauhasen kokonaistilavuus 20-60 cm3 mitattuna ulkopuolisella ultraäänellä tai kliinisellä tutkimuksella MDACC:ssa.
  6. Ryhmä 1: suuren määrän sairaus. Vähintään 3 positiivista sydäntä, jotka sisältävät syöpää toisella eturauhasen puolella Ryhmä 2: vähäisen tilavuuden sairaus. Alle 50 % kasvaimen pituudesta yhdessä positiivisessa ytimessä eturauhasen toisella puolella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sädehoito lantioon
  2. Aiempi hormonihoito 3 kuukauden sisällä (mukaan lukien LH/RH-agonistit, estrogeenit, testosteronireseptorin salpaus, finasteridi, dutasteridi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kudosten elastografiakuvaus
Käytä erityistä elastografiaohjelmistoa, paina koetinta kevyesti eturauhasta vasten rutiininomaisessa ultraäänitutkimuksessa ennen eturauhasleikkausta, 10-15 minuutin prosessi.
Menettely: Kudosten elastografiakuvaus
Käytä erityistä elastografiaohjelmistoa, paina koetinta kevyesti eturauhasta vasten rutiininomaisessa ultraäänitutkimuksessa ennen eturauhasleikkausta, 10-15 minuutin prosessi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen tekniikan (kudoselastografiaa) arviointi eturauhassyövän havaitsemiseksi miehillä, joille on määrä tehdä radikaali eturauhasen poisto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Uuden eturauhasen ultraäänikuvausohjelmiston pilottiarviointi, jossa käytetään kudosten elastisuusmittauksia kasvainpesäkkeiden tunnistamiseen miehillä, joille tehdään radikaali prostatektomia paikallisen eturauhassyövän vuoksi. Blandin ja Altmanin (1986) menetelmiä käytettiin arvioimaan, onko ultraäänikuvaustekniikalla arvioitu kasvaimen tilavuus yhtäpitävä patologiassa mitatun kasvaimen tilavuuden kanssa. Ultraäänipohjainen kimmoisuusmittaustekniikka havaitsee erot eturauhasen kovuudessa käyttämällä kehittyneitä matemaattisia tekniikoita ultraäänikuvien analysoimiseksi, jotka on saatu ennen eturauhasen pientä puristusta ultraäänianturilla ja sen jälkeen, ja havaitsee kovuuden erot mittaamalla rauhasen osien suhteellisia siirtymiä. Standardin, lääketieteellisesti indikoidun eturauhasen ultraäänitutkimuksen aikana saadut elastisuuskuvat.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: John W. Davis, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-0949

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kudosten elastografiakuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa