- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00826462
Steroidiruiskeen ja fysioterapian hoitotutkimus akuutin lateraalisen epikondyliitin hoidossa
Fysioterapia yksin, yhdessä kortikosteroidi-injektion kanssa tai Odota ja katso akuutin lateraalisen epikondyliitin varalta yleislääkärissä: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus 12 kuukauden seurannalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata fysioterapian kliinistä vaikutusta yksinään tai yhdistettynä kortikosteroidi-injektioon lateraalisen epikondyliitin alkuhoidossa perusterveydenhuollossa.
Löytää fysioterapian lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutus Millin manipulaatiolla, syväkitkahieronnalla ja liikuntaterapialla.
Sen selvittämiseksi, vaikuttaako lopputulokseen kortikosteroidi-injektio, jonka on osoitettu hyödyttävän yksinään lyhyellä aikavälillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalisesta epikondyliitista/tenniskyynärpäästä on kirjoitettu paljon, mikä heijastaa monien hoitomuotojen olemassaoloa sairauteen. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, mikä hoito tuottaa parhaat tulokset.
Viimeisimpien metatutkimusten ja Cochrane Libraryn arvioiden perusteella voidaan päätellä, että on olemassa näyttöä paikallisten tai suun kautta otettavien tulehduskipulääkkeiden lyhytaikaisesta vaikutuksesta. Sama pätee manipulaatioon ja harjoitteluun. Kortikosteroidi-injektiolla on myös osoitettu olevan lyhytaikainen vaikutus, mutta enintään 6 viikkoa. Ultraäänellä on yhden meta-analyysin perusteella mahdollinen lyhytaikainen vaikutus. Ylimääräinen ruumiillinen shokkiaaltohoito ei näytä olevan tehokasta. Akupunktiolla, ortoosilla, leikkauksella tai pitkäaikaisilla tulehduskipulääkkeillä ei ole kirjallisuudessa tukea, ja niiden vaikutuksista tai puuttumisesta on mahdotonta tehdä johtopäätöksiä. Itse asiassa kirjallisuudessa ei ole juurikaan tukea pitkäaikaiselle hoidolle.
Olemme havainneet kaksi tutkimusta erityisen kiinnostaviksi (katso lainaukset alla). Molemmat on tehty perusterveydenhuollossa vuoden seurannalla. Yhdessä tutkimuksessa verrataan kortikosteroidi-injektiota fysioterapiaan (ultraääni, manipulaatio ja harjoitus) ja odotus- ja katsomisryhmään. Toinen vertaa kortikosteroidi-injektiota naprokseeniin suun kautta ja lumelääkkeeseen. Molemmat päättelevät, että kortikosteroidi-injektio on turvallinen ja tehokas hoito kivun lievittämiseksi ensimmäisten 6 viikon aikana ja että tämän hoidon vaikutus on parempi kuin fysioterapia, odotus ja naprokseeni suun kautta samassa ajassa. Fysioterapialla on yhdessä tutkimuksessa jonkin verran, mutta ei tilastollisesti merkitsevästi parempaa pitkäaikaista (yhden vuoden) vaikutusta kuin odotushoidolla.
Näyttää siltä, että kortikosteroidi-injektio on hyvä vaihtoehto ensimmäisten 6 viikon aikana. Mielestämme on hyvä syy tutkia fysioterapian pitkän aikavälin vaikutuksia. Samalla olisi mielenkiintoista nähdä, voiko kortikosteroidi-injektion hyvä alkuvaste pidentää, jos se yhdistetään fysioterapiaan.
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritetaan yleislääkärin vastaanotolla Sarpsborgin kaupungissa, Ostfoldin piirikunnassa, Norjassa, mukaan lukien 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on äskettäin alkanut kipu kyynärpään lateraalisesta osasta. 6 viikon hoitojakson jälkeen potilasta seurataan yhteensä 12 kuukautta.
Potilaat rekrytoidaan Sarpsborgin kaupungin ja sen ympäristön kiinnostuneiden yleislääkäreiden toimesta ja lähetetään kahdelle tutkimuslääkärille, jotka suorittavat alkuarvioinnin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien sekä hoidon, seurannan ja tulosten arvioinnin koko tutkimusjakson ajan. . Potilaita hoitaa toinen kahdesta tutkimuslääkäristä 6 viikon hoitojakson aikana. 6. viikosta alkaen potilas ottaa yhteyttä toiseen lääkäriin, joka ei ole tietoinen määrätystä interventiosta, lisärekisteröintiä ja arviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sarpsborg, Norja, 1712
- Grålum legesenter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Kipu kyynärpään sivuosasta
- Kipu lisääntyy ranteen vastustetussa dorsifleksiossa kyynärpää ojennettuna ja sormet koukistettuina tai kipu lisääntyy ranteen vastustetussa säteittäisessä poikkeamassa tai kipu lisääntyy sormen vastustetussa ojennuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Valituksen kesto alle 2 viikkoa tai yli 3 kuukautta
- Arkuus sijaitsee itse lihasrungossa ranteen lyhyen radiaalisen ojentajalihaksen proksimaalisessa osassa (Cyriax tyyppi IV)9.
- Saman sairauden hoito viimeisten 12 kuukauden aikana kortikosteroidi-injektiolla tai fysioterapialla
- Kahdenväliset valitukset
- Aiempi leikkaushoito lateraalisen epikondyliitin vuoksi
- Kyynärpään epämuodostumat (synnynnäiset tai hankitut)
- Kohdunkaulan radikulopatia tai lähetetty kipu niskasta tai hartioista
- Aiemmat murtumat tai jänteen repeämät kyynärpäässä
- Systeeminen tuki- ja liikuntaelin sairaus
- Aiemmat allergiset reaktiot kortikosteroideille tai lidokaiinille
Vasta-aiheet kortikosteroideille tai tulehduskipulääkkeille:
- Meneillään oleva tai aiempi ruoansulatuskanavan verenvuoto
- aiempi haava tai dyspepsia, vaikea astma
- jatkuva systeeminen infektio
- paikallinen ihotulehdus
- äskettäin rokotettu elävällä viruksella
- koagulopatiat
- systeeminen lupus erythematodes
- vaikea maksa- tai munuaissairaus
- sydämen vajaatoiminta
- diabetes
- varfariinin tai tulehduskipulääkkeiden käyttöä
- Raskaus tai imetys
- Hedelmällisillä naisilla ei ole tehokasta ehkäisyä
- Psykososiaaliset tai muut syyt siihen, ettet voi osallistua koko tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kortikosteroidi-injektio yhdessä fysioterapian kanssa Injektio triamcinolonia 10 mg ja 10 mg lidokaiinia alussa ja 3 viikon kuluttua yhdessä fysioterapian kanssa 6 viikon ajan (12 hoitoa syväkitkahieronnalla, Millin manipulaatiolla, pehmytkudoshoidolla ja kotiharjoittelulla) Naprosyn Entero 500 mg kahdesti 14 päivän ajan |
Injektio triamsinolonia 10 mg alussa ja 3 viikon kuluttua
Muut nimet:
10 mg lidokaiinia alussa ja 3 viikon kuluttua
Muut nimet:
12 hoitoa syväkitkahieronnalla, Millin manipulaatiolla, pehmytkudoshoidolla ja kotiharjoituksilla
Muut nimet:
Naprokseeni 500 mg kahdesti 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
Plasebo-injektio yhdessä fysioterapian kanssa Injektio natriumkloridilla ja 10 mg lidokaiinia alussa ja 3 viikon kuluttua yhdessä fysioterapian kanssa 6 viikon ajan (12 hoitoa syväkitkahieronnalla, Mill's-manipulaatiolla, pehmytkudoshoidolla ja kotiharjoittelulla) Naprosyn entero 500 mg kahdesti 14 päivän ajan |
10 mg lidokaiinia alussa ja 3 viikon kuluttua
Muut nimet:
12 hoitoa syväkitkahieronnalla, Millin manipulaatiolla, pehmytkudoshoidolla ja kotiharjoituksilla
Muut nimet:
Naprokseeni 500 mg kahdesti 14 päivän ajan
Muut nimet:
Injektio natriumkloridilla alussa ja 3 viikon kuluttua
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
Kontrolliryhmä: odota ja katso -hoito Naprosyn entero 500 mg kahdesti 14 päivän ajan
|
Naprokseeni 500 mg kahdesti 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon menestys – Tapahtumamäärät kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6-52 viikkoa
|
Hoidon onnistumisen säätämättömät tapahtumaprosentit, jotka määritellään siten, että osallistujat arvioivat itsensä "paljon parantuneeksi" tai "täysin parantuneeksi" kuuden pisteen asteikolla.
Prosenttiosuus 99 %:n luottamusvälillä.
|
6-52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslääkärien kirjaama kipu visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS-asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kipu kyynärpäässä tutkimuslääkärien tallentamana 100 mm:n VAS-asteikolla (Visual Analog Scale).
Asteikko vaihtelee 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (maksimi kipu), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
|
Tutkimuslääkärien kirjaama kipu 100 mm:n VAS-asteikolla (Visual Analog Scale).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipu kyynärpäässä tutkimuslääkärien tallentamana 100 mm:n VAS-asteikolla (Visual Analog Scale).
Asteikko vaihtelee 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (maksimi kipu), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Tutkimuslääkärien kirjaama kipu 100 mm:n VAS-asteikolla (Visual Analog Scale).
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kipu kyynärpäässä tutkimuslääkärien tallentamana 100 mm:n VAS-asteikolla (Visual Analog Scale).
Asteikko vaihtelee 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (maksimi kipu), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
26 viikkoa
|
|
Opintolääkärien kirjaama kipu 100 mm VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kipu kyynärpäässä tutkimuslääkärien tallentamana 100 mm:n VAS-asteikolla (Visual Analog Scale).
Asteikko vaihtelee 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (maksimi kipu), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
52 viikkoa
|
|
Kivuton otteen vahvuussuhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivuton pitolujuus rekisteröity käsidynamometrillä.
Kolmen mittauksen keskiarvo vaikuttaneen puolen ja vahingoittumattoman puolen suhteena. Vahvuus, kg.
Lähempänä nollaa oleva suhde tarkoittaa, että kipua esiintyy pienellä voimalla, mikä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
Suhde, joka lähestyy yhtä, tarkoittaa lievempää valitusta.
|
6 viikkoa
|
|
Kivuton otteen vahvuussuhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsidynamometrillä rekisteröity kivuton pitovoima 30 31.
Kolmen mittauksen keskiarvo vaikutuksen alaisen puolen suhteena.
Vahvuus ilmoitettu kg.
Lähempänä nollaa oleva suhde tarkoittaa, että kipua esiintyy pienellä voimalla, mikä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
Suhde, joka lähestyy yhtä, tarkoittaa lievempää valitusta.
|
12 viikkoa
|
|
Kivuton otteen vahvuussuhde
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Käsidynamometrillä rekisteröity kivuton pitovoima 30 31.
Kolmen mittauksen keskiarvo vaikuttaneen puolen ja vahingoittumattoman puolen suhteena. Vahvuus, kg.
Lähempänä nollaa oleva suhde tarkoittaa, että kipua esiintyy pienellä voimalla, mikä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
Suhde, joka lähestyy yhtä, tarkoittaa lievempää valitusta.
|
26 viikkoa
|
|
Kivuton otteen vahvuussuhde
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Käsidynamometrillä rekisteröity kivuton pitovoima 30 31.
Kolmen mittauksen keskiarvo vaikuttaneen puolen ja vahingoittumattoman puolen suhteena. Vahvuus, kg.
Lähempänä nollaa oleva suhde tarkoittaa, että kipua esiintyy pienellä voimalla, mikä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
Suhde, joka lähestyy yhtä, tarkoittaa lievempää valitusta.
|
52 viikkoa
|
|
Suurin pitovoimasuhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin pitovoima, joka on rekisteröity käsidynamometrillä.
Kolmen mittauksen keskiarvo vaikutuksen alaisen puolen suhteena.
Vahvuus ilmoitettu kg.
Lähempänä nollaa oleva suhde tarkoittaa, että kipu vaikeuttaa pitovoiman käyttöä suuremmassa määrin, mikä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
Suhde, joka lähestyy yhtä, tarkoittaa lievempää vaivaa, jossa kipu ei heikennä pitovoimaa.
|
6 viikkoa
|
|
Suurin pitovoimasuhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suurin pitovoima, joka on rekisteröity käsidynamometrillä.
Kolmen mittauksen keskiarvo vaikutuksen alaisen puolen suhteena.
Vahvuus ilmoitettu kg.
Lähempänä nollaa oleva suhde tarkoittaa, että kipu vaikeuttaa pitovoiman käyttöä suuremmassa määrin, mikä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
Suhde, joka lähestyy yhtä, tarkoittaa lievempää vaivaa, jossa kipu ei heikennä pitovoimaa.
|
12 viikkoa
|
|
Suurin pitovoimasuhde
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Suurin pitovoima, joka on rekisteröity käsidynamometrillä.
Kolmen mittauksen keskiarvo vaikutuksen alaisen puolen suhteena.
Vahvuus ilmoitettu kg.
Lähempänä nollaa oleva suhde tarkoittaa, että kipu vaikeuttaa pitovoiman käyttöä suuremmassa määrin, mikä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
Suhde, joka lähestyy yhtä, tarkoittaa lievempää vaivaa, jossa kipu ei heikennä pitovoimaa.
|
26 viikkoa
|
|
Suurin pitovoimasuhde
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Suurin pitovoima, joka on rekisteröity käsidynamometrillä.
Kolmen mittauksen keskiarvo vaikuttaneen puolen ja vahingoittumattoman puolen suhteena. Vahvuus, kg.
Lähempänä nollaa oleva suhde tarkoittaa, että kipu vaikeuttaa pitovoiman käyttöä suuremmassa määrin, mikä tarkoittaa vakavampaa tilaa.
Suhde, joka lähestyy yhtä, tarkoittaa lievempää vaivaa, jossa kipu ei heikennä pitovoimaa.
|
52 viikkoa
|
|
Vaikutettu toiminto 100 mm VAS-asteikolla tutkimuslääkärien tallentamana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Missä määrin kyynärpään käyttö vaikuttaa 100 mm VAS-asteikolla.
0 mm tarkoittaa, että käyttö ei vaikuta.
100 mm tarkoittaa suurinta vaikutusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
|
Vaikutettu toiminto 100 mm VAS-asteikolla tutkimuslääkärien tallentamana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Missä määrin kyynärpään käyttö vaikuttaa 100 mm VAS-asteikolla.
0 mm tarkoittaa, että käyttö ei vaikuta.
100 mm tarkoittaa suurinta vaikutusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Vaikutettu toiminto 100 mm VAS-asteikolla tutkimuslääkärien tallentamana
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Missä määrin kyynärpään käyttö vaikuttaa 100 mm VAS-asteikolla.
0 mm tarkoittaa, että käyttö ei vaikuta.
100 mm tarkoittaa suurinta vaikutusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
26 viikkoa
|
|
Vaikutettu toiminto 100 mm VAS-asteikolla tutkimuslääkärien tallentamana
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Missä määrin kyynärpään käyttö vaikuttaa 100 mm VAS-asteikolla.
0 mm tarkoittaa, että käyttö ei vaikuta.
100 mm tarkoittaa suurinta vaikutusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
52 viikkoa
|
|
Kokonaisvalitus 100 mm VAS-asteikolla tutkimuslääkärien tallentamana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kokonaisvalitus rekisteröity VAS-asteikolla tutkimuslääkärien kirjaamana.
0 mm ei tarkoita yleistä valittamista.
100 mm tarkoittaa suurinta kokonaisvalitusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
|
Kokonaisvalitus 100 mm VAS-asteikolla tutkimuslääkärien tallentamana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaisvalitus rekisteröity VAS-asteikolla tutkimuslääkärien kirjaamana.
0 mm ei tarkoita yleistä valittamista.
100 mm tarkoittaa suurinta kokonaisvalitusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaisvalitus 100 mm VAS-asteikolla tutkimuslääkärien tallentamana
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kokonaisvalitus rekisteröity VAS-asteikolla tutkimuslääkärien kirjaamana.
0 mm ei tarkoita yleistä valittamista.
100 mm tarkoittaa suurinta kokonaisvalitusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
26 viikkoa
|
|
Kokonaisvalitus 100 mm VAS-asteikolla tutkimuslääkärien tallentamana
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kokonaisvalitus rekisteröity VAS-asteikolla tutkimuslääkärien kirjaamana.
0 mm ei tarkoita yleistä valittamista.
100 mm tarkoittaa suurinta kokonaisvalitusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
52 viikkoa
|
|
Kivuton jokapäiväisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivuton toimintoindeksi ( 0 - 8 ; 0: täysi toiminta, 8 ei toimi).
Onko potilaalla kipua 8 päivittäisessä toiminnassa (pukeutuminen, syöminen, peseminen, kotityöt, ovien avaaminen, esineiden kantaminen, työssä, urheilussa).
0:n tallentaminen lueteltuun valitukseen tarkoittaa täydellistä toimintaa, 1:n merkitseminen ei toimi.
Siten mitä enemmän toimintoja ilman funktiota, sitä korkeampi pistemäärä ja sitä korkeampi heikkeneminen.
|
6 viikkoa
|
|
Kivuton toimintoindeksi jokapäiväisistä toiminnoista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kivuton toimintoindeksi ( 0 - 8 ; 0: täysi toiminta, 8 ei toimi).
Onko potilaalla kipua 8 päivittäisessä toiminnassa (pukeutuminen, syöminen, peseminen, kotityöt, ovien avaaminen, esineiden kantaminen, työssä, urheilussa).
0:n tallentaminen lueteltuun valitukseen tarkoittaa täydellistä toimintaa, 1:n merkitseminen ei toimi.
Siten mitä enemmän toimintoja ilman funktiota, sitä korkeampi pistemäärä ja sitä korkeampi heikkeneminen.
|
12 viikkoa
|
|
Kivuton toimintoindeksi jokapäiväisistä toiminnoista
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kivuton toimintoindeksi ( 0 - 8 ; 0: täysi toiminta, 8 ei toimi).
Onko potilaalla kipua 8 päivittäisessä toiminnassa (pukeutuminen, syöminen, peseminen, kotityöt, ovien avaaminen, esineiden kantaminen, työssä, urheilussa).
0:n tallentaminen lueteltuun valitukseen tarkoittaa täydellistä toimintaa, 1:n merkitseminen ei toimi.
Siten mitä enemmän toimintoja ilman funktiota, sitä korkeampi pistemäärä ja sitä korkeampi heikkeneminen.
|
26 viikkoa
|
|
Kivuton toimintoindeksi jokapäiväisistä toiminnoista
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kivuton toimintoindeksi ( 0 - 8 ; 0: täysi toiminta, 8 ei toimi).
Onko potilaalla kipua 8 päivittäisessä toiminnassa (pukeutuminen, syöminen, peseminen, kotityöt, ovien avaaminen, esineiden kantaminen, työssä, urheilussa).
0:n tallentaminen lueteltuun valitukseen tarkoittaa täydellistä toimintaa, 1:n merkitseminen ei toimi.
Siten mitä enemmän toimintoja ilman funktiota, sitä korkeampi pistemäärä ja sitä korkeampi heikkeneminen.
|
52 viikkoa
|
|
Ei kipua kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsiflexiossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat "ei kipua" ranteen dorsifleksiossa kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsifleksiossa.
Asteikko: Ei kipua - hieman kipua - selvä kipu.
|
6 viikkoa
|
|
Ei kipua kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsiflexiossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat "ei kipua" ranteen dorsifleksiossa kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsifleksiossa.
Asteikko: Ei kipua - hieman kipua - selvä kipu.
|
12 viikkoa
|
|
Ei kipua kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsiflexiossa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat "ei kipua" ranteen dorsifleksiossa kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsifleksiossa.
Asteikko: Ei kipua - hieman kipua - selvä kipu.
|
26 viikkoa
|
|
Ei kipua kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsiflexiossa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat "ei kipua" ranteen dorsifleksiossa kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsifleksiossa.
Asteikko: Ei kipua - hieman kipua - selvä kipu.
|
52 viikkoa
|
|
Ei kipua kolmipiste-Likert-asteikolla kolmannen sormen isometrisellä jatkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat "ei kipua" kolmannen sormen isometrisessä ojennusssa kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsifleksiossa.
Asteikko: Ei kipua - hieman kipua - selvä kipu.
|
6 viikkoa
|
|
Ei kipua kolmipiste-Likert-asteikolla kolmannen sormen isometrisellä jatkeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat "ei kipua" kolmannen sormen isometrisessä ojennusssa kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsifleksiossa.
Asteikko: Ei kipua - hieman kipua - selvä kipu.
|
12 viikkoa
|
|
Ei kipua kolmipiste-Likert-asteikolla kolmannen sormen isometrisellä jatkeella
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat "ei kipua" kolmannen sormen isometrisessä ojennusssa kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsifleksiossa.
Asteikko: Ei kipua - hieman kipua - selvä kipu.
|
26 viikkoa
|
|
Ei kipua kolmipiste-Likert-asteikolla kolmannen sormen isometrisellä jatkeella
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat "ei kipua" kolmannen sormen isometrisessä ojennusssa kolmen pisteen Likert-asteikolla ranteen dorsifleksiossa.
Asteikko: Ei kipua - hieman kipua - selvä kipu.
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Morten Lindbaek, Ph. D., University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Holmedal O, Olaussen M, Mdala I, Natvig B, Lindbaek M. Predictors for outcome in acute lateral epicondylitis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Aug 17;20(1):375. doi: 10.1186/s12891-019-2758-y.
- Olaussen M, Holmedal O, Lindbaek M, Brage S. Physiotherapy alone or in combination with corticosteroid injection for acute lateral epicondylitis in general practice: a protocol for a randomised, placebo-controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 4;10:152. doi: 10.1186/1471-2474-10-152.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Tendinopatia
- Käsien vammat
- Kyynärpään tendinopatia
- Tenniskyynärpää
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Lidokaiini
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Naprokseeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-002283-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .