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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00826462
Étude de traitement de l'injection de stéroïdes et de la physiothérapie pour l'épicondylite latérale aiguë
Physiothérapie seule, en association avec l'injection de corticoïdes ou attentiste pour l'épicondylite latérale aiguë en médecine générale : une étude randomisée, contrôlée par placebo avec un suivi de 12 mois
Le but de cette étude est de comparer l'effet clinique de la physiothérapie seule ou associée à l'injection de corticoïdes dans le traitement initial de l'épicondylite latérale dans un contexte de soins primaires.
Trouver l'effet à court et à long terme de la physiothérapie avec la manipulation de Mill, le massage par friction profonde et la thérapie par l'exercice.
Savoir si l'issue est influencée par l'injection de corticoïdes, dont le seul bénéfice a été démontré à court terme ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Beaucoup a été écrit sur l'épicondylite latérale/le coude de tennis reflétant l'existence de nombreux traitements pour la maladie. Cependant, il n'y a pas de consensus quant au traitement qui donne les meilleurs résultats.
Sur la base des dernières méta-études et revues de la Cochrane Library, on peut conclure qu'il existe des preuves d'un effet à court terme des AINS topiques ou per os. Il en va de même pour la manipulation et l'exercice. Il a également été démontré que l'injection de corticostéroïdes a un effet à court terme, mais pas au-delà de 6 semaines. L'échographie a un effet possible à court terme sur la base d'une méta-analyse. La thérapie par ondes de choc extracorporelles ne semble pas efficace. Le traitement par acupuncture, orthèse, chirurgie ou AINS à long terme n'a pas de support dans la littérature, et il est impossible de tirer des conclusions sur les effets ou leur absence. En fait, il existe peu de soutien pour un traitement à long terme dans la littérature.
Nous avons trouvé deux études présentant un intérêt particulier (voir les citations ci-dessous). Les deux ont été effectués dans un établissement de soins primaires avec un suivi d'un an. Une étude compare l'injection de corticostéroïdes à la kinésithérapie (échographie, manipulation et exercice) et à un groupe attentiste. L'autre compare l'injection de corticostéroïdes au naproxène par voie orale et à un médicament placebo. Les deux concluent que l'injection de corticostéroïdes est un traitement sûr et efficace pour soulager la douleur pendant les 6 premières semaines, et que l'effet de ce traitement est meilleur que la kinésithérapie, l'attentisme et le naproxène par voie orale dans le même délai. Dans une étude, la kinésithérapie donne un effet à long terme (un an) meilleur, mais pas statistiquement significatif, par rapport au traitement attentiste.
Il semble y avoir des indications que l'injection de corticostéroïdes est une bonne alternative pendant les 6 premières semaines. Nous trouvons qu'il y a une bonne raison d'étudier les effets à long terme de la thérapie physique. Parallèlement, il serait intéressant de voir si la bonne réponse initiale de l'injection de corticoïdes peut être prolongée si elle est associée à la kinésithérapie.
Cette étude randomisée et contrôlée par placebo sera menée en médecine générale dans la ville de Sarpsborg, comté d'Ostfold, Norvège, incluant des patients âgés de 18 à 70 ans souffrant de douleurs d'apparition récente de la partie latérale du coude. Après une période de traitement de 6 semaines, le patient est suivi pendant 12 mois au total.
Les patients sont recrutés par des médecins généralistes intéressés dans la ville de Sarpsborg et ses environs et confiés à deux médecins de l'étude qui effectuent l'évaluation initiale des critères d'inclusion et d'exclusion, ainsi que le traitement, le suivi et les évaluations des résultats pendant toute la période d'étude. . Les patients sont traités par l'un des deux médecins de l'étude au cours de la période de traitement de 6 semaines. À partir de la 6. semaine, le patient voit l'autre médecin, qui n'est pas au courant de l'intervention attribuée, pour un enregistrement et une évaluation plus approfondis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sarpsborg, Norvège, 1712
- Grålum legesenter
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- Douleur de la partie latérale du coude
- La douleur augmente lors de la dorsiflexion résistée du poignet avec le coude en extension et les doigts fléchis ou la douleur augmente lors de la déviation radiale résistée du poignet ou la douleur augmente lors de l'extension résistée du 3. doigt
Critère d'exclusion:
- Durée des réclamations inférieure à 2 semaines ou supérieure à 3 mois
- La sensibilité est localisée au sein même du corps musculaire dans la partie proximale du muscle court extenseur radial du poignet (Cyriax type IV)9.
- Traitement au cours des 12 derniers mois pour la même affection avec injection de corticostéroïdes ou physiothérapie
- Plaintes bilatérales
- Traitement chirurgical antérieur de l'épicondylite latérale
- Déformations du coude (congénitales ou acquises)
- Radiculopathie cervicale ou douleur projetée du cou ou de l'épaule
- Antécédents de fractures ou ruptures de tendons au coude
- Maladie musculo-squelettique systémique
- Antécédents de réactions allergiques aux corticostéroïdes ou à la lidocaïne
Contre-indications aux corticoïdes ou aux AINS :
- Saignements gastro-intestinaux en cours ou antérieurs
- antécédents d'ulcère ou de dyspepsie, asthme sévère
- infection systémique en cours
- infection cutanée locale
- récemment vacciné avec un virus vivant
- coagulopathies
- lupus érythémateux disséminé
- maladie grave du foie ou des reins
- insuffisance cardiaque
- Diabète
- utilisation de warfarine ou d'AINS
- Grossesse ou allaitement
- Femmes fertiles ne prenant pas de contraception efficace
- Raisons psychosociales ou autres de ne pas pouvoir participer tout au long de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Injection de corticostéroïdes en association avec une thérapie physique Injection de triamcinolone 10 mg et 10 mg de lidocaïne au début et à 3 semaines en association avec la kinésithérapie pendant 6 semaines (12 traitements avec massage par friction profonde, manipulation de Mill, traitement des tissus mous et exercices à domicile) Naprosyn Entero 500 mg bid pendant 14 jours |
Injection de triamcinolone 10 mg au début et à 3 semaines
Autres noms:
10 mg de lidocaïne au début et à 3 semaines
Autres noms:
12 traitements avec massage par friction profonde, manipulation de Mill, traitement des tissus mous et exercices à domicile
Autres noms:
Naproxène 500 mg bid pendant 14 jours
Autres noms:
|
Comparateur placebo: 2
Injection de placebo en association avec une thérapie physique Injection de chlorure de sodium et 10 mg de lidocaïne au début et à 3 semaines en association avec la physiothérapie pendant 6 semaines (12 traitements avec massage par friction profonde, manipulation de Mill, traitement des tissus mous et exercices à domicile) Naprosyn entero 500 mg bid pendant 14 jours |
10 mg de lidocaïne au début et à 3 semaines
Autres noms:
12 traitements avec massage par friction profonde, manipulation de Mill, traitement des tissus mous et exercices à domicile
Autres noms:
Naproxène 500 mg bid pendant 14 jours
Autres noms:
Injection de chlorure de sodium au début et à 3 semaines
Autres noms:
|
Comparateur actif: 3
Groupe témoin : traitement attentiste Naprosyn entero 500 mg bid pendant 14 jours
|
Naproxène 500 mg bid pendant 14 jours
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Succès du traitement - Taux d'événements dans chaque groupe
Délai: 6 - 52 semaines
|
Taux d'événements non ajustés de réussite du traitement, définis comme les participants s'estimant « très améliorés » ou « complètement rétablis » sur une échelle de six points.
Pourcentage avec intervalle de confiance à 99 %.
|
6 - 52 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur enregistrée par les médecins de l'étude sur une échelle visuelle analogique (échelle EVA)
Délai: 6 semaines
|
Douleur au coude enregistrée par les médecins de l'étude sur une échelle EVA de 100 mm (échelle visuelle analogique).
L'échelle va de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (douleur maximale), des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
|
6 semaines
|
Douleur enregistrée par les médecins de l'étude sur une échelle EVA de 100 mm (échelle visuelle analogique).
Délai: 12 semaines
|
Douleur au coude enregistrée par les médecins de l'étude sur une échelle EVA de 100 mm (échelle visuelle analogique).
L'échelle va de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (douleur maximale), des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
|
12 semaines
|
Douleur enregistrée par les médecins de l'étude sur une échelle EVA de 100 mm (échelle visuelle analogique).
Délai: 26 semaines
|
Douleur au coude enregistrée par les médecins de l'étude sur une échelle EVA de 100 mm (échelle visuelle analogique).
L'échelle va de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (douleur maximale), des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
|
26 semaines
|
Douleur enregistrée par les médecins de l'étude sur une échelle EVA de 100 mm
Délai: 52 semaines
|
Douleur au coude enregistrée par les médecins de l'étude sur une échelle EVA de 100 mm (échelle visuelle analogique).
L'échelle va de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (douleur maximale), des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
|
52 semaines
|
Rapport de force de préhension sans douleur
Délai: 6 semaines
|
Force de préhension sans douleur enregistrée avec un dynamomètre portatif.
Moyenne de trois mesures en tant que rapport du côté affecté au côté non affecté. Force enregistrée en kg.
Un rapport plus proche de zéro signifie que la douleur survient lors de l'application d'une petite force signifiant une condition plus grave.
Un rapport approchant 1 signifie une plainte moins grave.
|
6 semaines
|
Rapport de force de préhension sans douleur
Délai: 12 semaines
|
Force de préhension sans douleur enregistrée avec un dynamomètre portatif 30 31.
Moyenne de trois mesures en tant que rapport du côté affecté au côté non affecté.
Force enregistrée en kg.
Un rapport plus proche de zéro signifie que la douleur survient lors de l'application d'une petite force signifiant une condition plus grave.
Un rapport approchant 1 signifie une plainte moins grave.
|
12 semaines
|
Rapport de force de préhension sans douleur
Délai: 26 semaines
|
Force de préhension sans douleur enregistrée avec un dynamomètre portatif 30 31.
Moyenne de trois mesures en tant que rapport du côté affecté au côté non affecté. Force enregistrée en kg.
Un rapport plus proche de zéro signifie que la douleur survient lors de l'application d'une petite force signifiant une condition plus grave.
Un rapport approchant 1 signifie une plainte moins grave.
|
26 semaines
|
Rapport de force de préhension sans douleur
Délai: 52 semaines
|
Force de préhension sans douleur enregistrée avec un dynamomètre portatif 30 31.
Moyenne de trois mesures en tant que rapport du côté affecté au côté non affecté. Force enregistrée en kg.
Un rapport plus proche de zéro signifie que la douleur survient lors de l'application d'une petite force signifiant une condition plus grave.
Un rapport approchant 1 signifie une plainte moins grave.
|
52 semaines
|
Rapport de force de préhension maximal
Délai: 6 semaines
|
Force de préhension maximale enregistrée avec un dynamomètre portatif.
Moyenne de trois mesures en tant que rapport du côté affecté au côté non affecté.
Force enregistrée en kg.
Un rapport plus proche de zéro signifie que la douleur entrave l'application de la force de préhension dans une plus grande mesure, ce qui signifie une condition plus grave.
Un rapport approchant 1 signifie une plainte plus légère où la force de préhension n'est pas entravée par la douleur.
|
6 semaines
|
Rapport de force de préhension maximal
Délai: 12 semaines
|
Force de préhension maximale enregistrée avec un dynamomètre portatif.
Moyenne de trois mesures en tant que rapport du côté affecté au côté non affecté.
Force enregistrée en kg.
Un rapport plus proche de zéro signifie que la douleur entrave l'application de la force de préhension dans une plus grande mesure, ce qui signifie une condition plus grave.
Un rapport approchant 1 signifie une plainte plus légère où la force de préhension n'est pas entravée par la douleur.
|
12 semaines
|
Rapport de force de préhension maximal
Délai: 26 semaines
|
Force de préhension maximale enregistrée avec un dynamomètre portatif.
Moyenne de trois mesures en tant que rapport du côté affecté au côté non affecté.
Force enregistrée en kg.
Un rapport plus proche de zéro signifie que la douleur entrave l'application de la force de préhension dans une plus grande mesure, ce qui signifie une condition plus grave.
Un rapport approchant 1 signifie une plainte plus légère où la force de préhension n'est pas entravée par la douleur.
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26 semaines
|
Rapport de force de préhension maximal
Délai: 52 semaines
|
Force de préhension maximale enregistrée avec un dynamomètre portatif.
Moyenne de trois mesures en tant que rapport du côté affecté au côté non affecté. Force enregistrée en kg.
Un rapport plus proche de zéro signifie que la douleur entrave l'application de la force de préhension dans une plus grande mesure, ce qui signifie une condition plus grave.
Un rapport approchant 1 signifie une plainte plus légère où la force de préhension n'est pas entravée par la douleur.
|
52 semaines
|
Fonction affectée sur l'échelle EVA de 100 mm telle qu'enregistrée par les médecins de l'étude
Délai: 6 semaines
|
Dans quelle mesure l'utilisation du coude est-elle affectée enregistrée sur l'échelle EVA de 100 mm ?
0 mm représente une utilisation non affectée.
100 mm signifie la fonction maximale affectée.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
6 semaines
|
Fonction affectée sur l'échelle EVA de 100 mm telle qu'enregistrée par les médecins de l'étude
Délai: 12 semaines
|
Dans quelle mesure l'utilisation du coude est-elle affectée enregistrée sur l'échelle EVA de 100 mm ?
0 mm représente une utilisation non affectée.
100 mm signifie la fonction maximale affectée.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
12 semaines
|
Fonction affectée sur l'échelle EVA de 100 mm telle qu'enregistrée par les médecins de l'étude
Délai: 26 semaines
|
Dans quelle mesure l'utilisation du coude est-elle affectée enregistrée sur l'échelle EVA de 100 mm ?
0 mm représente une utilisation non affectée.
100 mm signifie la fonction maximale affectée.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
26 semaines
|
Fonction affectée sur une échelle EVA de 100 mm telle qu'enregistrée par les médecins de l'étude
Délai: 52 semaines
|
Dans quelle mesure l'utilisation du coude est-elle affectée enregistrée sur l'échelle EVA de 100 mm ?
0 mm représente une utilisation non affectée.
100 mm signifie la fonction maximale affectée.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
52 semaines
|
Plainte globale sur l'échelle EVA de 100 mm enregistrée par les médecins de l'étude
Délai: 6 semaines
|
Plainte globale enregistrée sur l'échelle EVA telle qu'enregistrée par les médecins de l'étude.
0 mm représente aucune plainte globale.
100 mm signifie une plainte globale maximale.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
6 semaines
|
Plainte globale sur l'échelle EVA de 100 mm enregistrée par les médecins de l'étude
Délai: 12 semaines
|
Plainte globale enregistrée sur l'échelle EVA telle qu'enregistrée par les médecins de l'étude.
0 mm représente aucune plainte globale.
100 mm signifie une plainte globale maximale.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
12 semaines
|
Plainte globale sur l'échelle EVA de 100 mm enregistrée par les médecins de l'étude
Délai: 26 semaines
|
Plainte globale enregistrée sur l'échelle EVA telle qu'enregistrée par les médecins de l'étude.
0 mm représente aucune plainte globale.
100 mm signifie une plainte globale maximale.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
26 semaines
|
Plainte globale sur l'échelle EVA de 100 mm enregistrée par les médecins de l'étude
Délai: 52 semaines
|
Plainte globale enregistrée sur l'échelle EVA telle qu'enregistrée par les médecins de l'étude.
0 mm représente aucune plainte globale.
100 mm signifie une plainte globale maximale.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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52 semaines
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Indice de fonction sans douleur des activités quotidiennes
Délai: 6 semaines
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Indice de fonction sans douleur (0 - 8 ; 0 : fonction complète, 8 sans fonction).
Le patient a-t-il des douleurs lors de 8 activités de la vie quotidienne (s'habiller, manger, se laver, faire le ménage, ouvrir des portes, porter des objets, au travail, au sport).
L'enregistrement d'un 0 sur une plainte répertoriée signifie une fonction complète, l'enregistrement d'un 1 signifie aucune fonction.
Ainsi, plus il y a d'activités sans fonction, plus le score est élevé et plus la déficience est élevée.
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6 semaines
|
Indice de fonction sans douleur des activités quotidiennes
Délai: 12 semaines
|
Indice de fonction sans douleur (0 - 8 ; 0 : fonction complète, 8 sans fonction).
Le patient a-t-il des douleurs lors de 8 activités de la vie quotidienne (s'habiller, manger, se laver, faire le ménage, ouvrir des portes, porter des objets, au travail, au sport).
L'enregistrement d'un 0 sur une plainte répertoriée signifie une fonction complète, l'enregistrement d'un 1 signifie aucune fonction.
Ainsi, plus il y a d'activités sans fonction, plus le score est élevé et plus la déficience est élevée.
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12 semaines
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Indice de fonction sans douleur des activités quotidiennes
Délai: 26 semaines
|
Indice de fonction sans douleur (0 - 8 ; 0 : fonction complète, 8 sans fonction).
Le patient a-t-il des douleurs lors de 8 activités de la vie quotidienne (s'habiller, manger, se laver, faire le ménage, ouvrir des portes, porter des objets, au travail, au sport).
L'enregistrement d'un 0 sur une plainte répertoriée signifie une fonction complète, l'enregistrement d'un 1 signifie aucune fonction.
Ainsi, plus il y a d'activités sans fonction, plus le score est élevé et plus la déficience est élevée.
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26 semaines
|
Indice de fonction sans douleur des activités quotidiennes
Délai: 52 semaines
|
Indice de fonction sans douleur (0 - 8 ; 0 : fonction complète, 8 sans fonction).
Le patient a-t-il des douleurs lors de 8 activités de la vie quotidienne (s'habiller, manger, se laver, faire le ménage, ouvrir des portes, porter des objets, au travail, au sport).
L'enregistrement d'un 0 sur une plainte répertoriée signifie une fonction complète, l'enregistrement d'un 1 signifie aucune fonction.
Ainsi, plus il y a d'activités sans fonction, plus le score est élevé et plus la déficience est élevée.
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52 semaines
|
Aucune douleur sur l'échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet
Délai: 6 semaines
|
Pourcentage de patients déclarant "aucune douleur" à la dorsiflexion du poignet sur une échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet.
Échelle : aucune douleur - une certaine douleur - une douleur certaine.
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6 semaines
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Aucune douleur sur l'échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet
Délai: 12 semaines
|
Pourcentage de patients déclarant "aucune douleur" à la dorsiflexion du poignet sur une échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet.
Échelle : aucune douleur - une certaine douleur - une douleur certaine.
|
12 semaines
|
Aucune douleur sur l'échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet
Délai: 26 semaines
|
Pourcentage de patients déclarant "aucune douleur" à la dorsiflexion du poignet sur une échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet.
Échelle : aucune douleur - une certaine douleur - une douleur certaine.
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26 semaines
|
Aucune douleur sur l'échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet
Délai: 52 semaines
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Pourcentage de patients déclarant "aucune douleur" à la dorsiflexion du poignet sur une échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet.
Échelle : aucune douleur - une certaine douleur - une douleur certaine.
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52 semaines
|
Aucune douleur sur l'échelle de Likert à trois points sur l'extension isométrique du troisième doigt
Délai: 6 semaines
|
Pourcentage de patients déclarant "aucune douleur" sur l'extension isométrique du troisième doigt sur une échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet.
Échelle : aucune douleur - une certaine douleur - une douleur certaine.
|
6 semaines
|
Aucune douleur sur l'échelle de Likert à trois points sur l'extension isométrique du troisième doigt
Délai: 12 semaines
|
Pourcentage de patients déclarant "aucune douleur" sur l'extension isométrique du troisième doigt sur une échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet.
Échelle : aucune douleur - une certaine douleur - une douleur certaine.
|
12 semaines
|
Aucune douleur sur l'échelle de Likert à trois points sur l'extension isométrique du troisième doigt
Délai: 26 semaines
|
Pourcentage de patients déclarant "aucune douleur" sur l'extension isométrique du troisième doigt sur une échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet.
Échelle : aucune douleur - une certaine douleur - une douleur certaine.
|
26 semaines
|
Aucune douleur sur l'échelle de Likert à trois points sur l'extension isométrique du troisième doigt
Délai: 52 semaines
|
Pourcentage de patients déclarant "aucune douleur" sur l'extension isométrique du troisième doigt sur une échelle de Likert à trois points sur la dorsiflexion du poignet.
Échelle : aucune douleur - une certaine douleur - une douleur certaine.
|
52 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Morten Lindbaek, Ph. D., University of Oslo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Holmedal O, Olaussen M, Mdala I, Natvig B, Lindbaek M. Predictors for outcome in acute lateral epicondylitis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Aug 17;20(1):375. doi: 10.1186/s12891-019-2758-y.
- Olaussen M, Holmedal O, Lindbaek M, Brage S. Physiotherapy alone or in combination with corticosteroid injection for acute lateral epicondylitis in general practice: a protocol for a randomised, placebo-controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 4;10:152. doi: 10.1186/1471-2474-10-152.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-002283-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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