Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling Studie van steroïde-injectie en fysiotherapie voor acute laterale epicondylitis

11 november 2021 bijgewerkt door: Morten Lindbaek, University of Oslo

Alleen fysiotherapie, in combinatie met injectie met corticosteroïden of afwachtend voor acute laterale epicondylitis in de huisartspraktijk: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met een follow-up van 12 maanden

Het doel van deze studie is om het klinische effect te vergelijken van fysiotherapie alleen of in combinatie met corticosteroïd-injectie bij de initiële behandeling van laterale epicondylitis in een eerstelijnszorg.

Het korte- en langetermijneffect van fysiotherapie vinden met Mill's manipulatie, diepe wrijvingsmassage en oefentherapie.

Om vast te stellen of het resultaat wordt beïnvloed door corticosteroïd-injectie, waarvan is aangetoond dat het alleen op korte termijn gunstig is?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is veel geschreven over laterale epicondylitis/tenniselleboog, wat wijst op het bestaan ​​van vele behandelingen voor de aandoening. Er bestaat echter geen consensus over welke behandeling de beste resultaten geeft.

Op basis van de laatste metastudies en reviews van de Cochrane Library kan worden geconcludeerd dat er aanwijzingen zijn voor een kortetermijneffect van lokale of orale NSAID's. Hetzelfde geldt voor manipulatie en oefening. Injectie met corticosteroïden heeft ook een effect op korte termijn, maar niet langer dan 6 weken. Echografie heeft een mogelijk kortetermijneffect op basis van één meta-analyse. Extracorporele schokgolftherapie lijkt niet effectief te zijn. De behandeling met acupunctuur, orthese, chirurgie of langdurige NSAID's vindt geen steun in de literatuur en het is onmogelijk om conclusies te trekken over de effecten of het ontbreken daarvan. In feite is er in de literatuur nauwelijks ondersteuning voor een langdurige behandeling.

We hebben twee onderzoeken gevonden die van bijzonder belang zijn (zie onderstaande citaten). Beide zijn uitgevoerd in een eerstelijnszorg met een follow-up van een jaar. Eén studie vergelijkt injectie met corticosteroïden met fysiotherapie (echografie, manipulatie en lichaamsbeweging) en een afwachtende groep. De ander vergelijkt corticosteroïd-injectie met naproxen oraal en placebo-medicatie. Beiden concluderen dat injectie met corticosteroïden een veilige en effectieve behandeling is als pijnstilling gedurende de eerste 6 weken, en dat het effect van deze behandeling beter is dan fysiotherapie, afwachten en naproxen oraal binnen hetzelfde tijdsbestek. Fysiotherapie geeft in één onderzoek enig, maar niet statistisch significant beter effect op de lange termijn (een jaar) dan een afwachtende behandeling.

Er lijken aanwijzingen te zijn dat injectie met corticosteroïden een goed alternatief is voor de eerste 6 weken. Wij vinden dat er een goede reden is om de langetermijneffecten van fysiotherapie te onderzoeken. Tegelijkertijd zou het interessant zijn om te zien of de goede initiële respons van injectie met corticosteroïden kan worden verlengd in combinatie met fysiotherapie.

Deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in de huisartsenpraktijk in de stad Sarpsborg, Ostfold County, Noorwegen, bij patiënten van 18-70 jaar met recentelijk ontstane pijn in het laterale deel van de elleboog. Na een behandelperiode van 6 weken wordt de patiënt in totaal 12 maanden gevolgd.

Patiënten worden gerekruteerd door geïnteresseerde huisartsen in de stad Sarpsborg en omgeving en overgedragen aan twee onderzoeksartsen die de eerste evaluatie van in- en exclusiecriteria maken, evenals behandeling, follow-up en uitkomstbeoordelingen gedurende de hele studieperiode . De patiënten worden behandeld door een van de twee studieartsen in de behandelperiode van 6 weken. Vanaf de 6e week ziet de patiënt de andere arts, die niet op de hoogte is van de toegewezen ingreep, voor verdere registratie en beoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

177

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sarpsborg, Noorwegen, 1712
        • Grålum legesenter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar
  • Pijn van het laterale deel van de elleboog
  • De pijn neemt toe bij weerstand tegen dorsiflexie van de pols met de elleboog gestrekt en de vingers gebogen of de pijn neemt toe bij verzet tegen radiale deviatie van de pols of de pijn neemt toe bij weerstand tegen extensie van de 3. vinger

Uitsluitingscriteria:

  • Duur van de klachten korter dan 2 weken of langer dan 3 maanden
  • De gevoeligheid bevindt zich in het spierlichaam zelf in het proximale deel van de korte radiale strekspier van de pols (Cyriax type IV)9.
  • Behandeling in de afgelopen 12 maanden voor dezelfde aandoening met injectie van corticosteroïden of fysiotherapie
  • Bilaterale klachten
  • Eerdere chirurgische behandeling voor laterale epicondylitis
  • Misvormingen van de elleboog (aangeboren of verworven)
  • Cervicale radiculopathie of doorverwezen pijn van nek of schouder
  • Eerdere breuken of peesscheuringen in de elleboog
  • Systemische musculoskeletale ziekte
  • Eerdere allergische reacties op corticosteroïden of lidocaïne
  • Contra-indicaties voor corticosteroïden of NSAID's:

    • Aanhoudende of eerdere gastro-intestinale bloedingen
    • eerdere zweer of dyspepsie, ernstige astma
    • aanhoudende systemische infectie
    • plaatselijke huidinfectie
    • onlangs gevaccineerd met levend virus
    • coagulopathieën
    • systemische lupus erythematodes
    • ernstige lever- of nierziekte
    • hartfalen
    • suikerziekte
    • gebruik van warfarine of NSAID's
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Vruchtbare vrouwtjes die geen effectieve anticonceptie gebruiken
  • Psychosociale of andere redenen om niet mee te kunnen doen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1

Injectie van corticosteroïden in combinatie met fysiotherapie

Injectie met triamcinolon 10 mg en 10 mg lidocaïne bij aanvang en bij 3 weken in combinatie met fysiotherapie gedurende 6 weken (12 behandelingen met diepe wrijvingsmassage, Mill's manipulatie, weke delen behandeling en thuisoefeningen) Naprosyn Entero 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen

Injectie met triamcinolon 10 mg bij aanvang en na 3 weken
Andere namen:
  • Kenacort - T (triamcinolon)
  • Xylocaïne (lidocaïne)
10 mg lidocaïne bij aanvang en na 3 weken
Andere namen:
  • Xylocaïne
12 behandelingen met diepe wrijvingsmassage, Mill's manipulatie, zachte weefselbehandeling en thuisoefeningen
Andere namen:
  • Fysiotherapie
Naproxen 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • Naprosyn entero
Placebo-vergelijker: 2

Placebo-injectie in combinatie met fysiotherapie

Injectie met natriumchloride en 10 mg lidocaïne bij aanvang en na 3 weken in combinatie met fysiotherapie gedurende 6 weken (12 behandelingen met diepe wrijvingsmassage, Mill's manipulatie, behandeling van zacht weefsel en thuisoefeningen) Naprosyn entero 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen

10 mg lidocaïne bij aanvang en na 3 weken
Andere namen:
  • Xylocaïne
12 behandelingen met diepe wrijvingsmassage, Mill's manipulatie, zachte weefselbehandeling en thuisoefeningen
Andere namen:
  • Fysiotherapie
Naproxen 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • Naprosyn entero
Injectie met natriumchloride bij aanvang en na 3 weken
Andere namen:
  • Natriumchloride
Actieve vergelijker: 3
Controlegroep: afwachtende behandeling Naprosyn entero 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen
Naproxen 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • Naprosyn entero

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingssucces - Gebeurtenispercentages in elke groep
Tijdsspanne: 6 - 52 weken
Niet-gecorrigeerde event rates van behandelingssucces, gedefinieerd als deelnemers die zichzelf beoordelen als 'veel verbeterd' of 'volledig hersteld' op een zespuntsschaal. Percentage met 99% betrouwbaarheidsinterval.
6 - 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen op een visueel analoge schaal (VAS-schaal)
Tijdsspanne: 6 weken
Pijn in de elleboog zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen op een 100 mm VAS-schaal (Visual Analog Scale). De schaal loopt van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (maximale pijn), hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 weken
Pijn zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen op een 100 mm VAS-schaal (Visual Analog Scale).
Tijdsspanne: 12 weken
Pijn in de elleboog zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen op een 100 mm VAS-schaal (Visual Analog Scale). De schaal loopt van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (maximale pijn), hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 weken
Pijn zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen op een 100 mm VAS-schaal (Visual Analog Scale).
Tijdsspanne: 26 weken
Pijn in de elleboog zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen op een 100 mm VAS-schaal (Visual Analog Scale). De schaal loopt van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (maximale pijn), hogere scores betekenen een slechter resultaat.
26 weken
Pijn zoals geregistreerd door de studieartsen op een VAS-schaal van 100 mm
Tijdsspanne: 52 weken
Pijn in de elleboog zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen op een 100 mm VAS-schaal (Visual Analog Scale). De schaal loopt van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (maximale pijn), hogere scores betekenen een slechter resultaat.
52 weken
Pijnvrije grijpkrachtverhouding
Tijdsspanne: 6 weken
Pijnvrije grijpkracht geregistreerd met handdynamometer. Gemiddelde van drie metingen als verhouding van aangedane zijde tot niet-aangedane zijde.Kracht geregistreerd in kg. Een verhouding die dichter bij nul ligt, betekent dat pijn optreedt bij het uitoefenen van een kleine kracht die een ernstiger aandoening betekent. Een verhouding die de 1 nadert, betekent een mildere klacht.
6 weken
Pijnvrije grijpkrachtverhouding
Tijdsspanne: 12 weken
Pijnvrije grijpkracht geregistreerd met handdynamometer 30 31. Gemiddelde van drie metingen als verhouding tussen aangedane en niet-aangedane zijde. Kracht geregistreerd in kg. Een verhouding die dichter bij nul ligt, betekent dat pijn optreedt bij het uitoefenen van een kleine kracht die een ernstiger aandoening betekent. Een verhouding die de 1 nadert, betekent een mildere klacht.
12 weken
Pijnvrije grijpkrachtverhouding
Tijdsspanne: 26 weken
Pijnvrije grijpkracht geregistreerd met handdynamometer 30 31. Gemiddelde van drie metingen als verhouding van aangedane zijde tot niet-aangedane zijde.Kracht geregistreerd in kg. Een verhouding die dichter bij nul ligt, betekent dat pijn optreedt bij het uitoefenen van een kleine kracht die een ernstiger aandoening betekent. Een verhouding die de 1 nadert, betekent een mildere klacht.
26 weken
Pijnvrije grijpkrachtverhouding
Tijdsspanne: 52 weken
Pijnvrije grijpkracht geregistreerd met handdynamometer 30 31. Gemiddelde van drie metingen als verhouding van aangedane zijde tot niet-aangedane zijde.Kracht geregistreerd in kg. Een verhouding die dichter bij nul ligt, betekent dat pijn optreedt bij het uitoefenen van een kleine kracht die een ernstiger aandoening betekent. Een verhouding die de 1 nadert, betekent een mildere klacht.
52 weken
Maximale grijpkrachtverhouding
Tijdsspanne: 6 weken
Maximale grijpkracht geregistreerd met handdynamometer. Gemiddelde van drie metingen als verhouding tussen aangedane en niet-aangedane zijde. Kracht geregistreerd in kg. Een verhouding die dichter bij nul ligt, betekent dat pijn de toepassing van grijpkracht in grotere mate belemmert, wat een ernstigere aandoening betekent. Een verhouding die de 1 benadert, betekent een mildere klacht waarbij de grijpkracht niet wordt belemmerd door pijn.
6 weken
Maximale grijpkrachtverhouding
Tijdsspanne: 12 weken
Maximale grijpkracht geregistreerd met handdynamometer. Gemiddelde van drie metingen als verhouding tussen aangedane en niet-aangedane zijde. Kracht geregistreerd in kg. Een verhouding die dichter bij nul ligt, betekent dat pijn de toepassing van grijpkracht in grotere mate belemmert, wat een ernstigere aandoening betekent. Een verhouding die de 1 benadert, betekent een mildere klacht waarbij de grijpkracht niet wordt belemmerd door pijn.
12 weken
Maximale grijpkrachtverhouding
Tijdsspanne: 26 weken
Maximale grijpkracht geregistreerd met handdynamometer. Gemiddelde van drie metingen als verhouding tussen aangedane en niet-aangedane zijde. Kracht geregistreerd in kg. Een verhouding die dichter bij nul ligt, betekent dat pijn de toepassing van grijpkracht in grotere mate belemmert, wat een ernstigere aandoening betekent. Een verhouding die de 1 benadert, betekent een mildere klacht waarbij de grijpkracht niet wordt belemmerd door pijn.
26 weken
Maximale grijpkrachtverhouding
Tijdsspanne: 52 weken
Maximale grijpkracht geregistreerd met handdynamometer. Gemiddelde van drie metingen als verhouding van aangedane zijde tot niet-aangedane zijde.Kracht geregistreerd in kg. Een verhouding die dichter bij nul ligt, betekent dat pijn de toepassing van grijpkracht in grotere mate belemmert, wat een ernstigere aandoening betekent. Een verhouding die de 1 benadert, betekent een mildere klacht waarbij de grijpkracht niet wordt belemmerd door pijn.
52 weken
Getroffen functie op 100 mm VAS-schaal zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen
Tijdsspanne: 6 weken
In hoeverre wordt het gebruik van de elleboog geregistreerd op 100 mm VAS-schaal. 0 mm staat voor gebruik dat niet wordt beïnvloed. 100 mm betekent maximaal aangetaste functie. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 weken
Getroffen functie op 100 mm VAS-schaal zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen
Tijdsspanne: 12 weken
In hoeverre wordt het gebruik van de elleboog geregistreerd op 100 mm VAS-schaal. 0 mm staat voor gebruik dat niet wordt beïnvloed. 100 mm betekent maximaal aangetaste functie. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 weken
Getroffen functie op 100 mm VAS-schaal zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen
Tijdsspanne: 26 weken
In hoeverre wordt het gebruik van de elleboog geregistreerd op 100 mm VAS-schaal. 0 mm staat voor gebruik dat niet wordt beïnvloed. 100 mm betekent maximaal aangetaste functie. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
26 weken
Getroffen functie op een VAS-schaal van 100 mm zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen
Tijdsspanne: 52 weken
In hoeverre wordt het gebruik van de elleboog geregistreerd op 100 mm VAS-schaal. 0 mm staat voor gebruik dat niet wordt beïnvloed. 100 mm betekent maximaal aangetaste functie. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
52 weken
Algehele klacht op 100 mm VAS-schaal zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen
Tijdsspanne: 6 weken
Algehele klacht geregistreerd op VAS-schaal zoals geregistreerd door onderzoeksartsen. 0 mm vertegenwoordigt geen algemene klacht. 100 mm betekent maximale algehele klacht. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 weken
Algehele klacht op 100 mm VAS-schaal zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen
Tijdsspanne: 12 weken
Algehele klacht geregistreerd op VAS-schaal zoals geregistreerd door onderzoeksartsen. 0 mm vertegenwoordigt geen algemene klacht. 100 mm betekent maximale algehele klacht. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 weken
Algehele klacht op 100 mm VAS-schaal zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen
Tijdsspanne: 26 weken
Algehele klacht geregistreerd op VAS-schaal zoals geregistreerd door onderzoeksartsen. 0 mm vertegenwoordigt geen algemene klacht. 100 mm betekent maximale algehele klacht. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
26 weken
Algehele klacht op 100 mm VAS-schaal zoals geregistreerd door de onderzoeksartsen
Tijdsspanne: 52 weken
Algehele klacht geregistreerd op VAS-schaal zoals geregistreerd door onderzoeksartsen. 0 mm vertegenwoordigt geen algemene klacht. 100 mm betekent maximale algehele klacht. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
52 weken
Pijnvrije functie-index van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 6 weken
Pijnvrije functie Index (0 - 8; 0: volledige functie, 8 geen functie). Heeft de patiënt pijn bij 8 dagelijkse activiteiten (aankleden, eten, wassen, huishoudelijke taken, deuren openen, voorwerpen dragen, bij het werk, bij sporten). Het opnemen van een 0 op een vermelde klacht betekent volledige functie, het opnemen van een 1 betekent geen functie. Dus hoe meer activiteiten zonder functie, hoe hoger de score en hoe hoger de beperking.
6 weken
Pijnvrije functie-index van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 12 weken
Pijnvrije functie Index (0 - 8; 0: volledige functie, 8 geen functie). Heeft de patiënt pijn bij 8 dagelijkse activiteiten (aankleden, eten, wassen, huishoudelijke taken, deuren openen, voorwerpen dragen, bij het werk, bij sporten). Het opnemen van een 0 op een vermelde klacht betekent volledige functie, het opnemen van een 1 betekent geen functie. Dus hoe meer activiteiten zonder functie, hoe hoger de score en hoe hoger de beperking.
12 weken
Pijnvrije functie-index van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 26 weken
Pijnvrije functie Index (0 - 8; 0: volledige functie, 8 geen functie). Heeft de patiënt pijn bij 8 dagelijkse activiteiten (aankleden, eten, wassen, huishoudelijke taken, deuren openen, voorwerpen dragen, bij het werk, bij sporten). Het opnemen van een 0 op een vermelde klacht betekent volledige functie, het opnemen van een 1 betekent geen functie. Dus hoe meer activiteiten zonder functie, hoe hoger de score en hoe hoger de beperking.
26 weken
Pijnvrije functie-index van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 52 weken
Pijnvrije functie Index (0 - 8; 0: volledige functie, 8 geen functie). Heeft de patiënt pijn bij 8 dagelijkse activiteiten (aankleden, eten, wassen, huishoudelijke taken, deuren openen, voorwerpen dragen, bij het werk, bij sporten). Het opnemen van een 0 op een vermelde klacht betekent volledige functie, het opnemen van een 1 betekent geen functie. Dus hoe meer activiteiten zonder functie, hoe hoger de score en hoe hoger de beperking.
52 weken
Geen pijn op driepunts Likertschaal op dorsiflexie van pols
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage patiënten dat "geen pijn" meldt bij dorsiflexie van de pols op een driepunts Likertschaal bij dorsiflexie van de pols. Schaal: Geen pijn - enige pijn - duidelijke pijn.
6 weken
Geen pijn op driepunts Likertschaal op dorsiflexie van pols
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage patiënten dat "geen pijn" meldt bij dorsiflexie van de pols op een driepunts Likertschaal bij dorsiflexie van de pols. Schaal: Geen pijn - enige pijn - duidelijke pijn.
12 weken
Geen pijn op driepunts Likertschaal op dorsiflexie van pols
Tijdsspanne: 26 weken
Percentage patiënten dat "geen pijn" meldt bij dorsiflexie van de pols op een driepunts Likertschaal bij dorsiflexie van de pols. Schaal: Geen pijn - enige pijn - duidelijke pijn.
26 weken
Geen pijn op driepunts Likertschaal op dorsiflexie van pols
Tijdsspanne: 52 weken
Percentage patiënten dat "geen pijn" meldt bij dorsiflexie van de pols op een driepunts Likertschaal bij dorsiflexie van de pols. Schaal: Geen pijn - enige pijn - duidelijke pijn.
52 weken
Geen pijn op driepunts Likertschaal op isometrische extensie van derde vinger
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage patiënten dat "geen pijn" meldt bij isometrische extensie van de derde vinger op een driepunts Likertschaal bij dorsaalflexie van de pols. Schaal: Geen pijn - enige pijn - duidelijke pijn.
6 weken
Geen pijn op driepunts Likertschaal op isometrische extensie van derde vinger
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage patiënten dat "geen pijn" meldt bij isometrische extensie van de derde vinger op een driepunts Likertschaal bij dorsaalflexie van de pols. Schaal: Geen pijn - enige pijn - duidelijke pijn.
12 weken
Geen pijn op driepunts Likertschaal op isometrische extensie van derde vinger
Tijdsspanne: 26 weken
Percentage patiënten dat "geen pijn" meldt bij isometrische extensie van de derde vinger op een driepunts Likertschaal bij dorsaalflexie van de pols. Schaal: Geen pijn - enige pijn - duidelijke pijn.
26 weken
Geen pijn op driepunts Likertschaal op isometrische extensie van derde vinger
Tijdsspanne: 52 weken
Percentage patiënten dat "geen pijn" meldt bij isometrische extensie van de derde vinger op een driepunts Likertschaal bij dorsaalflexie van de pols. Schaal: Geen pijn - enige pijn - duidelijke pijn.
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Morten Lindbaek, Ph. D., University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren