Badanie leczenia zastrzyków steroidowych i fizjoterapii ostrego bocznego zapalenia nadkłykcia bocznego
11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Morten Lindbaek, University of Oslo
Sama fizjoterapia w połączeniu z zastrzykami kortykosteroidów lub poczekaj i zobacz w przypadku ostrego zapalenia nadkłykcia bocznego w praktyce ogólnej: randomizowane badanie kontrolowane placebo z 12-miesięczną obserwacją
Celem niniejszej pracy jest porównanie efektu klinicznego samej fizjoterapii lub skojarzonej z iniekcją kortykosteroidów we wstępnym leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Znalezienie krótko- i długoterminowego efektu fizjoterapii za pomocą manipulacji Milla, głębokiego masażu tarciowego i terapii ruchowej.
Aby upewnić się, czy na wynik ma wpływ wstrzyknięcie kortykosteroidu, które, jak wykazano, przynosi korzyści w krótkim okresie?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele napisano o bocznym zapaleniu nadkłykcia / łokciu tenisisty, co odzwierciedla istnienie wielu metod leczenia tej choroby. Nie ma jednak zgody co do tego, które leczenie daje najlepsze rezultaty.
Na podstawie najnowszych metabadań i przeglądów z Biblioteki Cochrane można stwierdzić, że istnieją dowody na krótkotrwały efekt miejscowych lub doustnych NLPZ. To samo dotyczy manipulacji i ćwiczeń. Wykazano również, że wstrzyknięcie kortykosteroidu ma działanie krótkotrwałe, ale nie dłuższe niż 6 tygodni. Ultradźwięki mają możliwy krótkotrwały efekt na podstawie jednej metaanalizy. Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową nie wydaje się skuteczna. Leczenie akupunkturą, ortezą, zabiegiem chirurgicznym czy długotrwałym stosowaniem NLPZ nie ma poparcia w piśmiennictwie i nie można wyciągnąć żadnych wniosków na temat skutków lub ich braku. W rzeczywistości w literaturze niewiele jest poparcia dla jakiegokolwiek długoterminowego leczenia.
Znaleźliśmy dwa badania, które są szczególnie interesujące (patrz cytaty poniżej). Oba zostały wykonane w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej z roczną obserwacją. W jednym badaniu porównano wstrzyknięcie kortykosteroidu z fizjoterapią (ultradźwięki, manipulacja i ćwiczenia) oraz grupą oczekującą. Drugi porównuje wstrzyknięcie kortykosteroidu z naproksenem doustnie i lekiem placebo. Obaj doszli do wniosku, że zastrzyki z kortykosteroidów są bezpiecznym i skutecznym sposobem łagodzenia bólu w ciągu pierwszych 6 tygodni, a efekt tego leczenia jest lepszy niż fizjoterapia, oczekiwanie i doustny naproksen w tym samym przedziale czasowym. Fizjoterapia w jednym badaniu daje pewien, ale statystycznie nieistotnie lepszy efekt długoterminowy (jeden rok) niż leczenie typu „czekaj i patrz”.
Wydaje się, że istnieją przesłanki, że zastrzyki z kortykosteroidów są dobrą alternatywą przez pierwsze 6 tygodni. Uważamy, że istnieje dobry powód, aby badać długoterminowe skutki fizjoterapii. Jednocześnie interesujące byłoby sprawdzenie, czy dobra początkowa odpowiedź na wstrzyknięcie kortykosteroidu może zostać przedłużona w połączeniu z fizjoterapią.
To randomizowane, kontrolowane placebo badanie zostanie przeprowadzone w praktyce ogólnej w mieście Sarpsborg, hrabstwo Ostfold, Norwegia, z udziałem pacjentów w wieku 18-70 lat z bólem o niedawnym początku z bocznej części łokcia. Po okresie leczenia wynoszącym 6 tygodni pacjent jest obserwowany przez łącznie 12 miesięcy.
Pacjenci są rekrutowani przez zainteresowanych lekarzy ogólnych w mieście Sarpsborg i okolicach i kierowani do dwóch lekarzy-badaczy, którzy dokonują wstępnej oceny kryteriów włączenia i wyłączenia, a także oceny leczenia, obserwacji i wyników podczas całego okresu badania . Pacjenci są leczeni przez jednego z dwóch lekarzy prowadzących badanie w 6-tygodniowym okresie leczenia. Od 6. tygodnia pacjent zgłasza się do drugiego lekarza, który nie jest świadomy przydzielonej mu interwencji w celu dalszej rejestracji i oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
177
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sarpsborg, Norwegia, 1712
- Grålum legesenter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Ból z bocznej części łokcia
- Ból nasila się przy stawianiu oporu zgięciu grzbietowemu nadgarstka z wyprostowanym łokciem i zgiętymi palcami lub ból wzrasta przy stawianiu oporu promieniowemu odchyleniu nadgarstka lub ból wzrasta przy stawianiu oporu wyprostowi 3. palca
Kryteria wyłączenia:
- Czas trwania reklamacji krótszy niż 2 tygodnie lub dłuższy niż 3 miesiące
- Tkliwość zlokalizowana jest w obrębie samego trzonu mięśnia w proksymalnej części mięśnia prostowników promieniowych krótkich nadgarstka (Cyriax typu IV)9.
- Leczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy tego samego stanu za pomocą wstrzyknięć kortykosteroidów lub fizjoterapii
- Skargi dwustronne
- Wcześniejsze leczenie chirurgiczne zapalenia nadkłykcia bocznego
- Deformacje stawu łokciowego (wrodzone lub nabyte)
- Radikulopatia szyjna lub ból przeniesiony z szyi lub barku
- Wcześniejsze złamania lub zerwania ścięgien w łokciu
- Układowa choroba mięśniowo-szkieletowa
- Wcześniejsze reakcje alergiczne na kortykosteroidy lub lidokainę
Przeciwwskazania do kortykosteroidów lub NLPZ:
- Trwające lub przebyte krwawienie z przewodu pokarmowego
- poprzednia choroba wrzodowa lub niestrawność, ciężka astma
- trwająca infekcja ogólnoustrojowa
- miejscowa infekcja skóry
- niedawno szczepione żywym wirusem
- koagulopatie
- układowy toczeń rumieniowaty
- ciężka choroba wątroby lub nerek
- niewydolność serca
- cukrzyca
- stosowanie warfaryny lub NLPZ
- Ciąża lub karmienie piersią
- Płodne samice nie stosujące skutecznej antykoncepcji
- Psychospołeczne lub inne powody uniemożliwiające udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Wstrzyknięcie kortykosteroidu w połączeniu z fizjoterapią Iniekcja z triamcynolonem 10 mg i 10 mg lidokainy na start i w 3 tyg. w połączeniu z fizjoterapią przez 6 tyg. (12 zabiegów z masażem głębokim tarciem, manipulacją Milla, leczeniem tkanek miękkich i ćwiczeniami domowymi) Naprosyn Entero 500 mg 2 razy na 14 dni |
Iniekcja z triamcynolonem 10 mg na początku i po 3 tygodniach
Inne nazwy:
10 mg lidokainy na początku i po 3 tygodniach
Inne nazwy:
12 zabiegów z masażem głębokim tarciem, manipulacją Milla, leczeniem tkanek miękkich oraz ćwiczeniami domowymi
Inne nazwy:
Naproksen 500 mg 2 razy dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 2
Wstrzyknięcie placebo w połączeniu z fizjoterapią Iniekcja chlorku sodu i 10 mg lidokainy na początek i w 3 tyg. w połączeniu z fizjoterapią przez 6 tyg. (12 zabiegów z masażem głębokim tarciem, manipulacją Milla, leczeniem tkanek miękkich i ćwiczeniami domowymi) Naprosyn entero 500 mg 2 razy na 14 dni |
10 mg lidokainy na początku i po 3 tygodniach
Inne nazwy:
12 zabiegów z masażem głębokim tarciem, manipulacją Milla, leczeniem tkanek miękkich oraz ćwiczeniami domowymi
Inne nazwy:
Naproksen 500 mg 2 razy dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
Wstrzyknięcie chlorku sodu na początku i po 3 tygodniach
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
Grupa kontrolna: leczenie wyczekujące Naprosyn entero 500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni
|
Naproksen 500 mg 2 razy dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powodzenie leczenia — częstość zdarzeń w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 - 52 tygodnie
|
Nieskorygowane wskaźniki powodzenia leczenia, zdefiniowane jako ocena przez uczestników „znacznej poprawy” lub „całkowitego wyzdrowienia” w sześciostopniowej skali.
Procent z 99% przedziałem ufności.
|
6 - 52 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból zarejestrowany przez lekarzy prowadzących badanie na wizualnej skali analogowej (skala VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ból łokcia zarejestrowany przez lekarzy prowadzących badanie w 100-milimetrowej skali VAS (wizualna skala analogowa).
Skala obejmuje zakres od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (ból maksymalny), wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
6 tygodni
|
|
Ból zarejestrowany przez lekarzy prowadzących badanie w 100 mm skali VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ból łokcia zarejestrowany przez lekarzy prowadzących badanie w 100-milimetrowej skali VAS (wizualna skala analogowa).
Skala obejmuje zakres od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (ból maksymalny), wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Ból zarejestrowany przez lekarzy prowadzących badanie w 100 mm skali VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Ból w łokciu zarejestrowany przez lekarzy prowadzących badanie w 100-milimetrowej skali VAS (wizualna skala analogowa).
Skala obejmuje zakres od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (ból maksymalny), wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
26 tygodni
|
|
Ból zarejestrowany przez lekarzy prowadzących badanie w 100 mm skali VAS
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Ból w łokciu zarejestrowany przez lekarzy prowadzących badanie w 100-milimetrowej skali VAS (wizualna skala analogowa).
Skala obejmuje zakres od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (ból maksymalny), wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
52 tygodnie
|
|
Bezbolesny współczynnik siły chwytu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Bezbolesna siła chwytu zarejestrowana za pomocą ręcznego dynamometru.
Średnia z trzech pomiarów jako stosunek strony dotkniętej do zdrowej. Siła zarejestrowana w kg.
Wskaźnik bliższy zeru oznacza, że ból pojawia się przy zastosowaniu niewielkiej siły, co oznacza cięższy stan.
Wskaźnik zbliżający się do 1 oznacza łagodniejszą dolegliwość.
|
6 tygodni
|
|
Bezbolesny współczynnik siły chwytu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Bezbolesna siła chwytu rejestrowana ręcznym dynamometrem 30 31.
Średnia z trzech pomiarów jako stosunek strony dotkniętej chorobą do strony zdrowej.
Siła rejestrowana w kg.
Wskaźnik bliższy zeru oznacza, że ból pojawia się przy zastosowaniu niewielkiej siły, co oznacza cięższy stan.
Wskaźnik zbliżający się do 1 oznacza łagodniejszą dolegliwość.
|
12 tygodni
|
|
Bezbolesny współczynnik siły chwytu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Bezbolesna siła chwytu rejestrowana ręcznym dynamometrem 30 31.
Średnia z trzech pomiarów jako stosunek strony dotkniętej do zdrowej. Siła zarejestrowana w kg.
Wskaźnik bliższy zeru oznacza, że ból pojawia się przy zastosowaniu niewielkiej siły, co oznacza cięższy stan.
Wskaźnik zbliżający się do 1 oznacza łagodniejszą dolegliwość.
|
26 tygodni
|
|
Bezbolesny współczynnik siły chwytu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Bezbolesna siła chwytu rejestrowana ręcznym dynamometrem 30 31.
Średnia z trzech pomiarów jako stosunek strony dotkniętej do zdrowej. Siła zarejestrowana w kg.
Wskaźnik bliższy zeru oznacza, że ból pojawia się przy zastosowaniu niewielkiej siły, co oznacza cięższy stan.
Wskaźnik zbliżający się do 1 oznacza łagodniejszą dolegliwość.
|
52 tygodnie
|
|
Maksymalny współczynnik siły chwytu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalna siła chwytu zarejestrowana za pomocą ręcznego dynamometru.
Średnia z trzech pomiarów jako stosunek strony dotkniętej chorobą do strony zdrowej.
Siła rejestrowana w kg.
Wskaźnik bliższy zeru oznacza, że ból w większym stopniu utrudnia zastosowanie siły chwytu, co oznacza cięższy stan.
Współczynnik zbliżający się do 1 oznacza łagodniejszą dolegliwość, w przypadku której siła chwytu nie jest ograniczana przez ból.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalny współczynnik siły chwytu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalna siła chwytu zarejestrowana za pomocą ręcznego dynamometru.
Średnia z trzech pomiarów jako stosunek strony dotkniętej chorobą do strony zdrowej.
Siła rejestrowana w kg.
Wskaźnik bliższy zeru oznacza, że ból w większym stopniu utrudnia zastosowanie siły chwytu, co oznacza cięższy stan.
Współczynnik zbliżający się do 1 oznacza łagodniejszą dolegliwość, w przypadku której siła chwytu nie jest ograniczana przez ból.
|
12 tygodni
|
|
Maksymalny współczynnik siły chwytu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Maksymalna siła chwytu zarejestrowana za pomocą ręcznego dynamometru.
Średnia z trzech pomiarów jako stosunek strony dotkniętej chorobą do strony zdrowej.
Siła rejestrowana w kg.
Wskaźnik bliższy zeru oznacza, że ból w większym stopniu utrudnia zastosowanie siły chwytu, co oznacza cięższy stan.
Współczynnik zbliżający się do 1 oznacza łagodniejszą dolegliwość, w przypadku której siła chwytu nie jest ograniczana przez ból.
|
26 tygodni
|
|
Maksymalny współczynnik siły chwytu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Maksymalna siła chwytu zarejestrowana za pomocą ręcznego dynamometru.
Średnia z trzech pomiarów jako stosunek strony dotkniętej do zdrowej. Siła zarejestrowana w kg.
Wskaźnik bliższy zeru oznacza, że ból w większym stopniu utrudnia zastosowanie siły chwytu, co oznacza cięższy stan.
Współczynnik zbliżony do 1 oznacza łagodniejszą dolegliwość, w przypadku której siła chwytu nie jest ograniczana przez ból.
|
52 tygodnie
|
|
Dotknięta funkcja w skali VAS 100 mm, jak zarejestrowali lekarze prowadzący badanie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W jakim stopniu użycie uszkodzonego łokcia jest rejestrowane w 100-milimetrowej skali VAS.
0 mm oznacza brak wpływu na użytkowanie.
100 mm oznacza maksymalną dotkniętą funkcję.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
6 tygodni
|
|
Dotknięta funkcja w skali VAS 100 mm, jak zarejestrowali lekarze prowadzący badanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W jakim stopniu użycie uszkodzonego łokcia jest rejestrowane w 100-milimetrowej skali VAS.
0 mm oznacza brak wpływu na użytkowanie.
100 mm oznacza maksymalną dotkniętą funkcję.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Dotknięta funkcja w skali VAS 100 mm, jak zarejestrowali lekarze prowadzący badanie
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
W jakim stopniu użycie uszkodzonego łokcia jest rejestrowane w 100-milimetrowej skali VAS.
0 mm oznacza brak wpływu na użytkowanie.
100 mm oznacza maksymalną dotkniętą funkcję.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
26 tygodni
|
|
Dotknięta funkcja w 100-milimetrowej skali VAS, jak zarejestrowali lekarze prowadzący badanie
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
W jakim stopniu użycie uszkodzonego łokcia jest rejestrowane w 100-milimetrowej skali VAS.
0 mm oznacza brak wpływu na użytkowanie.
100 mm oznacza maksymalną dotkniętą funkcję.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
52 tygodnie
|
|
Ogólna skarga w skali VAS 100 mm zarejestrowana przez lekarzy prowadzących badanie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ogólna skarga zarejestrowana na skali VAS, jak zarejestrowali lekarze prowadzący badanie.
0 mm oznacza brak ogólnej reklamacji.
100 mm oznacza maksymalną ogólną reklamację.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
6 tygodni
|
|
Ogólna skarga w skali VAS 100 mm zarejestrowana przez lekarzy prowadzących badanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ogólna skarga zarejestrowana na skali VAS, jak zarejestrowali lekarze prowadzący badanie.
0 mm oznacza brak ogólnej reklamacji.
100 mm oznacza maksymalną ogólną reklamację.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Ogólna skarga w skali VAS 100 mm zarejestrowana przez lekarzy prowadzących badanie
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Ogólna skarga zarejestrowana na skali VAS, jak zarejestrowali lekarze prowadzący badanie.
0 mm oznacza brak ogólnej reklamacji.
100 mm oznacza maksymalną ogólną reklamację.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
26 tygodni
|
|
Ogólna skarga w skali VAS 100 mm zarejestrowana przez lekarzy prowadzących badanie
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Ogólna skarga zarejestrowana na skali VAS, jak zarejestrowali lekarze prowadzący badanie.
0 mm oznacza brak ogólnej reklamacji.
100 mm oznacza maksymalną ogólną reklamację.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
52 tygodnie
|
|
Bezbolesny wskaźnik funkcji codziennych czynności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Indeks bezbolesnej funkcji (0 - 8; 0: pełna funkcja, 8 brak funkcji).
Czy pacjent odczuwa ból przy 8 codziennych czynnościach (ubieranie się, jedzenie, mycie, prace domowe, otwieranie drzwi, noszenie przedmiotów, praca, sport).
Zapisanie 0 na liście reklamacji oznacza pełną funkcjonalność, zapisanie 1 oznacza brak funkcji.
Zatem im więcej czynności bez funkcji, tym wyższy wynik i większe upośledzenie.
|
6 tygodni
|
|
Bezbolesny wskaźnik funkcji codziennych czynności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Indeks bezbolesnej funkcji (0 - 8; 0: pełna funkcja, 8 brak funkcji).
Czy pacjent odczuwa ból przy 8 codziennych czynnościach (ubieranie się, jedzenie, mycie, prace domowe, otwieranie drzwi, noszenie przedmiotów, praca, sport).
Zapisanie 0 na liście reklamacji oznacza pełną funkcjonalność, zapisanie 1 oznacza brak funkcji.
Zatem im więcej czynności bez funkcji, tym wyższy wynik i większe upośledzenie.
|
12 tygodni
|
|
Bezbolesny wskaźnik funkcji codziennych czynności
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Indeks bezbolesnej funkcji (0 - 8; 0: pełna funkcja, 8 brak funkcji).
Czy pacjent odczuwa ból przy 8 codziennych czynnościach (ubieranie się, jedzenie, mycie, prace domowe, otwieranie drzwi, noszenie przedmiotów, praca, sport).
Zapisanie 0 na liście reklamacji oznacza pełną funkcjonalność, zapisanie 1 oznacza brak funkcji.
Zatem im więcej czynności bez funkcji, tym wyższy wynik i większe upośledzenie.
|
26 tygodni
|
|
Bezbolesny wskaźnik funkcji codziennych czynności
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Indeks bezbolesnej funkcji (0 - 8; 0: pełna funkcja, 8 brak funkcji).
Czy pacjent odczuwa ból przy 8 codziennych czynnościach (ubieranie się, jedzenie, mycie, prace domowe, otwieranie drzwi, noszenie przedmiotów, praca, sport).
Zapisanie 0 na liście reklamacji oznacza pełną funkcjonalność, zapisanie 1 oznacza brak funkcji.
Zatem im więcej czynności bez funkcji, tym wyższy wynik i większe upośledzenie.
|
52 tygodnie
|
|
Brak bólu w trzypunktowej skali Likerta w zgięciu grzbietowym nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek pacjentów zgłaszających „brak bólu” przy zgięciu grzbietowym nadgarstka w trzypunktowej skali Likerta przy zgięciu grzbietowym nadgarstka.
Skala: Brak bólu – ból niewielki – ból wyraźny.
|
6 tygodni
|
|
Brak bólu w trzypunktowej skali Likerta w zgięciu grzbietowym nadgarstka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odsetek pacjentów zgłaszających „brak bólu” przy zgięciu grzbietowym nadgarstka w trzypunktowej skali Likerta przy zgięciu grzbietowym nadgarstka.
Skala: Brak bólu – ból niewielki – ból wyraźny.
|
12 tygodni
|
|
Brak bólu w trzypunktowej skali Likerta w zgięciu grzbietowym nadgarstka
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek pacjentów zgłaszających „brak bólu” przy zgięciu grzbietowym nadgarstka w trzypunktowej skali Likerta przy zgięciu grzbietowym nadgarstka.
Skala: Brak bólu – ból niewielki – ból wyraźny.
|
26 tygodni
|
|
Brak bólu w trzypunktowej skali Likerta w zgięciu grzbietowym nadgarstka
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Odsetek pacjentów zgłaszających „brak bólu” przy zgięciu grzbietowym nadgarstka w trzypunktowej skali Likerta przy zgięciu grzbietowym nadgarstka.
Skala: Brak bólu – ból niewielki – ból wyraźny.
|
52 tygodnie
|
|
Brak bólu w trzypunktowej skali Likerta na izometrycznym przedłużeniu trzeciego palca
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek pacjentów zgłaszających „brak bólu” podczas izometrycznego wyprostu trzeciego palca w trzypunktowej skali Likerta w zgięciu grzbietowym nadgarstka.
Skala: Brak bólu – ból niewielki – ból wyraźny.
|
6 tygodni
|
|
Brak bólu w trzypunktowej skali Likerta na izometrycznym przedłużeniu trzeciego palca
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odsetek pacjentów zgłaszających „brak bólu” podczas izometrycznego wyprostu trzeciego palca w trzypunktowej skali Likerta w zgięciu grzbietowym nadgarstka.
Skala: Brak bólu – ból niewielki – ból wyraźny.
|
12 tygodni
|
|
Brak bólu w trzypunktowej skali Likerta na izometrycznym przedłużeniu trzeciego palca
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Odsetek pacjentów zgłaszających „brak bólu” podczas izometrycznego wyprostu trzeciego palca w trzypunktowej skali Likerta w zgięciu grzbietowym nadgarstka.
Skala: Brak bólu – ból niewielki – ból wyraźny.
|
26 tygodni
|
|
Brak bólu w trzypunktowej skali Likerta na izometrycznym przedłużeniu trzeciego palca
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Odsetek pacjentów zgłaszających „brak bólu” podczas izometrycznego wyprostu trzeciego palca w trzypunktowej skali Likerta w zgięciu grzbietowym nadgarstka.
Skala: Brak bólu – ból niewielki – ból wyraźny.
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Morten Lindbaek, Ph. D., University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Holmedal O, Olaussen M, Mdala I, Natvig B, Lindbaek M. Predictors for outcome in acute lateral epicondylitis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Aug 17;20(1):375. doi: 10.1186/s12891-019-2758-y.
- Olaussen M, Holmedal O, Lindbaek M, Brage S. Physiotherapy alone or in combination with corticosteroid injection for acute lateral epicondylitis in general practice: a protocol for a randomised, placebo-controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 4;10:152. doi: 10.1186/1471-2474-10-152.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Urazy ścięgien
- Tendinopatia
- Urazy ramienia
- Tendinopatia stawu łokciowego
- Łokieć tenisisty
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Lidokaina
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
- Naproksen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-002283-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .