- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00826462
Kezelési tanulmány a szteroid injekcióról és a fizikoterápiáról az akut laterális epicondylitisben
Fizioterápia önmagában, kortikoszteroid injekcióval kombinálva vagy kivárás az akut laterális epicondylitisre az általános gyakorlatban: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat 12 hónapos követéssel
A tanulmány célja az önmagában vagy kortikoszteroid injekcióval kombinált fizioterápia klinikai hatásának összehasonlítása a laterális epicondylitis kezdeti kezelésében, alapellátásban.
Megtalálni a fizioterápia rövid és hosszú távú hatását Mill-féle manipulációval, mélysúrlódó masszázzsal és mozgásterápiával.
Megbizonyosodni arról, hogy az eredményt befolyásolja-e a kortikoszteroid injekció, amelyről kimutatták, hogy önmagában is előnyös rövid távon?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sokat írtak már az oldalsó epicondylitisről/teniszkönyökről, ami az állapot számos kezelését tükrözi. Nincs azonban egyetértés abban, hogy melyik kezelés adja a legjobb eredményt.
A Cochrane Library legfrissebb metatanulmányai és áttekintései alapján arra a következtetésre juthatunk, hogy bizonyíték van a helyi vagy orális NSAID-ok rövid távú hatására. Ugyanez igaz a manipulációra és a gyakorlatokra is. A kortikoszteroid injekció rövid távú hatását is kimutatták, de legfeljebb 6 hétig. Az ultrahangnak egy metaanalízis alapján lehetséges rövid távú hatása is. Az extra corporalis lökéshullám-terápia nem tűnik hatékonynak. Az akupunktúrával, ortézissel, műtéttel vagy hosszú távú NSAID-okkal történő kezelésnek nincs alátámasztása a szakirodalomban, és nem lehet következtetéseket levonni ezek hatásáról vagy hiányáról. Valójában a szakirodalom nem támogatja a hosszú távú kezelést.
Két tanulmányt találtunk különösen érdekesnek (lásd az alábbi idézeteket). Mindkettőt alapellátásban végezték, egyéves utánkövetéssel. Egy tanulmány összehasonlítja a kortikoszteroid injekciót a fizikoterápiával (ultrahang, manipuláció és testmozgás) és egy várakozó csoporttal. A másik a kortikoszteroid injekciót az orális naproxennel és a placebo-gyógyszerekkel hasonlítja össze. Mindketten arra a következtetésre jutottak, hogy a kortikoszteroid injekció biztonságos és hatékony kezelés fájdalomcsillapítóként az első 6 hétben, és ennek a kezelésnek a hatása jobb, mint a fizikoterápia, a kivárás és a naproxen szájon át adott ugyanazon időkereten belül. A fizikoterápia egy vizsgálatban bizonyos, de statisztikailag nem szignifikánsan jobb hosszú távú (egy éves) hatást ad, mint a kiváró kezelés.
Úgy tűnik, bizonyos jelek szerint a kortikoszteroid injekció jó alternatíva az első 6 hétben. Jó okunk van a fizikoterápia hosszú távú hatásainak vizsgálatára. Ugyanakkor érdekes lenne látni, hogy a kortikoszteroid injekció jó kezdeti reakciója meghosszabbítható-e, ha fizioterápiával kombinálják.
Ezt a randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot a norvégiai Ostfold megyei Sarpsborg városában végzik majd el háziorvosi rendelőben, olyan 18-70 éves beteggel, aki a könyök oldalsó részénél a közelmúltban jelentkezett fájdalommal. 6 hetes kezelési időszak után a beteget összesen 12 hónapig követik.
A betegeket Sarpsborg városában és környékén érdeklődő háziorvosok toborozzák, és két vizsgálati orvoshoz utalják, akik elvégzik a felvételi és kizárási kritériumok kezdeti értékelését, valamint a kezelést, a nyomon követést és az eredményértékelést a teljes vizsgálati időszak alatt. . A betegeket a két vizsgálati orvos egyike kezeli a 6 hetes kezelési időszakban. A beteg a 6. héttől keresi fel a másik orvost, aki nem tud a kijelölt beavatkozásról, további regisztráció és értékelés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sarpsborg, Norvégia, 1712
- Grålum legesenter
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- Fájdalom a könyök oldalsó részéből
- A fájdalom fokozódik a csukló ellenálló dorziflexiója esetén, amikor a könyök kinyújtott és az ujjak behajlítják, vagy a fájdalom fokozódik a csukló ellenálló radiális eltérése esetén, vagy a fájdalom fokozódik a 3. ujj ellenálló nyújtása esetén
Kizárási kritériumok:
- A panaszok időtartama 2 hétnél rövidebb vagy 3 hónapnál hosszabb
- A érzékenység magában az izomtestben található, a csukló rövid radiális extensor izomzatának proximális részében (Cyriax IV típus)9.
- Kezelés az elmúlt 12 hónapban ugyanazon állapot miatt kortikoszteroid injekcióval vagy fizioterápiával
- Kétoldalú panaszok
- Oldalsó epicondylitis korábbi műtéti kezelése
- A könyök deformációi (veleszületett vagy szerzett)
- Nyaki radiculopathia vagy a nyakból vagy a vállból származó fájdalom
- Korábbi törések vagy ínszakadások a könyökben
- Szisztémás mozgásszervi betegség
- Kortikoszteroidokkal vagy lidokainnal szembeni korábbi allergiás reakciók
A kortikoszteroidok vagy NSAID-ok ellenjavallatai:
- Folyamatos vagy korábbi gyomor-bélrendszeri vérzés
- korábbi fekély vagy dyspepsia, súlyos asztma
- folyamatban lévő szisztémás fertőzés
- helyi bőrfertőzés
- nemrégiben élő vírussal oltották be
- koagulopátiák
- szisztémás lupus erythematodes
- súlyos máj- vagy vesebetegség
- szív elégtelenség
- cukorbetegség
- warfarin vagy NSAID-ok alkalmazása
- Terhesség vagy szoptatás
- Termékeny nőstények nem rendelkeznek hatékony születésszabályozással
- Pszicho-szociális vagy egyéb okok, amelyek miatt nem tud részt venni a vizsgálat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Kortikoszteroid injekció fizikoterápiával kombinálva Injekció 10 mg triamcinolon és 10 mg lidokainnal kezdéskor és 3 hetes gyógytornával kombinálva 6 hétig (12 kezelés mély súrlódásos masszázzsal, Mill's manipulációval, lágyrész kezeléssel és otthoni gyakorlatokkal) Naprosyn Entero 500 mg bid 14 napig |
Injekció 10 mg triamcinolonnal kezdéskor és 3 héten belül
Más nevek:
10 mg lidokaint a kezelés megkezdésekor és 3 hét után
Más nevek:
12 kezelés mélysúrlódó masszázzsal, Mill's manipulációval, lágyrész kezeléssel és otthoni gyakorlatokkal
Más nevek:
Naproxen 500 mg naponta kétszer 14 napig
Más nevek:
|
Placebo Comparator: 2
Placebo injekció fizikoterápiával kombinálva Injekció nátrium-kloriddal és 10 mg lidokainnal kezdéskor és 3 hetes gyógytornával kombinálva 6 hétig (12 kezelés mély súrlódó masszázzsal, Mill's manipuláció, lágyrész kezelés és otthoni gyakorlatok) Naprosyn entero 500 mg 2x 14 napig |
10 mg lidokaint a kezelés megkezdésekor és 3 hét után
Más nevek:
12 kezelés mélysúrlódó masszázzsal, Mill's manipulációval, lágyrész kezeléssel és otthoni gyakorlatokkal
Más nevek:
Naproxen 500 mg naponta kétszer 14 napig
Más nevek:
Injekció nátrium-kloriddal az elején és a 3. héten
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 3
Kontroll csoport: kivárás kezelés Naprosyn entero 500 mg naponta kétszer 14 napig
|
Naproxen 500 mg naponta kétszer 14 napig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés sikere – Események aránya minden csoportban
Időkeret: 6-52 hét
|
A kezelés sikerének kiigazítatlan eseményaránya, úgy definiálva, hogy a résztvevők „sokkal javult” vagy „teljesen felépültek” magukat egy hatfokú skálán értékelik.
Százalék 99%-os konfidenciaintervallum mellett.
|
6-52 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom, amelyet a vizsgáló orvosok vizuális analóg skálán (VAS-skála) rögzítettek
Időkeret: 6 hét
|
A könyök fájdalmát a vizsgáló orvosok 100 mm-es VAS-skálán (Visual Analog Scale) rögzítették.
A skála 0 mm-től (nincs fájdalom) 100 mm-ig (maximális fájdalom) terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
6 hét
|
Fájdalom a vizsgálati orvosok által 100 mm-es VAS-skálán (Visual Analog Scale) rögzítve.
Időkeret: 12 hét
|
A könyök fájdalmát a vizsgáló orvosok 100 mm-es VAS-skálán (Visual Analog Scale) rögzítették.
A skála 0 mm-től (nincs fájdalom) 100 mm-ig (maximális fájdalom) terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
12 hét
|
Fájdalom a vizsgálati orvosok által 100 mm-es VAS-skálán (Visual Analog Scale) rögzítve.
Időkeret: 26 hét
|
A könyök fájdalmát a vizsgáló orvosok 100 mm-es VAS-skálán (Visual Analog Scale) rögzítették.
A skála 0 mm-től (nincs fájdalom) 100 mm-ig (maximális fájdalom) terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
26 hét
|
Fájdalom a vizsgálódoktorok által 100 mm-es VAS-skálán
Időkeret: 52 hét
|
A könyök fájdalmát a vizsgáló orvosok 100 mm-es VAS-skálán (Visual Analog Scale) rögzítették.
A skála 0 mm-től (nincs fájdalom) 100 mm-ig (maximális fájdalom) terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
52 hét
|
Fájdalommentes markolat erősségi aránya
Időkeret: 6 hét
|
Fájdalommentes tapadási erő kézi dinamométerrel regisztrálva.
Három mérés átlaga az érintett és a nem érintett oldal arányaként. Az erő kg-ban.
A nullához közelebbi arány azt jelenti, hogy a fájdalom kis erő hatására jelentkezik, ami súlyosabb állapotot jelez.
Az 1-hez közelítő arány enyhébb panaszt jelent.
|
6 hét
|
Fájdalommentes markolat erősségi aránya
Időkeret: 12 hét
|
Fájdalommentes tapadási szilárdság kézi dinamométerrel regisztrálva 30 31.
Három mérés átlaga az érintett és a nem érintett oldal arányaként.
A regisztrált erő kg-ban.
A nullához közelebbi arány azt jelenti, hogy a fájdalom kis erő hatására jelentkezik, ami súlyosabb állapotot jelez.
Az 1-hez közelítő arány enyhébb panaszt jelent.
|
12 hét
|
Fájdalommentes markolat erősségi aránya
Időkeret: 26 hét
|
Fájdalommentes tapadási szilárdság kézi dinamométerrel regisztrálva 30 31.
Három mérés átlaga az érintett és a nem érintett oldal arányaként. Az erő kg-ban.
A nullához közelebbi arány azt jelenti, hogy a fájdalom kis erő hatására jelentkezik, ami súlyosabb állapotot jelez.
Az 1-hez közelítő arány enyhébb panaszt jelent.
|
26 hét
|
Fájdalommentes markolat erősségi aránya
Időkeret: 52 hét
|
Fájdalommentes tapadási szilárdság kézi dinamométerrel regisztrálva 30 31.
Három mérés átlaga az érintett és a nem érintett oldal arányaként. Az erő kg-ban.
A nullához közelebbi arány azt jelenti, hogy a fájdalom kis erő hatására jelentkezik, ami súlyosabb állapotot jelez.
Az 1-hez közelítő arány enyhébb panaszt jelent.
|
52 hét
|
Maximális tapadási erő arány
Időkeret: 6 hét
|
Kézi dinamométerrel regisztrált maximális fogási szilárdság.
Három mérés átlaga az érintett és a nem érintett oldal arányaként.
A regisztrált erő kg-ban.
A nullához közelebbi arány azt jelenti, hogy a fájdalom nagyobb mértékben akadályozza a fogási erő alkalmazását, ami súlyosabb állapotot jelent.
Az 1-hez közelítő arány enyhébb panaszt jelent, ahol a fogás erejét nem akadályozza a fájdalom.
|
6 hét
|
Maximális tapadási erő arány
Időkeret: 12 hét
|
Kézi dinamométerrel regisztrált maximális fogási szilárdság.
Három mérés átlaga az érintett és a nem érintett oldal arányaként.
A regisztrált erő kg-ban.
A nullához közelebbi arány azt jelenti, hogy a fájdalom nagyobb mértékben akadályozza a fogási erő alkalmazását, ami súlyosabb állapotot jelent.
Az 1-hez közelítő arány enyhébb panaszt jelent, ahol a fogás erejét nem akadályozza a fájdalom.
|
12 hét
|
Maximális tapadási erő arány
Időkeret: 26 hét
|
Kézi dinamométerrel regisztrált maximális fogási szilárdság.
Három mérés átlaga az érintett és a nem érintett oldal arányaként.
A regisztrált erő kg-ban.
A nullához közelebbi arány azt jelenti, hogy a fájdalom nagyobb mértékben akadályozza a fogási erő alkalmazását, ami súlyosabb állapotot jelent.
Az 1-hez közelítő arány enyhébb panaszt jelent, ahol a fogás erejét nem akadályozza a fájdalom.
|
26 hét
|
Maximális tapadási erő arány
Időkeret: 52 hét
|
Kézi dinamométerrel regisztrált maximális fogási szilárdság.
Három mérés átlaga az érintett és a nem érintett oldal arányaként. Az erő kg-ban.
A nullához közelebbi arány azt jelenti, hogy a fájdalom nagyobb mértékben akadályozza a fogási erő alkalmazását, ami súlyosabb állapotot jelent.
Az 1-hez közelítő arány enyhébb panaszt jelent, ahol a fogás erejét nem akadályozza a fájdalom.
|
52 hét
|
Érintett funkció a 100 mm-es VAS-skálán, a vizsgálati doktorok által rögzítettek szerint
Időkeret: 6 hét
|
A 100 mm-es VAS skálán mennyire érintett a könyökhasználat?
A 0 mm azt jelenti, hogy a használatot nem érinti.
A 100 mm a maximálisan érintett funkciót jelenti.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
6 hét
|
Érintett funkció a 100 mm-es VAS-skálán, a vizsgálati doktorok által rögzítettek szerint
Időkeret: 12 hét
|
A 100 mm-es VAS skálán mennyire érintett a könyökhasználat?
A 0 mm azt jelenti, hogy a használatot nem érinti.
A 100 mm a maximálisan érintett funkciót jelenti.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
12 hét
|
Érintett funkció a 100 mm-es VAS-skálán, a vizsgálati doktorok által rögzítettek szerint
Időkeret: 26 hét
|
A 100 mm-es VAS skálán mennyire érintett a könyökhasználat?
A 0 mm azt jelenti, hogy a használatot nem érinti.
A 100 mm a maximálisan érintett funkciót jelenti.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
26 hét
|
Érintett funkció 100 mm-es VAS-skálán, a vizsgálati doktorok által rögzítettek szerint
Időkeret: 52 hét
|
A 100 mm-es VAS skálán mennyire érintett a könyökhasználat?
A 0 mm azt jelenti, hogy a használatot nem érinti.
A 100 mm a maximálisan érintett funkciót jelenti.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
52 hét
|
Általános panasz 100 mm-es VAS-skálán, a vizsgálati doktorok által rögzítettek szerint
Időkeret: 6 hét
|
A VAS-skálán regisztrált összes panasz a vizsgálati orvosok által rögzített módon.
A 0 mm nem jelent általános panaszt.
A 100 mm a maximális általános panaszt jelenti.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
6 hét
|
Általános panasz 100 mm-es VAS-skálán, a vizsgálati doktorok által rögzítettek szerint
Időkeret: 12 hét
|
A VAS-skálán regisztrált összes panasz a vizsgálati orvosok által rögzített módon.
A 0 mm nem jelent általános panaszt.
A 100 mm a maximális általános panaszt jelenti.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
12 hét
|
Általános panasz 100 mm-es VAS-skálán, a vizsgálati doktorok által rögzítettek szerint
Időkeret: 26 hét
|
A VAS-skálán regisztrált összes panasz a vizsgálati orvosok által rögzített módon.
A 0 mm nem jelent általános panaszt.
A 100 mm a maximális általános panaszt jelenti.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
26 hét
|
Általános panasz 100 mm-es VAS-skálán, a vizsgálati doktorok által rögzítettek szerint
Időkeret: 52 hét
|
A VAS-skálán regisztrált összes panasz a vizsgálati orvosok által rögzített módon.
A 0 mm nem jelent általános panaszt.
A 100 mm a maximális általános panaszt jelenti.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
52 hét
|
A mindennapi tevékenységek fájdalommentes funkcióindexe
Időkeret: 6 hét
|
Fájdalommentes funkció index ( 0 - 8 ; 0: teljes funkció, 8 nincs funkció).
Fájdalma van-e a betegnek 8 napi tevékenység során (öltözés, evés, mosás, háztartási feladatok, ajtónyitás, tárgyhordozás, munkavégzés, sportolás)?
Ha egy felsorolt panaszra 0-t vesz fel, az teljes funkciót jelent, az 1-es pedig azt, hogy nincs funkció.
Így minél több funkció nélküli tevékenység, annál magasabb a pontszám és annál nagyobb a károsodás.
|
6 hét
|
A mindennapi tevékenységek fájdalommentes funkcióindexe
Időkeret: 12 hét
|
Fájdalommentes funkció index ( 0 - 8 ; 0: teljes funkció, 8 nincs funkció).
Fájdalma van-e a betegnek 8 napi tevékenység során (öltözés, evés, mosás, háztartási feladatok, ajtónyitás, tárgyhordozás, munkavégzés, sportolás)?
Ha egy felsorolt panaszra 0-t vesz fel, az teljes funkciót jelent, az 1-es pedig azt, hogy nincs funkció.
Így minél több funkció nélküli tevékenység, annál magasabb a pontszám és annál nagyobb a károsodás.
|
12 hét
|
A mindennapi tevékenységek fájdalommentes funkcióindexe
Időkeret: 26 hét
|
Fájdalommentes funkció index ( 0 - 8 ; 0: teljes funkció, 8 nincs funkció).
Fájdalma van-e a betegnek 8 napi tevékenység során (öltözés, evés, mosás, háztartási feladatok, ajtónyitás, tárgyhordozás, munkavégzés, sportolás)?
Ha egy felsorolt panaszra 0-t vesz fel, az teljes funkciót jelent, az 1-es pedig azt, hogy nincs funkció.
Így minél több funkció nélküli tevékenység, annál magasabb a pontszám és annál nagyobb a károsodás.
|
26 hét
|
A mindennapi tevékenységek fájdalommentes funkcióindexe
Időkeret: 52 hét
|
Fájdalommentes funkció index ( 0 - 8 ; 0: teljes funkció, 8 nincs funkció).
Fájdalma van-e a betegnek 8 napi tevékenység során (öltözés, evés, mosás, háztartási feladatok, ajtónyitás, tárgyhordozás, munkavégzés, sportolás)?
Ha egy felsorolt panaszra 0-t vesz fel, az teljes funkciót jelent, az 1-es pedig azt, hogy nincs funkció.
Így minél több funkció nélküli tevékenység, annál magasabb a pontszám és annál nagyobb a károsodás.
|
52 hét
|
Nincs fájdalom a hárompontos Likert skálán a csukló dorsiflexióján
Időkeret: 6 hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy "nincs fájdalom" a csukló dorsiflexiójával kapcsolatban a csukló dorsiflexiójára vonatkozó hárompontos Likert-skálán.
Skála: Nincs fájdalom - némi fájdalom - határozott fájdalom.
|
6 hét
|
Nincs fájdalom a hárompontos Likert skálán a csukló dorsiflexióján
Időkeret: 12 hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy "nincs fájdalom" a csukló dorsiflexiójával kapcsolatban a csukló dorsiflexiójára vonatkozó hárompontos Likert-skálán.
Skála: Nincs fájdalom - némi fájdalom - határozott fájdalom.
|
12 hét
|
Nincs fájdalom a hárompontos Likert skálán a csukló dorsiflexióján
Időkeret: 26 hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy "nincs fájdalom" a csukló dorsiflexiójával kapcsolatban a csukló dorsiflexiójára vonatkozó hárompontos Likert-skálán.
Skála: Nincs fájdalom - némi fájdalom - határozott fájdalom.
|
26 hét
|
Nincs fájdalom a hárompontos Likert skálán a csukló dorsiflexióján
Időkeret: 52 hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy "nincs fájdalom" a csukló dorsiflexiójával kapcsolatban a csukló dorsiflexiójára vonatkozó hárompontos Likert-skálán.
Skála: Nincs fájdalom - némi fájdalom - határozott fájdalom.
|
52 hét
|
Nincs fájdalom a hárompontos Likert skálán a harmadik ujj izometrikus meghosszabbításán
Időkeret: 6 hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akik „nincs fájdalom” a harmadik ujj izometrikus kiterjesztése során a csukló dorsiflexiójára vonatkozó hárompontos Likert-skálán.
Skála: Nincs fájdalom - némi fájdalom - határozott fájdalom.
|
6 hét
|
Nincs fájdalom a hárompontos Likert skálán a harmadik ujj izometrikus meghosszabbításán
Időkeret: 12 hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akik „nincs fájdalom” a harmadik ujj izometrikus kiterjesztése során a csukló dorsiflexiójára vonatkozó hárompontos Likert-skálán.
Skála: Nincs fájdalom - némi fájdalom - határozott fájdalom.
|
12 hét
|
Nincs fájdalom a hárompontos Likert skálán a harmadik ujj izometrikus meghosszabbításán
Időkeret: 26 hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akik „nincs fájdalom” a harmadik ujj izometrikus kiterjesztése során a csukló dorsiflexiójára vonatkozó hárompontos Likert-skálán.
Skála: Nincs fájdalom - némi fájdalom - határozott fájdalom.
|
26 hét
|
Nincs fájdalom a hárompontos Likert skálán a harmadik ujj izometrikus meghosszabbításán
Időkeret: 52 hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akik „nincs fájdalom” a harmadik ujj izometrikus kiterjesztése során a csukló dorsiflexiójára vonatkozó hárompontos Likert-skálán.
Skála: Nincs fájdalom - némi fájdalom - határozott fájdalom.
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Morten Lindbaek, Ph. D., University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Holmedal O, Olaussen M, Mdala I, Natvig B, Lindbaek M. Predictors for outcome in acute lateral epicondylitis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Aug 17;20(1):375. doi: 10.1186/s12891-019-2758-y.
- Olaussen M, Holmedal O, Lindbaek M, Brage S. Physiotherapy alone or in combination with corticosteroid injection for acute lateral epicondylitis in general practice: a protocol for a randomised, placebo-controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 4;10:152. doi: 10.1186/1471-2474-10-152.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Ín sérülések
- Tendinopathia
- Karsérülések
- Könyök tendinopathia
- Teniszkönyök
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Köszvénycsillapítók
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
- Naproxen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-002283-26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a triamcinolon
-
Peking University Third HospitalAktív, nem toborzóOsteoarthritis, térdKína
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoIsmeretlen
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Befejezve
-
Wuhan UniversityToborzásTűzálló granulomatózus lebenyes tőgygyulladásKína
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanBefejezveSubacromial Impingement Syndrome | Rehabilitáció | Fizikoterápia | Szubakromiális bursitis | Terápiás gyakorlatTajvan
-
Montefiore Medical CenterMegszűntHidradenitis SuppurativaEgyesült Államok
-
Clearside Biomedical, Inc.BefejezvePanuveitis | Uveitis | Hátsó uveitis | Köztes uveitis | Nem fertőző uveitisEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKöröm betegségek | Nail PsoriasisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveCukorbetegség | Diabéteszes makulaödémaFranciaország
-
Seton Healthcare FamilyBefejezve