- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00826462
Estudio de tratamiento de inyección de esteroides y fisioterapia para la epicondilitis lateral aguda
Fisioterapia sola, en combinación con inyecciones de corticosteroides o espera y observación para la epicondilitis lateral aguda en la práctica general: un estudio aleatorizado, controlado con placebo con 12 meses de seguimiento
El propósito de este estudio es comparar el efecto clínico de la fisioterapia sola o combinada con la inyección de corticosteroides en el tratamiento inicial de la epicondilitis lateral en un entorno de atención primaria.
Para encontrar el efecto a corto y largo plazo de la fisioterapia con la manipulación de Mill, el masaje de fricción profunda y la terapia de ejercicios.
¿Para determinar si el resultado está influenciado por la inyección de corticosteroides, que ha demostrado ser beneficiosa sola a corto plazo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mucho se ha escrito sobre la epicondilitis lateral/codo de tenista que refleja la existencia de muchos tratamientos para la afección. Sin embargo, no hay consenso sobre qué tratamiento da mejores resultados.
Sobre la base de los últimos metaestudios y revisiones de la Biblioteca Cochrane, se puede concluir que existe evidencia de un efecto a corto plazo de los AINE tópicos o por vía oral. Lo mismo es cierto para la manipulación y el ejercicio. También se ha demostrado que la inyección de corticosteroides tiene un efecto a corto plazo, pero no más allá de las 6 semanas. El ultrasonido tiene un posible efecto a corto plazo según un metanálisis. La terapia de ondas de choque extracorpóreas no parece ser efectiva. El tratamiento con acupuntura, ortesis, cirugía o AINE a largo plazo no tiene respaldo en la literatura, y es imposible sacar conclusiones sobre los efectos o la ausencia de los mismos. De hecho, hay poco apoyo para cualquier tratamiento a largo plazo en la literatura.
Hemos encontrado dos estudios de especial interés (véanse las citas a continuación). Ambos se han realizado en un entorno de atención primaria con un seguimiento de un año. Un estudio compara la inyección de corticosteroides con la fisioterapia (ultrasonido, manipulación y ejercicio) y un grupo de espera y observación. El otro compara la inyección de corticosteroides con el naproxeno por vía oral y la medicación con placebo. Ambos concluyen que la inyección de corticosteroides es un tratamiento seguro y efectivo para el alivio del dolor durante las primeras 6 semanas, y que el efecto de este tratamiento es mejor que la fisioterapia, la espera y el naproxeno por vía oral en el mismo período de tiempo. En un estudio, la fisioterapia brinda algún efecto a largo plazo (un año) estadísticamente significativo, pero no significativamente mejor que el tratamiento de espera y observación.
Parece haber alguna indicación de que la inyección de corticosteroides es una buena alternativa durante las primeras 6 semanas. Encontramos que hay una buena razón para investigar los efectos a largo plazo de la fisioterapia. Al mismo tiempo, sería interesante ver si la buena respuesta inicial de la inyección de corticoides puede extenderse si se combina con fisioterapia.
Este estudio aleatorizado y controlado con placebo se llevará a cabo en la práctica general de la ciudad de Sarpsborg, condado de Ostfold, Noruega, e incluirá a pacientes de entre 18 y 70 años con dolor de aparición reciente en la parte lateral del codo. Después de un período de tratamiento de 6 semanas, se sigue al paciente durante un total de 12 meses.
Los pacientes son reclutados por médicos generales interesados en la ciudad de Sarpsborg y sus alrededores y remitidos a dos médicos del estudio que realizan la evaluación inicial de los criterios de inclusión y exclusión, así como el tratamiento, el seguimiento y las evaluaciones de los resultados durante todo el período del estudio. . Los pacientes son tratados por uno de los dos médicos del estudio en el período de tratamiento de 6 semanas. A partir de la 6. semana, el paciente acude al otro médico, que desconoce la intervención asignada, para su posterior registro y evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sarpsborg, Noruega, 1712
- Grålum legesenter
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Dolor de la parte lateral del codo.
- El dolor aumenta con la dorsiflexión resistida de la muñeca con el codo extendido y los dedos flexionados o el dolor aumenta con la desviación radial resistida de la muñeca o el dolor aumenta con la extensión resistida del 3. dedo
Criterio de exclusión:
- Duración de las quejas menos de 2 semanas o más de 3 meses
- El dolor a la palpación se localiza dentro del propio cuerpo muscular en la parte proximal del músculo extensor radial corto de la muñeca (Cyriax tipo IV)9.
- Tratamiento en los últimos 12 meses por la misma afección con inyección de corticosteroides o fisioterapia
- Quejas bilaterales
- Tratamiento quirúrgico previo de epicondilitis lateral
- Deformidades del codo (congénitas o adquiridas)
- Radiculopatía cervical o dolor referido del cuello o el hombro
- Fracturas previas o roturas de tendones en el codo.
- Enfermedad musculoesquelética sistémica
- Reacciones alérgicas previas a corticosteroides o lidocaína
Contraindicaciones a los corticosteroides o AINE:
- Sangrado gastrointestinal en curso o previo
- úlcera previa o dispepsia, asma grave
- infección sistémica en curso
- infección local de la piel
- recién vacunado con virus vivo
- coagulopatías
- lupus eritematoso sistémico
- enfermedad hepática o renal grave
- insuficiencia cardiaca
- diabetes
- uso de warfarina o AINE
- Embarazo o lactancia
- Mujeres fértiles que no están en control de la natalidad efectivo
- Razones psicosociales u otras para no poder participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Inyección de corticosteroides en combinación con fisioterapia Inyección con triamcinolona 10 mg y 10 mg de lidocaína al inicio y a las 3 semanas en combinación con fisioterapia durante 6 semanas (12 tratamientos con masaje de fricción profunda, manipulación de Mill, tratamiento de tejidos blandos y ejercicios en el hogar) Naprosyn Entero 500 mg bid durante 14 días |
Inyección con triamcinolona 10 mg al inicio y a las 3 semanas
Otros nombres:
10 mg de lidocaína al inicio y a las 3 semanas
Otros nombres:
12 tratamientos con masaje de fricción profunda, manipulación de Mill, tratamiento de tejidos blandos y ejercicios en casa
Otros nombres:
Naproxeno 500 mg dos veces al día durante 14 días
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2
Inyección de placebo en combinación con fisioterapia Inyección con cloruro de sodio y 10 mg de lidocaína al inicio y a las 3 semanas en combinación con fisioterapia durante 6 semanas (12 tratamientos con masaje de fricción profunda, manipulación de Mill, tratamiento de tejidos blandos y ejercicios en el hogar) Naprosyn entero 500 mg bid durante 14 días |
10 mg de lidocaína al inicio y a las 3 semanas
Otros nombres:
12 tratamientos con masaje de fricción profunda, manipulación de Mill, tratamiento de tejidos blandos y ejercicios en casa
Otros nombres:
Naproxeno 500 mg dos veces al día durante 14 días
Otros nombres:
Inyección con cloruro de sodio al inicio y a las 3 semanas
Otros nombres:
|
Comparador activo: 3
Grupo de control: tratamiento expectante Naprosyn entero 500 mg dos veces al día durante 14 días
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Naproxeno 500 mg dos veces al día durante 14 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del tratamiento - Tasas de eventos en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 - 52 semanas
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Tasas de eventos no ajustadas de éxito del tratamiento, definidas como participantes que se calificaron a sí mismos como "muy mejorados" o "completamente recuperados" en una escala de seis puntos.
Porcentaje con intervalo de confianza del 99%.
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6 - 52 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor registrado por los médicos del estudio en una escala analógica visual (escala VAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Dolor en el codo registrado por los médicos del estudio en una escala VAS (escala visual analógica) de 100 mm.
La escala va de 0 mm (sin dolor) a 100 mm (dolor máximo), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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6 semanas
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Dolor registrado por los médicos del estudio en una escala VAS (escala visual analógica) de 100 mm.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Dolor en el codo registrado por los médicos del estudio en una escala VAS (escala visual analógica) de 100 mm.
La escala va de 0 mm (sin dolor) a 100 mm (dolor máximo), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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12 semanas
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Dolor registrado por los médicos del estudio en una escala VAS (escala visual analógica) de 100 mm.
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Dolor en el codo registrado por los médicos del estudio en una escala VAS (escala visual analógica) de 100 mm.
La escala va de 0 mm (sin dolor) a 100 mm (dolor máximo), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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26 semanas
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Dolor registrado por los médicos del estudio en una escala VAS de 100 mm
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Dolor en el codo registrado por los médicos del estudio en una escala VAS (escala visual analógica) de 100 mm.
La escala va de 0 mm (sin dolor) a 100 mm (dolor máximo), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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52 semanas
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Relación de fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Fuerza de prensión sin dolor registrada con dinamómetro manual.
Media de tres mediciones como relación entre el lado afectado y el no afectado. Fuerza registrada en kg.
Una relación más cercana a cero significa que el dolor ocurre con la aplicación de una pequeña fuerza, lo que significa una condición más severa.
Una relación cercana a 1 significa una queja más leve.
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6 semanas
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Relación de fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Fuerza de prensión sin dolor registrada con dinamómetro manual 30 31.
Media de tres mediciones como relación entre el lado afectado y el no afectado.
Fuerza registrada en kg.
Una relación más cercana a cero significa que el dolor ocurre con la aplicación de una pequeña fuerza, lo que significa una condición más severa.
Una relación cercana a 1 significa una queja más leve.
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12 semanas
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Relación de fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Fuerza de prensión sin dolor registrada con dinamómetro manual 30 31.
Media de tres mediciones como relación entre el lado afectado y el no afectado. Fuerza registrada en kg.
Una relación más cercana a cero significa que el dolor ocurre con la aplicación de una pequeña fuerza, lo que significa una condición más severa.
Una relación cercana a 1 significa una queja más leve.
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26 semanas
|
Relación de fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Fuerza de prensión sin dolor registrada con dinamómetro manual 30 31.
Media de tres mediciones como relación entre el lado afectado y el no afectado. Fuerza registrada en kg.
Una relación más cercana a cero significa que el dolor ocurre con la aplicación de una pequeña fuerza, lo que significa una condición más severa.
Una relación cercana a 1 significa una queja más leve.
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52 semanas
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Relación máxima de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Fuerza máxima de agarre registrada con dinamómetro manual.
Media de tres mediciones como relación entre el lado afectado y el no afectado.
Fuerza registrada en kg.
Una relación más cercana a cero significa que el dolor dificulta la aplicación de la fuerza de agarre en un grado mayor, lo que significa una condición más severa.
Una relación cercana a 1 significa una queja más leve donde la fuerza de agarre no se ve obstaculizada por el dolor.
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6 semanas
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Relación máxima de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Fuerza máxima de agarre registrada con dinamómetro manual.
Media de tres mediciones como relación entre el lado afectado y el no afectado.
Fuerza registrada en kg.
Una relación más cercana a cero significa que el dolor dificulta la aplicación de la fuerza de agarre en un grado mayor, lo que significa una condición más severa.
Una relación cercana a 1 significa una queja más leve donde la fuerza de agarre no se ve obstaculizada por el dolor.
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12 semanas
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Relación máxima de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Fuerza máxima de agarre registrada con dinamómetro manual.
Media de tres mediciones como relación entre el lado afectado y el no afectado.
Fuerza registrada en kg.
Una relación más cercana a cero significa que el dolor dificulta la aplicación de la fuerza de agarre en un grado mayor, lo que significa una condición más severa.
Una relación cercana a 1 significa una queja más leve donde la fuerza de agarre no se ve obstaculizada por el dolor.
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26 semanas
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Relación máxima de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Fuerza máxima de agarre registrada con dinamómetro manual.
Media de tres mediciones como relación entre el lado afectado y el no afectado. Fuerza registrada en kg.
Una relación más cercana a cero significa que el dolor dificulta la aplicación de la fuerza de agarre en un grado mayor, lo que significa una condición más severa.
Una relación cercana a 1 significa una queja más leve donde la fuerza de agarre no se ve obstaculizada por el dolor.
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52 semanas
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Función afectada en la escala VAS de 100 mm registrada por los médicos del estudio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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En qué medida se registra el uso del codo afectado en la escala EVA de 100 mm.
0 mm representa el uso no afectado.
100 mm significa función máxima afectada.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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6 semanas
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Función afectada en la escala VAS de 100 mm registrada por los médicos del estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
En qué medida se registra el uso del codo afectado en la escala EVA de 100 mm.
0 mm representa el uso no afectado.
100 mm significa función máxima afectada.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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12 semanas
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Función afectada en la escala VAS de 100 mm registrada por los médicos del estudio
Periodo de tiempo: 26 semanas
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En qué medida se registra el uso del codo afectado en la escala EVA de 100 mm.
0 mm representa el uso no afectado.
100 mm significa función máxima afectada.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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26 semanas
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Función afectada en una escala VAS de 100 mm registrada por los médicos del estudio
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
En qué medida se registra el uso del codo afectado en la escala EVA de 100 mm.
0 mm representa el uso no afectado.
100 mm significa función máxima afectada.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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52 semanas
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Queja general en la escala VAS de 100 mm según lo registrado por los médicos del estudio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Queja general registrada en la escala VAS según lo registrado por los médicos del estudio.
0 mm no representa ninguna queja general.
100 mm significa queja general máxima.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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6 semanas
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Queja general en la escala VAS de 100 mm según lo registrado por los médicos del estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Queja general registrada en la escala VAS según lo registrado por los médicos del estudio.
0 mm no representa ninguna queja general.
100 mm significa queja general máxima.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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12 semanas
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Queja general en la escala VAS de 100 mm según lo registrado por los médicos del estudio
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Queja general registrada en la escala VAS según lo registrado por los médicos del estudio.
0 mm no representa ninguna queja general.
100 mm significa queja general máxima.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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26 semanas
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Queja general en la escala VAS de 100 mm según lo registrado por los médicos del estudio
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Queja general registrada en la escala VAS según lo registrado por los médicos del estudio.
0 mm no representa ninguna queja general.
100 mm significa queja general máxima.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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52 semanas
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Índice de función libre de dolor de las actividades cotidianas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Índice de función sin dolor (0 - 8; 0: función completa, 8 sin función).
¿El paciente tiene dolor en 8 actividades cotidianas (vestirse, comer, lavar, tareas del hogar, abrir puertas, cargar objetos, en el trabajo, en los deportes)?
Registrar un 0 en una queja enumerada significa función completa, registrar un 1 significa que no funciona.
Por lo tanto, cuantas más actividades sin función, mayor puntuación y mayor deterioro.
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6 semanas
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Índice de función libre de dolor de las actividades cotidianas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice de función sin dolor (0 - 8; 0: función completa, 8 sin función).
¿El paciente tiene dolor en 8 actividades cotidianas (vestirse, comer, lavar, tareas del hogar, abrir puertas, cargar objetos, en el trabajo, en los deportes)?
Registrar un 0 en una queja enumerada significa función completa, registrar un 1 significa que no funciona.
Por lo tanto, cuantas más actividades sin función, mayor puntuación y mayor deterioro.
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12 semanas
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Índice de función libre de dolor de las actividades cotidianas
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Índice de función sin dolor (0 - 8; 0: función completa, 8 sin función).
¿El paciente tiene dolor en 8 actividades cotidianas (vestirse, comer, lavar, tareas del hogar, abrir puertas, cargar objetos, en el trabajo, en los deportes)?
Registrar un 0 en una queja enumerada significa función completa, registrar un 1 significa que no funciona.
Por lo tanto, cuantas más actividades sin función, mayor puntuación y mayor deterioro.
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26 semanas
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Índice de función libre de dolor de las actividades cotidianas
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Índice de función sin dolor (0 - 8; 0: función completa, 8 sin función).
¿El paciente tiene dolor en 8 actividades cotidianas (vestirse, comer, lavar, tareas del hogar, abrir puertas, cargar objetos, en el trabajo, en los deportes)?
Registrar un 0 en una queja enumerada significa función completa, registrar un 1 significa que no funciona.
Por lo tanto, cuantas más actividades sin función, mayor puntuación y mayor deterioro.
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52 semanas
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Sin dolor en la escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de pacientes que informan "sin dolor" en la dorsiflexión de la muñeca en una escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca.
Escala: Sin dolor - algo de dolor - dolor definitivo.
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6 semanas
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Sin dolor en la escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de pacientes que informan "sin dolor" en la dorsiflexión de la muñeca en una escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca.
Escala: Sin dolor - algo de dolor - dolor definido.
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12 semanas
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Sin dolor en la escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Porcentaje de pacientes que informan "sin dolor" en la dorsiflexión de la muñeca en una escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca.
Escala: Sin dolor - algo de dolor - dolor definido.
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26 semanas
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Sin dolor en la escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Porcentaje de pacientes que informan "sin dolor" en la dorsiflexión de la muñeca en una escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca.
Escala: Sin dolor - algo de dolor - dolor definido.
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52 semanas
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Sin dolor en la escala de Likert de tres puntos en la extensión isométrica del tercer dedo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de pacientes que informan "sin dolor" en la extensión isométrica del tercer dedo en una escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca.
Escala: Sin dolor - algo de dolor - dolor definido.
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6 semanas
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Sin dolor en la escala de Likert de tres puntos en la extensión isométrica del tercer dedo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de pacientes que informan "sin dolor" en la extensión isométrica del tercer dedo en una escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca.
Escala: Sin dolor - algo de dolor - dolor definido.
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12 semanas
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Sin dolor en la escala de Likert de tres puntos en la extensión isométrica del tercer dedo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Porcentaje de pacientes que informan "sin dolor" en la extensión isométrica del tercer dedo en una escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca.
Escala: Sin dolor - algo de dolor - dolor definido.
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26 semanas
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Sin dolor en la escala de Likert de tres puntos en la extensión isométrica del tercer dedo
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Porcentaje de pacientes que informan "sin dolor" en la extensión isométrica del tercer dedo en una escala de Likert de tres puntos en la dorsiflexión de la muñeca.
Escala: Sin dolor - algo de dolor - dolor definido.
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Morten Lindbaek, Ph. D., University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Holmedal O, Olaussen M, Mdala I, Natvig B, Lindbaek M. Predictors for outcome in acute lateral epicondylitis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Aug 17;20(1):375. doi: 10.1186/s12891-019-2758-y.
- Olaussen M, Holmedal O, Lindbaek M, Brage S. Physiotherapy alone or in combination with corticosteroid injection for acute lateral epicondylitis in general practice: a protocol for a randomised, placebo-controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 4;10:152. doi: 10.1186/1471-2474-10-152.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Lesiones de tendones
- Tendinopatía
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía de codo
- Codo de tenista
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Supresores de gota
- Lidocaína
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Naproxeno
Otros números de identificación del estudio
- 2006-002283-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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