- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00826462
Behandlungsstudie zur Steroidinjektion und Physiotherapie bei akuter lateraler Epicondylitis
Physiotherapie allein, in Kombination mit Kortikosteroid-Injektion oder abwarten bei akuter lateraler Epicondylitis in der Allgemeinmedizin: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 12-monatiger Nachbeobachtung
Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische Wirkung von Physiotherapie allein oder in Kombination mit einer Kortikosteroid-Injektion bei der Erstbehandlung der Epicondylitis lateralis in der Primärversorgung zu vergleichen.
Finden Sie die Kurz- und Langzeitwirkung der Physiotherapie mit Mills Manipulation, tiefer Reibungsmassage und Bewegungstherapie.
Um festzustellen, ob das Ergebnis durch die Kortikosteroid-Injektion beeinflusst wird, die sich kurzfristig als vorteilhaft erwiesen hat?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über laterale Epicondylitis/Tennisellenbogen wurde viel geschrieben, was die Existenz vieler Behandlungen für diese Erkrankung widerspiegelt. Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche Behandlung die besten Ergebnisse liefert.
Basierend auf den neuesten Metastudien und Reviews aus der Cochrane Library kann man schließen, dass es Hinweise auf eine kurzfristige Wirkung von topischen oder peroralen NSAIDs gibt. Dasselbe gilt für Manipulation und Übung. Es wurde auch gezeigt, dass Kortikosteroid-Injektionen eine kurzfristige Wirkung haben, jedoch nicht länger als 6 Wochen. Ultraschall hat eine mögliche kurzfristige Wirkung, basierend auf einer Metaanalyse. Eine extrakorporale Stoßwellentherapie scheint nicht wirksam zu sein. Die Behandlung mit Akupunktur, Orthese, Operation oder Langzeit-NSAIDs hat keine Unterstützung in der Literatur, und es ist unmöglich, Rückschlüsse auf die Wirkung oder das Fehlen derselben zu ziehen. Tatsächlich gibt es in der Literatur kaum Unterstützung für eine Langzeitbehandlung.
Wir haben festgestellt, dass zwei Studien von besonderem Interesse sind (siehe Zitate unten). Beide wurden in einer Primärversorgungsumgebung mit einjähriger Nachsorge durchgeführt. Eine Studie vergleicht die Injektion von Kortikosteroiden mit physikalischer Therapie (Ultraschall, Manipulation und Bewegung) und einer abwartenden Gruppe. Die andere vergleicht Kortikosteroid-Injektion mit Naproxen oral und Placebo-Medikamente. Beide kommen zu dem Schluss, dass die Injektion von Kortikosteroiden eine sichere und wirksame Behandlung zur Schmerzlinderung während der ersten 6 Wochen ist und dass die Wirkung dieser Behandlung besser ist als physikalische Therapie, abwartende Behandlung und orales Naproxen innerhalb des gleichen Zeitrahmens. Physikalische Therapie ergab in einer Studie eine gewisse, aber statistisch nicht signifikant bessere Langzeitwirkung (ein Jahr) als eine abwartende Behandlung.
Es scheint einige Hinweise darauf zu geben, dass die Injektion von Kortikosteroiden in den ersten 6 Wochen eine gute Alternative ist. Wir finden, es gibt einen guten Grund, die Langzeitwirkungen der Physiotherapie zu untersuchen. Gleichzeitig wäre es interessant zu sehen, ob das gute anfängliche Ansprechen der Kortikosteroid-Injektion verlängert werden kann, wenn es mit einer Physiotherapie kombiniert wird.
Diese randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie wird in einer Allgemeinpraxis in der Stadt Sarpsborg, Ostfold County, Norwegen, durchgeführt, einschließlich Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Schmerzen, die kürzlich im lateralen Teil des Ellenbogens aufgetreten sind. Nach einer Behandlungsdauer von 6 Wochen wird der Patient insgesamt 12 Monate lang nachbeobachtet.
Die Patienten werden von interessierten Hausärzten in der Stadt Sarpsborg und Umgebung rekrutiert und an zwei Studienärzte überwiesen, die die anfängliche Bewertung der Einschluss- und Ausschlusskriterien sowie die Behandlung, Nachsorge und Ergebnisbewertung während des gesamten Studienzeitraums vornehmen . Die Patienten werden in der 6-wöchigen Behandlungsphase von einem der beiden Studienärzte behandelt. Ab der 6. Woche sucht der Patient den anderen Arzt, der den zugewiesenen Eingriff nicht kennt, zur weiteren Registrierung und Beurteilung auf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sarpsborg, Norwegen, 1712
- Grålum legesenter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Schmerzen vom seitlichen Teil des Ellbogens
- Der Schmerz verstärkt sich bei Dorsalflexion des Handgelenks mit Widerstand bei gestrecktem Ellbogen und gebeugten Fingern oder der Schmerz verstärkt sich bei Radialabweichung des Handgelenks mit Widerstand oder der Schmerz verstärkt sich bei Streckung des 3. Fingers mit Widerstand
Ausschlusskriterien:
- Dauer der Beschwerden weniger als 2 Wochen oder mehr als 3 Monate
- Die Empfindlichkeit liegt im Muskelkörper selbst im proximalen Teil des kurzen radialen Streckmuskels des Handgelenks (Cyriax Typ IV)9.
- Behandlung innerhalb der letzten 12 Monate für denselben Zustand mit Kortikosteroid-Injektion oder Physiotherapie
- Bilaterale Beschwerden
- Frühere chirurgische Behandlung einer lateralen Epicondylitis
- Deformitäten des Ellenbogens (angeboren oder erworben)
- Zervikale Radikulopathie oder ausstrahlende Schmerzen von Nacken oder Schulter
- Frühere Frakturen oder Sehnenrisse im Ellenbogen
- Systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Frühere allergische Reaktionen auf Kortikosteroide oder Lidocain
Kontraindikationen für Kortikosteroide oder NSAIDs:
- Laufende oder frühere Magen-Darm-Blutungen
- früheres Geschwür oder Dyspepsie, schweres Asthma
- andauernde systemische Infektion
- lokale Hautinfektion
- vor kurzem mit Lebendvirus geimpft
- Koagulopathien
- systemischer Lupus erythematodes
- schwere Leber- oder Nierenerkrankung
- Herzinsuffizienz
- Diabetes
- Verwendung von Warfarin oder NSAIDs
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Fruchtbare Frauen ohne wirksame Empfängnisverhütung
- Psychosoziale oder andere Gründe für die Nichtteilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Kortikosteroid-Injektion in Kombination mit Physiotherapie Injektion mit Triamcinolon 10 mg und 10 mg Lidocain zu Beginn und nach 3 Wochen in Kombination mit Physiotherapie für 6 Wochen (12 Behandlungen mit tiefer Reibungsmassage, Mill-Manipulation, Weichteilbehandlung und Heimübungen) Naprosyn Entero 500 mg 2-mal täglich für 14 Tage |
Injektion mit Triamcinolon 10 mg zu Beginn und nach 3 Wochen
Andere Namen:
10 mg Lidocain zu Beginn und nach 3 Wochen
Andere Namen:
12 Behandlungen mit tiefer Reibungsmassage, Mill-Manipulation, Weichteilbehandlung und Heimübungen
Andere Namen:
Naproxen 500 mg zweimal täglich für 14 Tage
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: 2
Placebo-Injektion in Kombination mit Physiotherapie Injektion mit Natriumchlorid und 10 mg Lidocain zu Beginn und nach 3 Wochen in Kombination mit Physiotherapie für 6 Wochen (12 Behandlungen mit tiefer Reibungsmassage, Manipulation nach Mill, Weichteilbehandlung und Heimübungen) Naprosyn entero 500 mg 2-mal täglich für 14 Tage |
10 mg Lidocain zu Beginn und nach 3 Wochen
Andere Namen:
12 Behandlungen mit tiefer Reibungsmassage, Mill-Manipulation, Weichteilbehandlung und Heimübungen
Andere Namen:
Naproxen 500 mg zweimal täglich für 14 Tage
Andere Namen:
Injektion mit Natriumchlorid zu Beginn und nach 3 Wochen
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: 3
Kontrollgruppe: abwartende Behandlung Naprosyn entero 500 mg 2-mal täglich über 14 Tage
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Naproxen 500 mg zweimal täglich für 14 Tage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungserfolg – Ereignisraten in jeder Gruppe
Zeitfenster: 6 - 52 Wochen
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Unbereinigte Ereignisraten des Behandlungserfolgs, definiert als Teilnehmer, die sich auf einer Sechs-Punkte-Skala als „stark verbessert“ oder „vollständig erholt“ einstufen.
Prozentsatz mit 99 % Konfidenzintervall.
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6 - 52 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz, wie von den Studienärzten auf einer visuellen Analogskala (VAS-Skala) aufgezeichnet
Zeitfenster: 6 Wochen
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Schmerzen im Ellbogen, wie von den Studienärzten auf einer 100-mm-VAS-Skala (visuelle Analogskala) aufgezeichnet.
Die Skala reicht von 0 mm (keine Schmerzen) bis 100 mm (maximale Schmerzen), höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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6 Wochen
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Schmerz, wie von den Studienärzten auf einer 100-mm-VAS-Skala (visuelle Analogskala) aufgezeichnet.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Schmerzen im Ellbogen, wie von den Studienärzten auf einer 100-mm-VAS-Skala (visuelle Analogskala) aufgezeichnet.
Die Skala reicht von 0 mm (keine Schmerzen) bis 100 mm (maximale Schmerzen), höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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12 Wochen
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Schmerz, wie von den Studienärzten auf einer 100-mm-VAS-Skala (visuelle Analogskala) aufgezeichnet.
Zeitfenster: 26 Wochen
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Schmerzen im Ellbogen, wie von den Studienärzten auf einer 100-mm-VAS-Skala (visuelle Analogskala) aufgezeichnet.
Die Skala reicht von 0 mm (keine Schmerzen) bis 100 mm (maximale Schmerzen), höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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26 Wochen
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Schmerz, wie von den Studienärzten auf einer 100-mm-VAS-Skala aufgezeichnet
Zeitfenster: 52 Wochen
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Schmerzen im Ellbogen, wie von den Studienärzten auf einer 100-mm-VAS-Skala (visuelle Analogskala) aufgezeichnet.
Die Skala reicht von 0 mm (keine Schmerzen) bis 100 mm (maximale Schmerzen), höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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52 Wochen
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Schmerzfreies Griffstärkeverhältnis
Zeitfenster: 6 Wochen
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Schmerzfreie Griffstärke, registriert mit handgehaltenem Dynamometer.
Mittelwert aus drei Messungen als Verhältnis von betroffener zu nicht betroffener Seite. Kraft in kg angegeben.
Ein Verhältnis näher an Null bedeutet, dass Schmerzen bei der Anwendung einer kleinen Kraft auftreten, was auf einen schwereren Zustand hinweist.
Ein Verhältnis nahe 1 bedeutet eine mildere Beschwerde.
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6 Wochen
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Schmerzfreies Griffstärkeverhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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Schmerzfreie Griffstärke, registriert mit Handdynamometer 30 31.
Mittelwert aus drei Messungen als Verhältnis von betroffener zu nicht betroffener Seite.
Stärke in kg eingetragen.
Ein Verhältnis näher an Null bedeutet, dass Schmerzen bei der Anwendung einer kleinen Kraft auftreten, was auf einen schwereren Zustand hinweist.
Ein Verhältnis nahe 1 bedeutet eine mildere Beschwerde.
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12 Wochen
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Schmerzfreies Griffstärkeverhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
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Schmerzfreie Griffstärke, registriert mit Handdynamometer 30 31.
Mittelwert aus drei Messungen als Verhältnis von betroffener zu nicht betroffener Seite. Kraft in kg angegeben.
Ein Verhältnis näher an Null bedeutet, dass Schmerzen bei der Anwendung einer kleinen Kraft auftreten, was auf einen schwereren Zustand hinweist.
Ein Verhältnis nahe 1 bedeutet eine mildere Beschwerde.
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26 Wochen
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Schmerzfreies Griffstärkeverhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
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Schmerzfreie Griffstärke, registriert mit Handdynamometer 30 31.
Mittelwert aus drei Messungen als Verhältnis von betroffener zu nicht betroffener Seite. Kraft in kg angegeben.
Ein Verhältnis näher an Null bedeutet, dass Schmerzen bei der Anwendung einer kleinen Kraft auftreten, was auf einen schwereren Zustand hinweist.
Ein Verhältnis nahe 1 bedeutet eine mildere Beschwerde.
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52 Wochen
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Maximales Griffstärkeverhältnis
Zeitfenster: 6 Wochen
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Maximale Griffstärke, die mit Handdynamometer registriert wird.
Mittelwert aus drei Messungen als Verhältnis von betroffener zu nicht betroffener Seite.
Stärke in kg eingetragen.
Ein Verhältnis näher an Null bedeutet, dass Schmerzen die Anwendung der Griffkraft in einem größeren Ausmaß behindern, was auf einen schwereren Zustand hindeutet.
Ein Verhältnis nahe 1 bedeutet eine mildere Beschwerde, bei der die Griffkraft nicht durch Schmerzen beeinträchtigt wird.
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6 Wochen
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Maximales Griffstärkeverhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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Maximale Griffstärke, die mit Handdynamometer registriert wird.
Mittelwert aus drei Messungen als Verhältnis von betroffener zu nicht betroffener Seite.
Stärke in kg eingetragen.
Ein Verhältnis näher an Null bedeutet, dass Schmerzen die Anwendung der Griffkraft in einem größeren Ausmaß behindern, was auf einen schwereren Zustand hindeutet.
Ein Verhältnis nahe 1 bedeutet eine mildere Beschwerde, bei der die Griffkraft nicht durch Schmerzen beeinträchtigt wird.
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12 Wochen
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Maximales Griffstärkeverhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
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Maximale Griffstärke, die mit Handdynamometer registriert wird.
Mittelwert aus drei Messungen als Verhältnis von betroffener zu nicht betroffener Seite.
Stärke in kg eingetragen.
Ein Verhältnis näher an Null bedeutet, dass Schmerzen die Anwendung der Greifkraft in einem größeren Ausmaß behindern, was auf einen schwereren Zustand hindeutet.
Ein Verhältnis nahe 1 bedeutet eine mildere Beschwerde, bei der die Griffkraft nicht durch Schmerzen beeinträchtigt wird.
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26 Wochen
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Maximales Griffstärkeverhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
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Maximale Griffstärke, die mit Handdynamometer registriert wird.
Mittelwert aus drei Messungen als Verhältnis von betroffener zu nicht betroffener Seite. Kraft in kg angegeben.
Ein Verhältnis näher an Null bedeutet, dass Schmerzen die Anwendung der Greifkraft in einem größeren Ausmaß behindern, was auf einen schwereren Zustand hindeutet.
Ein Verhältnis nahe 1 bedeutet eine mildere Beschwerde, bei der die Griffkraft nicht durch Schmerzen beeinträchtigt wird.
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52 Wochen
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Betroffene Funktion auf 100-mm-VAS-Skala, wie von den Studienärzten aufgezeichnet
Zeitfenster: 6 Wochen
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Inwieweit wird die Nutzung des Ellenbogens auf der 100 mm VAS-Skala erfasst.
0 mm steht für nicht beeinträchtigte Nutzung.
100 mm bedeutet maximal beeinträchtigte Funktion.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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6 Wochen
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Betroffene Funktion auf 100-mm-VAS-Skala, wie von den Studienärzten aufgezeichnet
Zeitfenster: 12 Wochen
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Inwieweit wird die Nutzung des Ellenbogens auf der 100 mm VAS-Skala erfasst.
0 mm steht für nicht beeinträchtigte Nutzung.
100 mm bedeutet maximal beeinträchtigte Funktion.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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12 Wochen
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Betroffene Funktion auf 100-mm-VAS-Skala, wie von den Studienärzten aufgezeichnet
Zeitfenster: 26 Wochen
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Inwieweit wird die Nutzung des Ellenbogens auf der 100 mm VAS-Skala erfasst.
0 mm steht für nicht beeinträchtigte Nutzung.
100 mm bedeutet maximal beeinträchtigte Funktion.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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26 Wochen
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Betroffene Funktion auf einer 100-mm-VAS-Skala, wie von den Studienärzten aufgezeichnet
Zeitfenster: 52 Wochen
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Inwieweit wird die Nutzung des Ellenbogens auf der 100 mm VAS-Skala erfasst.
0 mm steht für nicht beeinträchtigte Nutzung.
100 mm bedeutet maximal beeinträchtigte Funktion.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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52 Wochen
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Gesamtbeschwerden auf 100-mm-VAS-Skala, wie von den Studienärzten aufgezeichnet
Zeitfenster: 6 Wochen
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Auf der VAS-Skala erfasste Gesamtbeschwerden, wie von den Studienärzten erfasst.
0 mm bedeutet insgesamt keine Beanstandung.
100 mm bedeuten maximale Gesamtreklamation.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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6 Wochen
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Gesamtbeschwerden auf 100-mm-VAS-Skala, wie von den Studienärzten aufgezeichnet
Zeitfenster: 12 Wochen
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Auf der VAS-Skala erfasste Gesamtbeschwerden, wie von den Studienärzten erfasst.
0 mm bedeutet insgesamt keine Beanstandung.
100 mm bedeuten maximale Gesamtreklamation.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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12 Wochen
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Gesamtbeschwerden auf 100-mm-VAS-Skala, wie von den Studienärzten aufgezeichnet
Zeitfenster: 26 Wochen
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Auf der VAS-Skala erfasste Gesamtbeschwerden, wie von den Studienärzten aufgezeichnet.
0 mm bedeutet insgesamt keine Beanstandung.
100 mm bedeuten maximale Gesamtreklamation.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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26 Wochen
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Gesamtbeschwerden auf 100-mm-VAS-Skala, wie von den Studienärzten aufgezeichnet
Zeitfenster: 52 Wochen
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Auf der VAS-Skala erfasste Gesamtbeschwerden, wie von den Studienärzten erfasst.
0 mm bedeutet insgesamt keine Beanstandung.
100 mm bedeuten maximale Gesamtreklamation.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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52 Wochen
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Schmerzfreier Funktionsindex der Alltagsaktivitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
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Schmerzfreier Funktionsindex (0 - 8; 0: volle Funktion, 8 keine Funktion).
Hat der Patient Schmerzen bei 8 alltäglichen Aktivitäten (Anziehen, Essen, Waschen, Hausarbeit, Türen öffnen, Gegenstände tragen, bei der Arbeit, beim Sport).
Die Angabe einer 0 auf einer aufgeführten Beanstandung bedeutet volle Funktion, die Angabe einer 1 bedeutet keine Funktion.
Je mehr Aktivitäten ohne Funktion, desto höher die Punktzahl und desto höher die Beeinträchtigung.
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6 Wochen
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Schmerzfreier Funktionsindex der Alltagsaktivitäten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Schmerzfreier Funktionsindex (0 - 8; 0: volle Funktion, 8 keine Funktion).
Hat der Patient Schmerzen bei 8 alltäglichen Aktivitäten (Anziehen, Essen, Waschen, Hausarbeit, Türen öffnen, Gegenstände tragen, bei der Arbeit, beim Sport).
Die Angabe einer 0 auf einer aufgeführten Beanstandung bedeutet volle Funktion, die Angabe einer 1 bedeutet keine Funktion.
Je mehr Aktivitäten ohne Funktion, desto höher die Punktzahl und desto höher die Beeinträchtigung.
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12 Wochen
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Schmerzfreier Funktionsindex der Alltagsaktivitäten
Zeitfenster: 26 Wochen
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Schmerzfreier Funktionsindex (0 - 8; 0: volle Funktion, 8 keine Funktion).
Hat der Patient Schmerzen bei 8 alltäglichen Aktivitäten (Anziehen, Essen, Waschen, Hausarbeit, Türen öffnen, Gegenstände tragen, bei der Arbeit, beim Sport).
Die Angabe einer 0 auf einer aufgeführten Beanstandung bedeutet volle Funktion, die Angabe einer 1 bedeutet keine Funktion.
Je mehr Aktivitäten ohne Funktion, desto höher die Punktzahl und desto höher die Beeinträchtigung.
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26 Wochen
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Schmerzfreier Funktionsindex der Alltagsaktivitäten
Zeitfenster: 52 Wochen
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Schmerzfreier Funktionsindex (0 - 8; 0: volle Funktion, 8 keine Funktion).
Hat der Patient Schmerzen bei 8 alltäglichen Aktivitäten (Anziehen, Essen, Waschen, Hausarbeit, Türen öffnen, Gegenstände tragen, bei der Arbeit, beim Sport).
Die Angabe einer 0 auf einer aufgeführten Beanstandung bedeutet volle Funktion, die Angabe einer 1 bedeutet keine Funktion.
Je mehr Aktivitäten ohne Funktion, desto höher die Punktzahl und desto höher die Beeinträchtigung.
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52 Wochen
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Kein Schmerz auf der Drei-Punkte-Likert-Skala bei der Dorsiflexion des Handgelenks
Zeitfenster: 6 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die „keine Schmerzen“ bei der Dorsalflexion des Handgelenks auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala zur Dorsalflexion des Handgelenks angeben.
Skala: Kein Schmerz – leichter Schmerz – deutlicher Schmerz.
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6 Wochen
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Kein Schmerz auf der Drei-Punkte-Likert-Skala bei der Dorsiflexion des Handgelenks
Zeitfenster: 12 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die „keine Schmerzen“ bei der Dorsalflexion des Handgelenks auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala zur Dorsalflexion des Handgelenks angeben.
Skala: Kein Schmerz – leichter Schmerz – deutlicher Schmerz.
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12 Wochen
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Kein Schmerz auf der Drei-Punkte-Likert-Skala bei der Dorsiflexion des Handgelenks
Zeitfenster: 26 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die „keine Schmerzen“ bei der Dorsalflexion des Handgelenks auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala zur Dorsalflexion des Handgelenks angeben.
Skala: Kein Schmerz – leichter Schmerz – deutlicher Schmerz.
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26 Wochen
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Kein Schmerz auf der Drei-Punkte-Likert-Skala bei der Dorsiflexion des Handgelenks
Zeitfenster: 52 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die „keine Schmerzen“ bei der Dorsalflexion des Handgelenks auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala zur Dorsalflexion des Handgelenks angeben.
Skala: Kein Schmerz – leichter Schmerz – deutlicher Schmerz.
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52 Wochen
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Kein Schmerz auf der Drei-Punkte-Likert-Skala bei der isometrischen Verlängerung des dritten Fingers
Zeitfenster: 6 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die „keine Schmerzen“ bei der isometrischen Streckung des dritten Fingers auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala bei der Dorsalextension des Handgelenks angeben.
Skala: Kein Schmerz – leichter Schmerz – deutlicher Schmerz.
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6 Wochen
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Kein Schmerz auf der Drei-Punkte-Likert-Skala bei der isometrischen Verlängerung des dritten Fingers
Zeitfenster: 12 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die „keine Schmerzen“ bei der isometrischen Streckung des dritten Fingers auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala bei der Dorsalextension des Handgelenks angeben.
Skala: Kein Schmerz – leichter Schmerz – deutlicher Schmerz.
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12 Wochen
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Kein Schmerz auf der Drei-Punkte-Likert-Skala bei der isometrischen Verlängerung des dritten Fingers
Zeitfenster: 26 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die „keine Schmerzen“ bei der isometrischen Streckung des dritten Fingers auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala bei der Dorsalextension des Handgelenks angeben.
Skala: Kein Schmerz – leichter Schmerz – deutlicher Schmerz.
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26 Wochen
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Kein Schmerz auf der Drei-Punkte-Likert-Skala bei der isometrischen Verlängerung des dritten Fingers
Zeitfenster: 52 Wochen
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Prozentsatz der Patienten, die „keine Schmerzen“ bei der isometrischen Streckung des dritten Fingers auf einer Drei-Punkte-Likert-Skala bei der Dorsalextension des Handgelenks angeben.
Skala: Kein Schmerz – leichter Schmerz – deutlicher Schmerz.
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52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Morten Lindbaek, Ph. D., University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Holmedal O, Olaussen M, Mdala I, Natvig B, Lindbaek M. Predictors for outcome in acute lateral epicondylitis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Aug 17;20(1):375. doi: 10.1186/s12891-019-2758-y.
- Olaussen M, Holmedal O, Lindbaek M, Brage S. Physiotherapy alone or in combination with corticosteroid injection for acute lateral epicondylitis in general practice: a protocol for a randomised, placebo-controlled study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 4;10:152. doi: 10.1186/1471-2474-10-152.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Sehnenverletzungen
- Tendinopathie
- Armverletzungen
- Ellbogen-Tendinopathie
- Tennisellenbogen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Gichtunterdrücker
- Lidocain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Naproxen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-002283-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tennisellenbogen
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University of LiegeAbgeschlossen
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Cairo UniversityRekrutierungTennis | Tennis-AufschlagleistungÄgypten
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Istinye UniversityAbgeschlossenSchmerzen | Mechanische Nackenschmerzen | Manuelle Therapie | Therapeutische Übung | TennisTürkei (türkiye)
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HydroCision, Inc.AbgeschlossenEllenbogen, TennisVereinigte Staaten
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Miriam MarksRekrutierungEllbogen-Tendinitis | Ellenbogen, TennisSchweiz
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Technical University of MunichRekrutierungSeitliche Epicondylitis | Ellbogen-Tendinopathie | Ellenbogen, Tennis | Epicondylitis des Ellenbogens | BFR | Therapie zur Einschränkung des BlutflussesDeutschland
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Kaiser PermanenteUnbekanntSeitliche Epicondylitis | Tendinose | Ellenbogen, Tennis | Ellbogen-SehnenentzündungVereinigte Staaten
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Istinye UniversityAbgeschlossenRückenschmerzen, mechanisch | Manuelle Therapie | Therapeutische Übung | Tennis | Physiotherapie und Rehabilitation | Körperliche Aktivität für FreizeitTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur Triamcinolon
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Sosi DzhugarianAnmeldung auf Einladung
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Peking University Third HospitalAbgeschlossen
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Hospital de BragaUniversity of MinhoUnbekanntSchmerzen im unteren RückenPortugal
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutierungIdiopathische subglottische StenoseVereinigte Staaten
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Benha UniversityAbgeschlossenArthrose, KnieÄgypten
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical...Noch keine RekrutierungMittelohrentzündung | Nebenwirkung der Strahlentherapie | Mittelohrentzündung mit Erguss (OME) | Nebenwirkungen der Strahlentherapie | Mittelohrentzündung mit Erguss nach Nasopharynxkarzinom
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Goa Dental CollegeAbgeschlossen
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Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)AbgeschlossenDiabetisches Makulaödem
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King Edward Medical UniversityNoch keine Rekrutierung
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Assiut UniversityRekrutierung