- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00827658
Ulnar-hermosalmukka toimenpideanestesiaan - ranne vs. kämmen
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
Ulnaarhermon salpaus on välttämätön aistinvaraiseen anestesiaan ja käden kivunlievitykseen pienten toimenpiteiden aikana.
Kyynärvarren, ranteen ja käden kyynärluuhermon kulku on ennustettavissa ja sen vaihtelu on vähäistä.
Kuitenkin, vaikka anatominen sijainti ja maamerkit tunnetaan, kyynärluun hermotukokset ranteessa eivät usein riitä toimenpiteeseen liittyvään anestesiaan.
Ranteen antebrakiaalinen faskia toimii esteenä paikalliselle infiltraatiolle.
Koska fasciaa ei voida visualisoida tai tunnustella, sitä ei yleensä tunkeudu, mikä johtaa riittämättömään tukkeutumiseen.
Lisäksi ranteen tasolla ulnaarinen valtimo sijaitsee hermon välittömässä läheisyydessä ja on mahdollista valtimopunktiota yritettäessä injektoida volaarisen ranteen tukos.
Kämmenluun kyynärluun hermotukos on injektio distaalisesti hamaatin koukkuun sitten eminentiossa, mikä välttää kyynärluun valtimon ja etuvarren faskian.
Tätä lohkoa on käytetty menestyksekkäästi useiden vuosien ajan kliinisessä käytännössä, mutta sitä ei ole arvioitu tai verrattu tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kämmenten ulnaarisen hermoblokauksen käyttökelpoisuutta käden toimenpiteissä verrattuna tavalliseen volaarisen ranteen kyynärluun hermosalpaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuka tahansa henkilö, joka voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja joutuu PI:n määräämiin valinnaisiin käsitoimenpiteisiin, jotka edellyttävät käden ulnaarisen hermolohkon.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- potilailla, joilla on aiempi tai meneillään oleva kyynärluun hermon vajaatoiminta tai neuropatia
- potilailla, joille tehdään Guyonin kanavan dekompressio
- potilaat, jotka eivät voi ymmärtää arviointitestausta tai tehdä yhteistyötä sen kanssa
- potilaat, joilla on epänormaali kahden pisteen erottelu (> 6 mm testipaikassa) ennen hermokatkosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hypothenar Palm block
Hypothenar Palmar -lohkoryhmä.
Paikallispuudutus sijoitetaan tähän paikkaan tässä tutkimusryhmässä.
Kummassakin tutkimusryhmässä käytetään samaa paikallista koostumusta (interventio).
Kokeilu on sijainnin vertailu, ei interventio.
|
Injektio Hook of the Hamate Palmarin pinnalla Paikallinen esto – yhteensä 3 cc:n injektio (1,5 cc 1 % tavallista lidokaiinia ja 1,5 cc 0,25 % bupivikaiinia) |
|
Active Comparator: Volarin rannelohko
Volar Rannelohkoryhmä.
Paikallispuudutus sijoitetaan tähän paikkaan tässä tutkimusryhmässä.
Kummassakin tutkimusryhmässä käytetään samaa paikallista koostumusta (interventio).
Kokeilu on sijainnin vertailu, ei interventio.
|
Injektio mediaali Flexor Carpi Ulnaris -jänteeseen volaarin proksimaalisessa ranteen rypyssä Paikallinen esto – yhteensä 3 cc:n injektio (1,5 cc 1 % tavallista lidokaiinia ja 1,5 cc 0,25 % bupivikaiinia) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on sensorisen anestesian ja analgesian teho
Aikaikkuna: 15-45 minuuttia
|
15-45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen tulos on potilaan kokema epämukavuus tukoksen yhteydessä
Aikaikkuna: 15-45 minuuttia
|
15-45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Martin, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- McMaster 08-053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .