Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ulnaire zenuwblokkade voor procedurele anesthesie - pols versus palm

8 mei 2018 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation
Ulnaire zenuwblokkade is noodzakelijk voor sensorische anesthesie en analgesie in de hand tijdens kleine ingrepen. Het verloop van de nervus ulnaris in de onderarm, pols en hand is voorspelbaar en kent weinig variabiliteit. Maar zelfs met bekende anatomische locatie en oriëntatiepunten, zijn ulnaire zenuwblokkades bij de pols vaak niet geschikt voor procedurele anesthesie. De antebrachiale fascia bij de pols fungeert als een barrière voor lokale infiltratie. Omdat de fascia niet kan worden gevisualiseerd of gepalpeerd, wordt deze gewoonlijk niet gepenetreerd, wat resulteert in een onvoldoende blokkade. Bovendien ligt de ulnaire slagader ter hoogte van de pols dicht bij de zenuw en is er kans op arteriële punctie tijdens een poging tot injectie voor een volaire polsblokkade. De palmaire ulnaire zenuwblokkade is een injectie distaal van de haak van de hamate in de thenar-eminentie die de ellepijpslagader en de fascia antebrachialis vermijdt. Dit blok wordt al vele jaren met succes gebruikt in de klinische praktijk, maar is niet beoordeeld of vergeleken in een onderzoeksstudie. Het doel van deze studie is om de validiteit te beoordelen van het gebruik van een palmaire ulnaire zenuwblokkade voor procedures in de hand in vergelijking met de standaard handpalm ulnaire zenuwblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke persoon die geïnformeerde toestemming kan geven en is ingepland voor electieve handprocedures door de PI die een ulnaire zenuwblokkade van de hand noodzakelijk maken.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • patiënten met eerdere of aanhoudende uitval van de nervus ulnaris of neuropathie
  • patiënten die decompressie van het kanaal van Guyon ondergaan
  • patiënten die beoordelingstests niet kunnen begrijpen of eraan mee kunnen werken
  • patiënten met abnormale tweepuntsdiscriminatie (> 6 mm op de testlocatie) voorafgaand aan de zenuwblokkade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hypothenar Palmblok
Hypothenar Palmar-blokgroep. Op deze locatie in deze onderzoeksgroep wordt plaatselijke verdoving aangebracht. Voor beide onderzoeksgroepen wordt dezelfde lokale samenstelling (Interventie) gehanteerd. De proef is een vergelijking van de locatie, niet de interventie.
Procedure: Hypothenar Palmblok

Injectie bij Hook of the Hamate op Palmar-oppervlak

Lokale blokkade - totaal 3 cc injectie (1,5 cc 1% gewone lidocaïne en 1,5 cc 0,25% bupivicaïne)
Actieve vergelijker: Volair polsblok
Volar Polsblok groep. Op deze locatie in deze onderzoeksgroep wordt plaatselijke verdoving aangebracht. Voor beide onderzoeksgroepen wordt dezelfde lokale samenstelling (Interventie) gehanteerd. De proef is een vergelijking van de locatie, niet de interventie.
Procedure: Volair polsblok

Injectie mediaal van Flexor Carpi Ulnaris Pees bij volaire proximale polsplooi

Lokale blokkade - totaal 3 cc injectie (1,5 cc 1% gewone lidocaïne en 1,5 cc 0,25% bupivicaïne)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat is de werkzaamheid van sensorische anesthesie en analgesie
Tijdsspanne: 15-45 minuten
15-45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomstmaat is het door de patiënt waargenomen ongemak met blokkade
Tijdsspanne: 15-45 minuten
15-45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Medewerkers

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Martin, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • McMaster 08-053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handchirurgie

Klinische onderzoeken op Hypothenar Palmblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren