- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00827658
Блокада локтевого нерва при процедурной анестезии — запястье или ладонь
8 мая 2018 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation
Блокада локтевого нерва необходима для сенсорной анестезии и обезболивания в руке во время небольших процедур.
Ход локтевого нерва в предплечье, запястье и кисти предсказуем и имеет низкую вариабельность.
Однако даже при известном анатомическом расположении и ориентирах блокады локтевого нерва на запястье часто недостаточны для процедурной анестезии.
Переднеплечевая фасция на запястье действует как барьер для местной инфильтрации.
Поскольку фасцию невозможно визуализировать или пропальпировать, она обычно не прощупывается, что приводит к неадекватной блокаде.
Кроме того, на уровне запястья локтевая артерия находится в непосредственной близости от нерва, и существует вероятность прокола артерии при попытке инъекции для ладонной блокады запястья.
Блокада ладонно-локтевого нерва представляет собой инъекцию дистальнее крючка крючковидной кости в возвышение тенара, минуя локтевую артерию и переднеплечевую фасцию.
Этот блок успешно использовался в клинической практике в течение многих лет, но не оценивался и не сравнивался в научных исследованиях.
Целью данного исследования является оценка обоснованности использования блокады ладонно-локтевого нерва для процедур на руке по сравнению со стандартной блокадой ладонной части запястья локтевого нерва.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
127
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Hamilton General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- любое лицо, которое может дать информированное согласие и назначено PI на выборочные процедуры на руке, требующие блокады локтевого нерва руки.
Критерий исключения:
- пациенты не могут дать информированное согласие
- пациенты с предыдущим или текущим дефицитом локтевого нерва или невропатией
- пациенты, перенесшие декомпрессию канала Гийона
- пациенты, которые не могут понять или сотрудничать с оценочным тестированием
- пациенты с аномальной двухточечной дискриминацией (> 6 мм в месте проведения теста) перед блокадой нерва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипотенар Ладонный блок
Группа гипотенарных ладонных блоков.
Местный анестетик помещается в этом месте в этой исследовательской группе.
Одна и та же локальная композиция (вмешательство) используется для обеих групп исследования.
Суд — это сравнение местоположения, а не вмешательство.
|
Инъекция в крючок крючковидной кости на ладонной поверхности Местная блокада — всего 3 мл инъекций (1,5 мл 1% простого лидокаина и 1,5 мл 0,25% бупивакаина) |
|
Активный компаратор: Волярная блокировка запястья
Волярная блок-группа для запястья.
Местный анестетик помещается в этом месте в этой исследовательской группе.
Одна и та же локальная композиция (вмешательство) используется для обеих групп исследования.
Суд — это сравнение местоположения, а не вмешательство.
|
Инъекция медиальнее сухожилия локтевого сгибателя запястья в ладонной проксимальной складке запястья Местная блокада — всего 3 мл инъекций (1,5 мл 1% простого лидокаина и 1,5 мл 0,25% бупивакаина) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным результатом является эффективность сенсорной анестезии и обезболивания.
Временное ограничение: 15-45 минут
|
15-45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичным исходом является ощущаемый пациентом дискомфорт при блокаде.
Временное ограничение: 15-45 минут
|
15-45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stuart Martin, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- McMaster 08-053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .