Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ulnar nerveblok til proceduremæssig anæstesi - håndled versus håndflade

8. maj 2018 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation
Ulnar nerveblokade er nødvendig for sensorisk anæstesi og analgesi i hånden under mindre procedurer. Forløbet af ulnarnerven i underarmen, håndleddet og hånden er forudsigelig og har lav variabilitet. Men selv med kendt anatomisk placering og vartegn, er ulnar nerveblokeringer ved håndleddet ofte utilstrækkelige til proceduremæssig anæstesi. Antebrachial fascia ved håndleddet fungerer som en barriere for lokal infiltration. Da fascien ikke kan visualiseres eller palperes, penetreres den normalt ikke, hvilket resulterer i en utilstrækkelig blokering. Ydermere ligger ulnararterien i håndledsniveau i umiddelbar nærhed af nerven, og der er potentiale for arteriel punktering under forsøg på injektion for volar håndledsblokade. Den palmar ulnar nerveblok er en injektion distalt for krogen af ​​hamate i thenar eminence, som undgår ulnar arterie og antebrachial fascia. Denne blok har været brugt med succes i mange år i klinisk praksis, men er ikke blevet vurderet eller sammenlignet i et forskningsstudie. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af ​​at bruge en palmar ulnar nerveblok til procedurer i hånden sammenlignet med standard volar håndleds ulnar nerveblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver person, der kan give informeret samtykke og er planlagt til elektive håndprocedurer af PI, hvilket nødvendiggør en Ulnar nerveblokering af hånden.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • patienter med tidligere eller igangværende ulnar nervemangel eller neuropati
  • patienter, der gennemgår Guyons kanal dekompression
  • patienter, der ikke kan forstå eller samarbejde med vurderingstest
  • patienter med unormal topunktsdiskrimination (> 6 mm på teststedet) før nerveblokken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypotenar Palmeblok
Hypotenar Palmar blokgruppe. Lokalbedøvelse placeres på dette sted i denne studiegruppe. Den samme lokale sammensætning (Intervention) anvendes til begge studiegrupper. Forsøget er en sammenligning af lokationen og ikke interventionen.
Procedure: Hypotenar Palmeblok

Injektion ved Hook of the Hamate på Palmar overflade

Lokal blok - totalt 3 cc injektion (1,5 cc 1 % almindeligt lidocain og 1,5 cc 0,25 % bupivicain)
Aktiv komparator: Volar håndledsblok
Volar håndledsblokgruppe. Lokalbedøvelse placeres på dette sted i denne studiegruppe. Den samme lokale sammensætning (Intervention) anvendes til begge studiegrupper. Forsøget er en sammenligning af lokationen og ikke interventionen.
Procedure: Volar håndledsblok

Injektion medial til Flexor Carpi Ulnaris-senen ved volar proksimal håndledsfold

Lokal blok - totalt 3 cc injektion (1,5 cc 1 % almindeligt lidocain og 1,5 cc 0,25 % bupivicain)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er effekten af ​​sensorisk anæstesi og analgesi
Tidsramme: 15-45 minutter
15-45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært resultat er patientopfattet ubehag med blokering
Tidsramme: 15-45 minutter
15-45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Martin, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2009

Først opslået (Skøn)

23. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • McMaster 08-053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndkirurgi

Kliniske forsøg med Hypotenar Palmeblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner