- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00827658
Bloqueo del nervio cubital para procedimientos de anestesia: muñeca versus palma
8 de mayo de 2018 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
El bloqueo del nervio cubital es necesario para la anestesia sensorial y la analgesia en la mano durante procedimientos menores.
El curso del nervio cubital en el antebrazo, la muñeca y la mano es predecible y tiene poca variabilidad.
Sin embargo, incluso con puntos de referencia y ubicación anatómica conocidos, los bloqueos del nervio cubital en la muñeca con frecuencia son inadecuados para la anestesia de procedimiento.
La fascia antebraquial en la muñeca actúa como una barrera a la infiltración local.
Dado que la fascia no se puede visualizar ni palpar, por lo general no se penetra, lo que da como resultado un bloqueo inadecuado.
Además, a nivel de la muñeca, la arteria cubital se encuentra muy cerca del nervio y existe la posibilidad de una punción arterial al intentar la inyección para el bloqueo volar de la muñeca.
El bloqueo del nervio palmar cubital es una inyección distal al gancho del ganchoso en la eminencia tenar que evita la arteria cubital y la fascia antebraquial.
Este bloque se ha utilizado con éxito durante muchos años en la práctica clínica, pero no se ha evaluado ni comparado en un estudio de investigación.
El propósito de este estudio es evaluar la validez del uso de un bloqueo del nervio cubital palmar para procedimientos en la mano en comparación con el bloqueo estándar del nervio cubital de la muñeca volar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
127
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier persona que pueda dar su consentimiento informado y que el IP programe procedimientos electivos de la mano que requieran un bloqueo del nervio cubital de la mano.
Criterio de exclusión:
- pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- pacientes con déficits del nervio cubital previos o en curso o neuropatía
- pacientes sometidos a descompresión del canal de Guyon
- pacientes que no pueden comprender o cooperar con las pruebas de evaluación
- pacientes con discriminación anormal de dos puntos (> 6 mm en el lugar de la prueba) antes del bloqueo nervioso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Bloque palmar hipotenar
Grupo de bloques hipotenar palmar.
Se coloca anestesia local en este lugar en este grupo de estudio.
Se utiliza la misma composición local (Intervención) para ambos grupos de estudio.
El ensayo es una comparación de ubicación, no de la Intervención.
|
Inyección en Gancho del Hamate en superficie Palmar Bloqueo local: inyección total de 3 cc (1,5 cc de lidocaína simple al 1 % y 1,5 cc de bupivcaína al 0,25 %) |
Comparador activo: Bloque de muñeca volar
Grupo de bloqueo de muñeca volar.
Se coloca anestesia local en este lugar en este grupo de estudio.
Se utiliza la misma composición local (Intervención) para ambos grupos de estudio.
El ensayo es una comparación de ubicación, no de la Intervención.
|
Inyección medial al tendón Flexor Carpi Ulnaris en el pliegue de la muñeca proximal volar Bloqueo local: inyección total de 3 cc (1,5 cc de lidocaína simple al 1 % y 1,5 cc de bupivcaína al 0,25 %) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El resultado primario es la eficacia de la anestesia sensorial y la analgesia
Periodo de tiempo: 15-45 minutos
|
15-45 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El resultado secundario es la incomodidad percibida por el paciente con el bloqueo
Periodo de tiempo: 15-45 minutos
|
15-45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Martin, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- McMaster 08-053
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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