Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulnar nerveblokk for prosedyreanestesi - håndledd versus håndflate

8. mai 2018 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation
Ulnar nerveblokade er nødvendig for sensorisk anestesi og analgesi i hånden under mindre prosedyrer. Forløpet til ulnarnerven i underarmen, håndleddet og hånden er forutsigbar og har lav variasjon. Men selv med kjent anatomisk plassering og landemerker, er ulnar nerveblokker ved håndleddet ofte utilstrekkelige for prosedyreanestesi. Antebrachial fascia ved håndleddet fungerer som en barriere for lokal infiltrasjon. Siden fascien ikke kan visualiseres eller palperes, penetreres den vanligvis ikke, noe som resulterer i en utilstrekkelig blokkering. Videre på nivå med håndleddet ligger ulnararterien i umiddelbar nærhet av nerven, og det er potensial for arteriell punktering under forsøk på injeksjon for volar håndleddsblokk. Den palmar ulnar nerveblokken er en injeksjon distalt til kroken på hamatet i thenar eminensen som unngår ulnararterien og antebrachial fascia. Denne blokken har vært brukt med suksess i mange år i klinisk praksis, men har ikke blitt vurdert eller sammenlignet i en forskningsstudie. Hensikten med denne studien er å vurdere gyldigheten av å bruke en palmar ulnar nerveblokk for prosedyrer i hånden sammenlignet med standard volar håndledd ulnar nerveblokk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver person som kan gi informert samtykke og er planlagt for elektive håndprosedyrer av PI, noe som krever en Ulnar nerveblokk i hånden.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • pasienter med tidligere eller pågående ulnar nervesvikt eller nevropati
  • pasienter som gjennomgår Guyons kanaldekompresjon
  • pasienter som ikke kan forstå eller samarbeide med vurderingstesting
  • pasienter med unormal topunktsdiskriminering (> 6 mm på teststedet) før nerveblokken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hypotenar Palm blokk
Hypotenar Palmar blokkgruppe. Lokalbedøvelse plasseres på dette stedet i denne studiegruppen. Samme lokale sammensetning (Intervensjon) brukes for begge studiegruppene. Forsøket er en sammenligning av sted, ikke intervensjonen.

Injeksjon ved Hook of the Hamate på Palmar-overflaten

Lokal blokk – totalt 3 cc injeksjon (1,5 cc 1 % vanlig lidokain og 1,5 cc 0,25 % bupivicain)

Aktiv komparator: Volar håndleddsblokk
Volar håndleddsblokkgruppe. Lokalbedøvelse plasseres på dette stedet i denne studiegruppen. Samme lokale sammensetning (Intervensjon) brukes for begge studiegruppene. Forsøket er en sammenligning av sted, ikke intervensjonen.

Injeksjon medial til Flexor Carpi Ulnaris sene ved volar proksimal håndleddsfold

Lokal blokk – totalt 3 cc injeksjon (1,5 cc 1 % vanlig lidokain og 1,5 cc 0,25 % bupivicain)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultat er effekten av sensorisk anestesi og analgesi
Tidsramme: 15-45 minutter
15-45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært utfall er pasientoppfattet ubehag med blokkering
Tidsramme: 15-45 minutter
15-45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Martin, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere