- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00827658
Ulnar nerveblokk for prosedyreanestesi - håndledd versus håndflate
8. mai 2018 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation
Ulnar nerveblokade er nødvendig for sensorisk anestesi og analgesi i hånden under mindre prosedyrer.
Forløpet til ulnarnerven i underarmen, håndleddet og hånden er forutsigbar og har lav variasjon.
Men selv med kjent anatomisk plassering og landemerker, er ulnar nerveblokker ved håndleddet ofte utilstrekkelige for prosedyreanestesi.
Antebrachial fascia ved håndleddet fungerer som en barriere for lokal infiltrasjon.
Siden fascien ikke kan visualiseres eller palperes, penetreres den vanligvis ikke, noe som resulterer i en utilstrekkelig blokkering.
Videre på nivå med håndleddet ligger ulnararterien i umiddelbar nærhet av nerven, og det er potensial for arteriell punktering under forsøk på injeksjon for volar håndleddsblokk.
Den palmar ulnar nerveblokken er en injeksjon distalt til kroken på hamatet i thenar eminensen som unngår ulnararterien og antebrachial fascia.
Denne blokken har vært brukt med suksess i mange år i klinisk praksis, men har ikke blitt vurdert eller sammenlignet i en forskningsstudie.
Hensikten med denne studien er å vurdere gyldigheten av å bruke en palmar ulnar nerveblokk for prosedyrer i hånden sammenlignet med standard volar håndledd ulnar nerveblokk.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
127
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver person som kan gi informert samtykke og er planlagt for elektive håndprosedyrer av PI, noe som krever en Ulnar nerveblokk i hånden.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan gi informert samtykke
- pasienter med tidligere eller pågående ulnar nervesvikt eller nevropati
- pasienter som gjennomgår Guyons kanaldekompresjon
- pasienter som ikke kan forstå eller samarbeide med vurderingstesting
- pasienter med unormal topunktsdiskriminering (> 6 mm på teststedet) før nerveblokken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hypotenar Palm blokk
Hypotenar Palmar blokkgruppe.
Lokalbedøvelse plasseres på dette stedet i denne studiegruppen.
Samme lokale sammensetning (Intervensjon) brukes for begge studiegruppene.
Forsøket er en sammenligning av sted, ikke intervensjonen.
|
Injeksjon ved Hook of the Hamate på Palmar-overflaten Lokal blokk – totalt 3 cc injeksjon (1,5 cc 1 % vanlig lidokain og 1,5 cc 0,25 % bupivicain) |
|
Aktiv komparator: Volar håndleddsblokk
Volar håndleddsblokkgruppe.
Lokalbedøvelse plasseres på dette stedet i denne studiegruppen.
Samme lokale sammensetning (Intervensjon) brukes for begge studiegruppene.
Forsøket er en sammenligning av sted, ikke intervensjonen.
|
Injeksjon medial til Flexor Carpi Ulnaris sene ved volar proksimal håndleddsfold Lokal blokk – totalt 3 cc injeksjon (1,5 cc 1 % vanlig lidokain og 1,5 cc 0,25 % bupivicain) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært resultat er effekten av sensorisk anestesi og analgesi
Tidsramme: 15-45 minutter
|
15-45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundært utfall er pasientoppfattet ubehag med blokkering
Tidsramme: 15-45 minutter
|
15-45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Martin, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- McMaster 08-053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .