- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00827658
Ulnar idegblokk eljárási érzéstelenítéshez – csukló a tenyérrel szemben
2018. május 8. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation
Az ulnaris idegblokád szükséges a szenzoros érzéstelenítéshez és a kéz fájdalomcsillapításához kisebb beavatkozások során.
Az alkarban, a csuklóban és a kézben lévő ulnaris ideg lefutása előre megjósolható és alacsony variabilitással rendelkezik.
Azonban még az ismert anatómiai elhelyezkedés és tereptárgyak ellenére is a csuklónál lévő ulnaris idegblokkok gyakran nem megfelelőek az eljárási érzéstelenítéshez.
Az antebrachialis fascia a csuklónál gátat szab a helyi infiltrációnak.
Mivel a fascia nem látható vagy tapintható, általában nem hatol át, ami nem megfelelő blokkot eredményez.
Ezenkívül a csukló szintjén az ulnaris artéria az ideg közvetlen közelében fekszik, és fennáll az artériás punkció lehetősége, miközben megpróbálják beadni a voláris csuklóblokkot.
A palmaris ulnaris idegblokk a hamate kampójától távolabbi injekció az akkora eminenciában, amely elkerüli az ulnaris artériát és az antebrachialis fasciát.
Ezt a blokkot évek óta sikeresen alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, de nem értékelték vagy hasonlították össze kutatási tanulmányban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a tenyéri ulnaris idegblokk alkalmazásának érvényességét a kézben végzett eljárásoknál, összehasonlítva a standard voláris csukló ulnaris idegblokkokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan személy, aki tájékozott beleegyezését tudja adni, és akit a PI olyan elektív kézi beavatkozásra ír elő, amely a kéz ulnáris idegblokkját teszi szükségessé.
Kizárási kritériumok:
- a betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- olyan betegeknél, akiknek korábbi vagy folyamatban lévő ulnaris idegkárosodása vagy neuropátiája van
- Guyon-csatorna dekompresszión átesett betegek
- olyan betegek, akik nem tudják megérteni az értékelő vizsgálatot, vagy nem tudnak együttműködni vele
- abnormális kétpontos megkülönböztetéssel (> 6 mm a vizsgálati helyen) az idegblokk előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hypothenar Palm blokk
Hypothenar Palmar blokkcsoport.
Ebben a vizsgálati csoportban helyi érzéstelenítőt helyeznek el ezen a helyen.
Mindkét vizsgálati csoportnál ugyanazt a helyi összetételt (Beavatkozás) alkalmazzuk.
A próba a helyszín összehasonlítása, nem a beavatkozás.
|
Injektálás a Hook of the Hamate-nál Palmar felületén Helyi blokk - összesen 3 cc injekció (1,5 cc 1% sima lidokain és 1,5 cc 0,25% bupivicain) |
|
Aktív összehasonlító: Volar csuklóblokk
Volar Csukló blokk csoport.
Ebben a vizsgálati csoportban helyi érzéstelenítőt helyeznek el ezen a helyen.
Mindkét vizsgálati csoportnál ugyanazt a helyi összetételt (Beavatkozás) alkalmazzuk.
A próba a helyszín összehasonlítása, nem a beavatkozás.
|
Injekció mediálisan a Flexor Carpi Ulnaris ínhez a voláris proximális csuklóráncnál Helyi blokk - összesen 3 cc injekció (1,5 cc 1% sima lidokain és 1,5 cc 0,25% bupivicain) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a szenzoros érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás hatékonysága
Időkeret: 15-45 perc
|
15-45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos eredmény a beteg által észlelt kellemetlen érzés a blokkolás miatt
Időkeret: 15-45 perc
|
15-45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Martin, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- McMaster 08-053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .