- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00827658
Bloqueio do Nervo Ulnar para Anestesia Processual - Pulso Versus Palma
8 de maio de 2018 atualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
O bloqueio do nervo ulnar é necessário para anestesia sensorial e analgesia na mão durante procedimentos menores.
O curso do nervo ulnar no antebraço, punho e mão é previsível e tem baixa variabilidade.
No entanto, mesmo com localização anatômica e pontos de referência conhecidos, os bloqueios do nervo ulnar no punho frequentemente são inadequados para procedimentos anestésicos.
A fáscia antebraquial no punho atua como uma barreira à infiltração local.
Como a fáscia não pode ser visualizada ou palpada, comumente não é penetrada, resultando em bloqueio inadequado.
Além disso, no nível do punho, a artéria ulnar fica muito próxima ao nervo e há potencial para punção arterial durante a tentativa de injeção para bloqueio volar do punho.
O bloqueio do nervo ulnar palmar é uma injeção distal ao gancho do hamato na eminência tenar que evita a artéria ulnar e a fáscia antebraquial.
Este bloqueio tem sido usado com sucesso por muitos anos na prática clínica, mas não foi avaliado ou comparado em um estudo de pesquisa.
O objetivo deste estudo é avaliar a validade do uso do bloqueio do nervo ulnar palmar para procedimentos na mão em comparação com o bloqueio do nervo ulnar do punho volar padrão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer indivíduo que possa dar consentimento informado e esteja agendado para procedimentos manuais eletivos pelo PI que necessitem de um bloqueio do nervo ulnar da mão.
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de dar consentimento informado
- pacientes com déficits prévios ou contínuos do nervo ulnar ou neuropatia
- pacientes submetidos à descompressão do canal de Guyon
- pacientes que não conseguem compreender ou cooperar com testes de avaliação
- pacientes com discriminação anormal de dois pontos (> 6 mm no local do teste) antes do bloqueio do nervo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio palmar hipotenar
Grupo de bloqueio palmar hipotenar.
O anestésico local é colocado neste local neste grupo de estudo.
A mesma composição local (Intervenção) é utilizada para ambos os grupos de estudo.
O julgamento é uma comparação de localização, não a intervenção.
|
Injeção no gancho do Hamate na superfície palmar Bloqueio local - injeção total de 3 cc (1,5 cc de lidocaína pura a 1% e 1,5 cc de bupivicaína a 0,25%) |
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Comparador Ativo: Bloqueio de pulso volar
Volar Grupo de bloqueio de punho.
O anestésico local é colocado neste local neste grupo de estudo.
A mesma composição local (Intervenção) é utilizada para ambos os grupos de estudo.
O julgamento é uma comparação de localização, não a intervenção.
|
Injeção medial ao tendão flexor ulnar do carpo na prega volar proximal do punho Bloqueio local - injeção total de 3 cc (1,5 cc de lidocaína pura a 1% e 1,5 cc de bupivicaína a 0,25%) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O resultado primário é a eficácia da anestesia sensorial e analgesia
Prazo: 15-45 minutos
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15-45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desfecho secundário é o desconforto percebido pelo paciente com o bloqueio
Prazo: 15-45 minutos
|
15-45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Martin, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- McMaster 08-053
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