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Blocco del nervo ulnare per anestesia procedurale - polso contro palmo

8 maggio 2018 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation
Il blocco del nervo ulnare è necessario per l'anestesia sensoriale e l'analgesia nella mano durante le procedure minori. Il decorso del nervo ulnare nell'avambraccio, nel polso e nella mano è prevedibile e presenta una bassa variabilità. Tuttavia, anche con posizione anatomica e punti di repere noti, i blocchi del nervo ulnare al polso sono spesso inadeguati per l'anestesia procedurale. La fascia antibrachiale al polso funge da barriera all'infiltrazione locale. Poiché la fascia non può essere visualizzata o palpata, di solito non viene penetrata, determinando un blocco inadeguato. Inoltre, a livello del polso, l'arteria ulnare si trova in prossimità del nervo e vi è la possibilità di puntura arteriosa durante il tentativo di iniezione per il blocco volare del polso. Il blocco del nervo ulnare palmare è un'iniezione distale all'uncino dell'uncinato nell'eminenza tenar che evita l'arteria ulnare e la fascia antibrachiale. Questo blocco è stato utilizzato con successo per molti anni nella pratica clinica, ma non è stato valutato o confrontato in uno studio di ricerca. Lo scopo di questo studio è valutare la validità dell'utilizzo di un blocco del nervo ulnare palmare per le procedure nella mano rispetto al blocco del nervo ulnare volare del polso standard.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi individuo che può dare il consenso informato ed è programmato per procedure elettive della mano da parte del PI che richiedono un blocco del nervo ulnare della mano.

Criteri di esclusione:

  • pazienti incapaci di dare il consenso informato
  • pazienti con deficit del nervo ulnare precedenti o in corso o neuropatia
  • pazienti sottoposti a decompressione del canale di Guyon
  • pazienti che non possono comprendere o cooperare con test di valutazione
  • pazienti con discriminazione anormale di due punti (> 6 mm nella posizione del test) prima del blocco nervoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco palmare ipotenare
Gruppo di blocco palmare ipotenar. L'anestetico locale è collocato in questa posizione in questo gruppo di studio. La stessa composizione locale (Intervento) è utilizzata per entrambi i gruppi di studio. Il processo è un confronto di posizione non l'intervento.
Procedura: Blocco palmare ipotenare

Iniezione all'uncino dell'uncinato sulla superficie palmare

Blocco locale - iniezione totale di 3 cc (1,5 cc di lidocaina semplice all'1% e 1,5 cc di bupivicaina allo 0,25%)
Comparatore attivo: Blocco polso volare
Gruppo blocco polso volare. L'anestetico locale è collocato in questa posizione in questo gruppo di studio. La stessa composizione locale (Intervento) è utilizzata per entrambi i gruppi di studio. Il processo è un confronto di posizione non l'intervento.
Procedura: Blocco polso volare

Iniezione mediale al tendine flessore ulnare del carpo nella piega volare prossimale del polso

Blocco locale - iniezione totale di 3 cc (1,5 cc di lidocaina semplice all'1% e 1,5 cc di bupivicaina allo 0,25%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario è l'efficacia dell'anestesia sensoriale e dell'analgesia
Lasso di tempo: 15-45 minuti
15-45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito secondario è il disagio percepito dal paziente con il blocco
Lasso di tempo: 15-45 minuti
15-45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Collaboratori

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Martin, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • McMaster 08-053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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