Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du nerf cubital pour l'anesthésie procédurale - Poignet contre paume

8 mai 2018 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation
Le blocage du nerf cubital est nécessaire pour l'anesthésie sensorielle et l'analgésie de la main lors d'interventions mineures. Le trajet du nerf cubital dans l'avant-bras, le poignet et la main est prévisible et peu variable. Cependant, même avec une localisation anatomique et des repères connus, les blocs du nerf ulnaire au poignet sont souvent inadéquats pour une anesthésie procédurale. Le fascia antébrachial au niveau du poignet agit comme une barrière à l'infiltration locale. Étant donné que le fascia ne peut pas être visualisé ou palpé, il n'est généralement pas pénétré, ce qui entraîne un bloc inadéquat. De plus, au niveau du poignet, l'artère ulnaire se trouve à proximité immédiate du nerf et il existe un risque de ponction artérielle lors d'une tentative d'injection pour un bloc palmaire du poignet. Le bloc du nerf cubital palmaire est une injection en aval du crochet de l'hamatum dans l'éminence thénar qui évite l'artère ulnaire et le fascia antébrachial. Ce bloc a été utilisé avec succès pendant de nombreuses années dans la pratique clinique, mais n'a pas été évalué ou comparé dans une étude de recherche. Le but de cette étude est d'évaluer la validité de l'utilisation d'un bloc du nerf ulnaire palmaire pour les procédures à la main par rapport au bloc standard du nerf ulnaire du poignet palmaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • toute personne qui peut donner son consentement éclairé et qui est programmée pour des procédures électives de la main par le PI nécessitant un bloc du nerf cubital de la main.

Critère d'exclusion:

  • patients incapables de donner un consentement éclairé
  • les patients ayant des déficits antérieurs ou en cours du nerf cubital ou une neuropathie
  • patients subissant une décompression du canal de Guyon
  • les patients qui ne peuvent pas comprendre ou coopérer avec les tests d'évaluation
  • patients présentant une discrimination anormale en deux points (> 6 mm à l'emplacement du test) avant le bloc nerveux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de paume hypothénar
Bloc hypothénar palmaire. Un anesthésique local est placé à cet endroit dans ce groupe d'étude. La même composition locale (Intervention) est utilisée pour les deux groupes d'étude. L'essai est une comparaison de l'emplacement et non de l'intervention.

Injection au crochet de l'hamate sur la surface palmaire

Bloc local - injection totale de 3 cc (1,5 cc de lidocaïne ordinaire à 1 % et 1,5 cc de bupivicaïne à 0,25 %)

Comparateur actif: Bloc de poignet palmaire
Groupe de blocage du poignet palmaire. Un anesthésique local est placé à cet endroit dans ce groupe d'étude. La même composition locale (Intervention) est utilisée pour les deux groupes d'étude. L'essai est une comparaison de l'emplacement et non de l'intervention.

Injection en dedans du tendon fléchisseur ulnaire du carpe au niveau du pli proximal palmaire du poignet

Bloc local - injection totale de 3 cc (1,5 cc de lidocaïne ordinaire à 1 % et 1,5 cc de bupivicaïne à 0,25 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est l'efficacité de l'anesthésie et de l'analgésie sensorielles
Délai: 15-45 minutes
15-45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le résultat secondaire est l'inconfort perçu par le patient avec le bloc
Délai: 15-45minutes
15-45minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart Martin, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2009

Première publication (Estimation)

23 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner