- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00827658
Bloc du nerf cubital pour l'anesthésie procédurale - Poignet contre paume
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- toute personne qui peut donner son consentement éclairé et qui est programmée pour des procédures électives de la main par le PI nécessitant un bloc du nerf cubital de la main.
Critère d'exclusion:
- patients incapables de donner un consentement éclairé
- les patients ayant des déficits antérieurs ou en cours du nerf cubital ou une neuropathie
- patients subissant une décompression du canal de Guyon
- les patients qui ne peuvent pas comprendre ou coopérer avec les tests d'évaluation
- patients présentant une discrimination anormale en deux points (> 6 mm à l'emplacement du test) avant le bloc nerveux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc de paume hypothénar
Bloc hypothénar palmaire.
Un anesthésique local est placé à cet endroit dans ce groupe d'étude.
La même composition locale (Intervention) est utilisée pour les deux groupes d'étude.
L'essai est une comparaison de l'emplacement et non de l'intervention.
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Injection au crochet de l'hamate sur la surface palmaire Bloc local - injection totale de 3 cc (1,5 cc de lidocaïne ordinaire à 1 % et 1,5 cc de bupivicaïne à 0,25 %) |
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Comparateur actif: Bloc de poignet palmaire
Groupe de blocage du poignet palmaire.
Un anesthésique local est placé à cet endroit dans ce groupe d'étude.
La même composition locale (Intervention) est utilisée pour les deux groupes d'étude.
L'essai est une comparaison de l'emplacement et non de l'intervention.
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Injection en dedans du tendon fléchisseur ulnaire du carpe au niveau du pli proximal palmaire du poignet Bloc local - injection totale de 3 cc (1,5 cc de lidocaïne ordinaire à 1 % et 1,5 cc de bupivicaïne à 0,25 %) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal est l'efficacité de l'anesthésie et de l'analgésie sensorielles
Délai: 15-45 minutes
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15-45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat secondaire est l'inconfort perçu par le patient avec le bloc
Délai: 15-45minutes
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15-45minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Martin, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- McMaster 08-053
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