Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu łokciowego do znieczulenia proceduralnego — nadgarstek kontra dłoń

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation
Blokada nerwu łokciowego jest niezbędna do znieczulenia czuciowego i analgezji ręki podczas drobnych zabiegów. Przebieg nerwu łokciowego w przedramieniu, nadgarstku i dłoni jest przewidywalny i charakteryzuje się małą zmiennością. Jednak nawet przy znanej anatomicznej lokalizacji i punktach orientacyjnych blokada nerwu łokciowego w nadgarstku często jest niewystarczająca do znieczulenia zabiegowego. Powięź przedramienia na nadgarstku stanowi barierę dla miejscowego nacieku. Ponieważ powięzi nie można uwidocznić ani wyczuć palpacyjnie, często nie jest ona penetrowana, co skutkuje nieprawidłowym blokowaniem. Ponadto na poziomie nadgarstka tętnica łokciowa znajduje się blisko nerwu i istnieje ryzyko nakłucia tętnicy podczas próby wstrzyknięcia blokady dłoniowej nadgarstka. Blokada nerwu dłoniowo-łokciowego polega na wstrzyknięciu dystalnie od haczyka haczykowatego w wyniosłość kłębu, z pominięciem tętnicy łokciowej i powięzi przedramiennej. Blok ten był z powodzeniem stosowany przez wiele lat w praktyce klinicznej, ale nie został oceniony ani porównany w badaniu naukowym. Celem pracy jest ocena zasadności zastosowania blokady nerwu łokciowego dłoniowo-łokciowego do zabiegów w obrębie ręki w porównaniu ze standardową blokadą nerwu łokciowego dłoniowego nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każda osoba, która może wyrazić świadomą zgodę i jest zaplanowana przez PI na planowe zabiegi ręki wymagające blokady nerwu łokciowego ręki.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
  • pacjenci z wcześniejszymi lub trwającymi ubytkami nerwu łokciowego lub neuropatią
  • pacjentów poddawanych dekompresji kanału Guyona
  • pacjentów, którzy nie mogą zrozumieć lub współpracować z badaniami oceniającymi
  • pacjenci z nieprawidłową dyskryminacją dwóch punktów (> 6 mm w miejscu badania) przed blokadą nerwu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada dłoni hipotenarowej
Grupa bloków Hypothenar Palmar. Miejscowy środek znieczulający jest umieszczany w tym miejscu w tej grupie badawczej. W przypadku obu badanych grup zastosowano ten sam skład lokalny (interwencja). Próba jest porównaniem lokalizacji, a nie interwencji.
Procedura: Blokada dłoni hipotenarowej

Iniekcja w Hook of the Hamate na powierzchni Palmar

Miejscowy blok - całkowita iniekcja 3 cm3 (1,5 cm3 1% zwykłej lidokainy i 1,5 cm3 0,25% bupiwakainy)
Aktywny komparator: Volar blokada nadgarstka
Volar grupa bloków nadgarstka. Miejscowy środek znieczulający jest umieszczany w tym miejscu w tej grupie badawczej. W przypadku obu badanych grup zastosowano ten sam skład lokalny (interwencja). Próba jest porównaniem lokalizacji, a nie interwencji.
Procedura: Volar blokada nadgarstka

Wstrzyknięcie przyśrodkowe do ścięgna zginacza łokciowego nadgarstka w proksymalnej fałdzie dłoniowej nadgarstka

Miejscowy blok - całkowita iniekcja 3 cm3 (1,5 cm3 1% zwykłej lidokainy i 1,5 cm3 0,25% bupiwakainy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem jest skuteczność znieczulenia sensorycznego i analgezji
Ramy czasowe: 15-45 minut
15-45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnym rezultatem jest odczuwany przez pacjenta dyskomfort związany z blokadą
Ramy czasowe: 15-45 minut
15-45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Współpracownicy

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Martin, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • McMaster 08-053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ręki

Badania kliniczne na Blokada dłoni hipotenarowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj