- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00827658
Ulnar nervblock för proceduranestesi - handled kontra handflata
8 maj 2018 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation
Ulnar nervblockad är nödvändig för sensorisk anestesi och smärtlindring i handen vid mindre ingrepp.
Förloppet av ulnarusnerven i underarmen, handleden och handen är förutsägbar och har låg variabilitet.
Men även med känd anatomisk plats och landmärken, är ulnära nervblockeringar vid handleden ofta otillräckliga för procedurell anestesi.
Antebrachial fascia vid handleden fungerar som en barriär mot lokal infiltration.
Eftersom fascian inte kan visualiseras eller palperas, penetreras den vanligtvis inte, vilket resulterar i en otillräcklig blockering.
Vidare i nivå med handleden ligger ulnarartären i närheten av nerven och det finns risk för arteriell punktering vid försök med injektion för volar handledsblockering.
Det palmarulnara nervblocket är en injektion distalt om hamatets krok i thenar eminens som undviker ulnarartären och antebrachial fascia.
Detta block har använts framgångsrikt i många år i klinisk praxis men har inte bedömts eller jämförts i en forskningsstudie.
Syftet med denna studie är att bedöma giltigheten av att använda ett palmar ulnar nervblock för procedurer i handen jämfört med standard volar handled ulnar nervblock.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
127
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje individ som kan ge informerat samtycke och är schemalagd för elektiva handingrepp av PI, vilket kräver en Ulnar nervblockad i handen.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan ge informerat samtycke
- patienter med tidigare eller pågående ulnar nervbrist eller neuropati
- patienter som genomgår Guyons kanaldekompression
- patienter som inte kan förstå eller samarbeta med bedömningstestning
- patienter med onormal tvåpunktsskillnad (> 6 mm vid testplatsen) före nervblocket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hypotenar Palm block
Hypotenar Palmar blockgrupp.
Lokalbedövning placeras på denna plats i denna studiegrupp.
Samma lokala sammansättning (Intervention) används för båda studiegrupperna.
Rättegången är en jämförelse av plats, inte interventionen.
|
Injektion vid Hook of the Hamate på Palmars yta Local Block - totalt 3 cc injektion (1,5 cc 1 % vanligt lidokain och 1,5 cc 0,25 % bupivicain) |
|
Aktiv komparator: Volar handledsblock
Volar handledsblockgrupp.
Lokalbedövning placeras på denna plats i denna studiegrupp.
Samma lokala sammansättning (Intervention) används för båda studiegrupperna.
Rättegången är en jämförelse av plats, inte interventionen.
|
Injektion medial till Flexor Carpi Ulnaris-senan vid volar proximal handledsveck Local Block - totalt 3 cc injektion (1,5 cc 1 % vanligt lidokain och 1,5 cc 0,25 % bupivicain) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet är effekten av sensorisk anestesi och analgesi
Tidsram: 15-45 minuter
|
15-45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundärt utfall är patientens upplevda obehag med blockering
Tidsram: 15-45 minuter
|
15-45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Martin, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- McMaster 08-053
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .