Induktiokemoterapia ja kemoradioterapia nenänielun syövissä (NPC2006)

Sisällyttämiskriteerit:

1. WHO II-III nenänielun syöpä, joka on histologisesti todistettu nenäontelon biopsialla, paikallisesti edennyt T2b, T3, T4 ja/tai N1, N2 tai N3 (UICC/AJCC2002).
2. Kaukaisten etäpesäkkeiden puuttuminen, jotka vahvistetaan rintakehän TT-kuvauksella, vatsan ultraäänellä (tai CT-skannauksella), jos maksan toiminta on epänormaalia, ja tarvitaan luutuike.
3. Aiemman kemoterapian tai sädehoidon täydellinen puuttuminen mistä tahansa syystä.
4. Kirurgisten toimenpiteiden täydellinen puuttuminen nenänielun karsinooman vuoksi.
5. Samanaikaisen syöpähoidon täydellinen puuttuminen.
6. Kroonisen hoidon puuttuminen (>= 3 kuukautta) kortikosteroideilla, kun päivittäinen annos on >= 20 mg/vrk metyyliprednisolonia tai vastaavaa.
7. Ikä 18-70 vuotta.
8. Suorituskykytila ​​0 tai 1 WHO:n kriteerien mukaan.

9. Hematologiset toimintaparametrit, jotka on suoritettu 10 päivän sisällä ennen sisällyttämistä:

   • Neutrofiilit >= 1,5 * 109/l
   • Verihiutaleet: >= 100 * 109/l
   • Hemoglobiini: >= 10 g/dl

10. Maksan toimintaparametrit, jotka on suoritettu 10 päivän sisällä ennen sisällyttämistä:

    • Kokonaisbilirubiini on normaali
    • AST (SGOT) ja ALT (SGPT) <= 2,5 * kunkin keskuksen normaalin yläraja (ULN).
    • Alkalinen fosfataasi <= 2,5 * ULN.
11. Munuaisten toimintaparametrit määritetty 10 päivän sisällä ennen sisällyttämistä: Kreatiniinipuhdistuman on oltava <= 55 ml/min.
12. Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa ennen protokollan erityistä toimenpidettä.
13. Potilas, jolla on sosiaaliturva (sosiaalivakuutuksenottajat)

Poissulkemiskriteerit:

1. WHO I:n nenänielun syöpä, histologisesti todistettu nenäontelobiopsialla.
2. Muu aikaisempi tai samanaikainen syöpä, paitsi in situ kohdunkaulansyöpä ja ihon tyvisolusyöpä.
3. Histologinen diagnoosi imusolmukebiopsiasta.
4. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä.
5. Oireinen perifeerinen neuropatia, luokka >= 2 NCI-CTC-kriteerien mukaan.

6. Muut vakavat samanaikaiset sairaudet (luettelo ei ole tyhjentävä):

   • Epästabiili sydänsairaus hoidosta huolimatta.
   • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ottamista.
   • Anamneesi neurologisia tai psykiatrisia tapahtumia, kuten dementiaa, kouristuksia.
   • Vaikea hallitsematon infektio.
   • Aktiivinen maha- ja pohjukaissuolihaava.
   • Obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii sairaalahoitoa vuoden sisällä ennen sisällyttämistä.
7. Kuulotoiminnan kliininen vajaatoiminta.
8. Sellaisten psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiaalisten tai maantieteellisten tekijöiden läsnäolo seulonnan aikana, joilla voi olla vaikutusta potilaan noudattamiseen tutkimusprotokollan ja seurannan kanssa, on poissulkemiskriteeri. Näistä tekijöistä on keskusteltava potilaan kanssa ennen kuin hänet otetaan mukaan tutkimukseen.
9. Yliherkkyys apuaineille.
10. Potilas, joka on jo ilmoittautunut toiseen terapeuttiseen tutkimukseen tutkittavalla yhdisteellä.

11. Vapaudestaan ​​riistetty tai huoltajan huostaan ​​oleva henkilö.

    -