Induktionschemotherapie und Radiochemotherapie bei Nasopharynxkarzinomen (NPC2006)

Einschlusskriterien:

1. WHO-II-III-Karzinom des Nasopharynx, histologisch nachgewiesen durch eine Nasenhöhlenbiopsie, lokal fortgeschrittenes T2b, T3, T4 und/oder N1, N2 oder N3 (UICC/AJCC2002).
2. Fehlen von Fernmetastasen, bestätigt durch eine CT-Untersuchung des Brustkorbs, Ultraschalluntersuchung des Abdomens (oder CT-Untersuchung) bei abnormaler Leberfunktion und erforderliche Knochenszintigraphie.
3. Völliges Fehlen einer vorherigen Chemotherapie oder Strahlentherapie, aus welchem ​​Grund auch immer.
4. Völliges Fehlen chirurgischer Eingriffe bei Nasopharynxkarzinomen.
5. Völliges Fehlen einer gleichzeitigen Krebsbehandlung.
6. Völliges Fehlen einer chronischen Behandlung (>= 3 Monate) mit Kortikosteroiden mit einer täglichen Dosierung von >= 20 mg/Tag Methylprednisolon oder Äquivalent.
7. Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
8. Leistungsstatus 0 oder 1 gemäß WHO-Kriterien.

9. Hämatologische Funktionsparameter, die innerhalb von 10 Tagen vor der Aufnahme durchgeführt wurden:

   • Neutrophile >= 1,5 * 109/l
   • Blutplättchen: >= 100 * 109/l
   • Hämoglobin: >= 10 g/dl

10. Leberfunktionsparameter, die innerhalb von 10 Tagen vor der Aufnahme durchgeführt wurden:

    • Gesamtbilirubin ist normal
    • AST (SGOT) und ALT (SGPT) <= 2,5 * Obergrenze des Normalwerts (ULN) jedes Zentrums.
    • Alkalische Phosphatase <= 2,5 * ULN.
11. Nierenfunktionsparameter, die innerhalb von 10 Tagen vor der Aufnahme durchgeführt wurden: Die Kreatinin-Clearance muss <= 55 ml/min betragen.
12. Patient, der vor einem bestimmten Verfahren des Protokolls seine schriftliche Einwilligung gegeben hat.
13. Patient mit Sozialversicherung (Sozialversicherte)

Ausschlusskriterien:

1. WHO I-Karzinom des Nasopharynx, histologisch gesichert durch eine Nasenhöhlenbiopsie.
2. Andere frühere oder begleitende Krebserkrankungen, mit Ausnahme von In-situ-Gebärmutterhalskrebs und kutanem Basalzellkarzinom.
3. Histologische Diagnose anhand einer Lymphknotenbiopsie.
4. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen und Männer im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
5. Symptomatische periphere Neuropathie mit Grad >= 2 gemäß den NCI-CTC-Kriterien.

6. Andere schwerwiegende Begleiterkrankungen (nicht erschöpfende Liste):

   • Instabile Herzerkrankung trotz Behandlung.
   • Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie.
   • Eine Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Ereignisse wie Demenz, Krämpfe.
   • Schwere unkontrollierte Infektion.
   • Aktives gastroduodenales Ulkus.
   • Obstruktive Lungenerkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb des Jahres vor der Aufnahme erfordert.
7. Klinische Beeinträchtigung der Hörfunktion.
8. Das Vorliegen psychologischer, familiärer, sozialer oder geografischer Faktoren zum Zeitpunkt des Screenings, die sich auf die Einhaltung des Studienprotokolls und der Überwachung durch den Patienten auswirken können, stellt ein Ausschlusskriterium dar. Diese Faktoren müssen mit dem Patienten vor seiner Aufnahme in die Studie besprochen werden.
9. Überempfindlichkeit gegen die Hilfsstoffe.
10. Ein Patient hat sich bereits für eine andere therapeutische Studie zu einem Prüfpräparat angemeldet.

11. Eine Person, der die Freiheit entzogen ist oder die sich in der Obhut eines Vormunds befindet.

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