Chimiothérapie d'induction et chimioradiothérapie dans les cancers du nasopharynx (NPC2006)

Critère d'intégration:

1. Carcinome OMS II-III du nasopharynx, prouvé histologiquement par une biopsie des fosses nasales, localement avancé T2b, T3, T4 et/ou N1, N2 ou N3 (UICC/AJCC2002).
2. Absence de métastases à distance, confirmée par un scanner thoracique, échographie abdominale (ou scanner) en cas d'anomalie de la fonction hépatique, et scintigraphie osseuse nécessaire.
3. Absence totale de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure, quelle qu'en soit la raison.
4. Absence totale de gestes chirurgicaux pour carcinome du nasopharynx.
5. Absence totale de traitement anticancéreux concomitant.
6. Absence totale de traitement chronique (>= 3 mois) par corticoïdes à une posologie quotidienne >= 20 mg/jour de méthylprednisolone ou équivalent.
7. Âge compris entre 18 et 70 ans.
8. Statut de performance 0 ou 1 selon les critères de l'OMS.

9. Paramètres de la fonction hématologique réalisés dans les 10 jours précédant l'inclusion :

   • Neutrophiles >= 1,5 * 109/l
   • Plaquettes : >= 100 * 109/l
   • Hémoglobine : >= 10 g/dl

10. Paramètres de la fonction hépatique réalisés dans les 10 jours précédant l'inclusion :

    • La bilirubine totale est normale
    • AST (SGOT) et ALT (SGPT) <= 2,5 * limite supérieure de la normale (LSN) de chaque centre.
    • Phosphatase alcaline <= 2,5 * LSN.
11. Paramètres de la fonction rénale réalisés dans les 10 jours précédant l'inclusion : La clairance de la créatinine doit être <= 55 ml/min.
12. Patient ayant donné son consentement écrit avant toute procédure spécifique du protocole.
13. Patient ayant une Sécurité Sociale (assurés sociaux)

Critère d'exclusion:

1. OMS I carcinome du nasopharynx, prouvé histologiquement par une biopsie des fosses nasales.
2. Autre cancer antérieur ou concomitant, à l'exception du cancer du col de l'utérus in situ et du carcinome basocellulaire cutané.
3. Diagnostic histologique sur une biopsie ganglionnaire.
4. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes et hommes en âge de procréer ne prenant pas de mesures contraceptives adéquates.
5. Neuropathie périphérique symptomatique de grade >= 2 selon les critères NCI-CTC.

6. Autre pathologie médicale concomitante grave (liste non exhaustive) :

   • Maladie cardiaque instable malgré le traitement.
   • Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'essai.
   • Antécédents d'événements neurologiques ou psychiatriques tels que démence, convulsions.
   • Infection grave non maîtrisée.
   • Ulcère gastroduodénal actif.
   • Maladie pulmonaire obstructive nécessitant une hospitalisation dans l'année précédant l'inclusion.
7. Altération clinique de la fonction auditive.
8. La présence, au moment du dépistage, de facteurs psychologiques, familiaux, sociaux ou géographiques pouvant avoir un effet sur l'adhésion du patient au protocole d'étude et de suivi constitue un critère d'exclusion. Ces facteurs doivent être discutés avec le patient avant son inclusion dans l'essai.
9. Hypersensibilité aux excipients.
10. Un patient déjà inscrit dans un autre essai thérapeutique sur un composé expérimental.

11. Personne privée de liberté ou sous la garde d'un tuteur.

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