Ketokonatsolivaahto 2 % Versicolorin hoitoon

Tavoitteet

1. Arvioida ketokonatsoli 2 % vaahdon tehoa tinea versicolorin hoidossa
2. Arvioida 2 % ketokonatsolivaahdon turvallisuutta tinea versicolorin hoidossa haittatapahtumien esiintymisen perusteella.
3. Arvioida hoitotyytyväisyyttä potilaiden arvioiden mukaan

Opintojen suunnittelu:

Tämä on yksikeskeinen, yksihaarainen, avoin pilottitutkimus. Kymmenen 19-vuotiasta ja sitä vanhempaa aikuispotilasta, joilla on kliininen tinea versicolor -diagnoosi sekä positiivinen KOH käyttämällä calcofluoria, otetaan mukaan Alabaman yliopistoon Birminghamissa. Suunniteltuja käyntiä on 4 (perustilanne, viikko 1, viikko 2 ja viikko 4). Kohdealue tunnistetaan ja mykologiset ja kliiniset arvioinnit suoritetaan tällä paikalla sekä kokonaisarviointi jokaisesta koehenkilöstä. 2 % ketokonatsolivaahtoa levitetään kaikille sairastuneille alueille 2 viikon ajan ja seurantakäynti viikolla 4. Ihon raapiminen kertakäyttöisellä nro 15 terällä kalkofluori/kaliumhydroksidin (KOH) arvioimiseksi ja valokuvat kohteena olevista leesioista tehdään osoitteessa lähtötaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 4. Valokuvat otetaan lähtötilanteessa ja viikolla 4 (vain jos KOH on positiivinen). Jokaisella käynnillä tehdään myös kehon pinta-alan arvio sairaudesta. Kohdealueen asteikon, hyperpigmentaation/eryteeman ja hypopigmentaation arviointi 4 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea) suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 4. Jokaisella käynnillä suoritetaan kokonaisarviointi käyttäen samaa 4 pisteen asteikkoa. Potilaskyselyt annetaan lähtötilanteessa ja viikolla 2 oireiden ja tutkimuslääkitykseen tyytyväisyyden arvioimiseksi.