Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu lantion ja selkäkivun hoitoon raskauden aikana (GRIP)

tiistai 27. tammikuuta 2009 päivittänyt: University College Cork

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lantiovyökivun hoidosta raskauden aikana

Tutkijat pyrkivät toteuttamaan tulevan avoimen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen hypoteesin testaamiseksi, että fysioterapeutin alustavan arvioinnin jälkeen ryhmäliikuntatunti vähentää kipua yhtä tehokkaasti kuin yksilöllinen fysioterapiahoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäkipujen on raportoitu kärsivän vähintään 75 prosentista naisista jossain vaiheessa raskauden aikana. Yhdysvalloissa eräässä katsauksessa todettiin, että noin kolmasosa naisista pitää selkäkipuja raskauden aikana vakavana ongelmana. On raportoitu, että 20 % kaikista raskaana olevista naisista kärsii sairaudesta siinä määrin, että he tarvitsevat lääkärin apua. Kuusi vuotta raskauden jälkeen ongelmia on edelleen noin 7 prosentilla PGP:tä sairastavista naisista, mikä aiheuttaa vakavan vamman ja heikentää työkykyä. Selkäkipujen lisääntyminen raskauden aikana tapahtuu todennäköisimmin raskauden aikana korostuneiden luonnollisten taustalla olevien asennon poikkeamien seurauksena. Ristiluun etuosan siirtyminen, vartalon takaosan siirtyminen ja lantion etuosan kallistuksen merkittävä lisääntyminen johtavat alaselän liialliseen lordoosiin.

Venyttely, heikkous ja vatsalihasten irtoaminen haittaavat entisestään neutraalia asentoa ja rasittavat vielä enemmän paraspinaalisia lihaksia. Nivelten löysyys lannerangan etu- ja takaosissa pituussuuntaisissa nivelsiteissä rasittaa lannerankaa, ja sacroiliac-nivelet ja häpyluun symfyysi laajenevat ja liikkuvat lisää, mikä helpottaa vauvan kulkemista synnytyskanavan läpi.

Merkittävä syy selkäkipuun raskauden aikana näyttää johtuvan lantiovyön kivusta (PGP). Selkäkipu raskauden aikana on yleisempää naisilla, joilla on aiemmin ollut selkäkipuja, selkäkipuja edellisessä raskaudessa, edennyt äidin ikä ja monipariteetti. Huolimatta selkäkipujen suuresta esiintyvyydestä raskauden aikana (75 % naisista, jotka käyvät Corkin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytysklinikoilla) vain murto-osa naisista (25 % samassa auditoinnissa) raportoi selkäkipuistaan ​​terveydenhuollon tarjoajille oletettavasti siksi, että he ajattelevat, että on olemassa minimaalisia toimenpiteitä selkäkivun turvalliseen hoitoon raskauden aikana. Samanlaisia ​​tuloksia on saatu muissakin tutkimuksissa.

Lokakuussa 2008 uudelleen julkaistussa Cochrane-katsauksessa raskauden lantion ja selkäkivun ehkäisyä ja hoitoa koskevista interventioista ei löytynyt tutkimuksia, jotka käsittelivät erityisesti selkä- tai lantiokipujen ehkäisyä raskauden aikana. Niissä oli kahdeksan tutkimusta (1305 osallistujaa), joissa tarkasteltiin erilaisten raskauskohtaisten harjoitusten, fysioterapian, akupunktion ja tyynyjen lisäämisen vaikutuksia tavanomaiseen raskaushoitoon. He päättelivät, että kaikissa tutkimuksissa yhtä lukuun ottamatta oli kohtalainen tai suuri potentiaali harhaan. Raskauskohtaisten harjoitusten, fysioterapian tai akupunktion lisääminen tavanomaiseen synnytyshoitoon näyttää lievittävän selkä- tai lantionkipuja enemmän kuin pelkkä tavallinen raskaushoito, vaikka vaikutukset näyttävätkin vähäisiltä. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa tutkittiin akupunktion vaikutusta PGP:hen, päättelivät, että akupunktio ja stabiloivat harjoitukset täydentävät tehokkaasti tavanomaista hoitoa PGP:n hallinnassa raskauden aikana, mutta akupunktiolla ei yksinään ole merkittävää vaikutusta kipuun tai sairausloman määrään verrattuna ei-tunkeutuvaan valeakupunktioon. .

PGP-kipua esiintyy suoliluun harjanteen ja pakarapoimun välissä, erityisesti ristiluun nivelten läheisyydessä. Seisomisen, kävelyn ja istumisen kestävyys on heikentynyt. Diagnoosi voidaan tehdä vain, kun lannerangan syyt on suljettu pois, ja tämän diagnoosin tulee perustua sairaushistoriaan, fyysiseen standardoituun tutkimukseen, jossa on erityisiä kliinisiä testejä, jotka toistavat kipua lantiovyössä.

Eurooppalaisissa ohjeissa todetaan, että saatavilla oleva näyttö ei ole riittävää suositellakseen mitään tiettyä hoitomuotoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cork, Irlanti
        • Cork University Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset (primigravida ja multigravida) 20–35 raskausviikolla, jotka käyvät Corkin yliopistollisen äitiyssairaalan (CUMH) pienen riskin synnytystä edeltävässä klinikassa ja jotka terveydenhuollon tarjoaja on lähettänyt fysioterapiaosastolle tai jotka ovat itse lähetelleet selkä- tai lantionkivun vuoksi. arvioitiin sisällytettäväksi tutkimukseen.
  • Fysioterapiaosastolle lähetetyt naiset, joilla on PGP-oireita, arvioi esityksestä yksi kuudesta naisten terveyteen erikoistuneesta osaston fysioterapeutista.
  • PGP-diagnoosin määrittämiseksi suoritetaan seuraavat testit lantiovyökivun diagnosointia ja hoitoa koskevien eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti, ja kipuhistoria otetaan yksityiskohtaisesti.
  • Ristiluun nivelen arviointi

    1. Takaosan lantion kivun provokaatiotesti (P4)
    2. Gaenslenin testi.
    3. ASIS:n pakkaus
    4. Distraction SIJ kivun provokaatiotesti
    5. Sulci-syvyyden arviointi lannerangassa neutraalissa ja ojennettuna
  • Toiminnallinen lantiotesti 6. Aktiivinen suoran jalan nousutesti (ASLR).
  • Kipuhistoria (Ostgaardin kriteerien mukaan)

    7. On suositeltavaa ottaa kipuhistoria kiinnittäen erityistä huomiota kipukuvioihin ja PGP:n ärtyvyyteen.

    8. Ei saa olla hermojuurioireyhtymää. 9. Kivun vakavuuden on liityttävä liikkeeseen.

  • PGP-diagnoosi tehdään, jos potilaalla on 2 tai useampi kriteereistä 1-4 (Laslettin kriteerit) yhdessä negatiivisen McKenzie- ja negatiivisen neurologisen tutkimuksen kanssa. Kriteerit 5-9 suoritetaan ja arvioidaan, jotta yritetään parantaa diagnostista herkkyyttä ja spesifisyyttä sekä auttaa sulkemaan pois muita patologioita, jotka voivat aiheuttaa lantion ja selkäkipuja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on muita kiputiloja, joilla on aiemmin ollut ortopedinen sairaus tai selkärangan tai lantion vyöhykkeen systeemisiä häiriöitä tai jotka käyvät korkean riskin synnytystä edeltävällä klinikalla CUMH:ssa, suljetaan pois tutkimuksesta.
  2. Jos naiset olisivat vapaaehtoisesti kokeneet seksuaalista hyväksikäyttöä missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, heidät suljettaisiin tutkimuksen ulkopuolelle.
  3. Naiset, jotka eivät puhu sujuvasti englantia.
  4. Naiset, joilla on elinkelpoinen raskaus.
  5. Naiset, jotka ovat jo saaneet PGP-hoitoa tämän tutkimuksen ulkopuolella.
  6. Raskaana olevat naiset, jotka eivät tee varausta CUMH:sta raskautensa vuoksi tai eivät asu Lounais-Irlannissa
  7. Naiset, joilla on ollut vaikea PGP aiemmissa raskauksissa. Vaikeaksi PGP:ksi määritellään alle 20 raskausviikon aikaisempi raskaus tai se, joka vaatii kainalosauvoja edellisessä raskaudessa tai naisia, joilla on ollut PGP kahdessa tai useammassa edellisessä raskaudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksilöllinen hoito
Ensimmäinen hoitoryhmä (yksittäinen hoitoryhmä) sisältää 3 kertaa viikossa. Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.
Ensimmäinen hoitoryhmä (yksittäinen hoitoryhmä) sisältää 3 kertaa viikossa. Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.
Kokeellinen: Ryhmähoito
Toinen hoitoryhmä (ryhmähoitoryhmä) jaetaan viikoittaisiin ryhmäliikuntatunteihin, joissa keskitytään ydinvakavuus- ja vahvistusharjoituksiin. Kurssit kestävät yhden tunnin ja jatkuvat 4 viikkoa. Molemmissa hoitoryhmissä kipupisteitä seurataan viikon ajan viimeisen hoidon jälkeen.
Toinen hoitoryhmä (ryhmähoitoryhmä) jaetaan viikoittaisiin ryhmäliikuntatunteihin, joissa keskitytään ydinvakavuus- ja vahvistusharjoituksiin. Kurssit kestävät yhden tunnin ja jatkuvat 4 viikkoa. Molemmissa hoitoryhmissä kipupisteitä seurataan viikon ajan viimeisen hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PGP:n virran intensiteetin lasku, joka liittyy liikkeeseen 100 pisteen Visual Analogue Score (VAS) -pistemäärässä.
Aikaikkuna: Potilas tallensi VAS:n kahdesti päivässä joka aamu ja ilta alkaen alustavasta arvioinnista (viikko yksi) ja jatkuen 1 viikkoon hoitojakson jälkeen. (viikko 5 yksilöhoitoryhmälle ja viikko 6 ryhmähoitoryhmälle)
Potilas tallensi VAS:n kahdesti päivässä joka aamu ja ilta alkaen alustavasta arvioinnista (viikko yksi) ja jatkuen 1 viikkoon hoitojakson jälkeen. (viikko 5 yksilöhoitoryhmälle ja viikko 6 ryhmähoitoryhmälle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pääsy sairaalaan PGP:llä
Aikaikkuna: Alustavasta arvioinnista ja diagnoosista synnytykseen asti.
Alustavasta arvioinnista ja diagnoosista synnytykseen asti.
PGP:n takia töistä jäävien sairaslomien tiheys
Aikaikkuna: Alustavasta arvioinnista ja diagnoosista toimitukseen.
Alustavasta arvioinnista ja diagnoosista toimitukseen.
Edustus fysioterapiaosastolla koeaikana.
Aikaikkuna: Satunnaishoidon aikana, johon potilas on satunnaistettu (viikolta 1 viikolle 5 yksilölliseen hoitoryhmään ja viikkoon 6 ryhmähoitoryhmään)
Satunnaishoidon aikana, johon potilas on satunnaistettu (viikolta 1 viikolle 5 yksilölliseen hoitoryhmään ja viikkoon 6 ryhmähoitoryhmään)
Edustus fysioterapiaosastolla
Aikaikkuna: Koehoitojakson jälkeen ennen synnytystä. (viikko 5 yksilöhoitoryhmälle ja viikko 6 ryhmähoitoryhmälle)
Koehoitojakson jälkeen ennen synnytystä. (viikko 5 yksilöhoitoryhmälle ja viikko 6 ryhmähoitoryhmälle)
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat kainalosauvojen ja Tubigrip ® -sidoksen (joustava putkimainen tukiside) yhdistelmää.
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana.
Synnytyksen aikana.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka on indusoitu tai synnytetty ennen arvioitua synnytyspäivää vaikean PGP:n vuoksi.
Aikaikkuna: Nykyisen raskauden aikana
Nykyisen raskauden aikana
Potilastyytyväisyys mitataan CSQ-18B:llä
Aikaikkuna: Kolmannen hoitokerran jälkeen eli 4 viikkoa alustavan arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen.
Kolmannen hoitokerran jälkeen eli 4 viikkoa alustavan arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen.
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS).
Aikaikkuna: Tämä mitataan alustavassa arvioinnissa ja kolmannen hoidon jälkeen, eli 4 viikkoa alustavan arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen.
Tämä mitataan alustavassa arvioinnissa ja kolmannen hoidon jälkeen, eli 4 viikkoa alustavan arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen.
Aktiivinen suora jalkojen nosto.
Aikaikkuna: Tämä mitataan alustavassa arvioinnissa ja kolmannen hoidon jälkeen, eli 4 viikkoa alustavan arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen.
Tämä mitataan alustavassa arvioinnissa ja kolmannen hoidon jälkeen, eli 4 viikkoa alustavan arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen.
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Nykyisen raskauden aikana
Nykyisen raskauden aikana
Syntymäpaino toimituksessa.
Aikaikkuna: Nykyisen raskauden aikana
Nykyisen raskauden aikana
Synnytystapa: Joko normaali emättimen synnytys, instrumentaalinen synnytys tai keisarileikkaus.
Aikaikkuna: Nykyisen raskauden aikana
Nykyisen raskauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa