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임신 중 골반 및 허리 통증 치료를 위한 시험 (GRIP)

2009년 1월 27일 업데이트: University College Cork

임신 중 골반대 통증 치료를 위한 무작위 대조 시험

연구자들은 물리치료사에 의한 초기 평가에 이어 그룹 치료 운동 수업이 개별 물리 치료 치료만큼 통증을 줄이는 데 효과적이라는 가설을 테스트하기 위해 전향적 공개 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

허리 통증은 임신 중 특정 단계에 있는 여성의 최소 75%에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 미국의 한 검토에서는 약 3분의 1의 여성이 임신 중 요통을 심각한 문제로 여긴다는 사실을 발견했습니다. 전체 임산부의 20%가 의학적 도움이 필요할 정도의 상태로 고통받는 것으로 보고되었습니다. 임신 6년 후 PGP가 있는 여성의 약 7%에서 문제가 남아 심각한 장애를 유발하고 작업 능력을 저하시킵니다. 임신 중 허리 통증의 증가는 자연적인 기본 자세 편차가 임신 중에 두드러졌기 때문에 가장 많이 발생합니다. 천골의 전방 변위, 몸통의 후방 변위 및 골반 전방 경사의 현저한 증가는 허리의 과장된 전만증을 초래합니다.

복부 근육의 스트레칭, 약화 및 분리는 중립 자세를 더욱 방해하고 척추주위 근육에 더 많은 부담을 줍니다. 요추의 전방 및 후방 세로 인대의 관절 이완은 요추에 부담을 주며 아기가 산도를 쉽게 통과할 수 있도록 천장관절과 치골결합의 확장 및 가동성이 증가합니다.

임신 중 요통의 중요한 원인은 골반대 통증(PGP)에서 기인하는 것으로 보입니다. 임신 중 요통은 기존의 요통, 이전 임신의 요통, 고산모 연령 및 다태아가 있는 여성에서 더 흔합니다. 임신 중 요통 발생률이 높음에도 불구하고(Cork University Maternity Hospital의 산전 클리닉에 참석하는 여성의 75%) 소수의 여성(동일한 감사에서 25%)만이 의료 제공자에게 요통을 보고합니다. 임신 중 허리 통증의 안전한 치료를 위한 최소한의 개입이 있습니다. 다른 연구에서도 비슷한 결과가 나타났습니다.

2008년 10월에 다시 출판된 임신 중 골반 및 허리 통증의 예방 및 치료를 위한 개입에 대한 코크란 검토에서는 임신 중 허리 또는 골반 통증의 예방을 구체적으로 다루는 연구를 발견하지 못했습니다. 여기에는 일반적인 산전 관리와 비교하여 다양한 임신 관련 운동, 물리 요법, 침술 및 베개를 추가하는 효과를 조사한 8건의 연구(참가자 1,305명)가 포함되었습니다. 그들은 한 연구를 제외한 모든 연구가 비뚤림 가능성이 중간에서 높다고 결론지었습니다. 일반적인 산전 관리에 임신 관련 운동, 물리 요법 또는 침술을 추가하면 효과가 작아 보이지만 일반적인 산전 관리 단독보다 허리 또는 골반 통증을 완화하는 것으로 보입니다. PGP에 대한 침술의 효과를 조사한 최근 임상시험에서는 침술과 안정화 운동이 임신 중 PGP 관리를 위한 표준 치료를 효율적으로 보완하지만 침술 단독으로는 비침투 가짜 침술과 비교하여 통증이나 병가의 정도에 유의미한 영향을 미치지 않는다고 결론지었습니다. .

PGP의 통증은 후장골능과 둔부주름 사이, 특히 천장관절 근처에서 경험됩니다. 서고, 걷고, 앉을 수 있는 지구력이 감소합니다. 진단은 요추 원인을 배제한 후에만 도달할 수 있으며 이 진단은 병력, 골반대에 통증을 재현하는 특정 임상 검사와 함께 표준화된 신체 검사를 기반으로 해야 합니다.

유럽 ​​지침에서는 사용 가능한 증거가 특정 치료 양식을 권장하기에 불충분하다고 명시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
        • Cork University Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • CUMH(Cork University Maternity Hospital) 저위험 산전 클리닉에 다니고 있는 임신 20-35주의 임신부(초임산부 및 다임산부)는 의료 서비스 제공자가 물리치료 부서에 의뢰하거나 허리 통증 또는 골반 통증으로 자가 의뢰한 후 재판에 포함된 것으로 평가됩니다.
  • PGP 증상이 있는 물리치료과에 의뢰된 여성은 여성 건강을 전문으로 하는 6개의 부서별 물리치료사 중 한 명이 프레젠테이션을 통해 평가할 것입니다.
  • PGP 진단을 내리기 위해 골반대 통증의 진단 및 치료에 대한 유럽 지침에 따라 다음 검사를 수행하고 통증 병력을 상세히 기록합니다.

  • 천장 관절 평가

    1. 후방 골반 통증 유발 검사(P4)
    2. Gaenslen의 테스트.
    3. ASIS 압축
    4. 산만 SIJ 통증 유발 테스트
    5. 중립 및 신전 시 요추의 고랑 깊이 평가
  • 기능적 골반 검사 6.활성 직선 다리 올리기 검사(ASLR).

  • 통증 이력(Ostgaard 기준에 따름)

    7. 통증 패턴과 PGP의 과민성에 특별한 주의를 기울여 통증 병력을 조사하는 것이 좋습니다.

    8.신경근증후군이 없어야 한다. 9. 통증의 정도는 동작과 관련이 있어야 합니다.

  • 환자가 진단 기준 1-4(Laslett's criteria) 중 2개 이상에 McKenzie 음성 및 신경학적 검사 음성과 함께 있으면 PGP로 진단됩니다. 기준 5-9는 골반 및 허리 통증을 유발할 수 있는 다른 병리를 배제하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 진단 민감도 및 특이성을 개선하기 위해 수행 및 평가됩니다.

제외 기준:

  1. 다른 통증 상태가 있는 여성, 정형외과 질환의 병력 또는 척추 수술 또는 골반 거들 전신 장애가 있는 여성 또는 CUMH의 고위험 산전 클리닉에 참석하는 여성은 연구에서 제외됩니다.
  2. 여성이 연구의 어느 시점에서든 성적 학대 이력을 자원했다면 그들은 재판에서 제외될 것입니다.
  3. 영어를 유창하게 구사하지 못하는 여성.
  4. 생존 불가능한 임신을 한 여성.
  5. 이 시험 외에 이미 PGP 치료를 받은 여성.
  6. 임신을 위해 CUMH에서 예약하지 않거나 아일랜드 남서부에 거주하지 않는 임산부
  7. 이전 임신에서 심각한 PGP 병력이 있는 여성. 중증 PGP는 이전 임신에서 임신 20주 미만에 발생했거나 이전 임신에서 목발이 필요하거나 2회 이상의 이전 임신에서 PGP 병력이 있는 여성으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개별 관리
첫 번째 치료 그룹(개별 치료 그룹)에는 매주 3회 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
절차: 개별 관리
첫 번째 치료 그룹(개별 치료 그룹)에는 매주 3회 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
실험적: 그룹 케어
두 번째 치료 그룹(그룹 케어 그룹)은 코어 안정성 및 강화 운동에 중점을 둔 주간 그룹 운동 수업에 배정됩니다. 수업은 1시간 동안 진행되며 4주 동안 진행됩니다. 두 치료 그룹에서 통증 점수는 마지막 치료 후 1주일 동안 추적될 것입니다.
절차: 그룹 케어
두 번째 치료 그룹(그룹 케어 그룹)은 코어 안정성 및 강화 운동에 중점을 둔 주간 그룹 운동 수업에 배정됩니다. 수업은 1시간 동안 진행되며 4주 동안 진행됩니다. 두 치료 그룹에서 통증 점수는 마지막 치료 후 1주일 동안 추적될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
100점 시각적 아날로그 점수(VAS)에서 동작과 관련된 PGP의 현재 강도 감소.
기간: VAS는 환자가 초기 평가(1주)부터 시작하여 치료 과정 후 1주까지 매일 아침 저녁으로 매일 두 번 기록했습니다. (개인 치료 그룹의 경우 5주차 및 그룹 치료 그룹의 경우 6주차)
VAS는 환자가 초기 평가(1주)부터 시작하여 치료 과정 후 1주까지 매일 아침 저녁으로 매일 두 번 기록했습니다. (개인 치료 그룹의 경우 5주차 및 그룹 치료 그룹의 경우 6주차)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PGP로 병원에 입원
기간: 초기 평가 및 진단부터 배송까지.
초기 평가 및 진단부터 배송까지.
PGP로 인한 병가 빈도
기간: 초기 평가 및 진단에서 배송까지.
초기 평가 및 진단에서 배송까지.
시험 기간 동안 물리 치료 부서에서 대표.
기간: 환자가 무작위 배정된 치료를 받는 동안.(개별 치료군은 1주차부터 5주차까지, 그룹 치료군은 6주차까지)
환자가 무작위 배정된 치료를 받는 동안.(개별 치료군은 1주차부터 5주차까지, 그룹 치료군은 6주차까지)
물리치료과 대표
기간: 분만 전 시험 치료 기간 후. (개인 치료 그룹의 경우 5주차 및 그룹 치료 그룹의 경우 6주차)
분만 전 시험 치료 기간 후. (개인 치료 그룹의 경우 5주차 및 그룹 치료 그룹의 경우 6주차)
목발과 Tubigrip ®(탄성 관형 지지 붕대)의 조합이 필요한 환자 수.
기간: 산전 기간 동안.
산전 기간 동안.
중증 PGP로 인해 분만 예정일보다 일찍 분만 또는 분만된 환자 수.
기간: 현재 임신 ​​중
현재 임신 ​​중
CSQ-18B를 통해 측정된 환자 만족도
기간: 세 번째 치료 세션 후, 즉 초기 평가 및 무작위화 후 4주.
세 번째 치료 세션 후, 즉 초기 평가 및 무작위화 후 4주.
환자별 기능 척도(PSFS).
기간: 이는 초기 평가 및 세 번째 치료 후, 즉 초기 평가 및 무작위화 4주 후에 측정됩니다.
이는 초기 평가 및 세 번째 치료 후, 즉 초기 평가 및 무작위화 4주 후에 측정됩니다.
액티브 스트레이트 레그 레이즈.
기간: 이는 초기 평가 및 세 번째 치료 후, 즉 초기 평가 및 무작위화 4주 후에 측정됩니다.
이는 초기 평가 및 세 번째 치료 후, 즉 초기 평가 및 무작위화 4주 후에 측정됩니다.
분만 시 재태 연령
기간: 현재 임신 ​​중
현재 임신 ​​중
분만 시 체중.
기간: 현재 임신 ​​중
현재 임신 ​​중
분만 방식: 일반 질식 분만, 기구 분만 또는 제왕절개.
기간: 현재 임신 ​​중
현재 임신 ​​중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College Cork

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRIP1

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