Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba a kismedencei és hátfájás kezelésére terhesség alatt (GRIP)

2009. január 27. frissítette: University College Cork

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a kismedencei öv fájdalmának kezelésére terhesség alatt

A kutatók egy prospektív, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálatot kívánnak lefolytatni annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a gyógytornász kezdeti értékelését követően a csoportos ápolási gyakorlatok ugyanolyan hatékonyan csökkentik a fájdalmat, mint az egyéni fizioterápiás ellátás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelentések szerint a hátfájás a nők legalább 75%-át érinti a terhesség valamely szakaszában. Az Egyesült Államokban egy felülvizsgálat megállapította, hogy a nők körülbelül egyharmada súlyos problémának tartja a terhesség alatti hátfájást. Beszámoltak arról, hogy az összes terhes nő 20%-a szenved olyan mértékben a betegségtől, hogy orvosi segítségre szorul. Hat évvel a terhesség után a PGP-ben szenvedő nők körülbelül 7%-ánál maradnak problémák, ami súlyos fogyatékosságot és csökkent munkaképességet okoz. A terhesség alatti hátfájdalmak fokozódása nagy valószínűséggel a terhesség alatt felerősödött természetes mögöttes testtartási eltérések következménye. A keresztcsont elülső elmozdulása, a törzs hátulsó elmozdulása és a medence elülső dőlésének jelentős növekedése a hát alsó részének túlzott lordózisát eredményezi.

A hasizmok nyújtása, gyengesége és szétválása tovább akadályozza a semleges testtartást, és még jobban megterheli a paraspinalis izmokat. Az ágyéki gerinc elülső és hátsó hosszanti szalagjainak ízületi lazasága megterheli az ágyéki gerincet, és a sacroiliacalis ízületek és a szemérem szimfízis kiszélesedik és megnövekszik, hogy megkönnyítse a baba áthaladását a szülőcsatornán.

Úgy tűnik, hogy a terhesség alatti hátfájás egyik jelentős oka a medenceöv-fájdalom (PGP). A terhesség alatti hátfájás gyakrabban fordul elő azoknál a nőknél, akiknél már fennálló hátfájdalmak, egy korábbi terhesség alatti hátfájdalom, előrehaladott anyai életkor és multiparitás. Annak ellenére, hogy a terhesség alatti hátfájás gyakori előfordulása (a Corki Egyetemi Szülészeti Kórház terhesklinikáira járó nők 75%-a) csak a nők töredéke (25% ugyanabban az auditban) számol be hátfájásról egészségügyi szolgáltatójának, feltehetően azért, mert úgy érzi, hogy minimális beavatkozások vannak a terhességi hátfájás biztonságos kezelésére. Hasonló eredményeket mutattak be más vizsgálatok is.

A 2008 októberében újra közzétett Cochrane áttekintése a terhesség alatti kismedencei és hátfájás megelőzésére és kezelésére irányuló beavatkozásokról nem talált olyan tanulmányt, amely kifejezetten a terhesség alatti hát- és kismedencei fájdalom megelőzésével foglalkozna. Nyolc olyan vizsgálatot tartalmazott (1305 résztvevő), amelyek a különböző terhesség-specifikus gyakorlatok, fizioterápia, akupunktúra és párnák hozzáadásának hatásait vizsgálták a szokásos terhesgondozáshoz képest. Arra a következtetésre jutottak, hogy egy kivételével mindegyik tanulmányban mérsékelt vagy magas az elfogultság lehetősége. A terhességspecifikus gyakorlatok, fizioterápia vagy akupunktúra hozzáadása a szokásos terhesgondozáshoz úgy tűnik, jobban enyhíti a hát- vagy kismedencei fájdalmat, mint a szokásos terhesgondozás önmagában, bár a hatások csekélynek tűnnek. Az akupunktúra PGP-re gyakorolt ​​hatását vizsgáló közelmúltbeli vizsgálatok arra a következtetésre jutottak, hogy az akupunktúra és a stabilizáló gyakorlatok hatékonyan kiegészítik a szokásos kezelést a PGP terhesség alatti kezelésében, de az akupunktúra önmagában nincs jelentős hatással a fájdalomra vagy a betegszabadság mértékére, összehasonlítva a nem átható színlelt akupunktúrával. .

A PGP fájdalma a hátsó csípőtaréj és a gluteális redő között tapasztalható, különösen a sacroiliacalis ízületek közelében. Csökken az állóképesség, a járás és az ülés állóképessége. A diagnózist csak az ágyéki okok kizárása után lehet felállítani, és ennek a diagnózisnak a kórelőzményen, a fizikális standardizált vizsgálaton kell alapulnia, speciális klinikai vizsgálatokkal, amelyek reprodukálják a medenceöv fájdalmát.

Az európai irányelvek kimondják, hogy a rendelkezésre álló bizonyítékok nem elegendőek egy adott kezelési mód ajánlásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

226

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Richard A Greene, M.D.
  • Telefonszám: +353214920500
  • E-mail: R.Greene@ucc.ie

Tanulmányi helyek

      • Cork, Írország
        • Cork University Maternity Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Corki Egyetemi Szülési Kórház (CUMH) alacsony kockázatú terhesklinikáján 20-35 hetes terhességi nők (primigravida és multigravida), akiket egészségügyi szolgáltatójuk fizioterápiás osztályra utalt, vagy hát- vagy medencefájdalmakkal saját beutalót kaptak. vizsgálatba való bevonását értékelték.
  • A PGP tüneteivel fizikoterápiás osztályra utalt nőket a hat osztály női egészségére szakosodott gyógytornász egyike fogja felmérni.
  • A PGP diagnosztizálásához a következő vizsgálatokat kell elvégezni a medenceöv-fájdalom diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó európai irányelvek szerint, és a fájdalomelőzmény felvételét a részletezettek szerint.
  • Sacroiliacalis ízület felmérése

    1. Hátsó kismedencei fájdalom provokációs teszt (P4)
    2. Gaenslen tesztje.
    3. Az ASIS tömörítése
    4. Figyelemelvonás SIJ fájdalom provokációs teszt
    5. Sulci mélység felmérése az ágyéki gerincben semleges és extenziós helyzetben
  • Funkcionális medenceteszt 6. Aktív egyenes lábemelés teszt (ASLR).
  • Fájdalomtörténet (Ostgaard kritériumai szerint)

    7. Javasoljuk, hogy fájdalomtörténetet készítsenek, különös tekintettel a fájdalom mintázataira és a PGP ingerlékenységére.

    8. Nem lehet ideggyökér-szindróma. 9. A fájdalom erősségének a mozgáshoz kell kapcsolódnia.

  • A PGP diagnózisát akkor állítják fel, ha a betegnél 2 vagy több az 1-4 kritériumok közül (Laslett-kritériumok) negatív McKenzie és negatív neurológiai vizsgálattal kombinálva. Az 5–9. kritériumot elvégzik és értékelik, hogy megpróbálják javítani a diagnosztikai érzékenységet és specifitást, valamint segítsenek kizárni más olyan patológiákat, amelyek kismedencei és hátfájást okozhatnak.

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálatból kizárják azokat a nőket, akiknek más fájdalmas állapotai vannak, ortopédiai betegségük vagy műtéti kórtörténetük van a gerincben vagy a kismedencei övben, illetve akik a CUMH magas kockázatú terhesgondozási klinikáján vesznek részt.
  2. Ha a nők a vizsgálat bármely pontján önként jelentkeznének szexuális zaklatással, kizárnák őket a vizsgálatból.
  3. Nők, akik nem beszélnek folyékonyan angolul.
  4. Életképtelen terhességben szenvedő nők.
  5. Nők, akik már részesültek PGP kezelésben ezen a vizsgálaton kívül.
  6. Olyan jelenlévő terhes nők, akik terhességük miatt nem foglalnak a CUMH-nál, vagy nem Délnyugat-Írországban élnek
  7. Nők, akiknek a kórelőzményében súlyos PGP szerepel a korábbi terhességekben. Súlyos PGP-nek minősül, ha egy korábbi terhességben 20 hetesnél rövidebb volt, vagy egy korábbi terhességben mankót igényel, vagy olyan nőket, akiknek a kórtörténetében 2 vagy több terhességben szerepelt PGP.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyéni gondozás
Az első kezelési csoport (egyéni gondozási csoport) heti 3 alkalomból áll. Minden ülés körülbelül 45 percig tart.
Az első kezelési csoport (egyéni gondozási csoport) heti 3 alkalomból áll. Minden ülés körülbelül 45 percig tart.
Kísérleti: Csoportos ellátás
A második kezelési csoport (csoportos gondozási csoport) heti csoportos gyakorlatokra lesz beosztva, amelyek az alapvető stabilitási és erősítő gyakorlatokra összpontosítanak. A foglalkozások egy órásak és 4 hétig tartanak. Mindkét kezelési csoportban a fájdalompontszámokat az utolsó kezelés után 1 hétig nyomon követik.
A második kezelési csoport (csoportos gondozási csoport) heti csoportos gyakorlatokra lesz beosztva, amelyek az alapvető stabilitási és erősítő gyakorlatokra összpontosítanak. A foglalkozások egy órásak és 4 hétig tartanak. Mindkét kezelési csoportban a fájdalompontszámokat az utolsó kezelés után 1 hétig nyomon követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PGP jelenlegi intenzitásának csökkenése a mozgáshoz kapcsolódóan egy 100 pontos vizuális analóg pontszámon (VAS).
Időkeret: A VAS-t naponta kétszer, reggel és este rögzítette a páciens a kezdeti vizsgálattól kezdve (1. hét) és a kezelést követő 1 hétig. (5. hét egyéni gondozási csoportnál és 6. hét csoportos kezelési csoportnál)
A VAS-t naponta kétszer, reggel és este rögzítette a páciens a kezdeti vizsgálattól kezdve (1. hét) és a kezelést követő 1 hétig. (5. hét egyéni gondozási csoportnál és 6. hét csoportos kezelési csoportnál)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi felvétel PGP-vel
Időkeret: A kezdeti felméréstől és diagnózistól a szülésig.
A kezdeti felméréstől és diagnózistól a szülésig.
A munkahelyi betegszabadság gyakorisága a PGP miatt
Időkeret: A kezdeti felméréstől és diagnózistól a szállításig.
A kezdeti felméréstől és diagnózistól a szállításig.
Próbaidőszakban képviselet a fizioterápiás osztályon.
Időkeret: Miközben a beteget véletlenszerűen besorolták olyan kezelésben, amelyre a beteget véletlenszerűen besorolták (az 1. héttől az 5. hétig az egyéni gondozási csoportban és a 6. hétig a csoportos kezelési csoportban)
Miközben a beteget véletlenszerűen besorolták olyan kezelésben, amelyre a beteget véletlenszerűen besorolták (az 1. héttől az 5. hétig az egyéni gondozási csoportban és a 6. hétig a csoportos kezelési csoportban)
Képviselet a fizioterápiás osztályon
Időkeret: A szülés előtti próbakezelési időszak után. (5. hét egyéni gondozási csoportnál és 6. hét csoportos kezelési csoportnál)
A szülés előtti próbakezelési időszak után. (5. hét egyéni gondozási csoportnál és 6. hét csoportos kezelési csoportnál)
Mankók és Tubigrip ® (elasztikus csőszerű támasztókötés) kombinációját igénylő betegek száma.
Időkeret: Szülés előtti időszakban.
Szülés előtti időszakban.
A súlyos PGP miatt kiváltott vagy korábban szült betegek száma, mint a becsült szülési időpont.
Időkeret: A jelenlegi terhesség alatt
A jelenlegi terhesség alatt
A betegek elégedettsége a CSQ-18B-vel mérve
Időkeret: A harmadik kezelést követően, azaz 4 héttel a kezdeti értékelés és a randomizálás után.
A harmadik kezelést követően, azaz 4 héttel a kezdeti értékelés és a randomizálás után.
Betegspecifikus funkcionális skála (PSFS).
Időkeret: Ezt mérik a kezdeti értékeléskor és a harmadik kezelést követően, azaz 4 héttel a kezdeti értékelés és a randomizálás után.
Ezt mérik a kezdeti értékeléskor és a harmadik kezelést követően, azaz 4 héttel a kezdeti értékelés és a randomizálás után.
Aktív egyenes lábemelés.
Időkeret: Ezt mérik a kezdeti értékeléskor és a harmadik kezelést követően, azaz 4 héttel a kezdeti értékelés és a randomizálás után.
Ezt mérik a kezdeti értékeléskor és a harmadik kezelést követően, azaz 4 héttel a kezdeti értékelés és a randomizálás után.
Terhességi kor a szüléskor
Időkeret: A jelenlegi terhesség alatt
A jelenlegi terhesség alatt
Születési súly szállításkor.
Időkeret: A jelenlegi terhesség alatt
A jelenlegi terhesség alatt
Szülési mód: Normál hüvelyi szülés, műszeres szülés vagy császármetszés.
Időkeret: A jelenlegi terhesség alatt
A jelenlegi terhesség alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei öv fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Egyéni gondozás

3
Iratkozz fel