Muokattu Atkinsin ruokavalio lapsuuden epilepsiassa (mAD)

Lapsuudessa esiintyy useita vakavia katastrofaalisia epilepsioita, mukaan lukien vakava infantiili myokloninen epilepsia, Lennox Gastaut -oireyhtymä ja myoklonis-astaattinen epilepsia (Doose-oireyhtymä). Näissä häiriöissä kouristuksia on vaikea hallita; joskus vain useiden ja myrkyllisten epilepsialääkkeiden kustannuksella. Epilepsialeikkaus on mahdollista vain hyvin harvoilla, myös kustannukset ovat kohtuuttoman korkeat.

Hallitsemattomat kohtaukset aiheuttavat lapsille erilaisia ​​riskejä, mukaan lukien korkeampi kuolleisuus, kehityksen viivästyminen ja/tai taantuminen ja kognitiiviset heikkeneminen. Siten tehokas hoito kouristuskohtausten hallitsemiseksi on olennaista lasten epilepsian kokonaistuloksen parantamiseksi. Epilepsialääkehoidon ja epilepsiakirurgian puutteet ovat lisänneet tarvetta vaihtoehtoisille hoitomuodoille.

Ketogeeninen ruokavalio on yksi vanhimmista saatavilla olevista epilepsian hoidoista. Se on lääketieteellisesti valvottu runsasrasvainen, vähähiilihydraattinen ja rajoitettu proteiiniruokavalio, joka ylläpitää kroonista ketoositilaa samalla kun se tarjoaa proteiineja ja kaloreita riittävää kasvua varten. Ketogeeninen ruokavalio on suotuisa verrattuna uudempiin epilepsialääkkeisiin (AED), jotka on kehitetty lasten epilepsian hoitoon Uusilla epilepsialääkkeillä, kuten vigabatriinilla, lamotrigiinilla, tiagabiinilla ja gabapentiinilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että vain 3–10 % kaikista vaikeahoitoisista potilaista saavuttaa täydellinen helpotus kohtauksiin näiden uudempien lääkkeiden käyttöönotolla. Ketogeenisen ruokavalion avulla 33 %:lla potilaista, joilla on vaikea epilepsia, kohtaukset vähenevät yli 50 % ja 15-20 % vapautuu kohtauksista. Myös monet lapset, jotka ovat noudattaneet ruokavaliota, voivat vähentää epilepsialääkkeiden määrää. tai vedetty pois. Tämä parantaa valppautta, käyttäytymistä ja kognitiota.

Perinteisellä ketogeenisellä ruokavaliolla, jossa rasva:hiilihydraatti + proteiinisuhde on 4:1, on haittapuolensa. Se rajoittaa kaloreita ja nesteitä ja vaatii elintarvikkeiden punnitsemista. Proteiinia rajoitetaan yleensä 1 grammaan/kg/päivä, ja suurin osa jäljellä olevista kaloreista on rasvan muodossa. Tämä voi johtaa hypoproteinemiaan ja kasvuongelmiin. Sairaalahoitoa suositellaan yleensä ruokavalion aloittamiseksi, sekä paasto- että ei-paasto-aloitusta varten. Ruokavalion sivuvaikutuksia ovat munuaiskivet, ummetus, asidoosi, kasvun hidastuminen, laihtuminen ja hyperlipidemia.

Muokattu Atkinsin ruokavalio on ei-farmakologinen hoito vaikeaan lapsuuden epilepsiaan, joka on suunniteltu vähemmän rajoittavaksi vaihtoehdoksi perinteiselle ketogeeniselle ruokavaliolle. Tämä ruokavalio aloitetaan avohoidossa ilman paastoa, sallii rajattomasti proteiinia ja rasvaa, eikä se rajoita kaloreita tai nesteitä. Varhaiset tutkimukset ovat osoittaneet tehon ja turvallisuuden.13-20 Nämä tutkimukset ovat kuitenkin olleet kontrolloimattomia, ja niihin on otettu mukaan pieni määrä potilaita. Ei ole olemassa satunnaistettuja kontrollitutkimuksia, joissa arvioitaisiin muokatun Atkins-ruokavalion tehoa lapsilla ja aikuisilla, joilla on refraktorinen epilepsia. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko olemassa selviä etuja kohtausten hallinnassa muokatulla Atkins-ruokavaliolla hoidetuilla lapsilla, joilla on refraktaarinen epilepsia, verrattuna kontrolleihin.

Tukikelpoiset lapset satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukutaulukoita kahteen ryhmään: interventio- ja kontrollihaara. Molemmat ryhmät käyvät läpi 4 viikon mittaisen perustarkkailujakson, jonka aikana vanhempia pyydetään pitämään päivittäistä kohtausten aktiivisuuslokia; kohtauksen tyyppi, kesto ja taajuus. Interventioryhmässä lapset aloittavat muokatun Atkinsin ruokavalion tämän 4 viikon perusjakson jälkeen. Kontrolliryhmä saa normaalin ruokavalionsa ilman ruokavaliopanostusta ja jatkaa samalla jatkuvalla epilepsialääkkeellä kolmen kuukauden ajan. Epilepsialääkkeet pysyvät ennallaan 3 kuukauden koejakson aikana molemmissa ryhmissä, ellei AED-ohjelman muuttaminen ole lääketieteellisesti aiheellista; esimerkiksi. lääkkeiden sivuvaikutukset tai status epilepticus; jolloin tavanomaista hoitoa tarjotaan.

Lapset tarkistetaan avohoidoksi 1, 2 ja 3 kuukauden iässä. Virtsan ketonit tarkistetaan jokaisella sairaalakäynnillä. Jokaisella käynnillä tarkastellaan kolmen päivän ruokavalion saantikaaviota kalorien ja hiilihydraattien saannin laskemiseksi ja noudattamisen vahvistamiseksi. Paino tarkistetaan jokaisella käynnillä.

Kohtaustiheydet kirjataan päivittäin 4 viikon perusjakson ja 3 kuukauden tutkimusjakson ajan. Kolmen kuukauden tutkimusjakson lopussa keskimääräisen kohtausten lukumäärän laskemiseen käytetään edellisten 28 päivän kohtausten lukumäärää, joka ilmaistaan ​​prosentteina päivittäisten kohtausten keskimääräisestä perustasomäärästä (eli kohtausten lukumäärästä). kohtaukset 4 viikon aikana ennen kuin lapsi aloitti joko ruokavalion tai tutkimuksen kontrollivaiheen). Lapsen epilepsialääkkeisiin ei tehdä muutoksia 4 viikon lähtötilanteen tai 3 kuukauden tutkimusjaksojen aikana, ellei se ole lääketieteellisesti perusteltua; esimerkiksi. lääkkeiden sivuvaikutukset tai status epilepticus; jolloin tavanomaista hoitoa tarjotaan.

Ruokavalion siedettävyys ja sen sivuvaikutukset arvioidaan jokaisella käynnillä vanhempien haastattelulla: oksentelu, letargia, huono ruokahalu, ruokinnasta kieltäytyminen ja ummetus. Myös kaikki muut vanhempien huolenaiheet tai vanhempien raportit sivuvaikutuksista huomioidaan.