Dieta Atkins modificata nell'epilessia infantile (mAD)

Diverse gravi epilessie catastrofiche presenti nell'infanzia, tra cui l'epilessia mioclonica infantile grave, la sindrome di Lennox Gastaut e l'epilessia mioclonico-astatica (sindrome di Doose). Le convulsioni in questi disturbi sono difficili da controllare; a volte solo a scapito di livelli multipli e tossici di farmaci antiepilettici. La chirurgia dell'epilessia è fattibile solo in un numero molto piccolo, inoltre i costi sono proibitivi.

Le crisi epilettiche incontrollate pongono una varietà di rischi per i bambini, tra cui tassi più elevati di mortalità, ritardo e/o regressione dello sviluppo e deterioramento cognitivo. Pertanto, un trattamento efficace per controllare le convulsioni è fondamentale per migliorare l'esito complessivo dell'epilessia infantile. Le carenze della terapia farmacologica antiepilettica e della chirurgia dell'epilessia hanno reso necessaria la necessità di trattamenti alternativi.

La dieta chetogenica è uno dei più antichi trattamenti disponibili per l'epilessia. È una dieta ad alto contenuto di grassi, a basso contenuto di carboidrati e a basso contenuto proteico sotto controllo medico che mantiene uno stato cronico di chetosi fornendo proteine ​​e calorie per una crescita adeguata. La dieta chetogenica si confronta favorevolmente con i nuovi farmaci antiepilettici (AED) che sono stati sviluppati per il trattamento dell'epilessia nei bambini Gli studi sui nuovi farmaci antiepilettici come vigabatrin, lamotrigina, tiagabina e gabapentin indicano che solo dal 3% al 10% di tutti i pazienti intrattabili ottenere un completo sollievo dalle convulsioni con l'introduzione di questi nuovi farmaci. Considerando che con la dieta chetogenica, il 33% dei pazienti con epilessia intrattabile ha una riduzione di oltre il 50% delle convulsioni e il 15-20% diventa libero dalle convulsioni. Inoltre, molti dei bambini che seguono la dieta possono avere una riduzione dei farmaci antiepilettici o ritirato. Ciò porta a un miglioramento della vigilanza, del comportamento e della cognizione.

La dieta chetogenica tradizionale, con un rapporto 4:1 di grassi: carboidrati + proteine, ha i suoi svantaggi. Limita calorie e liquidi e richiede la pesatura degli alimenti. Le proteine ​​sono generalmente limitate a 1 g/kg/giorno, con la maggior parte delle calorie rimanenti sotto forma di grassi. Ciò può portare a ipoproteinemia e problemi di crescita. L'ospedalizzazione è generalmente raccomandata per l'inizio della dieta, sia per l'inizio del digiuno che per il non digiuno. Gli effetti collaterali della dieta includono calcoli renali, costipazione, acidosi, diminuzione della crescita, perdita di peso e iperlipidemia.

La dieta Atkins modificata è una terapia non farmacologica per l'epilessia infantile intrattabile progettata per essere un'alternativa meno restrittiva alla tradizionale dieta chetogenica. Questa dieta viene iniziata in regime ambulatoriale senza digiuno, consente proteine ​​e grassi illimitati e non limita calorie o liquidi. I primi studi hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza.13-20 Tuttavia questi studi sono stati incontrollati e hanno arruolato un piccolo numero di pazienti. Non ci sono studi di controllo randomizzati che valutino l'efficacia della dieta Atkins modificata nei bambini e negli adulti con epilessia refrattaria. Quindi questo studio è stato pianificato per indagare se ci sono chiari benefici in termini di controllo delle crisi nei bambini con epilessia refrattaria trattati con la dieta Atkins modificata, rispetto ai controlli.

I bambini idonei saranno randomizzati utilizzando tabelle di numeri casuali generati dal computer in due gruppi: l'intervento e il braccio di controllo. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a un periodo di osservazione di base di 4 settimane, durante il quale ai genitori verrà chiesto di mantenere un registro giornaliero delle attività convulsive; registrare il tipo, la durata e la frequenza delle crisi. Nel braccio di intervento, i bambini inizieranno la dieta Atkins modificata dopo questo periodo di riferimento di 4 settimane. Il gruppo di controllo riceverà la loro dieta normale senza alcun input dietetico e rimarrà sullo stesso farmaco antiepilettico in corso per i 3 mesi. I farmaci antiepilettici rimarranno invariati durante il periodo di prova di 3 mesi in entrambi i gruppi, a meno che il cambiamento del regime antiepilettico non sia indicato dal punto di vista medico; per esempio. effetti collaterali del farmaco o stato epilettico; in tal caso verrà fornita la terapia standard.

I bambini saranno rivisti come pazienti ambulatoriali a 1, 2 e 3 mesi. I chetoni urinari verranno controllati ad ogni visita ospedaliera. Ad ogni visita verrà rivista una tabella dell'assunzione dietetica di 3 giorni per calcolare l'apporto calorico e di carboidrati e rafforzare la conformità. Il peso verrà controllato ad ogni visita.

Le frequenze delle crisi saranno registrate giornalmente per il periodo basale di 4 settimane e il periodo di studio di 3 mesi. Alla fine del periodo di studio di 3 mesi, il numero di crisi nei 28 giorni precedenti verrà utilizzato per calcolare il numero medio di crisi, che sarà espresso come percentuale del numero medio di crisi giornaliere al basale (ovvero, il numero di convulsioni durante le 4 settimane prima che il bambino iniziasse la dieta o la fase di controllo dello studio). Non verranno apportate modifiche al farmaco antiepilettico del bambino durante il basale di 4 settimane o i periodi di studio di 3 mesi, a meno che non sia indicato dal medico; per esempio. effetti collaterali della droga o stato epilettico; in tal caso verrà fornita la terapia standard.

La tollerabilità della dieta ei suoi effetti collaterali saranno valutati mediante colloquio con i genitori ad ogni visita: vomito, letargia, scarso appetito, rifiuto di nutrirsi e stitichezza. Verranno annotate anche eventuali altre preoccupazioni dei genitori o segnalazioni di effetti collaterali da parte dei genitori.