Модифицированная диета Аткинса при детской эпилепсии (mAD)

Несколько тяжелых катастрофических эпилепсий присутствуют в детстве, включая тяжелую детскую миоклоническую эпилепсию, синдром Леннокса-Гасто и миоклонически-астатическую эпилепсию (синдром Дуза). Судороги при этих заболеваниях трудно поддаются контролю; иногда только за счет множественных и токсичных уровней противоэпилептических препаратов. Хирургия эпилепсии возможна только в очень небольшом количестве, а затраты непомерно высоки.

Неконтролируемые судорожные припадки представляют различные риски для детей, включая более высокий уровень смертности, задержку развития и/или регрессию, а также когнитивные нарушения. Таким образом, эффективное лечение судорог имеет основополагающее значение для улучшения общего исхода эпилепсии у детей. Недостатки противоэпилептической медикаментозной терапии и хирургии эпилепсии вызвали необходимость в альтернативных методах лечения.

Кетогенная диета является одним из старейших доступных методов лечения эпилепсии. Это контролируемая врачом диета с высоким содержанием жиров, низким содержанием углеводов и ограниченным содержанием белка, которая поддерживает хроническое состояние кетоза, обеспечивая при этом белки и калории для адекватного роста. Кетогенная диета выгодно отличается от более новых противоэпилептических препаратов (AED), которые были разработаны для лечения эпилепсии у детей. добиться полного купирования припадков при введении этих новых препаратов. Принимая во внимание, что при кетогенной диете у 33% пациентов с трудноизлечимой эпилепсией наблюдается снижение приступов более чем на 50%, а у 15-20% приступы исчезают. или отозван. Это приводит к улучшению бдительности, поведения и познания.

Традиционная кетогенная диета с соотношением жиров: углеводов + белков 4:1 имеет свои недостатки. Он ограничивает калории и жидкости и требует взвешивания продуктов. Белок обычно ограничивается 1 г/кг/день, при этом большая часть оставшихся калорий приходится на жир. Это может привести к гипопротеинемии и проблемам роста. Госпитализация обычно рекомендуется для начала диеты, как для голодания, так и для начала без голодания. Побочные эффекты диеты включают камни в почках, запоры, ацидоз, замедление роста, потерю веса и гиперлипидемию.

Модифицированная диета Аткинса — это немедикаментозная терапия трудноизлечимой детской эпилепсии, которая была разработана как менее ограничительная альтернатива традиционной кетогенной диете. Эта диета начинается в амбулаторных условиях без голодания, допускает неограниченное количество белков и жиров и не ограничивает калории или жидкости. Ранние исследования продемонстрировали эффективность и безопасность.13-20 Однако эти исследования были неконтролируемыми и включали небольшое количество пациентов. Нет рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих эффективность модифицированной диеты Аткинса у детей и взрослых с рефрактерной эпилепсией. Следовательно, это исследование было запланировано для изучения того, есть ли явные преимущества с точки зрения контроля приступов у детей с рефрактерной эпилепсией, получающих модифицированную диету Аткинса, по сравнению с контрольной группой.

Подходящие дети будут рандомизированы с использованием компьютерных таблиц случайных чисел в две группы: группа вмешательства и контрольная группа. Обе группы будут проходить базовый 4-недельный период наблюдения, в течение которого родителей попросят вести ежедневный журнал судорожной активности; регистрация типа приступа, его продолжительности и частоты. В группе вмешательства дети перейдут на модифицированную диету Аткинса после этого 4-недельного базового периода. Контрольная группа будет получать свою обычную диету без каких-либо диетических добавок и будет продолжать принимать те же противоэпилептические препараты в течение 3 месяцев. Противоэпилептические препараты останутся неизменными в течение 3-месячного испытательного периода в обеих группах, если только изменение режима противоэпилептических препаратов не будет показано по медицинским показаниям; например побочные эффекты лекарств или эпилептический статус; в этом случае будет предоставлена ​​стандартная терапия.

Дети будут осмотрены амбулаторно через 1, 2 и 3 месяца. Кетоны в моче будут проверяться при каждом посещении больницы. При каждом посещении будет пересматриваться 3-дневная таблица рациона питания для расчета потребления калорий и углеводов и подтверждения соблюдения. Вес будет проверяться при каждом посещении.

Частота припадков будет записываться ежедневно в течение 4-недельного исходного периода и 3-месячного периода исследования. В конце 3-месячного периода исследования количество припадков за предшествующие 28 дней будет использоваться для расчета среднего количества припадков, которое будет выражено в процентах от среднего исходного количества ежедневных припадков (т. е. количество судороги в течение 4 недель до того, как ребенок начал либо диету, либо контрольную фазу исследования). Никаких изменений в противоэпилептических препаратах для ребенка в течение 4-недельного базового периода или 3-месячного периода исследования не будет, если нет медицинских показаний; например побочные эффекты лекарств или эпилептический статус; в этом случае будет предоставлена ​​стандартная терапия.

Переносимость диеты и ее побочные эффекты будут оцениваться посредством опроса родителей при каждом посещении: рвота, вялость, плохой аппетит, отказ от еды и запор. Любые другие опасения родителей или родительские сообщения о побочных эффектах также будут отмечены.