Modifizierte Atkins-Diät bei Epilepsie im Kindesalter (mAD)

Mehrere schwere katastrophale Epilepsien treten im Kindesalter auf, darunter schwere infantile myoklonische Epilepsie, Lennox-Gastaut-Syndrom und myoklonisch-astatische Epilepsie (Doose-Syndrom). Anfälle bei diesen Erkrankungen sind schwer zu kontrollieren; teilweise nur um den Preis multipler und toxischer Antiepileptika-Medikamente. Epilepsieoperationen sind nur in sehr geringer Zahl durchführbar, zudem sind die Kosten prohibitiv hoch.

Unkontrollierte Krampfanfälle stellen eine Vielzahl von Risiken für Kinder dar, einschließlich höherer Sterblichkeitsraten, Entwicklungsverzögerung und/oder -rückgang und kognitiver Beeinträchtigung. Daher ist eine wirksame Behandlung zur Kontrolle von Anfällen von grundlegender Bedeutung für die Verbesserung des Gesamtergebnisses bei Epilepsie im Kindesalter. Die Mängel der antiepileptischen Arzneimitteltherapie und der Epilepsiechirurgie haben den Bedarf an alternativen Behandlungen gemacht.

Die ketogene Ernährung ist eine der ältesten verfügbaren Behandlungsmethoden für Epilepsie. Es ist eine medizinisch überwachte fettreiche, kohlenhydratarme und proteinarme Diät, die einen chronischen Ketosezustand aufrechterhält und gleichzeitig Proteine ​​und Kalorien für ein angemessenes Wachstum liefert. Die ketogene Diät schneidet im Vergleich zu den neueren Antiepileptika (AEDs), die für die Behandlung von Epilepsie bei Kindern entwickelt wurden, gut ab mit der Einführung dieser neueren Medikamente eine vollständige Linderung der Anfälle erreichen. Während mit der ketogenen Diät 33 % der Patienten mit hartnäckiger Epilepsie eine mehr als 50 %ige Verringerung der Anfälle haben und 15-20 % anfallsfrei werden. Außerdem können viele der Kinder, die auf der Diät gehalten werden, ihre Antiepileptika verringern oder zurückgezogen. Dies führt zu einer Verbesserung der Aufmerksamkeit, des Verhaltens und der Kognition.

Die traditionelle ketogene Ernährung mit einem Verhältnis von Fett: Kohlenhydraten + Protein von 4:1 hat ihre Nachteile. Es schränkt Kalorien und Flüssigkeiten ein und erfordert das Wiegen von Lebensmitteln. Protein ist im Allgemeinen auf 1 g/kg/Tag beschränkt, wobei der Großteil der verbleibenden Kalorien in Form von Fett vorliegt. Dies kann zu Hypoproteinämie und Wachstumsproblemen führen. Ein Krankenhausaufenthalt wird im Allgemeinen für die Einleitung einer Diät befürwortet, sowohl für die Einleitung des Fastens als auch für die Einleitung des Nichtfastens. Zu den Nebenwirkungen der Diät gehören Nierensteine, Verstopfung, Azidose, vermindertes Wachstum, Gewichtsverlust und Hyperlipidämie.

Die modifizierte Atkins-Diät ist eine nicht-pharmakologische Therapie für hartnäckige Epilepsie im Kindesalter, die als weniger restriktive Alternative zur traditionellen ketogenen Diät konzipiert wurde. Diese Diät wird ambulant ohne Fasten begonnen, erlaubt eine unbegrenzte Eiweiß- und Fettzufuhr und schränkt weder Kalorien noch Flüssigkeit ein. Frühe Studien haben Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt.13-20 Diese Studien waren jedoch unkontrolliert und haben eine kleine Anzahl von Patienten eingeschlossen. Es gibt keine randomisierten Kontrollstudien zur Bewertung der Wirksamkeit der modifizierten Atkins-Diät bei Kindern und Erwachsenen mit refraktärer Epilepsie. Daher wurde diese Studie geplant, um zu untersuchen, ob es bei Kindern mit refraktärer Epilepsie, die mit der modifizierten Atkins-Diät behandelt werden, klare Vorteile in Bezug auf die Anfallskontrolle im Vergleich zu Kontrollpersonen gibt.

Geeignete Kinder werden unter Verwendung von computergenerierten Zufallszahlentabellen in zwei Gruppen randomisiert: die Interventions- und die Kontrollgruppe. Beide Gruppen werden einer 4-wöchigen Beobachtungsphase unterzogen, in der die Eltern gebeten werden, ein tägliches Anfallsaktivitätsprotokoll zu führen. Aufzeichnung von Anfallsart, -dauer und -häufigkeit. Im Interventionsarm beginnen die Kinder nach dieser 4-wöchigen Basisperiode mit der modifizierten Atkins-Diät. Die Kontrollgruppe erhält ihre normale Ernährung ohne diätetische Zusätze und bleibt während der 3 Monate auf der gleichen fortlaufenden antiepileptischen Medikation. Antiepileptika bleiben während der 3-monatigen Testphase in beiden Gruppen unverändert, es sei denn, die Änderung des AED-Regimes ist medizinisch indiziert; z.B. Arzneimittelnebenwirkungen oder Status epilepticus; in diesem Fall wird eine Standardtherapie durchgeführt.

Die Kinder werden nach 1, 2 und 3 Monaten ambulant untersucht. Ketone im Urin werden bei jedem Krankenhausbesuch überprüft. Bei jedem Besuch wird ein 3-Tages-Diagramm zur Nahrungsaufnahme überprüft, um die Kalorien- und Kohlenhydrataufnahme zu berechnen und die Compliance zu stärken. Das Gewicht wird bei jedem Besuch kontrolliert.

Die Anfallshäufigkeiten werden während des 4-wöchigen Basiszeitraums und des 3-monatigen Studienzeitraums täglich aufgezeichnet. Am Ende des 3-monatigen Studienzeitraums wird die Anzahl der Anfälle in den vorangegangenen 28 Tagen verwendet, um die durchschnittliche Anzahl der Anfälle zu berechnen, die als Prozentsatz der durchschnittlichen Ausgangszahl der täglichen Anfälle ausgedrückt wird (d. h. die Anzahl der Anfälle). Krampfanfälle während der 4 Wochen, bevor das Kind entweder mit der Diät oder der Kontrollphase der Studie begann). Es werden keine Änderungen an der antiepileptischen Medikation des Kindes während der 4-wöchigen Basislinie oder der 3-monatigen Studienperiode vorgenommen, es sei denn, dies ist medizinisch angezeigt; z.B. Arzneimittelnebenwirkungen oder Status epilepticus; in diesem Fall wird eine Standardtherapie durchgeführt.

Die Verträglichkeit der Diät und ihre Nebenwirkungen werden bei jedem Besuch durch ein Elterngespräch bewertet: Erbrechen, Lethargie, Appetitlosigkeit, Nahrungsverweigerung und Verstopfung. Alle anderen elterlichen Bedenken oder elterlichen Berichte über Nebenwirkungen werden ebenfalls vermerkt.