Modifikovaná Atkinsova dieta u dětské epilepsie (mAD)

Několik závažných katastrofických epilepsií přítomných v dětství, včetně těžké dětské myoklonické epilepsie, Lennox Gastautova syndromu a myoklonicko-astatické epilepsie (Doose syndrom). Záchvaty u těchto poruch je obtížné kontrolovat; někdy jen na úkor mnohonásobných a toxických hladin antiepileptických léků. Operace epilepsie je proveditelná jen ve velmi malém počtu, také náklady jsou neúměrně vysoké.

Nekontrolované záchvaty představují pro děti různá rizika, včetně vyšší úmrtnosti, opoždění vývoje a/nebo regrese a kognitivní poruchy. Účinná léčba ke kontrole záchvatů je tedy zásadní pro zlepšení celkového výsledku u dětské epilepsie. Nedostatky antiepileptické farmakoterapie a epileptické chirurgie vyvolaly potřebu alternativní léčby.

Ketogenní dieta je jedním z nejstarších dostupných způsobů léčby epilepsie. Je to dieta s vysokým obsahem tuku, nízkým obsahem sacharidů a omezeným obsahem bílkovin pod lékařským dohledem, která udržuje chronický stav ketózy a zároveň poskytuje bílkoviny a kalorie pro adekvátní růst. Ketogenní dieta je příznivá ve srovnání s novějšími antiepileptiky (AED), která byla vyvinuta pro léčbu epilepsie u dětí Studie s novějšími antiepileptiky, jako je vigabatrin, lamotrigin, tiagabin a gabapentin, ukazují, že pouze 3 % až 10 % všech nezvladatelných pacientů dosáhnout úplné úlevy od záchvatů zavedením těchto novějších léků. Zatímco při ketogenní dietě se u 33 % pacientů s nezvladatelnou epilepsií sníží počet záchvatů o více než 50 % a u 15–20 % se záchvaty zbaví. U mnoha dětí, které drží dietu, se také sníží jejich antiepileptika. nebo staženo. To vede ke zlepšení bdělosti, chování a poznávání.

Tradiční ketogenní dieta s poměrem tuků:sacharidů a bílkovin 4:1 má své nevýhody. Omezuje kalorie a tekutiny a vyžaduje vážení potravin. Protein je obecně omezen na 1 g/kg/den, přičemž většina zbývajících kalorií je ve formě tuku. To může vést k hypoproteinémii a problémům s růstem. Hospitalizace je obecně doporučována pro zahájení diety, a to jak pro lačnění, tak pro zahájení bez půstu. Mezi vedlejší účinky diety patří ledvinové kameny, zácpa, acidóza, snížený růst, hubnutí a hyperlipidémie.

Modifikovaná Atkinsova dieta je nefarmakologická léčba neřešitelné dětské epilepsie, která byla navržena jako méně restriktivní alternativa k tradiční ketogenní dietě. Tato dieta se zahajuje ambulantně bez půstu, umožňuje neomezené množství bílkovin a tuků a neomezuje kalorie ani tekutiny. První studie prokázaly účinnost a bezpečnost.13-20 Tyto studie však byly nekontrolované a zahrnovaly malý počet pacientů. Neexistují žádné randomizované kontrolní studie hodnotící účinnost modifikované Atkinsovy diety u dětí a dospělých s refrakterní epilepsií. Proto byla tato studie naplánována s cílem zjistit, zda existují jasné výhody, pokud jde o kontrolu záchvatů u dětí s refrakterní epilepsií, které jsou léčeny modifikovanou Atkinsovou dietou, oproti kontrolám.

Způsobilé děti budou náhodně rozděleny pomocí počítačově generovaných tabulek náhodných čísel do dvou skupin: intervenční a kontrolní rameno. Obě skupiny podstoupí základní 4týdenní pozorovací období, během kterého budou rodiče požádáni, aby si vedli denní záznam aktivity záchvatů; záznam typu záchvatu, trvání a frekvence. V intervenční větvi děti začnou modifikovanou Atkinsovu dietu po tomto 4týdenním základním období. Kontrolní skupina bude dostávat svou běžnou stravu bez dietetického vstupu a zůstane na stejné průběžné antiepileptické medikaci po dobu 3 měsíců. Antiepileptika zůstanou nezměněna během 3měsíčního zkušebního období v obou skupinách, pokud není z lékařského hlediska indikována změna režimu AED; např. vedlejší účinky léku nebo status epilepticus; v takovém případě bude poskytnuta standardní terapie.

Děti budou ambulantně kontrolovány v 1, 2 a 3 měsících. Ketony v moči budou kontrolovány při každé návštěvě nemocnice. Při každé návštěvě bude zkontrolován 3denní graf dietního příjmu, aby se vypočítal příjem kalorií a sacharidů a posílila se dodržování předpisů. Váha bude kontrolována při každé návštěvě.

Frekvence záchvatů budou zaznamenávány denně po 4týdenní základní období a 3měsíční období studie. Na konci 3měsíčního období studie se počet záchvatů za předchozích 28 dnů použije k výpočtu průměrného počtu záchvatů, který bude vyjádřen jako procento průměrného výchozího počtu denních záchvatů (tj. záchvaty během 4 týdnů před zahájením diety nebo kontrolní fáze studie. V antiepileptické medikaci dítěte během 4týdenní základní linie nebo 3měsíčního období studie nebudou provedeny žádné změny, pokud to není lékařsky indikováno; např. vedlejší účinky léků nebo status epilepticus; v takovém případě bude poskytnuta standardní terapie.

Snášenlivost diety a její vedlejší účinky budou hodnoceny pomocí rozhovoru s rodiči při každé návštěvě: zvracení, letargie, špatná chuť k jídlu, odmítání krmení a zácpa. Budou také zaznamenány jakékoli další obavy rodičů nebo zprávy rodičů o vedlejších účincích.