Dieta de Atkins modificada en la epilepsia infantil (mAD)

Varias epilepsias catastróficas graves se presentan en la infancia, incluida la epilepsia mioclónica infantil grave, el síndrome de Lennox Gastaut y la epilepsia mioclónica-astática (síndrome de Doose). Las convulsiones en estos trastornos son difíciles de controlar; a veces solo a expensas de niveles múltiples y tóxicos de medicamentos antiepilépticos. La cirugía de epilepsia es factible solo en un número muy pequeño, además los costos son prohibitivamente altos.

Las convulsiones no controladas presentan una variedad de riesgos para los niños, incluidas tasas más altas de mortalidad, retraso y/o regresión del desarrollo y deterioro cognitivo. Por lo tanto, el tratamiento eficaz para controlar las convulsiones es fundamental para mejorar el resultado general en la epilepsia infantil. Las deficiencias de la terapia con medicamentos antiepilépticos y la cirugía de la epilepsia han hecho que se necesiten tratamientos alternativos.

La dieta cetogénica es uno de los tratamientos disponibles más antiguos para la epilepsia. Es una dieta alta en grasas, baja en carbohidratos y restringida en proteínas, supervisada médicamente, que mantiene un estado crónico de cetosis mientras proporciona proteínas y calorías para un crecimiento adecuado. La dieta cetogénica se compara favorablemente con los medicamentos antiepilépticos más nuevos (FAE) que se han desarrollado para el tratamiento de la epilepsia en niños. lograr un alivio completo de las convulsiones con la introducción de estos medicamentos más nuevos. Mientras que con la dieta cetogénica, el 33 % de los pacientes con epilepsia intratable tienen una reducción de las convulsiones de más del 50 % y entre el 15 y el 20 % se liberan de las convulsiones. Además, muchos de los niños que mantienen la dieta pueden reducir sus medicamentos antiepilépticos. o retirado. Esto conduce a una mejora en el estado de alerta, el comportamiento y la cognición.

La dieta cetogénica tradicional, con una proporción de 4:1 de grasa: carbohidrato + proteína, tiene sus inconvenientes. Restringe las calorías y los líquidos, y requiere el pesaje de los alimentos. La proteína generalmente se restringe a 1 g/kg/día, con la mayoría de las calorías restantes en forma de grasa. Esto puede provocar hipoproteinemia y problemas de crecimiento. Generalmente se recomienda la hospitalización para el inicio de la dieta, tanto para el inicio en ayunas como sin ayunar. Los efectos secundarios de la dieta incluyen cálculos renales, estreñimiento, acidosis, disminución del crecimiento, pérdida de peso e hiperlipidemia.

La dieta Atkins modificada es una terapia no farmacológica para la epilepsia infantil intratable que fue diseñada para ser una alternativa menos restrictiva a la dieta cetogénica tradicional. Esta dieta se inicia de forma ambulatoria sin ayuno, permite proteínas y grasas ilimitadas y no restringe las calorías ni los líquidos. Los primeros estudios han demostrado eficacia y seguridad.13-20 Sin embargo, estos estudios no han sido controlados y han reclutado a un pequeño número de pacientes. No existen ensayos controlados aleatorios que evalúen la eficacia de la dieta Atkins modificada en niños y adultos con epilepsia refractaria. Por lo tanto, este estudio se planeó para investigar si existen beneficios claros en términos de control de las convulsiones en niños con epilepsia refractaria tratados con la dieta Atkins modificada, en comparación con los controles.

Los niños elegibles serán asignados al azar utilizando tablas de números aleatorios generadas por computadora en dos grupos: la intervención y el brazo de control. Ambos grupos se someterán a un período de observación inicial de 4 semanas, durante el cual se les pedirá a los padres que mantengan un registro diario de la actividad de las convulsiones; registrar el tipo de convulsión, la duración y la frecuencia. En el brazo de intervención, los niños comenzarán la dieta Atkins modificada después de este período de referencia de 4 semanas. El grupo de control recibirá su dieta normal sin aportaciones dietéticas y permanecerá con la misma medicación antiepiléptica continua durante los 3 meses. Los medicamentos antiepilépticos permanecerán sin cambios durante el período de prueba de 3 meses en ambos grupos, a menos que el cambio en el régimen de AED esté médicamente indicado; p.ej. efectos secundarios de fármacos o estado epiléptico; en cuyo caso se proporcionará la terapia estándar.

Los niños serán revisados ​​como pacientes ambulatorios a los 1, 2 y 3 meses. Las cetonas urinarias se controlarán en cada visita al hospital. En cada visita se revisará un cuadro de ingesta dietética de 3 días para calcular la ingesta de calorías y carbohidratos y reforzar el cumplimiento. Se controlará el peso en cada visita.

Las frecuencias de las convulsiones se registrarán diariamente durante el período de referencia de 4 semanas y el período de estudio de 3 meses. Al final del período de estudio de 3 meses, se usará el número de convulsiones en los 28 días anteriores para calcular el número medio de convulsiones, que se expresará como un porcentaje del número medio de convulsiones diarias de referencia (es decir, el número de convulsiones durante las 4 semanas antes de que el niño comenzara la dieta o la fase de control del estudio). No se realizarán cambios en la medicación antiepiléptica del niño durante las 4 semanas iniciales o los períodos de estudio de 3 meses, a menos que esté médicamente indicado; p.ej. efectos secundarios de fármacos o estado epiléptico; en cuyo caso se proporcionará la terapia estándar.

Se evaluará la tolerabilidad de la dieta y sus efectos secundarios mediante entrevista a los padres en cada visita: vómitos, letargo, falta de apetito, negativa a alimentarse y estreñimiento. También se anotará cualquier otra preocupación de los padres o informes de los padres sobre efectos secundarios.