Dieta Atkins modificada na epilepsia infantil (mAD)

Várias epilepsias catastróficas graves presentes na infância, incluindo epilepsia mioclônica infantil grave, síndrome de Lennox Gastaut e epilepsia mioclônico-astática (síndrome de Doose). As convulsões nesses distúrbios são difíceis de controlar; às vezes apenas à custa de níveis múltiplos e tóxicos de medicamentos antiepilépticos. A cirurgia de epilepsia é viável apenas em um número muito pequeno, também os custos são proibitivamente altos.

As convulsões descontroladas representam uma variedade de riscos para as crianças, incluindo taxas mais altas de mortalidade, atraso e/ou regressão no desenvolvimento e comprometimento cognitivo. Assim, o tratamento eficaz para controlar as convulsões é fundamental para melhorar o resultado geral na epilepsia infantil. As deficiências da terapia com drogas antiepilépticas e da cirurgia da epilepsia criaram a necessidade de tratamentos alternativos.

A dieta cetogênica é um dos tratamentos disponíveis mais antigos para a epilepsia. É uma dieta com alto teor de gordura, baixo teor de carboidratos e restrição de proteínas supervisionada medicamente que mantém um estado crônico de cetose enquanto fornece proteínas e calorias para o crescimento adequado. A dieta cetogênica se compara favoravelmente com as novas drogas antiepilépticas (DAEs) que foram desenvolvidas para o tratamento da epilepsia em crianças. alcançar alívio completo das convulsões com a introdução dessas novas drogas. Considerando que com a dieta cetogênica, 33% dos pacientes com epilepsia intratável têm mais de 50% de redução nas convulsões e 15-20% ficam livres de convulsões. ou retirado. Isso leva a uma melhora no estado de alerta, comportamento e cognição.

A dieta cetogênica tradicional, com proporção de 4:1 de gordura: carboidrato + proteína, tem suas desvantagens. Restringe calorias e líquidos e requer pesagem de alimentos. A proteína é geralmente restrita a 1 g/kg/dia, com a maioria das calorias restantes na forma de gordura. Isso pode levar a hipoproteinemia e problemas de crescimento. A hospitalização é geralmente defendida para o início da dieta, tanto para o início do jejum quanto para o não jejum. Os efeitos colaterais da dieta incluem cálculos renais, constipação, acidose, diminuição do crescimento, perda de peso e hiperlipidemia.

A dieta Atkins modificada é uma terapia não farmacológica para epilepsia infantil intratável que foi projetada para ser uma alternativa menos restritiva à dieta cetogênica tradicional. Esta dieta é iniciada em regime ambulatorial sem jejum, permite proteínas e gorduras ilimitadas e não restringe calorias ou líquidos. Estudos iniciais demonstraram eficácia e segurança.13-20 No entanto, esses estudos não foram controlados e incluíram um pequeno número de pacientes. Não há ensaios clínicos randomizados avaliando a eficácia da dieta Atkins modificada em crianças e adultos com epilepsia refratária. Portanto, este estudo foi planejado para investigar se há benefícios claros em termos de controle de crises em crianças com epilepsia refratária tratadas com a dieta modificada de Atkins, versus controles.

As crianças elegíveis serão randomizadas usando tabelas de números aleatórios geradas por computador em dois grupos: a intervenção e o braço de controle. Ambos os grupos passarão por um período de observação inicial de 4 semanas, durante o qual os pais serão solicitados a manter um registro diário de atividades convulsivas; registrando o tipo de crise, duração e frequência. No braço de intervenção, as crianças iniciarão a dieta Atkins modificada após esse período inicial de 4 semanas. O grupo de controle receberá sua dieta normal sem entrada dietética e permanecerá com a mesma medicação antiepiléptica em andamento por 3 meses. As medicações antiepilépticas permanecerão inalteradas durante o período experimental de 3 meses em ambos os grupos, a menos que a mudança no esquema de DAE seja indicada clinicamente; por exemplo. efeitos colaterais de drogas ou estado de mal epiléptico; caso em que a terapia padrão será fornecida.

As crianças serão revisadas como pacientes ambulatoriais em 1, 2 e 3 meses. As cetonas urinárias serão verificadas em cada visita ao hospital. Um gráfico de ingestão alimentar de 3 dias será revisado em cada visita para calcular a ingestão de calorias e carboidratos e reforçar a conformidade. O peso será verificado a cada visita.

As frequências de convulsão serão registradas diariamente durante o período de linha de base de 4 semanas e o período de estudo de 3 meses. No final do período de estudo de 3 meses, o número de convulsões nos 28 dias anteriores será usado para calcular o número médio de convulsões, que será expresso como uma porcentagem do número médio de linha de base de convulsões diárias (ou seja, o número de convulsões durante as 4 semanas anteriores à criança iniciar a dieta ou a fase de controle do estudo). Nenhuma alteração será feita na medicação antiepiléptica da criança durante as 4 semanas iniciais ou os períodos de estudo de 3 meses, a menos que indicado pelo médico; por exemplo. efeitos colaterais de drogas ou estado de mal epiléptico; caso em que a terapia padrão será fornecida.

A tolerabilidade da dieta e seus efeitos colaterais serão avaliados por meio de entrevista com os pais em cada visita: vômitos, letargia, falta de apetite, recusa alimentar e constipação. Quaisquer outras preocupações dos pais ou relatórios dos pais sobre efeitos colaterais também serão anotados.