Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio ensisijaiseen unettomuuteen

tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: The University of Hong Kong

Primaarisen unettomuuden akupunktiohoito

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Hongkongin aikuisväestön akupunktiohoitoa unettomuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupunktio voi olla vaihtoehtoinen hoito primaariseen unettomuuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akupunktiohoidon kliinistä tehokkuutta primaarisessa unettomuudessa. Tämä on satunnaistettu yksisokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti sähköakupunktioryhmään tai plaseboakupunktioryhmään. Potilaat jaetaan ryhmiin ja sitten niitä verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hongkongin asukkaat
  • ikä 18-65
  • Etniset kiinalaiset
  • Täytä primaarisen unettomuuden diagnoosikriteerit vähintään 3 kuukauden ajan DSM-IV:n mukaan käyttämällä Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Insomnia Severity Index (ISI) kokonaispistemäärä vähintään 15
  • Pystyy noudattamaan kokeiluprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen edellisten 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa
  • Mikä tahansa nykyinen vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai paniikkihäiriö, maaninen tai hypomaaninen jakso, päihteiden käytön häiriöt kofeiinin ja nikotiinin lisäksi, orgaaninen mielenterveyshäiriö, skitsofrenia tai mikä tahansa muu DSM-IV:n kriteerien mukainen psykoottinen häiriö
  • Vakava fyysinen sairaus tai mielenterveyshäiriöt, jotka johtuvat yleisestä sairaudesta, jonka tutkija arvioi olevan vaarallinen
  • Sydänläppävauriot, verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö.
  • Kaikki akupunktiohoidot edellisten 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa.
  • Potilaalla on tutkijan mielestä merkittävä itsemurhariski
  • Raskaana oleva, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä riittävää ehkäisyä
  • Infektio tai paise lähellä valittujen akupisteiden paikkaa ja tutkijan mielestä sisällyttäminen ei ole turvallista
  • Unettomuuteen tarkoitettuja rohdosvalmisteita, reseptivapaa lääkkeitä tai psykotrooppisia lääkkeitä on otettu viimeisen 2 viikon aikana ennen lähtötilannetta tai tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sähköakupunktio

Akupisteitä hoidetaan kahdenvälisissä Ear Shenmenissä, Sishencongissa (EX-HN1), Anmianissa ja yksipuolisessa Yintangissa (EX-HN3) ja Baihuissa (GV20).

Akupunktion suorittaa rekisteröity kiinalainen lääketieteen ammattilainen. "De qi" (säteilyttävä tunne, jonka katsotaan osoittavan tehokasta neulausta) saavutetaan, jos mahdollista. Sähköstimulaattori (CEFAR Acus II, Lund, Ruotsi) yhdistetään näihin neuloihin sähköstimulaation aikaansaamiseksi jatkuvassa aallossa, taajuudella 4 Hz, 0,45 ms:n neliöaaltopulsseilla ja vakiovirralla. Neulat jätetään 30 minuutiksi ja poistetaan sitten. Akupunktiohoito koostuu kolmesta hoitokerrasta viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan.
Muut: Sähköakupunktio
Akupunktio kahdenvälisissä korvan Shenmenissä, Sishencong EX-HN1:ssä, Anmianissa ja yksipuolisessa Yintang EX-HN3:ssa ja Baihui GV20:ssa. Neulat jätetään 30 minuutiksi ja poistetaan sitten. Akupunktiohoito koostuu kolmesta hoitokerrasta viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
  • Akupunktio
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-akupunktio
Käytetään Streitbergerin (1998) suunnittelemia plaseboneuloja. Plaseboneulat ovat tylsiä neuloja, jotka eivät tunkeudu ihon läpi neulan työntämisen aikana. Näiden lumelääkeneulojen kahvat liukuvat neulan yli, kun sitä puristetaan, jolloin se näyttää läpäisevän ihon. Plaseboneulat työnnetään samoihin akupisteisiin kuin sähköakupunktioryhmässä. Neuloja kiinnitetään kirurgisella teipillä tai hiusneulalla karvaisella alueella jäljittelemään neulojen kiinnittymistä. Neulat on kytketty sähköstimulaattoriin, jolla on nollataajuus ja amplitudi. Hoitokertojen lukumäärä, kesto ja tiheys sekä interventiomenettely ovat samat sähköakupunktiossa ja lumeakupunktiossa.
Muut: Sähköakupunktio
Akupunktio kahdenvälisissä korvan Shenmenissä, Sishencong EX-HN1:ssä, Anmianissa ja yksipuolisessa Yintang EX-HN3:ssa ja Baihui GV20:ssa. Neulat jätetään 30 minuutiksi ja poistetaan sitten. Akupunktiohoito koostuu kolmesta hoitokerrasta viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
  • Akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse arvioitu unen laatupisteet mitattuna Insomnia Severity Index -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain hoitojakson aikana, 1 viikko hoidon jälkeen
Perustaso, viikoittain hoitojakson aikana, 1 viikko hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uniparametrit (nukahtamislatenssi, unen tehokkuus, kokonaisuniaika, heräämisajat unen aikana) objektiivisesti mitattuna - ranteen aktigrafia
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
Uniparametrit (nukkumisen alkamisviive, unen tehokkuus, kokonaisuniaika, heräämisajat unen aikana) subjektiivisilla mittareilla unilokin avulla.
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain hoitojakson aikana ja 1 viikko hoidon jälkeen
Perustaso, viikoittain hoitojakson aikana ja 1 viikko hoidon jälkeen
Itse arvioitu unen laatupiste Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
Ahdistuneisuus ja masennustilat mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
Koehenkilöiden toiminta työhön/opiskeluun, sosiaaliseen elämään ja perheeseen liittyen Sheehanin vammaisuusindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
Koehenkilöiden uskottavuus hoitoon mitataan hoidon uskottavuusasteikolla
Aikaikkuna: Toinen ja viimeinen hoitokerta
Toinen ja viimeinen hoitokerta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Hong Kong Baptist University
Hong Kong Professional Teachers' Union

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACUP-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa