Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiini potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu, johon liittyy tai ei ole samanaikaista vakavaa masennusta

perjantai 2. toukokuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

12 viikon avoin kahden rinnakkaisen ryhmän tutkimus suun kautta annetun duloksetiinin 60 mg ja 120 mg päivässä tehokkuuden arvioimiseksi hoitotuloksissa potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu, johon liittyy tai ei ole samanaikaista vakavaa masennusta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, osoittaako duloksetiinin teho 60–120 mg kerran päivässä (QD) BPI-häiriöpisteellä mitattuna 12 viikon jälkeen kliinisesti merkityksellistä paranemista DPNP-potilailla, joilla on samanaikainen MDD

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida erikseen diabeettista polyneuropaattista kipua (DPNP) sairastavilla potilailla, joilla on samanaikainen vakava masennushäiriö (MDD) ja ilman sitä, johtaako duloksetiini 60–120 mg kerran vuorokaudessa (QD) kliinisesti merkittävään parannukseen. mitattuna lyhyen kipukartoituksen (BPI) 24 tunnin keskimääräisen häiriöpisteen muutoksella lähtötasosta 12 viikon kuluttua. Kliinisesti merkittävä parannus osoitetaan, jos keskimääräisen muutoksen luottamusväli lähtötasosta ei ylitä kliinisesti merkittävää muutosta -1,35. Jos tilastollisesti merkitseviä tuloksia saadaan DPNP-potilaille, joilla on MDD, sama arviointi suoritetaan toisessa varmistusanalyysissä DPNP-potilaille, joilla ei ole MDD:tä.

Toissijaisina tavoitteina tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää (MDD+/MDD-) koskien duloksetiinin tehokkuutta BPI:n vaikeusasteikoilla, kivun vähenemisen eri prosenttiosuuksien jakautumista potilaspopulaatiossa sekä potilaiden ja lääkäreiden mielipiteitä kivun vaikeudesta ja paranemisesta. .

Tutkimuksessa verrataan myös hoitotuloksia potilaan kannalta merkityksellisistä toiminnoista ja elämänlaadusta (QoL) näiden kahden ryhmän välillä (MDD+/MDD-) arvioimalla jokaista yksittäistä BPI-häiriökohdetta, lyhyttä lomake 12 (SF-12) -terveyskyselyä ja West Haven Multidimensional Pain Inventory (MPI).

Kolmantena ryhmänä toissijaisia ​​tavoitteita on duloksetiinin teho psykologisiin oireisiin (esim. masennus) DPNP-potilailla, joilla on masennusta tai ei, arvioidaan käyttämällä Hamiltonin masennusasteikkoa, Beck Depression Inventory-II:ta ja sairaalan ahdistus- ja masennusasteikkoa.

Lisäksi duloksetiinihoidon vaikutus veren paastoglukoosiin (FBG) ja hemoglobiini A1c:hen (HbA1c) arvioidaan.

Turvallisuuden ja siedettävyyden seuraamiseksi arvioidaan hoidon keskeytysastetta, hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, elintoimintojen muutoksia, laboratoriotuloksia ja itsemurha-ajatuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Achim bei Bremen, Saksa
        • 1208.34.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg, Saksa
        • 1208.34.49025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Saksa
        • 1208.34.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baesweiler, Saksa
        • 1208.34.49018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • 1208.34.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • 1208.34.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • 1208.34.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin-Steglitz, Saksa
        • 1208.34.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, Saksa
        • 1208.34.49021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Saksa
        • 1208.34.49028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gera, Saksa
        • 1208.34.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Saksa
        • 1208.34.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Saksa
        • 1208.34.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Saksa
        • 1208.34.49023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattingen, Saksa
        • 1208.34.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidenheim, Saksa
        • 1208.34.49027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kelkheim, Saksa
        • 1208.34.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limburgerhof, Saksa
        • 1208.34.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Münster, Saksa
        • 1208.34.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Saksa
        • 1208.34.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingberg, Saksa
        • 1208.34.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuhr, Saksa
        • 1208.34.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterhaching, Saksa
        • 1208.34.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Saksa
        • 1208.34.49029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuppertal, Saksa
        • 1208.34.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Esiintyy kipua, joka johtuu kahdenvälisestä perifeerisestä neuropatiasta (kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja terveysongelmien luokituksen 10 (ICD 10) mukaan).
  2. Saadakseen MDD+ -kohorttiin potilaiden on täytettävä ICD-10 MDD-kriteerit. Lisäksi Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon 17 (HAMD-17) on vastattava ICD-10:n kriteerejä MDD+- tai MDD-ryhmien kelpuuttamiseksi.
  3. Vähintään 18-vuotiaat mies- tai naispuoliset avohoidot.
  4. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on testattava negatiivinen seerumin raskaustesti vierailulla 1. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (ei kirurgisesti steriloituja ja kuukautisten alkamisen ja vuoden vaihdevuosien jälkeen) on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ja luotettavia ehkäisykeinoja. tutkija määrittää tutkimuksen aikana ja 1 kuukauden ajan tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen. Esimerkkejä luotettavista menetelmistä ovat oraalisten ehkäisyvalmisteiden tai Depo-Clinovir-ehkäisyinjektion (steriili medroksiprogesteroniasetaattisuspensio, Pharmacia) käyttö, kumppani vasektomiassa, palleat ehkäisygeelillä, kohdunkaulan korkit ehkäisygeelillä, kondomit ehkäisyvälineillä tai intrauterine-vaahto. Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa osallistua tutkimukseen.
  5. Koulutustaso ja ymmärryksen taso on sellainen, että he voivat kommunikoida ymmärrettävästi tutkijan ja tutkimuskoordinaattorin kanssa.
  6. Luotettaviksi arvioitu ja suostuu pitämään kaikki klinikkakäyntien, testien ja toimenpiteiden ajanvaraukset, joita protokolla edellyttää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on jo diagnosoitu masennus ja sinua hoidetaan tällä hetkellä masennuslääkkeellä tutkimukseen tullessa.
  2. Kärsit kivusta, jota ei voida selvästi erottaa DPNP-kivun arviointia häiritsevistä tiloista.
  3. Hänellä oli historiallinen altistuminen lääkkeille, joiden tiedettiin aiheuttavan neuropatiaa, mikä olisi voinut olla syynä neuropatiaan.
  4. olet aiemmin saanut duloksetiinihoitoa (DPNP:n tai MDD:n hoitoon)
  5. Kliininen tutkija arvioi, että heillä on itsemurhariski tai Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) kysymyksessä 9 oleva pistemäärä 2 tai suurempi.
  6. Hänellä on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta viimeisen vuoden aikana, nikotiinia ja kofeiinia lukuun ottamatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: DPNP, jolla on masennus (1)
Potilaat, joilla on diabeettinen polyneuropatia ja masennus ja jotka reagoivat 60 mg:n duloksetiiniannokseen QD (kivun väheneminen yli 30 % viikon 6 jälkeen)
Lääke: Duloksetiini 60 mg QD
annetaan (1) kaikille potilaille viikolla 2-6; (2) molempien käsien kaikki vastaajat viikolla 7-12
Lääke: Duloksetiini 30 mg QD
annettu (1) kaikille potilaille yhden viikon ajan kapenevana; (2) kaikki potilaat pienennetään (vaste 2 viikon ajan)
Lääke: Duloksetiini 60 mg QD
annetaan (1) kaikille potilaille viikolla 2-6; (2) kaikki, jotka eivät reagoineet molempiin käsiin ensimmäisellä pienennysviikon aikana
Lääke: Duloksetiini 30 mg QD
annettu (1) kaikille potilaille yhden viikon ajan kapenevana; (2) kaikki potilaat vähentävät hoitoa (ei-vastetta hoitovasteen vähentämisen toisen viikon aikana)
Muut: DPNP, jolla on masennus (2)
Potilaat, joilla on diabeettinen polyneuropatia ja masennus ja jotka eivät reagoi 60 mg:n duloksetiiniannokseen QD (kivun väheneminen alle 30 % viikon 6 jälkeen)
Lääke: Duloksetiini 60 mg QD
annetaan (1) kaikille potilaille viikolla 2-6; (2) molempien käsien kaikki vastaajat viikolla 7-12
Lääke: Duloksetiini 30 mg QD
annettu (1) kaikille potilaille yhden viikon ajan kapenevana; (2) kaikki potilaat pienennetään (vaste 2 viikon ajan)
Lääke: Duloksetiini 60 mg QD
annetaan (1) kaikille potilaille viikolla 2-6; (2) kaikki, jotka eivät reagoineet molempiin käsiin ensimmäisellä pienennysviikon aikana
Lääke: Duloksetiini 30 mg QD
annettu (1) kaikille potilaille yhden viikon ajan kapenevana; (2) kaikki potilaat vähentävät hoitoa (ei-vastetta hoitovasteen vähentämisen toisen viikon aikana)
Lääke: Duloksetiini 90 mg QD
annetaan niille, jotka eivät ole reagoineet molempiin käsiin siitä päivästä, jolloin 120 mg ei siedä, viikkoon 12 annoksella 60 mg + 30 mg Duloxetine QD
Lääke: Duloksetiini 120 mg QD
annetaan niille, jotka eivät saa vastetta molemmissa käsissä viikoilla 7-12 annoksena 2x60 mg Duloxetine QD, jos se sietää
Muut: DPNP ilman masennusta (1)
Potilaat, joilla on diabeettinen polyneuropatia ja joilla ei ole masennusta ja jotka reagoivat 60 mg:n duloksetiiniannokseen QD (kivun väheneminen yli 30 % viikon 6 jälkeen)
Lääke: Duloksetiini 60 mg QD
annetaan (1) kaikille potilaille viikolla 2-6; (2) molempien käsien kaikki vastaajat viikolla 7-12
Lääke: Duloksetiini 30 mg QD
annettu (1) kaikille potilaille yhden viikon ajan kapenevana; (2) kaikki potilaat pienennetään (vaste 2 viikon ajan)
Lääke: Duloksetiini 60 mg QD
annetaan (1) kaikille potilaille viikolla 2-6; (2) kaikki, jotka eivät reagoineet molempiin käsiin ensimmäisellä pienennysviikon aikana
Lääke: Duloksetiini 30 mg QD
annettu (1) kaikille potilaille yhden viikon ajan kapenevana; (2) kaikki potilaat vähentävät hoitoa (ei-vastetta hoitovasteen vähentämisen toisen viikon aikana)
Muut: DPNP ilman masennusta (2)
Potilaat, joilla on diabeettinen polyneuropatia ja joilla ei ole masennusta ja jotka eivät reagoi 60 mg:n duloksetiiniannokseen QD (<30 % kivun väheneminen viikon 6 jälkeen)
Lääke: Duloksetiini 60 mg QD
annetaan (1) kaikille potilaille viikolla 2-6; (2) molempien käsien kaikki vastaajat viikolla 7-12
Lääke: Duloksetiini 30 mg QD
annettu (1) kaikille potilaille yhden viikon ajan kapenevana; (2) kaikki potilaat pienennetään (vaste 2 viikon ajan)
Lääke: Duloksetiini 60 mg QD
annetaan (1) kaikille potilaille viikolla 2-6; (2) kaikki, jotka eivät reagoineet molempiin käsiin ensimmäisellä pienennysviikon aikana
Lääke: Duloksetiini 30 mg QD
annettu (1) kaikille potilaille yhden viikon ajan kapenevana; (2) kaikki potilaat vähentävät hoitoa (ei-vastetta hoitovasteen vähentämisen toisen viikon aikana)
Lääke: Duloksetiini 90 mg QD
annetaan niille, jotka eivät ole reagoineet molempiin käsiin siitä päivästä, jolloin 120 mg ei siedä, viikkoon 12 annoksella 60 mg + 30 mg Duloxetine QD
Lääke: Duloksetiini 120 mg QD
annetaan niille, jotka eivät saa vastetta molemmissa käsissä viikoilla 7-12 annoksena 2x60 mg Duloxetine QD, jos se sietää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen kipukartoituksen (BPI) keskimääräisen häiriöpisteen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI:n keskimääräinen häiriöpistemäärä vaihtelee 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen kipukartoituksen (BPI) keskimääräisen häiriöpisteen muutos lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI:n keskimääräinen häiriöpistemäärä vaihtelee 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos BPI:n pahimmassa kivussa hoidon aikana lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Perustaso ja viikko 2
Pahimman kivun (BPI) muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Lähtötilanne ja viikko 6
Pahimman kivun (BPI) muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos vähiten kivussa (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Perustaso ja viikko 2
Muutos vähiten kivussa hoidon aikana (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos vähiten kivussa (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos keskimääräisessä kivussa (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Perustaso ja viikko 2
Muutos keskimääräisessä kivussa hoidon aikana (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos keskimääräisessä kivussa (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Lähtötilanne ja viikko 12
Potilaiden määrä, joiden BPI:n keskimääräinen kipu on vähentynyt viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Perustaso ja viikko 2
Niiden potilaiden määrä, joiden BPI:n keskimääräinen kipu on vähentynyt viikolla 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Lähtötilanne ja viikko 6
Potilaiden määrä, joiden BPI:n keskimääräinen kipu on vähentynyt viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos kivussa hoidon aikana (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos lähtötilanteesta heijastaa kipua viikolla 2 miinus lähtötilanteen kipu. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Perustaso ja viikko 2
Muutos kivussa (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos lähtötilanteesta heijastaa kipua viikolla 6 miinus lähtötilanteen kipu. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos kivussa hoidon aikana (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta heijastaa kipua viikolla 12 miinus kipu lähtötilanteessa. BPI-kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin potilas voi kuvitella).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos kivun lievityksessä (BPI) viikosta ennen lähtötilannetta viikkoa ennen viikkoa 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. Kivun lievitys vaihtelee 0 %:sta (ei helpotusta) 100 %:iin (täydellinen helpotus).
Perustaso ja viikko 2
Muutos kivun lievittämisessä (BPI) viikosta ennen lähtötasoa viikkoon ennen viikkoa 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Kivun lievitys vaihtelee 0 %:sta (ei helpotusta) 100 %:iin (täydellinen helpotus).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos kivun lievityksessä (BPI) viikosta ennen lähtötilannetta viikkoon ennen viikkoa 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Kivun lievitys vaihtelee 0 %:sta (ei helpotusta) 100 %:iin (täydellinen helpotus).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos kivun vaikutuksessa yleiseen aktiivisuuteen (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Perustaso ja viikko 2
Muutos kivun vaikutuksessa yleiseen aktiivisuuteen (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos kivun vaikutuksessa yleiseen aktiivisuuteen (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos kivun vaikutuksesta mielialaan (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Perustaso ja viikko 2
Muutos kivun vaikutuksesta mielialaan (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos kivun vaikutuksesta mielialaan (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos kivun häiriöissä kävelykykyyn (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Perustaso ja viikko 2
Muutos kivun häiriöissä kävelykykyyn (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos kivun häiriöissä kävelykykyyn (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos kivun häiriöiden normaalissa työssä (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Perustaso ja viikko 2
Muutos kivun häiriöiden normaalissa työssä (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos kivun häiriöiden normaalissa työssä (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos kivun häiriöissä suhteessa muihin ihmisiin (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Perustaso ja viikko 2
Muutos kivun häiriöissä suhteessa muihin ihmisiin (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos kivun häiriöissä suhteessa muihin ihmisiin (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos unen kivun häiriöissä (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Perustaso ja viikko 2
Muutos unen kivun häiriöissä (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos unen kivun häiriöissä (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos kivun ja elämästä nauttimisen häiriöissä (BPI) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Perustaso ja viikko 2
Muutos kivun häiriöissä elämän nauttimiseen (BPI) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos kivun ja elämästä nauttimisen häiriöissä (BPI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BPI-häiriöpisteet vaihtelevat 0:sta (kipu ei häiritse) 10:een (kipu häiritsee täysin).
Lähtötilanne ja viikko 12
Potilaan yleinen vaikutelma – parannus (PGI-I) viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Tutkija arvioi potilaan yleisvaikutelman paranemisen hoidon aikana. Pistemäärä vaihtelee 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Perustaso ja viikko 2
Potilaan yleinen vaikutelma – parannus (PGI-I) viikolla 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Tutkija arvioi potilaan yleisvaikutelman paranemisen hoidon aikana. Pistemäärä vaihtelee 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Lähtötilanne ja viikko 6
Potilaan yleisvaikutelma – parannus (PGI-I) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Tutkija arvioi potilaan yleisvaikutelman paranemisen hoidon aikana. Pistemäärä vaihtelee 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos Beck Depression Inventory -kokonaispisteissä (BDI-II) lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. BDI-II:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Perustaso ja viikko 2
Muutos Beck Depression Inventory -kokonaispisteissä (BDI-II) lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. BDI-II:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos Beck Depression Inventory kokonaispistemäärässä (BDI-II) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. BDI-II:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuksen kokonaispistemäärässä lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. HADS-ahdistuksen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (äärimmäinen ahdistus).
Perustaso ja viikko 2
Muutos HADS-ahdistuksen kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. HADS-ahdistuksen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (äärimmäinen ahdistus).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos HADS-ahdistuksen kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. HADS-ahdistuksen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (äärimmäinen ahdistus).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos HADS-masennusten kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. HADS-masennusten kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 21:een (äärimmäinen masennus).
Perustaso ja viikko 2
Muutos HADS-masennusten kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. HADS-masennusten kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 21:een (äärimmäinen masennus).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos HADS-masennusten kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. HADS-masennusten kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 21:een (äärimmäinen masennus).
Lähtötilanne ja viikko 12
Lyhyen muodon terveyskyselyn muutos (SF-12) – Fyysisten komponenttien yhteenveto lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Alempi pistemäärä vastaa heikompaa fyysisen terveyden tasoa. Arvot voivat vaihdella 0 - 100.
Lähtötilanne ja viikko 6
Lyhyen muodon terveyskyselyn muutos (SF-12) – Fyysisten komponenttien yhteenveto lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Alempi pistemäärä vastaa heikompaa fyysisen terveyden tasoa. Arvot voivat vaihdella 0 - 100.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lyhyen muodon terveystutkimuksessa (SF-12) – henkisten osien yhteenveto lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Alempi pistemäärä vastaa heikompaa mielenterveyden tasoa. Arvot voivat vaihdella 0 - 100.
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos lyhyen muodon terveyskyselyssä (SF-12) – henkisten osien yhteenveto lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Alempi pistemäärä vastaa heikompaa mielenterveyden tasoa. Arvot voivat vaihdella 0 - 100.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): kivun häiriö (subjektiivinen hyvinvointi) lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Kivun aiheuttama elämän häiriintyminen (perheen ja avioliiton toimintaan, työhön, sosiaaliseen toimintaan). Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei häiriötä) 6:een (äärimmäinen häiriö).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): kivun häiriöt lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Kivun aiheuttama elämän häiriintyminen (perheen ja avioliiton toimintaan, työhön, sosiaaliseen toimintaan). Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei häiriötä) 6:een (äärimmäinen häiriö).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): tuki lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Puolisolta, perheeltä ja läheisiltä saadun tuen arviointi. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei tukea) 6:een (erittäin paljon tukea).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipukartassa (MPI): tuki, jonka potilas sai lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Puolisolta, perheeltä ja läheisiltä saadun tuen arviointi. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei tukea) 6:een (erittäin paljon tukea).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): kivun vaikeusaste lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan vahva) 6:een (erittäin vahva).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): kivun vaikeusaste lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kontrollia) 6:een (äärimmäinen kontrolli).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): elämänhallinta lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Koettu elämänhallinta ja kyky ratkaista ongelmia ja tunteita henkilökohtaisesta mestaruudesta ja pätevyydestä. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kontrollia) 6:een (äärimmäinen kontrolli).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): elämänhallinta lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Koettu elämänhallinta ja kyky ratkaista ongelmia ja tunteita henkilökohtaisesta mestaruudesta ja pätevyydestä. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kontrollia) 6:een (äärimmäinen kontrolli).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): Affektiivinen ahdistus lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Affektiivinen ahdistus, mukaan lukien masentunut mieliala, ärtyneisyys ja jännitys. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei hätää) 6:een (äärimmäinen ahdistus).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): Affektiivinen ahdistus lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Affektiivinen ahdistus, mukaan lukien masentunut mieliala, ärtyneisyys ja jännitys. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei hätää) 6:een (äärimmäinen ahdistus).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): negatiiviset vasteet lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Se, missä määrin merkittävät muut osoittavat kielteisiä reaktioita potilaan kipukäyttäytymiseen ja valituksiin. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): negatiiviset vasteet lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Se, missä määrin merkittävät muut osoittavat kielteisiä reaktioita potilaan kipukäyttäytymiseen ja valituksiin. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): toivottavat vastaukset lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Se, missä määrin merkittävät muut osoittavat ahkeria vastauksia potilaan kipukäyttäytymiseen ja valituksiin. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): toivottavat vastaukset lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Se, missä määrin merkittävät muut osoittavat ahkeria vastauksia potilaan kipukäyttäytymiseen ja valituksiin. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): aste, missä merkittävät muut näyttävät häiritseviä reaktioita potilaan kipukäyttäytymiseen ja valituksiin lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Se, missä määrin merkittävät muut osoittavat häiritseviä reaktioita potilaan kipukäyttäytymiseen ja valituksiin. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): aste, missä merkittävät muut näyttävät häiritseviä reaktioita potilaan kipukäyttäytymiseen ja valituksiin lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Se, missä määrin merkittävät muut osoittavat häiritseviä reaktioita potilaan kipukäyttäytymiseen ja valituksiin. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): kotityöt lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Taajuus, jolla potilas tekee kotitöitä. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): kotityöt lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Taajuus, jolla potilas tekee kotitöitä. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): ulkotyöt lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Taajuus, jolla potilas tekee ulkotöitä. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): ulkona työskentely lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Taajuus, jolla potilas tekee ulkotöitä. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): sosiaaliset aktiviteetit lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Taajuus, jolla potilas osallistuu sosiaaliseen toimintaan. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): sosiaaliset aktiviteetit lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Taajuus, jolla potilas osallistuu sosiaaliseen toimintaan. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): Yleiset toiminnot lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Taajuus, jolla potilas harjoittaa yleistä toimintaa. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa (MPI): Yleiset toiminnot lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Taajuus, jolla potilas harjoittaa yleistä toimintaa. Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 6:een (erittäin usein).
Lähtötilanne ja viikko 12
Kliinisen yleisvaikutelman muutos – kivun vaikeusaste lähtötilanteesta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. Kliinisen kokonaisvaikutelman pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairas).
Perustaso ja viikko 2
Kliinisen yleisvaikutelman muutos – kivun vaikeusaste lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Kliinisen kokonaisvaikutelman pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairas).
Lähtötilanne ja viikko 6
Kliinisen yleisvaikutelman muutos – kivun vaikeusaste lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Kliinisen kokonaisvaikutelman pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairas).
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos Hamiltonin masennuspisteissä lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Muutos perustasosta heijastaa viikon 2 arvoa miinus perusarvo. Alempi pistemäärä vastaa alhaisempaa masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat 0-52.
Perustaso ja viikko 2
Muutos Hamiltonin masennuspisteissä lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 6 arvoa miinus perusviivan arvo. Alempi pistemäärä vastaa alhaisempaa masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat 0-52.
Lähtötilanne ja viikko 6
Muutos Hamiltonin masennuspisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos perusviivasta heijastaa viikon 12 arvoa miinus perusarvo. Alempi pistemäärä vastaa alhaisempaa masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat 0-52.
Lähtötilanne ja viikko 12
BDI-II:n itsemurha-ajatukset viikolla 2
Aikaikkuna: Viikko 2
Viikko 2
BDI-II:n itsemurha-ajatukset viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6
BDI-II:n itsemurha-ajatukset viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
HAMD-17:n itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen viikolla 2
Aikaikkuna: Viikko 2
Viikko 2
HAMD-17:n itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6
HAMD-17: Itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Paastoverensokerin muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Ancova-analyysi, joka säätelee lähtötilannetta ja insuliinin saantia
Lähtötilanne ja viikko 12
Glykosyloidun hemoglobiini A1c:n (HbA1c) muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Ancova-analyysi, joka säätelee lähtötilannetta ja insuliinin saantia
Lähtötilanne ja viikko 12
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12
Pulssin muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1208.34
  • 2008-002731-32 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa