Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Duloksetin hos pasienter med diabetikere med perifere nevropatiske smerter med eller uten komorbid alvorlig depressiv lidelse

2. mai 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En 12 ukers åpen studie med to parallelle grupper for å vurdere effektiviteten av oralt administrert duloksetin 60 mg og 120 mg per dag på behandlingsresultater hos pasienter med diabetisk perifer nevropatisk smerte med og uten komorbid alvorlig depressiv lidelse. Hovedmålet med denne studien er å evaluere om effektiviteten av duloksetin gitt som 60 mg til 120 mg én gang daglig (QD), målt ved BPI-interferensscore etter 12 uker, viser en klinisk relevant forbedring hos DPNP-pasienter med komorbid MDD

Hovedmålet er å evaluere, separat hos pasienter med diabetisk polynevropatisk smerte (DPNP) med og uten komorbid alvorlig depressiv lidelse (MDD), om duloksetin gitt som 60 mg til 120 mg én gang daglig (QD) fører til en klinisk relevant forbedring som målt ved endringen i Brief Pain Inventory (BPI) 24 timers gjennomsnittlig interferensscore fra baseline til etter 12 uker. En klinisk relevant forbedring vil påvises dersom konfidensintervallet for gjennomsnittlig endring fra baseline ikke ligger over den klinisk relevante endringen på -1,35. Hvis det oppnås statistisk signifikante resultater for DPNP-pasientene med MDD, vil den samme evalueringen bli utført for DPNP-pasientene uten MDD i en annen bekreftende analyse.

Som sekundære mål vil studien sammenligne de to gruppene (MDD+/MDD-) angående effektiviteten av duloksetin på BPI alvorlighetsskalaer, fordelingen av ulike prosenter av smertereduksjon blant pasientpopulasjonen, og pasientens og legens inntrykk av alvorlighetsgrad og forbedring av smerte. .

Studien vil også sammenligne behandlingsresultater angående pasientrelevant funksjonalitet og livskvalitet (QoL) mellom de to gruppene (MDD+/MDD-) ved å evaluere hvert enkelt BPI-interferenselement, Short Form 12 (SF-12) Health Questionnaire og West Haven Multidimensional Pain Inventory (MPI).

Som en tredje gruppe av sekundære mål er effekten av duloksetin av de psykologiske symptomene (f. depresjon) av DPNP-pasienter med eller uten depresjon vil bli vurdert ved å bruke Hamiltons depresjonsskala, Beck Depression Inventory-II og sykehusets angst- og depresjonsskala.

Videre vil effekten av duloksetinbehandling på fastende blodsukker (FBG) og hemoglobin A1c (HbA1c) bli evaluert.

For å overvåke sikkerhet og tolerabilitet, vil behandlingsavbruddsrater, behandlingsoppståtte bivirkninger, endring i vitale tegn, laboratorieresultater og selvmordstanker bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Achim bei Bremen, Tyskland
        • 1208.34.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • 1208.34.49025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Tyskland
        • 1208.34.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baesweiler, Tyskland
        • 1208.34.49018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1208.34.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1208.34.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1208.34.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin-Steglitz, Tyskland
        • 1208.34.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, Tyskland
        • 1208.34.49021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • 1208.34.49028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gera, Tyskland
        • 1208.34.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • 1208.34.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • 1208.34.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • 1208.34.49023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattingen, Tyskland
        • 1208.34.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidenheim, Tyskland
        • 1208.34.49027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kelkheim, Tyskland
        • 1208.34.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limburgerhof, Tyskland
        • 1208.34.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Münster, Tyskland
        • 1208.34.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Tyskland
        • 1208.34.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingberg, Tyskland
        • 1208.34.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuhr, Tyskland
        • 1208.34.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterhaching, Tyskland
        • 1208.34.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • 1208.34.49029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuppertal, Tyskland
        • 1208.34.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstede med smerter på grunn av bilateral perifer nevropati (i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10 (ICD 10).
  2. For å kvalifisere for MDD+-kohorten, må pasienter oppfylle ICD-10-kriteriene for MDD. Hamiltons vurderingsskala for depresjon 17 (HAMD-17) må dessuten samsvare med ICD-10-kriteriene for kvalifisering av MDD+- eller MDD-gruppene.
  3. Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter minst 18 år.
  4. Kvinner med fertil alder må teste negativt for en serumgraviditetstest ved besøk 1. Kvinner i fertil alder (ikke kirurgisk sterilisert og mellom menarche og 1 år etter menopause) må godta å bruke medisinsk akseptable og pålitelige prevensjonsmidler som bestemt av etterforskeren under studien og i 1 måned etter siste dose av studien. Eksempler på pålitelige metoder inkluderer bruk av orale prevensjonsmidler eller Depo-Clinovir prevensjonsinjeksjon (steril medroxyprogesteronacetatsuspensjon, Pharmacia), partner med vasektomi, membraner med prevensjonsgelé, livmorhalshetter med prevensjonsgelé, kondomer med prevensjonsskum eller intrauterin utstyr. Kvinner som er gravide eller ammer kan ikke delta i studien.
  5. Utdanningsnivå og grad av forståelse slik at de kan kommunisere forståelig med utreder og studiekoordinator.
  6. Bedømt til å være pålitelig og godtar å holde alle avtaler for klinikkbesøk, tester og prosedyrer som kreves av protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har allerede en depresjonsdiagnose og behandles for tiden med en antidepressiv medisin for depresjon, når du går inn i studien.
  2. Lider av smerter som ikke klart kan skilles fra eller tilstander som forstyrrer vurderingen av DPNPain.
  3. Hadde en historisk eksponering for medisiner kjent for å forårsake nevropati, som kunne ha vært ansvarlig for nevropati.
  4. Har tidligere blitt behandlet med duloksetin (for DPNP eller MDD)
  5. Bedømmes til å ha selvmordsrisiko av den kliniske etterforskeren eller som definert av en score på 2 eller høyere på spørsmål 9 i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
  6. Hadde en historie med rusmisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året, unntatt nikotin og koffein.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: DPNP med depresjon (1)
Pasienter som har diabetisk polynevropati og depresjon og responderer på 60 mg duloksetin QD (>30 % smertereduksjon etter uke 6)
Legemiddel: Duloksetin 60 mg QD
gitt til (1) alle pasienter uke 2-6; (2) alle respondere på begge armer uke 7-12
Legemiddel: Duloksetin 30 mg QD
gitt til (1) alle pasienter i en uke som nedtrapping; (2) alle pasienter for nedtrapping (responderer i 2 uker)
Legemiddel: Duloksetin 60 mg QD
gitt til (1) alle pasienter uke 2-6; (2) alle ikke-respondere på begge armer i den første uken med nedtrapping
Legemiddel: Duloksetin 30 mg QD
gitt til (1) alle pasienter i en uke som nedtrapping; (2) alle pasienter for nedtrapping (ikke-responderer i den andre uken med nedtrapping)
Annen: DPNP med depresjon (2)
Pasienter som har diabetisk polynevropati og depresjon og som ikke responderer på 60 mg duloksetin QD (<30 % smertereduksjon etter uke 6)
Legemiddel: Duloksetin 60 mg QD
gitt til (1) alle pasienter uke 2-6; (2) alle respondere på begge armer uke 7-12
Legemiddel: Duloksetin 30 mg QD
gitt til (1) alle pasienter i en uke som nedtrapping; (2) alle pasienter for nedtrapping (responderer i 2 uker)
Legemiddel: Duloksetin 60 mg QD
gitt til (1) alle pasienter uke 2-6; (2) alle ikke-respondere på begge armer i den første uken med nedtrapping
Legemiddel: Duloksetin 30 mg QD
gitt til (1) alle pasienter i en uke som nedtrapping; (2) alle pasienter for nedtrapping (ikke-responderer i den andre uken med nedtrapping)
Legemiddel: Duloksetin 90 mg QD
gitt til ikke-respondere i begge armer fra varsel om at 120 mg ikke tolereres til uke 12 som 60 mg+30 mg Duloxetine QD
Legemiddel: Duloksetin 120 mg QD
gitt til ikke-responderende i begge armer fra uke 7-12 som 2x60 mg Duloxetine QD, hvis tolerert
Annen: DPNP uten depresjon (1)
Pasienter som har diabetisk polynevropati og ingen depresjon og responderer på 60 mg duloksetin QD (>30 % smertereduksjon etter uke 6)
Legemiddel: Duloksetin 60 mg QD
gitt til (1) alle pasienter uke 2-6; (2) alle respondere på begge armer uke 7-12
Legemiddel: Duloksetin 30 mg QD
gitt til (1) alle pasienter i en uke som nedtrapping; (2) alle pasienter for nedtrapping (responderer i 2 uker)
Legemiddel: Duloksetin 60 mg QD
gitt til (1) alle pasienter uke 2-6; (2) alle ikke-respondere på begge armer i den første uken med nedtrapping
Legemiddel: Duloksetin 30 mg QD
gitt til (1) alle pasienter i en uke som nedtrapping; (2) alle pasienter for nedtrapping (ikke-responderer i den andre uken med nedtrapping)
Annen: DPNP uten depresjon (2)
Pasienter som har diabetisk polynevropati og ingen depresjon og som ikke responderer på 60 mg duloksetin QD (<30 % smertereduksjon etter uke 6)
Legemiddel: Duloksetin 60 mg QD
gitt til (1) alle pasienter uke 2-6; (2) alle respondere på begge armer uke 7-12
Legemiddel: Duloksetin 30 mg QD
gitt til (1) alle pasienter i en uke som nedtrapping; (2) alle pasienter for nedtrapping (responderer i 2 uker)
Legemiddel: Duloksetin 60 mg QD
gitt til (1) alle pasienter uke 2-6; (2) alle ikke-respondere på begge armer i den første uken med nedtrapping
Legemiddel: Duloksetin 30 mg QD
gitt til (1) alle pasienter i en uke som nedtrapping; (2) alle pasienter for nedtrapping (ikke-responderer i den andre uken med nedtrapping)
Legemiddel: Duloksetin 90 mg QD
gitt til ikke-respondere i begge armer fra varsel om at 120 mg ikke tolereres til uke 12 som 60 mg+30 mg Duloxetine QD
Legemiddel: Duloksetin 120 mg QD
gitt til ikke-responderende i begge armer fra uke 7-12 som 2x60 mg Duloxetine QD, hvis tolerert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kort smerteopptelling (BPI) gjennomsnittlig interferensscore fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI gjennomsnittlig interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Utgangspunkt og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av gjennomsnittlig interferensscore (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI gjennomsnittlig interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 6
Endring i BPI verste smerte under behandling fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Grunnlinje og uke 2
Endring i verste smerte (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Grunnlinje og uke 6
Endring i verste smerte (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i minst smerte (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Grunnlinje og uke 2
Endring i minst smerte under behandling (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Grunnlinje og uke 6
Endring i minst smerte (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i gjennomsnittlig smerte (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Grunnlinje og uke 2
Endring i gjennomsnittlig smerte under behandling (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Grunnlinje og uke 6
Endring i gjennomsnittlig smerte (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Utgangspunkt og uke 12
Antall pasienter med en reduksjon i BPI gjennomsnittlig smerte ved uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Grunnlinje og uke 2
Antall pasienter med en reduksjon i BPI gjennomsnittlig smerte ved uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Grunnlinje og uke 6
Antall pasienter med en reduksjon i BPI gjennomsnittlig smerte ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Endring i smerte under behandling (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer smerten ved uke 2 minus smerten ved baseline. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Grunnlinje og uke 2
Endring i smerte (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer smerten ved uke 6 minus smerten ved baseline. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Grunnlinje og uke 6
Endring i smerte under behandling (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer smerten ved uke 12 minus smerten ved baseline. BPI-smerten varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som pasienten kan forestille seg).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i smertelindring (BPI) fra uken før baseline til uken før uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. Smertelindringen varierer fra 0 % (ingen lindring) til 100 % (fullstendig lindring).
Grunnlinje og uke 2
Endring i smertelindring (BPI) fra uken før baseline til uken før uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Smertelindringen varierer fra 0 % (ingen lindring) til 100 % (fullstendig lindring).
Grunnlinje og uke 6
Endring i smertelindring (BPI) fra uken før baseline til uken før uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Smertelindringen varierer fra 0 % (ingen lindring) til 100 % (fullstendig lindring).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i forstyrrelse av smerte med generell aktivitet (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 2
Endring i forstyrrelse av smerte med generell aktivitet (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 6
Endring i forstyrrelse av smerte med generell aktivitet (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i forstyrrelse av smerte med humør (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 2
Endring i forstyrrelse av smerte med humør (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 6
Endring i forstyrrelse av smerte med humør (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i forstyrrelse av smerte med gangevne (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 2
Endring i forstyrrelse av smerte med gangevne (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 6
Endring i forstyrrelse av smerte med gangevne (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i forstyrrelse av smerte med normalt arbeid (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 2
Endring i forstyrrelse av smerte med normalt arbeid (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 6
Endring i forstyrrelse av smerte med normalt arbeid (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i forstyrrelse av smerte med forhold til andre mennesker (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 2
Endring i forstyrrelse av smerte med forhold til andre mennesker (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 6
Endring i forstyrrelse av smerte med forhold til andre mennesker (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i forstyrrelse av smerte med søvn (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 2
Endring i forstyrrelse av smerte med søvn (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 6
Endring i forstyrrelse av smerte med søvn (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i forstyrrelse av smerte med livsglede (BPI) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 2
Endring i forstyrrelse av smerte med livsglede (BPI) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Grunnlinje og uke 6
Endring i forstyrrelse av smerte med livsglede (BPI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BPI interferensscore varierer fra 0 (smerte forstyrrer ikke) til 10 (smerte forstyrrer fullstendig).
Utgangspunkt og uke 12
Pasientens globale inntrykk – forbedring (PGI-I) ved uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Utforskeren vurderte forbedringen av pasientens globale inntrykk under behandlingen. Poengsummen varierer fra 1 (veldig mye bedre) til 7 (veldig mye dårligere).
Grunnlinje og uke 2
Patient Global Impression - Improvement (PGI-I) ved uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Utforskeren vurderte forbedringen av pasientens globale inntrykk under behandlingen. Poengsummen varierer fra 1 (veldig mye bedre) til 7 (veldig mye dårligere).
Grunnlinje og uke 6
Patient Global Impression - Improvement (PGI-I) ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utforskeren vurderte forbedringen av pasientens globale inntrykk under behandlingen. Poengsummen varierer fra 1 (veldig mye bedre) til 7 (veldig mye dårligere).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i Beck Depression Inventory Total Score (BDI-II) fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. BDI-II totalscore varierer fra 0 til 63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depresjon.
Grunnlinje og uke 2
Endring i Beck Depression Inventory Total Score (BDI-II) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. BDI-II totalscore varierer fra 0 til 63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depresjon.
Grunnlinje og uke 6
Endring i Beck Depression Inventory Total Score (BDI-II) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. BDI-II totalscore varierer fra 0 til 63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depresjon.
Utgangspunkt og uke 12
Endring i sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) angst totalscore fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. Totalscore for HADS-angst varierer fra 0 (ingen angst) til 21 (ekstrem angst).
Grunnlinje og uke 2
Endring i totalscore for HADS angst fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Totalscore for HADS-angst varierer fra 0 (ingen angst) til 21 (ekstrem angst).
Grunnlinje og uke 6
Endring i totalscore for HADS angst fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Totalscore for HADS-angst varierer fra 0 (ingen angst) til 21 (ekstrem angst).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i totalscore for HADS-depresjon fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. Totalscore for HADS-depresjon varierer fra 0 (ingen depresjon) til 21 (ekstrem depresjon).
Grunnlinje og uke 2
Endring i totalscore for HADS-depresjon fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Totalscore for HADS-depresjon varierer fra 0 (ingen depresjon) til 21 (ekstrem depresjon).
Grunnlinje og uke 6
Endring i totalscore for HADS-depresjon fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Totalscore for HADS-depresjon varierer fra 0 (ingen depresjon) til 21 (ekstrem depresjon).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i kortform helseundersøkelse (SF-12) - Sammendrag av fysiske komponenter fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. En lavere score tilsvarer et lavere nivå av fysisk helse. Verdiene kan variere fra 0 til 100.
Grunnlinje og uke 6
Endring i kortform helseundersøkelse (SF-12) - Sammendrag av fysiske komponenter fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. En lavere score tilsvarer et lavere nivå av fysisk helse. Verdiene kan variere fra 0 til 100.
Utgangspunkt og uke 12
Endring i kortform helseundersøkelse (SF-12) - Sammendrag av mental komponent fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. En lavere skår tilsvarer et lavere nivå av psykisk helse. Verdiene kan variere fra 0 til 100.
Grunnlinje og uke 6
Endring i kortform helseundersøkelse (SF-12) - Sammendrag av mental komponent fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. En lavere skår tilsvarer et lavere nivå av psykisk helse. Verdiene kan variere fra 0 til 100.
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): forstyrrelse av smerte (med subjektivt velvære) fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Smerterelatert livsforstyrrelse (med familie og ekteskapelig funksjon, arbeid, sosiale aktiviteter). Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (ingen interferens) til 6 (ekstrem interferens).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Interferens av smerte fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Smerterelatert livsforstyrrelse (med familie og ekteskapelig funksjon, arbeid, sosiale aktiviteter). Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (ingen interferens) til 6 (ekstrem interferens).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): støtte fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Vurdering av støtte mottatt fra ektefelle, familie og betydelige andre. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (ingen støtte) til 6 (veldig støtte).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): støtte som pasienten mottok fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Vurdering av støtte mottatt fra ektefelle, familie og betydelige andre. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (ingen støtte) til 6 (veldig støtte).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Smertealvorlighet fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (ikke i det hele tatt sterk) til 6 (veldig sterk).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Smertealvorlighet fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (ingen kontroll) til 6 (ekstrem kontroll).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Livskontroll fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Opplevd livskontroll og evne til å løse problemer og følelser av personlig mestring og kompetanse. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (ingen kontroll) til 6 (ekstrem kontroll).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Livskontroll fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Opplevd livskontroll og evne til å løse problemer og følelser av personlig mestring og kompetanse. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (ingen kontroll) til 6 (ekstrem kontroll).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Affektiv nød fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Affektive plager, inkludert vurderinger av deprimert humør, irritabilitet og spenning. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengene varierer fra 0 (ingen nød) til 6 (ekstrem nød).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Affektiv nød fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Affektive plager, inkludert vurderinger av deprimert humør, irritabilitet og spenning. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengene varierer fra 0 (ingen nød) til 6 (ekstrem nød).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Negative responser fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
I hvilken grad signifikante andre viser negative reaksjoner på pasientens smerteatferd og plager. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): negative responser fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
I hvilken grad signifikante andre viser negative reaksjoner på pasientens smerteatferd og plager. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Beredskapsmessige svar fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
I hvilken grad signifikante andre viser omsorgsfulle reaksjoner på pasientens smerteatferd og klager. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): behjelpelige svar fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
I hvilken grad signifikante andre viser omsorgsfulle reaksjoner på pasientens smerteatferd og klager. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Grad til hvilken signifikante andre viser distraherende respons på pasientens smerteatferd og klager fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
I hvilken grad signifikante andre viser distraherende reaksjoner på pasientens smerteatferd og plager. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Grad til hvilken signifikante andre viser distraherende respons på pasientens smerteatferd og klager fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
I hvilken grad signifikante andre viser distraherende reaksjoner på pasientens smerteatferd og plager. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Husholdningsoppgaver fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Hyppighet med hvilken pasienten engasjerer seg i husarbeid. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Husholdningsarbeid fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Hyppighet med hvilken pasienten engasjerer seg i husarbeid. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Utendørs arbeid fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Hyppighet som pasienten driver med utendørs arbeid. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Grunnlinje og uke 6
Endring i flerdimensjonal smertebeholdning (MPI): Utendørs arbeid fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Hyppighet som pasienten driver med utendørs arbeid. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Sosiale aktiviteter fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Hyppighet som pasienten engasjerer seg i sosiale aktiviteter. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Sosiale aktiviteter fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Hyppighet som pasienten engasjerer seg i sosiale aktiviteter. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Generelle aktiviteter fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Hyppighet som pasienten engasjerer seg i generelle aktiviteter. Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Grunnlinje og uke 6
Endring i multidimensjonal smertebeholdning (MPI): Generelle aktiviteter fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Hyppighet som pasienten engasjerer seg i generelle aktiviteter. Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 6 (svært ofte).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i klinisk globalt inntrykk – alvorlighetsgrad smerte fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen til det kliniske globale inntrykket varierer fra 1 (ikke syk i det hele tatt) til 7 (ekstremt syk).
Grunnlinje og uke 2
Endring i klinisk globalt inntrykk – alvorlighetsgrad smerte fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen til det kliniske globale inntrykket varierer fra 1 (ikke syk i det hele tatt) til 7 (ekstremt syk).
Grunnlinje og uke 6
Endring i klinisk globalt inntrykk – alvorlighetsgrad smerte fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. Poengsummen til det kliniske globale inntrykket varierer fra 1 (ikke syk i det hele tatt) til 7 (ekstremt syk).
Utgangspunkt og uke 12
Endring i Hamiltons depresjonspoeng fra baseline til uke 2
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Endringen fra baseline reflekterer uke 2-verdien minus baseline-verdien. En lavere score tilsvarer et lavere nivå av depresjon. Poengsummen varierer fra 0 til 52.
Grunnlinje og uke 2
Endring i Hamiltons depresjonspoeng fra baseline til uke 6
Tidsramme: Grunnlinje og uke 6
Endringen fra baseline reflekterer uke 6-verdien minus baseline-verdien. En lavere score tilsvarer et lavere nivå av depresjon. Poengsummen varierer fra 0 til 52.
Grunnlinje og uke 6
Endring i Hamiltons depresjonspoeng fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringen fra baseline reflekterer uke 12-verdien minus baseline-verdien. En lavere score tilsvarer et lavere nivå av depresjon. Poengsummen varierer fra 0 til 52.
Utgangspunkt og uke 12
Selvmordstanker av BDI-II i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Uke 2
Selvmordstanker av BDI-II i uke 6
Tidsramme: Uke 6
Uke 6
Selvmordstanker av BDI-II i uke 12
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Selvmordstanker eller -adferd av HAMD-17 i uke 2
Tidsramme: Uke 2
Uke 2
Selvmordstanker eller -adferd av HAMD-17 i uke 6
Tidsramme: Uke 6
Uke 6
Selvmordstanker eller -adferd av HAMD-17 i uke 12
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Endring av fastende blodsukker fra baseline ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Ancova-analyse som kontrollerer for baseline og insulininntak
Utgangspunkt og uke 12
Endring av glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c) fra baseline ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Ancova-analyse som kontrollerer for baseline og insulininntak
Utgangspunkt og uke 12
Endring av systolisk blodtrykk fra baseline ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Endring av diastolisk blodtrykk fra baseline ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Endring av pulsfrekvens fra baseline ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1208.34
  • 2008-002731-32 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetiske nevropatier

Kliniske studier på Duloksetin 60 mg QD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere