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동반이환 주요우울장애를 동반하거나 동반하지 않는 말초신경병증성 통증을 동반한 당뇨병 환자에서 듀록세틴

2014년 5월 2일 업데이트: Boehringer Ingelheim

동반이환 주요 우울 장애를 동반하거나 동반하지 않는 당뇨병성 말초 신경병성 통증 환자의 치료 결과에 대한 경구 투여 둘록세틴 60mg 및 120mg/일의 효능을 평가하기 위한 12주 오픈 라벨 2개의 병렬 그룹 연구. 이 연구의 1차 목적은 12주 후 BPI 간섭 점수로 측정한 60mg~120mg 1일 1회(QD) 투여한 둘록세틴의 효능이 동반이환 MDD가 있는 DPNP 환자에서 임상적으로 관련된 개선을 나타내는지 여부를 평가하는 것입니다.

1차 목표는 동반이환 주요 우울 장애(MDD)가 있거나 없는 당뇨병성 다발신경병증 통증(DPNP) 환자에서 둘록세틴을 60~120mg 1일 1회(QD) 투여했을 때 다음과 같은 임상적으로 관련된 개선이 나타나는지 평가하는 것입니다. BPI(간단한 통증 목록)의 24시간 평균 간섭 점수에서 기준선부터 12주 후까지의 변화로 측정했습니다. 베이스라인으로부터의 평균 변화에 대한 신뢰 구간이 임상적으로 관련된 변화인 -1.35를 초과하지 않는 경우 임상적으로 관련된 개선이 입증될 것입니다. MDD가 있는 DPNP 환자에 대해 통계적으로 유의한 결과가 얻어지면 다른 확인 분석에서 MDD가 없는 DPNP 환자에 대해 동일한 평가가 수행됩니다.

2차 목적으로 이 연구는 BPI 중증도 척도에 대한 둘록세틴의 효능, 환자 모집단 중 다양한 비율의 통증 감소 분포, 중증도 및 통증 개선에 대한 환자 및 의사의 인상과 관련하여 두 그룹(MDD+/MDD-)을 비교합니다. .

이 연구는 또한 각각의 단일 BPI 간섭 항목, Short Form 12(SF-12) 건강 설문지 및 West Haven 다차원 통증 인벤토리(MPI).

2차 목표의 세 번째 그룹으로서 심리적 증상(예: 우울증이 있거나 없는 DPNP 환자의 우울증)은 Hamilton 우울증 척도, Beck Depression Inventory-II 및 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가됩니다.

또한 공복 혈당(FBG) 및 헤모글로빈 A1c(HbA1c)에 대한 둘록세틴 치료의 효과를 평가할 것입니다.

안전성과 내약성을 모니터링하기 위해 치료 중단율, 치료로 인한 부작용, 활력 징후의 변화, 실험실 결과 및 자살 충동을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Achim bei Bremen, 독일
        • 1208.34.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg, 독일
        • 1208.34.49025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Mergentheim, 독일
        • 1208.34.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baesweiler, 독일
        • 1208.34.49018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, 독일
        • 1208.34.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, 독일
        • 1208.34.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, 독일
        • 1208.34.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin-Steglitz, 독일
        • 1208.34.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bremen, 독일
        • 1208.34.49021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt am Main, 독일
        • 1208.34.49028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gera, 독일
        • 1208.34.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, 독일
        • 1208.34.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, 독일
        • 1208.34.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, 독일
        • 1208.34.49023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hattingen, 독일
        • 1208.34.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidenheim, 독일
        • 1208.34.49027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kelkheim, 독일
        • 1208.34.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limburgerhof, 독일
        • 1208.34.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Münster, 독일
        • 1208.34.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, 독일
        • 1208.34.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingberg, 독일
        • 1208.34.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuhr, 독일
        • 1208.34.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterhaching, 독일
        • 1208.34.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, 독일
        • 1208.34.49029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuppertal, 독일
        • 1208.34.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 양측 말초신경병증으로 인한 통증이 있음(International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10(ICD 10)에 따름)
  2. MDD+ 코호트 자격을 얻으려면 환자는 MDD에 대한 ICD-10 기준을 충족해야 합니다. 또한 우울증 17(HAMD-17) 점수에 대한 Hamilton 등급 척도는 MDD+ 또는 MDD- 그룹 자격을 위한 ICD-10 기준과 일치해야 합니다.
  3. 만 18세 이상의 남성 또는 여성 외래 환자.
  4. 가임 여성은 방문 1에서 혈청 임신 테스트에 대해 음성 판정을 받아야 합니다. 가임 여성(초경과 폐경 후 1년 사이에 외과적으로 불임 처리되지 않음)은 다음과 같이 의학적으로 허용 가능하고 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 동안 및 연구의 마지막 투여 후 1개월 동안 연구자에 의해 결정됨. 신뢰할 수 있는 방법의 예로는 경구 피임약 또는 Depo-Clinovir 피임 주사(멸균 메드록시프로게스테론 아세테이트 현탁액, Pharmacia), 정관 절제술과 함께 사용, 피임 젤리가 있는 다이어프램, 피임 젤리가 있는 자궁경부 캡, 피임 폼이 있는 콘돔 또는 자궁 내 장치가 있습니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
  5. 연구자 및 연구 코디네이터와 명료하게 의사소통할 수 있는 교육 수준 및 이해 정도.
  6. 신뢰할 수 있는 것으로 판단되고 프로토콜에서 요구하는 클리닉 방문, 테스트 및 절차에 대한 모든 약속을 지키는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 연구에 참여할 때 이미 우울증 진단을 받았으며 현재 우울증에 대한 항우울제 치료를 받고 있습니다.
  2. DPNPain의 평가를 방해하는 상태 또는 명확하게 구별할 수 없는 통증으로 고통받습니다.
  3. 신경병증의 원인이 될 수 있는 신경병증을 유발하는 것으로 알려진 약물에 대한 과거 노출이 있었습니다.
  4. 이전에 둘록세틴(DPNP 또는 MDD의 경우)으로 치료를 받은 적이 있습니다.
  5. 임상 조사자에 의해 자살 위험이 있다고 판단되거나 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 질문 9에서 2점 이상으로 정의된 경우.
  6. 지난 1년 이내에 니코틴과 카페인을 제외한 약물 남용 또는 의존의 병력이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 우울증이 있는 DPNP (1)
당뇨병성 다발신경병증 및 우울증이 있고 60 mg duloxetine QD에 반응하는 환자(6주 후 통증 감소 >30%)
의약품: 듀록세틴 60mg QD
(1) 모든 환자에게 2-6주째 제공; (2) 7-12주의 양 팔의 모든 반응자
의약품: 듀록세틴 30mg QD
(1) 테이퍼 인으로 1주일 동안 모든 환자에게 주어짐; (2) 테이퍼 다운에 대한 모든 환자(2주 동안 응답자)
의약품: 듀록세틴 60mg QD
(1) 모든 환자에게 2-6주째 제공; (2) 테이퍼 다운 첫 주 동안 양팔의 모든 무반응자
의약품: 듀록세틴 30mg QD
(1) 테이퍼 인으로 1주일 동안 모든 환자에게 주어짐; (2) 테이퍼 다운에 대한 모든 환자(테이퍼 다운 2주 동안 무반응자)
다른: 우울증이 있는 DPNP (2)
당뇨병성 다발신경병증 및 우울증이 있고 60 mg duloxetine QD에 반응하지 않는 환자(6주 후 <30% 통증 감소)
의약품: 듀록세틴 60mg QD
(1) 모든 환자에게 2-6주째 제공; (2) 7-12주의 양 팔의 모든 반응자
의약품: 듀록세틴 30mg QD
(1) 테이퍼 인으로 1주일 동안 모든 환자에게 주어짐; (2) 테이퍼 다운에 대한 모든 환자(2주 동안 응답자)
의약품: 듀록세틴 60mg QD
(1) 모든 환자에게 2-6주째 제공; (2) 테이퍼 다운 첫 주 동안 양팔의 모든 무반응자
의약품: 듀록세틴 30mg QD
(1) 테이퍼 인으로 1주일 동안 모든 환자에게 주어짐; (2) 테이퍼 다운에 대한 모든 환자(테이퍼 다운 2주 동안 무반응자)
의약품: 듀록세틴 90mg QD
120mg이 내약성이 없다는 통지일부터 12주차까지 60mg+30mg 듀록세틴 QD로 양 팔의 무반응자에게 투여
의약품: 듀록세틴 120mg QD
내약성이 있는 경우 7-12주에 두팔의 무반응자에게 둘록세틴 QD 2x60mg을 투여합니다.
다른: 우울증이 없는 DPNP (1)
당뇨병성 다발신경병증이 있고 우울증이 없으며 60 mg duloxetine QD에 반응하는 환자(6주 후 >30% 통증 감소)
의약품: 듀록세틴 60mg QD
(1) 모든 환자에게 2-6주째 제공; (2) 7-12주의 양 팔의 모든 반응자
의약품: 듀록세틴 30mg QD
(1) 테이퍼 인으로 1주일 동안 모든 환자에게 주어짐; (2) 테이퍼 다운에 대한 모든 환자(2주 동안 응답자)
의약품: 듀록세틴 60mg QD
(1) 모든 환자에게 2-6주째 제공; (2) 테이퍼 다운 첫 주 동안 양팔의 모든 무반응자
의약품: 듀록세틴 30mg QD
(1) 테이퍼 인으로 1주일 동안 모든 환자에게 주어짐; (2) 테이퍼 다운에 대한 모든 환자(테이퍼 다운 2주 동안 무반응자)
다른: 우울증이 없는 DPNP (2)
당뇨병성 다발신경병증이 있고 우울증이 없으며 60 mg duloxetine QD에 반응하지 않는 환자(6주 후 <30% 통증 감소)
의약품: 듀록세틴 60mg QD
(1) 모든 환자에게 2-6주째 제공; (2) 7-12주의 양 팔의 모든 반응자
의약품: 듀록세틴 30mg QD
(1) 테이퍼 인으로 1주일 동안 모든 환자에게 주어짐; (2) 테이퍼 다운에 대한 모든 환자(2주 동안 응답자)
의약품: 듀록세틴 60mg QD
(1) 모든 환자에게 2-6주째 제공; (2) 테이퍼 다운 첫 주 동안 양팔의 모든 무반응자
의약품: 듀록세틴 30mg QD
(1) 테이퍼 인으로 1주일 동안 모든 환자에게 주어짐; (2) 테이퍼 다운에 대한 모든 환자(테이퍼 다운 2주 동안 무반응자)
의약품: 듀록세틴 90mg QD
120mg이 내약성이 없다는 통지일부터 12주차까지 60mg+30mg 듀록세틴 QD로 양 팔의 무반응자에게 투여
의약품: 듀록세틴 120mg QD
내약성이 있는 경우 7-12주에 두팔의 무반응자에게 둘록세틴 QD 2x60mg을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주차까지 단기 통증 인벤토리(BPI) 평균 간섭 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 평균 간섭 점수 범위는 0(통증이 방해하지 않음)에서 10(통증이 완전히 방해함)입니다.
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6주차까지 단기 통증 인벤토리(BPI) 평균 간섭 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 평균 간섭 점수 범위는 0(통증이 방해하지 않음)에서 10(통증이 완전히 방해함)입니다.
기준선 및 6주차
베이스라인에서 2주차까지 치료 중 BPI 최악의 통증 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주차까지 최악의 통증(BPI) 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 최악의 통증(BPI) 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 최소 통증(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주차까지 치료 중 최소 통증(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 최소 통증(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 평균 통증(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주차까지 치료 중 평균 통증(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 평균 통증(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 12주차
2주차에 BPI 평균 통증이 감소한 환자 수
기간: 기준선 및 2주차
기준선 및 2주차
6주차에 BPI 평균 통증이 감소한 환자 수
기간: 기준선 및 6주차
기준선 및 6주차
12주차에 BPI 평균 통증이 감소한 환자 수
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 치료 중 통증(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주차 통증에서 기준선 통증을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주차까지 통증(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 6주차
기준선으로부터의 변화는 6주차 통증에서 기준선 통증을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 치료 중 통증(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주차 통증에서 기준선 통증을 뺀 값을 반영합니다. BPI 통증 범위는 0(통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
기준선 및 12주차
기준선 전 주에서 2주 전 주까지 통증 완화(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 통증 경감은 0%(경감 없음)에서 100%(완전한 경감)까지입니다.
기준선 및 2주차
기준선 전 주에서 6주 전 주까지 통증 완화(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 통증 경감은 0%(경감 없음)에서 100%(완전한 경감)까지입니다.
기준선 및 6주차
기준선 이전 주에서 12주 이전 주까지 통증 완화(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 통증 경감은 0%(경감 없음)에서 100%(완전한 경감)까지입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 일반 활동(BPI)에 대한 통증 간섭의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주까지 통증의 일반 활동 방해(BPI) 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주까지 통증의 일반 활동 방해(BPI) 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 기분에 따른 통증 간섭(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주까지 통증과 기분의 간섭(BPI) 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주까지 통증과 기분의 간섭(BPI) 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주까지 통증의 보행 능력 간섭(BPI) 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주까지 통증의 보행 능력 간섭(BPI) 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주까지 통증의 보행 능력 간섭(BPI) 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 정상 작업에 대한 통증 간섭(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주차까지 정상 작업에 대한 통증 간섭(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 정상 작업에 대한 통증 간섭(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 타인과의 관계에 대한 통증 간섭(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주차까지 타인과의 관계에 대한 통증 간섭(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 타인과의 관계에 대한 통증 간섭(BPI)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 수면 통증(BPI) 간섭의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주차까지 수면 통증의 간섭(BPI) 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주까지 통증의 수면 장애(BPI) 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 삶의 즐거움(BPI)에 대한 통증 간섭의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주차까지 삶의 즐거움(BPI)에 대한 통증 간섭의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 삶의 즐거움(BPI)에 대한 통증 간섭의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BPI 간섭 점수의 범위는 0(통증이 간섭하지 않음)에서 10(통증이 완전히 간섭함)입니다.
기준선 및 12주차
환자 전체 인상 - 2주 차에 개선(PGI-I)
기간: 기준선 및 2주차
조사자는 치료 중 환자의 전반적인 인상의 개선을 판단했습니다. 점수 범위는 1(매우 좋음)에서 7(매우 나쁨)까지입니다.
기준선 및 2주차
환자 전체 인상 - 6주째 개선(PGI-I)
기간: 기준선 및 6주차
조사자는 치료 중 환자의 전반적인 인상의 개선을 판단했습니다. 점수 범위는 1(매우 좋음)에서 7(매우 나쁨)까지입니다.
기준선 및 6주차
환자 전체 인상 - 12주 차에 개선(PGI-I)
기간: 기준선 및 12주차
조사자는 치료 중 환자의 전반적인 인상의 개선을 판단했습니다. 점수 범위는 1(매우 좋음)에서 7(매우 나쁨)까지입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 Beck Depression Inventory Total Score(BDI-II)의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BDI-II 총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선 및 2주차
기준선에서 6주차까지 Beck Depression Inventory Total Score(BDI-II)의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. BDI-II 총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 Beck Depression Inventory Total Score(BDI-II)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. BDI-II 총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선 및 12주차
기준선에서 2주차까지 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 불안 총점의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. HADS 불안 총점의 범위는 0(불안 없음)에서 21(극심한 불안)까지입니다.
기준선 및 2주차
베이스라인에서 6주차까지 HADS 불안 총점의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. HADS 불안 총점의 범위는 0(불안 없음)에서 21(극심한 불안)까지입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 HADS 불안 총점의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. HADS 불안 총점의 범위는 0(불안 없음)에서 21(극심한 불안)까지입니다.
기준선 및 12주차
베이스라인에서 2주차까지 HADS 우울증 총점의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. HADS 우울증 총점의 범위는 0(우울증 없음)에서 21(극심한 우울증)까지입니다.
기준선 및 2주차
베이스라인에서 6주차까지 HADS 우울증 총 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. HADS 우울증 총점의 범위는 0(우울증 없음)에서 21(극심한 우울증)까지입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 HADS 우울증 총 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. HADS 우울증 총점의 범위는 0(우울증 없음)에서 21(극심한 우울증)까지입니다.
기준선 및 12주차
약식 건강 설문조사(SF-12)의 변화 - 기준선에서 6주차까지의 물리적 구성 요소 요약
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수가 낮을수록 신체 건강 수준이 낮습니다. 값의 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선 및 6주차
약식 건강 설문조사(SF-12)의 변화 - 기준선에서 12주차까지의 물리적 구성 요소 요약
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수가 낮을수록 신체 건강 수준이 낮습니다. 값의 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선 및 12주차
약식 건강 설문 조사(SF-12)의 변화 - 기준선에서 6주까지의 정신 구성 요소 요약
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수가 낮을수록 정신 건강 수준이 낮습니다. 값의 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선 및 6주차
약식 건강 설문조사(SF-12)의 변화 - 기준선에서 12주까지의 정신 구성 요소 요약
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수가 낮을수록 정신 건강 수준이 낮습니다. 값의 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선 및 12주차
다차원 통증 인벤토리(MPI)의 변화: 기준선에서 6주차까지 통증의 간섭(주관적 웰빙과 함께)
기간: 기준선 및 6주차
통증 관련 생활 방해(가족 및 결혼 생활, 업무, 사회 활동). 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(간섭 없음)에서 6(극심한 간섭)까지입니다.
기준선 및 6주차
다차원 통증 인벤토리(MPI)의 변화: 기준선에서 12주차까지 통증의 간섭
기간: 기준선 및 12주차
통증 관련 생활 방해(가족 및 결혼 생활, 업무, 사회 활동). 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(간섭 없음)에서 6(극심한 간섭)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주까지 지원
기간: 기준선 및 6주차
배우자, 가족 및 중요 지인으로부터 받은 지원에 대한 평가. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(지지하지 않음)에서 6(매우 많이 지지함)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주차까지 환자가 받은 지원
기간: 기준선 및 12주차
배우자, 가족 및 중요 지인으로부터 받은 지원에 대한 평가. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(지지하지 않음)에서 6(매우 많이 지지함)까지입니다.
기준선 및 12주차
다차원 통증 인벤토리(MPI)의 변화: 기준선에서 6주차까지의 통증 심각도
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 강하지 않음)에서 6(매우 강함)까지입니다.
기준선 및 6주차
다차원 통증 인벤토리(MPI)의 변화: 기준선에서 12주차까지의 통증 심각도
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(통제 없음)에서 6(극단적인 통제)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주까지의 생활 조절
기간: 기준선 및 6주차
삶의 통제력과 문제 해결 능력, 개인의 숙달과 능력에 대한 느낌. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(통제 없음)에서 6(극단적인 통제)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주까지의 생활 조절
기간: 기준선 및 12주차
삶의 통제력과 문제 해결 능력, 개인의 숙달과 능력에 대한 느낌. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(통제 없음)에서 6(극단적인 통제)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주차까지의 정서적 고통
기간: 기준선 및 6주차
우울한 기분, 과민성 및 긴장에 대한 평가를 포함한 감정적 고통. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(고통 없음)에서 6(극심한 고통)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주차까지의 정서적 고통
기간: 기준선 및 12주차
우울한 기분, 과민성 및 긴장에 대한 평가를 포함한 감정적 고통. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(고통 없음)에서 6(극심한 고통)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주차까지의 부정적인 반응
기간: 기준선 및 6주차
중요한 타인이 환자의 통증 행동 및 불만에 대해 부정적인 반응을 보이는 정도. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주차까지의 부정적인 반응
기간: 기준선 및 12주차
중요한 타인이 환자의 통증 행동 및 불만에 대해 부정적인 반응을 보이는 정도. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주까지 간청적인 반응
기간: 기준선 및 6주차
중요한 타인이 환자의 통증 행동 및 불만에 대해 간절한 반응을 보이는 정도. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주까지 간청적인 반응
기간: 기준선 및 12주차
중요한 타인이 환자의 통증 행동 및 불만에 대해 간절한 반응을 보이는 정도. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주차까지 중요한 다른 사람들이 환자의 통증 행동 및 불만에 대해 주의를 산만하게 하는 반응을 보이는 정도
기간: 기준선 및 6주차
중요한 다른 사람들이 환자의 통증 행동과 불만에 대해 주의를 산만하게 하는 반응을 보이는 정도. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주차까지 중요한 다른 사람들이 환자의 통증 행동 및 불만에 대해 산만하게 반응하는 정도
기간: 기준선 및 12주차
중요한 다른 사람들이 환자의 통증 행동과 불만에 대해 주의를 산만하게 하는 반응을 보이는 정도. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주차까지 가사일
기간: 기준선 및 6주차
환자가 집안일을 하는 빈도. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주차까지 가사일
기간: 기준선 및 12주차
환자가 집안일을 하는 빈도. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주차까지 야외 작업
기간: 기준선 및 6주차
환자가 야외 작업에 참여하는 빈도. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주차까지 야외 작업
기간: 기준선 및 12주차
환자가 야외 작업에 참여하는 빈도. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주차까지의 사회 활동
기간: 기준선 및 6주차
환자가 사회 활동에 참여하는 빈도. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주차까지의 사회 활동
기간: 기준선 및 12주차
환자가 사회 활동에 참여하는 빈도. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 12주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 6주까지의 일반 활동
기간: 기준선 및 6주차
환자가 일반적인 활동에 참여하는 빈도. 베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 6주차
MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 변화: 기준선에서 12주까지의 일반 활동
기간: 기준선 및 12주차
환자가 일반적인 활동에 참여하는 빈도. 기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 6(매우 자주)까지입니다.
기준선 및 12주차
임상적 전반적인 인상의 변화 - 기준선에서 2주차까지의 심각도 통증
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 임상 전체 인상의 점수 범위는 1(전혀 아프지 않음)에서 7(매우 아프다)입니다.
기준선 및 2주차
임상적 전반적 인상의 변화 - 기준선에서 6주차까지 통증의 심각성
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 임상 전체 인상의 점수 범위는 1(전혀 아프지 않음)에서 7(매우 아프다)입니다.
기준선 및 6주차
임상적 전반적인 인상의 변화 - 기준선에서 12주차까지 통증의 심각성
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 임상 전체 인상의 점수 범위는 1(전혀 아프지 않음)에서 7(매우 아프다)입니다.
기준선 및 12주차
베이스라인에서 2주차까지 해밀턴 우울증 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주차
기준선으로부터의 변화는 2주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수가 낮을수록 우울 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
기준선 및 2주차
베이스라인에서 6주까지 해밀턴 우울증 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주차
베이스라인으로부터의 변화는 6주차 값에서 베이스라인 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수가 낮을수록 우울 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
기준선 및 6주차
기준선에서 12주차까지 해밀턴 우울증 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선으로부터의 변화는 12주 차 값에서 기준선 값을 뺀 값을 반영합니다. 점수가 낮을수록 우울 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
기준선 및 12주차
2주 차 BDI-II의 자살 생각
기간: 2주차
2주차
6주차 BDI-II의 자살 생각
기간: 6주차
6주차
12주차 BDI-II의 자살 생각
기간: 12주차
12주차
2주차에 HAMD-17에 의한 자살 생각 또는 행동
기간: 2주차
2주차
6주차에 HAMD-17에 의한 자살 생각 또는 행동
기간: 6주차
6주차
12주차에 HAMD-17에 의한 자살 생각 또는 행동
기간: 12주차
12주차
12주차에 기준선에서 공복 혈당의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 인슐린 섭취량을 제어하는 ​​Ancova 분석
기준선 및 12주차
12주에 기준선에서 글리코실화된 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 인슐린 섭취량을 제어하는 ​​Ancova 분석
기준선 및 12주차
12주차 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차
12주차 기준선에서 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차
12주차 기준선에서 맥박수의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1208.34
  • 2008-002731-32 (EudraCT 번호: EudraCT)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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