Duloxetin hos patienter med diabetikere i perifere neuropatiske smerter med eller uden komorbid svær depressiv lidelse

Inklusionskriterier:

1. Til stede med smerter på grund af bilateral perifer neuropati (ifølge International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10 (ICD 10).
2. For at kvalificere sig til MDD+-kohorten skal patienterne opfylde ICD-10-kriterierne for MDD. Desuden skal Hamiltons vurderingsskala for depression 17 (HAMD-17)-score matche med ICD-10-kriterierne for kvalificering af MDD+- eller MDD-grupperne.
3. Mandlige eller kvindelige ambulante patienter mindst 18 år.
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal teste negativ for en serumgraviditetstest ved besøg 1. Kvinder i den fødedygtige alder (ikke kirurgisk steriliseret og mellem menarche og 1 år efter overgangsalderen) skal acceptere at bruge medicinsk acceptable og pålidelige præventionsmidler som bestemt af investigator under undersøgelsen og i 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelsen. Eksempler på pålidelige metoder omfatter brug af orale svangerskabsforebyggende midler eller Depo-Clinovir svangerskabsforebyggende injektion (steril medroxyprogesteronacetatsuspension, Pharmacia), partner med vasektomi, membraner med svangerskabsforebyggende gelé, cervikale hætter med svangerskabsforebyggende gelé, kondomer med svangerskabsforebyggende skum eller intrauterine anordninger. Kvinder, der er gravide eller ammer, må ikke deltage i undersøgelsen.
5. Uddannelsesniveau og forståelsesgrad, således at de kan kommunikere forståeligt med efterforsker og studiekoordinator.
6. Bedømmes til at være pålidelig og accepterer at overholde alle aftaler til klinikbesøg, tests og procedurer, der kræves af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Har allerede en depressionsdiagnose og behandles i øjeblikket med en antidepressiv medicin mod depression, når de går ind i undersøgelsen.
2. Lider af smerter, der ikke klart kan skelnes fra, eller tilstande, der forstyrrer vurderingen af ​​DPNPain.
3. Havde en historisk eksponering for lægemidler kendt for at forårsage neuropati, kunne det have været ansvarlig for neuropati.
4. Er tidligere blevet behandlet med duloxetin (til DPNP eller MDD)
5. Bedømmes til at være i suicidalrisiko af den kliniske investigator eller som defineret ved en score på 2 eller højere på spørgsmål 9 i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
6. Havde en historie med stofmisbrug eller afhængighed inden for det seneste år, undtagen nikotin og koffein.