Klinikkapohjainen AMES-hoito aivohalvaukseen
keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
Klinikkapohjainen Amesin alaraajojen hoito kroonisissa aivohalvauksissa
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentävätkö avustettu liike biofeedbackin ja alaraajan lihasvärähtelyn avulla heikkenemistä ja parantavatko kävelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kroonisesta aivohalvauksesta yli vuoden aivohalvauksen jälkeen kärsineet, joilla on alaraajojen motorisia ongelmia, pystyvät kävelemään ja liikuttamaan sairasta jalkaa paremmin 30 hoidon jälkeen uudella robottiterapialaitteella, AMES:llä. laite.
Laite pyörittää nilkkaa, kun taas vibraattorit stimuloivat nilkkaa liikuttaviin lihaksiin kiinnitettyjä jänteitä.
Testaus tehdään ennen hoitoja, niiden aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan määrittää vaste hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Kognitiivinen ja käyttäytymiskykyinen noudattamaan hoito-ohjelmaa
- Toimiva proprioseptio
- Alle 50 % sairaan nilkan normaalivoimasta, mutta pystyy seisomaan apuvälineiden kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Käsitellyn raajan murtumat, jotka johtavat liikeradan menetykseen
- Selkäydinvamma
- Syvä laskimotromboosi
- Ääreishermovaurio tai neuropatia raajassa, johon liittyy motorinen vamma
- Nivelrikko rajoittaa liikettä
- Ihon kunto ei kestä laitetta
- Progressiivinen neurodegeneratiivinen häiriö
- Hallitsematon kohtaushäiriö
- Botox-hoito viimeisen 5 kuukauden aikana
- Baclofen pumppu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testihoitoryhmä
Laite: Avustettu liike ja parannettu tunne
|
Jokainen koehenkilö testataan ennen 10 viikon hoitojaksoa, sen jälkeen ja sitten 3 kuukautta myöhemmin.
Hoitokertoja on 3 kertaa viikossa ja ne kestävät noin 30 minuuttia per hoitokerta.
Laite mittaa kolme toimintatestiä ennen jokaista hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Esikoulutus, 30 harjoituksen jälkeen (8-10 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
|
Kultastandardi aivohalvauksen sairastavien henkilöiden motorisille vajaakunnille.
Asteikko, joka mittaa alaraajan sävyä, liikelaajuutta ja synergiaa alueella 0-34, korkeammat pisteet viittaavat parantuneeseen motoriseen kykyyn.
Arvioinnissa on 7 alaasteikkoa, joiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
|
Esikoulutus, 30 harjoituksen jälkeen (8-10 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu 10 metrin kävely
Aikaikkuna: Esikoulutus, 30 harjoituksen jälkeen (8-10 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
|
Kävelyarviointi – aika
|
Esikoulutus, 30 harjoituksen jälkeen (8-10 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Esikoulutus, 30 harjoituksen jälkeen (8-10 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
|
Stroke Impact Scale on itsearviointikysely jokapäiväisen elämän toiminnasta. On 8 alaasteikkoa, joista jokainen summataan raakapistemääränä (alue 0-100) ja muunnetaan sitten seuraavasti: Muunnettu asteikko = [(Todellinen raakapistemäärä - matalin mahdollinen raakapistemäärä) / Mahdollinen raakapistemäärä]x100. Näin ollen koko mittauksen maksimipistemäärä on 800. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimintatasoa. |
Esikoulutus, 30 harjoituksen jälkeen (8-10 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
|
|
Spastisuus (modifioitu Ashworth) -asteikko
Aikaikkuna: Esikoulutus, 30 harjoituksen jälkeen (8-10 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
|
Ashworthin kokonaispisteytyksen mittaus kohonneen lihasjänteen osalta nilkan koukistajissa, nilkan ojentajalihaksissa, polven koukistajissa ja polven ojentajalihaksissa aivohalvauspotilaiden sairastuneessa jalassa.
Asteikkoalue on 0-5, ja korkeammat tasot edustavat liioiteltua sävyä.
|
Esikoulutus, 30 harjoituksen jälkeen (8-10 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
|
|
Vahvuustesti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 harjoituskertaa (viikko 1-2); Viimeiset 3 harjoitusta (viikko 9-10)
|
Nilkan dorsiflexion/plantarflexion isometrisen voiman mittaus (muutospisteet kolmen ensimmäisen harjoituskerran ja kolmen viimeisen harjoituskerran keskiarvosta).
|
Ensimmäiset 3 harjoituskertaa (viikko 1-2); Viimeiset 3 harjoitusta (viikko 9-10)
|
|
Aktiivinen liiketesti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 harjoituskertaa (viikko 1-2); Viimeiset 3 harjoitusta (viikko 9-10)
|
Seurantatehtävä.
Aktiivinen nivelasennon hallinta dorsifleksion/plantarflexion välillä (muutos pisteen keskiarvosta 3 ensimmäisen harjoituskerran ja 3 viimeisen harjoituskerran keskiarvosta).
Pistemäärä perustuu aikaan, jonka osallistuja pystyy sijoittamaan nivelen 3 astetta leveälle kohdealueelle, joka esitetään videonäytöllä.
|
Ensimmäiset 3 harjoituskertaa (viikko 1-2); Viimeiset 3 harjoitusta (viikko 9-10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul J. Cordo, PhD, AMES Technology Inc./Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 4005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .