임상 기반 뇌졸중의 AMES 치료
2016년 11월 23일 업데이트: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
만성 뇌졸중 대상자의 하지에 대한 클리닉 기반 Ames 치료
이 연구는 바이오피드백과 하지에 근육 진동을 적용한 보조 운동이 손상을 줄이고 보행을 개선하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가설은 하지에 운동 문제가 있는 뇌졸중 후 1년 이상 경과한 만성 뇌졸중 생존자들이 새로운 로봇 치료 장치인 AMES로 30회의 치료를 받은 후에 환측 다리를 더 잘 걸을 수 있고 움직일 수 있을 것이라는 것입니다. 장치.
진동기가 발목을 움직이는 근육에 부착된 힘줄을 자극하는 동안 장치는 발목을 회전시킵니다.
테스트는 치료에 대한 반응을 결정하기 위해 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 최소 12개월
- 식이요법을 준수할 수 있는 인지적 및 행동적 능력
- 기능적 고유 감각
- 영향을 받은 발목의 정상 근력의 50% 미만이지만 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 설 수 있습니다.
제외 기준:
- 운동 범위의 손실을 초래하는 치료된 사지의 골절
- 척수 손상
- 심부정맥 혈전증
- 운동 장애로 영향을 받는 사지의 말초 신경 손상 또는 신경병증
- 운동 범위를 제한하는 골관절염
- 기기를 견딜 수 없는 피부 상태
- 진행성 신경퇴행성 장애
- 조절되지 않는 발작 장애
- 최근 5개월 이내 보톡스 시술
- 바클로펜 펌프
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 치료군
장치: 보조 운동 및 향상된 감각
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각 피험자는 10주 치료 기간 전, 치료 후, 3개월 후에 검사를 받게 됩니다.
치료 세션은 주 3회 진행되며 치료당 약 30분 동안 진행됩니다.
장치는 각 치료 세션 전에 3가지 기능 테스트를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지의 Fugl-Meyer 평가
기간: 사전 교육, 30회 교육 세션 후(8-10주), 3개월 후속 조치
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뇌졸중 환자의 운동 장애에 대한 골드 표준.
0-34 범위의 하지의 톤, 동작 범위 및 시너지 효과를 측정하는 척도이며, 더 높은 점수는 개선된 운동 능력을 나타냅니다.
평가에는 7개의 하위 척도가 포함되며, 각 하위 척도의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
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사전 교육, 30회 교육 세션 후(8-10주), 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정해진 시간에 10미터 걷기
기간: 사전 교육, 30회 교육 세션 후(8-10주), 3개월 후속 조치
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보행 평가 - 시간
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사전 교육, 30회 교육 세션 후(8-10주), 3개월 후속 조치
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뇌졸중 영향 척도
기간: 사전 교육, 30회 교육 세션 후(8-10주), 3개월 후속 조치
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Stroke Impact Scale은 일상 생활 활동에 관한 자가 평가 설문지입니다. 8개의 하위 척도가 있으며 각 하위 척도는 원시 점수(0-100 범위)로 합산된 후 다음과 같이 변환됩니다. 변환 척도=[(실제 원점수-최저 원점수)/가능한 원점수 범위]x100. 따라서 전체 측정에 대해 가능한 최대 점수는 800입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다. |
사전 교육, 30회 교육 세션 후(8-10주), 3개월 후속 조치
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경직(수정 애쉬워스) 척도
기간: 사전 교육, 30회 교육 세션 후(8-10주), 3개월 후속 조치
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뇌졸중 환자의 영향을 받은 다리에서 발목 굴근, 발목 신근, 무릎 굴근 및 무릎 신근의 근긴장도 증가에 대한 총 Ashworth 점수 측정.
스케일 범위는 0-5이며 레벨이 높을수록 더 과장된 톤을 나타냅니다.
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사전 교육, 30회 교육 세션 후(8-10주), 3개월 후속 조치
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강도 테스트
기간: 처음 3회의 교육 세션(1-2주차); 마지막 3회의 교육 세션(9-10주차)
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발목 배측굴곡/저측굴곡 아이소메트릭 강도 측정(처음 3개의 훈련 세션과 마지막 3개의 훈련 세션의 평균으로부터의 변화-점수).
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처음 3회의 교육 세션(1-2주차); 마지막 3회의 교육 세션(9-10주차)
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액티브 모션 테스트
기간: 처음 3회의 교육 세션(1-2주차); 마지막 3회의 교육 세션(9-10주차)
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추적 작업.
배굴곡/족저굴곡 사이의 능동적 관절 위치 제어(처음 3개의 훈련 세션과 마지막 3개의 훈련 세션의 평균에서 점수 변경).
점수는 참가자가 비디오 화면에 표시된 3도 폭의 대상 영역에 관절을 배치할 수 있는 시간을 기반으로 합니다.
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처음 3회의 교육 세션(1-2주차); 마지막 3회의 교육 세션(9-10주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul J. Cordo, PhD, AMES Technology Inc./Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
보조 운동 및 향상된 감각에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한