Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mrtvice AMES na klinice

23. listopadu 2016 aktualizováno: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University

Amesova léčba dolních končetin na klinice u pacientů s chronickou mrtvicí

Tato studie zkoumá, zda asistovaný pohyb s biofeedbackem a svalovou vibrací aplikovanou na dolní končetinu snižuje poškození a zlepšuje chůzi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou této studie je, že osoby, které přežily chronickou cévní mozkovou příhodu, více než jeden rok po cévní mozkové příhodě, s motorickými problémy na dolní končetině, budou schopny lépe chodit a pohybovat postiženou nohou po 30 ošetřeních pomocí nového robotického terapeutického zařízení AMES. přístroj. Zařízení otáčí kotníkem, zatímco vibrátory stimulují šlachy připojené ke svalům, které kotníkem pohybují. Testování bude provedeno před, během a po ošetření, aby se zjistila odpověď na terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 12 měsíců po mrtvici
  • Kognitivně a behaviorálně schopný dodržovat režim
  • Fungující propriocepce
  • Méně než 50 % normální síly v postiženém kotníku, ale schopný stát s pomocnými zařízeními nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • Zlomeniny léčené končetiny vedoucí ke ztrátě rozsahu pohybu
  • Poranění míchy
  • Hluboká žilní trombóza
  • Poranění periferního nervu nebo neuropatie v končetině postižené motorickým postižením
  • Osteoartróza omezující rozsah pohybu
  • Stav kůže netolerantní k zařízení
  • Progresivní neurodegenerativní porucha
  • Nekontrolovaná záchvatová porucha
  • Léčba botoxem během posledních 5 měsíců
  • Baclofenová pumpa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovaná léčebná skupina
Zařízení: Asistovaný pohyb a zvýšený pocit
Přístroj: Asistovaný pohyb a zvýšený pocit
Každý subjekt bude testován před, po 10 týdnech léčby a poté o 3 měsíce později. Ošetření se budou konat 3krát týdně a trvají přibližně 30 minut na ošetření. Přístroj změří 3 funkční testy před každým ošetřením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin
Časové okno: Předtrénink, Po 30 trénincích (8-10 týdnů), 3měsíční sledování
Zlatý standard pro motorické postižení u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Stupnice měřící tón, rozsah pohybu a synergie dolní končetiny s rozsahem 0-34, vyšší skóre odkazující na zlepšené motorické schopnosti. Hodnocení zahrnuje 7 dílčích škál, jejichž sečtením se získá celkové skóre.
Předtrénink, Po 30 trénincích (8-10 týdnů), 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze na 10 metrů
Časové okno: Předtrénink, Po 30 trénincích (8-10 týdnů), 3měsíční sledování
Hodnocení chůze – čas
Předtrénink, Po 30 trénincích (8-10 týdnů), 3měsíční sledování
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Předtrénink, Po 30 trénincích (8-10 týdnů), 3měsíční sledování

Škála dopadu mrtvice je sebehodnotící dotazník týkající se činností každodenního života. Existuje 8 dílčích škál, z nichž každá se sečte jako hrubé skóre (rozsah 0–100) a poté se transformuje následovně:

Transformované měřítko=[(Skutečné hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/Možný hrubý rozsah skóre]x100.

Maximální možné skóre pro celé opatření je tedy 800. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fungování.
Předtrénink, Po 30 trénincích (8-10 týdnů), 3měsíční sledování
Spasticita (upravená Ashworthova) stupnice
Časové okno: Předtrénink, Po 30 trénincích (8-10 týdnů), 3měsíční sledování
Měření celkového skóre podle Ashwortha pro zvýšený svalový tonus u flexorů kotníku, extenzorů kotníku, flexorů kolena a extenzorů kolena v postižené noze subjektů po mrtvici. Rozsah stupnice je od 0 do 5, přičemž vyšší úrovně představují přehnanější tón.
Předtrénink, Po 30 trénincích (8-10 týdnů), 3měsíční sledování
Test pevnosti
Časové okno: První 3 tréninky (1.-2. týden); Poslední 3 tréninky (9.-10. týden)
Měření izometrické síly dorzální flexe/plantární flexe kotníku (skóre změny z průměru prvních 3 tréninků a posledních 3 tréninků).
První 3 tréninky (1.-2. týden); Poslední 3 tréninky (9.-10. týden)
Aktivní pohybový test
Časové okno: První 3 tréninky (1.-2. týden); Poslední 3 tréninky (9.-10. týden)
Úkol sledování. Aktivní kontrola polohy kloubu mezi dorzální flexí/plantární flexí (skóre změny z průměru prvních 3 tréninků a posledních 3 tréninků). Skóre je založeno na době, po kterou je účastník schopen umístit kloub do cílové zóny o šířce 3 stupňů prezentované na obrazovce videa.
První 3 tréninky (1.-2. týden); Poslední 3 tréninky (9.-10. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

AMES Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J. Cordo, PhD, AMES Technology Inc./Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 4005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asistovaný pohyb a zvýšený pocit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit