Pieniannoksinen naltreksoni nuorten primaarisen fibromyalgiaoireyhtymän hoitoon
keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: Sean Mackey, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa tai tietoa pieniannoksisen naltreksonin (LDN) turvallisuudesta ja tehokkuudesta nuorten primaarisen fibromyalgiaoireyhtymän oireiden hoidossa.
Tämä on annosmääritystutkimus, jolla selvitetään, auttaako LDN juveniilin fibromyalgian oireita ja millä annoksella se tekee niin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottiannoksen löytämis- ja tehotutkimuksessa testaamme kokeellisesti, vähentääkö LDN JPFS:n oireita. Rekrytoimme 40 lasta, joilla on JPFS. Osallistujat seulotaan Yunuksen ja Masin JPFS-kriteerien kautta. Tutkimus on avoin testi eri LDN-annoksilla sen määrittämiseksi, vähentääkö LDN JPFS-oireita ja sopivaa annosta, jolla se tekee niin. Ensisijaisia päätepisteitä ovat päivittäinen kipu, väsymys ja uni.
Protokolla on suunniteltu kestämään 18 viikkoa. Opintovierailuja on yhteensä 10, noin 2 viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1.
Yleistynyt tuki- ja liikuntaelimistön särky yli 3 kuukauden ajan 2. Keskivaikea-vaikea kipu 5:ssä 11 herkkyydestä 3. Ikä 7-17 4. Mies tai nainen Poissulkemiskriteerit:1.
Diagnosoitu kipuun vaikuttava reumaattinen tai autoimmuunisairaus 2. Epänormaalit laboratoriotulokset (Rf, ANA, ESR) 3. Opioidikipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana 4. Vaikea masennus ja/tai ahdistuneisuus, josta on osoituksena jommankumman häiriön diagnoosi tai näyttöä, joka perustuu potilaan ja vanhemman kliiniseen haastatteluun seulonnan aikana.
5. Nykyinen tai aiempi psykiatrinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa 6. Kyvyttömyys käyttää Palm OS® -kämmenlaitetta itseraportointia varten 7. Englantia ei ymmärrä 8. Kyvyttömyys osallistua istuntoihin Stanfordin laboratoriossa kolmen viikon välein 9. Raskaus tai suunniteltu raskaus tai imetys 10.
Epänormaalit maksan toimintakokeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin kesto
|
oikeudenkäynnin kesto
|
|
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin kesto
|
oikeudenkäynnin kesto
|
|
Yleinen fibromyalgian oireraportti
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin kesto
|
oikeudenkäynnin kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Mackey, Stanford University
- Alatutkija: Jarred Younger, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Narkoottiset antagonistit
- Alkoholin pelotteet
- Naltreksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-03022009-1918
- 15979
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .