Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы налтрексона для лечения синдрома ювенильной первичной фибромиалгии

9 декабря 2015 г. обновлено: Sean Mackey, Stanford University
Целью данного исследования является получение данных или информации о безопасности и эффективности низких доз налтрексона (LDN) для лечения симптомов синдрома ювенильной первичной фибромиалгии. Это исследование по определению дозы, чтобы выяснить, помогает ли LDN облегчить симптомы ювенильной фибромиалгии и в какой дозе это происходит.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом экспериментальном исследовании по определению дозировки и эффективности мы экспериментально проверим, уменьшает ли LDN симптомы JPFS. Мы наберем 40 детей с JPFS. Участники будут проверены по критериям JPFS Юнуса и Маси. Исследование будет представлять собой открытый тест различных доз LDN, чтобы определить, уменьшает ли LDN симптомы JPFS, и соответствующую дозу, при которой это происходит. Первичными конечными точками будут ежедневная боль, усталость и сон.

Протокол рассчитан на 18 недель. Всего запланировано 10 ознакомительных визитов, которые проходят примерно каждые 2 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:1. Генерализованная скелетно-мышечная боль продолжительностью более 3 месяцев 2. Умеренно-сильная боль в 5 из 11 болезненных точек 3. Возраст от 7 до 17 лет 4. Мужчины или женщины Критерии исключения:1. Диагностированное ревматическое или аутоиммунное заболевание, способствующее боли 2. Отклонения от нормы результатов лабораторных исследований (Rf, ANA, СОЭ) 3. Использование опиоидных анальгетиков в течение последних 6 месяцев доказательства, основанные на клиническом интервью с пациентом и родителем во время скрининга. 5. Текущее или предыдущее психическое расстройство, требующее госпитализации. 6. Неспособность использовать портативное устройство Palm OS® для самоотчетов. 7. Неспособность понимать английский язык. 8. Неспособность посещать сеансы в Стэнфордской лаборатории каждые 3 недели. 10. Аномальные функциональные тесты печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка боли
Временное ограничение: продолжительность судебного разбирательства
продолжительность судебного разбирательства
Самооценка усталости
Временное ограничение: продолжительность судебного разбирательства
продолжительность судебного разбирательства
Общий отчет о симптомах фибромиалгии
Временное ограничение: продолжительность судебного разбирательства
продолжительность судебного разбирательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Sean Mackey, Stanford University
  • Младший исследователь: Jarred Younger, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-03022009-1918
  • 15979

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться