Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaperusteinen strategia sepelvaltimon ohitussiirteeseen (CABG) liittyvän klopidogreeliin liittyvän verenvuodon vähentämiseksi (TARGET-CABG)

torstai 5. maaliskuuta 2009 päivittänyt: LifeBridge Health

Tarkoitus: Potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, aspiriinia ja Plavixia käytetään yhä enemmän estämään verihyytymien muodostumista sepelvaltimoissa. Nämä lääkkeet saavat hyödyllisen vaikutuksensa estämällä peruuttamattomasti verihiutaleita, veressä olevia yhdisteitä, jotka ovat vastuussa hyytymisestä vamman tai sydänkohtauksen jälkeen. Nämä vaikutukset lisäävät kuitenkin potilaiden verenvuotoriskiä sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Siksi tällä hetkellä suositellaan Plavix-hoidon keskeyttämistä 5 päivän ajaksi ennen leikkausta verenvuodon ilmaantuvuuden vähentämiseksi. On kuitenkin toistuvasti osoitettu, että Plavixilla on vaihtelevia vaikutuksia eri potilaisiin, mikä voi osittain selittyä huonolla imeytymisellä, lääkkeiden yhteisvaikutuksella ja geenienne muodostavan deoksiribonukleiinihapon (DNA) vaihteluilla. Lisäksi Plavix-hoidon jälkeen verihiutaleiden palautumiseen tarvittavan ajan on osoitettu vaihtelevan potilaiden välillä. Siksi verihiutaleiden toiminnan mittaamisen avulla voi olla mahdollista määrittää optimaalinen aika, joka tarvitaan Plavixin pidättämiseen ennen ohitusleikkausta, mikä voi parantaa verenvuotoa toimenpiteen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luokitella potilaat ryhmiin verihiutaleiden toiminnan perusteella, jotta voidaan määritellä ihanteellinen aika leikkauksen viivyttämiselle. Analysoimalla verihiutaleiden palautumiseen tarvittavaa aikaa voidaan odottaa, että leikkaukseen liittyvä verenvuoto vähenee lisäämättä veritulpan muodostumisen riskiä.

Kelpoisuus: Noin 200 CABG:tä tarvitsevaa potilasta otetaan Sinain sairaalaan, joka on ainoa paikka, jossa tämä tutkimus suoritetaan.

Ollaksesi kelvollinen sinun tulee:

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ole 18-85-vuotias ja tarvitset CABG:tä.
  • Tällä hetkellä saa aspiriinihoitoa (81-325 mg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Oletamme, että klopidogreelipotilaiden jakaminen aikaperusteisiin verihiutaleiden toiminnan palautumisryhmiin, jotka määritetään hoitopistemenetelmillä mitattuna ennen leikkausta klopidogreelivasteella, johtaa samanlaisiin vuotomääriin kuin potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet klopidogreelia, joille tehdään elektiivinen CABG.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on yksi keskus, prospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan potilaita, jotka eivät ole aiemmin saaneet klopidogreelia, ja potilaita, jotka saavat klopidogreelia ja joiden taustalla on CABG:tä vaativa aspiriinihoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Rekrytointi
        • Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin P Bliden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Potilaiden on saatava tällä hetkellä aspiriinihoitoa (81-325 mg).
  • 18–85-vuotiaat mies- tai naispotilaat, jotka tarvitsevat CABG:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kiireellinen leikkaus epäonnistuneen perkutaanisen sepelvaltimon revaskularisoinnin jälkeen.
  • Potilaat, joilla on aiempi sydänleikkaus, ja potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista läppäleikkausta.
  • Ennen leikkausta altistuminen joko kumadiinille tai verihiutaleiden GPIIb/IIIa-estäjille.
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi.
  • Potilaat, joiden aktivoitunut osittainen trombiiniaika > 1,5 normaalia.
  • Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä <120 000/mm3.
  • Potilaat, joiden hematokriitti <30 %.
  • Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivinen maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa potilaan tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (esim. pahanlaatuinen kasvain, rajoittava elinajanodote, noudattamatta jättäminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Vain aspiriini
Jatka aspiriinia leikkaukseen asti
MUUTA: Klopidogreeli ja aspiriini
Muut: Klopidogreeli lopettaa ennen CABG:tä
Klopidogreelipotilaat jaetaan aikaperusteisiin verihiutaleiden toiminnan palautumisryhmiin hoitopistemenetelmien mukaisesti, ja näiden ryhmien perusteella klopidogreeli poistetaan ennalta määrättynä ajankohtana ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste on rintaputken tyhjennys.
Aikaikkuna: Indeksin sairaalahoidon aikana
Indeksin sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätetapahtuma on verensiirtovaatimukset.
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito
Indeksi sairaalahoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LifeBridge Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 1464

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa