Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen toimintaohjelma iäkkäille munuaisensiirtoehdokkaille (PART)

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus munuaisensiirtoon ikääntyvien ehdokkaiden fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun: OSAtutkimus

Vanhojen munuaisensiirtoehdokkaiden fyysistä toimintaa ja heidän kykyään ylläpitää fyysisiä aktiviteettejä ei tällä hetkellä tunneta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää fyysisen aktiivisuuden toteutettavuus iäkkäillä dialyysihoidosta riippuvaisilla potilailla ja arvioida sen vaikutusta elinsiirtoehdokkuuden säilyttämiseen ja tuloksiin siirron jälkeen. Kliinisen käytännön ohjeissa ei aseteta absoluuttista ikärajaa mahdollisten munuaisensiirtoehdokkaiden arvioimiselle. Kardiovaskulaarisen riskin arviointia ja pahanlaatuisten kasvainten seulontaa korostetaan vanhemmassa ikäryhmässä, mutta fyysinen suorituskyky ja vammautumisriski jäävät usein huomiotta. Vaikka terveillä iäkkäillä potilailla elinajanodote on pidentynyt munuaisensiirron jälkeen verrattuna dialyysihoitoon jääneisiin, tuloksia, kuten kykyä elää itsenäisesti ja toimia hyvin, ei ole tutkittu. Ottaen huomioon ikääntyvien loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden huonompi perusterveydentila, nopeat muutokset terveydentilassa dialyysihoidossa ja kansallinen elinpula, on yhä tärkeämpää tunnistaa tekijät, jotka ennustavat parempia tuloksia, ja suunnitella strategioita, jotka maksimoivat elinsiirron hyödyn vanhemmat yksilöt.

Tutkijat olettavat, että lihas on pääelinjärjestelmä, jonka taustalla on heikentynyt fyysinen toiminta vanhemmilla elinsiirtoehdokkailla, ja että lihasmassan ja fyysisen toiminnan väheneminen johtaa huonompiin tuloksiin vanhemmilla munuaisensiirtoehdokkailla. Tutkijat ehdottavat, että yksinkertainen alaraajojen toiminnallisten rajoitusten potilassuorituskyvyn mittaus, Short Physical Performance Battery, on vahva tulosennuste tässä potilasryhmässä. Tutkijat ehdottavat myös, että tuloksia voidaan parantaa harjoitusharjoittelulla, mikä saattaa johtaa aktiivisen elinsiirtoehdokkuuden pidempiin kestoihin ja parempaan itsenäisyyteen onnistuneen siirron jälkeen. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Selvitä harjoitustoimenpiteen toteutettavuus dialyysihoidosta riippuvaisilla jonotuslistalla olevilla vähintään 60-vuotiailla potilailla, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään: tavallinen hoito vs. jäsennelty fyysinen toimintaohjelma.
  2. Määrittele fyysisen toiminnan luonnollinen historia 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, jotka jäävät dialyysihoitoon tai joutuvat munuaisensiirtoon, ja yritä tunnistaa iäkkäiden odotusluettelossa olevien potilaiden alaryhmä, joilla on suuri riski saada vamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Listattu munuaisensiirron odotuslistalle (joko aktiivinen tai ei-aktiivinen tila)
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Pystyy säilyttämään tasapainon istuen tai seistessä ja liikkumaan ilman toisen henkilön apua

Poissulkemiskriteerit:

  • MMSE-pisteet alle 21
  • Epästabiili sepelvaltimotauti
  • Alle kolme kuukautta siitä, kun potilaalla oli sydäninfarkti
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NY luokka III tai IV
  • Alaraajan amputaatio ilman proteesia
  • Vakava ja aktiivinen alaraajojen tuki- ja liikuntaelinongelma, joka estää osallistumisen interventioon
  • Yksilöt, jotka ovat aktiivisempia kuin interventio eivätkä siten todennäköisesti hyötyisi
  • SPPB-pistemäärä 12 (maksimipistemäärä) seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitovarteen ei määrätä fyysistä toimintaa.
Active Comparator: Liikunta
Interventio on yksilöllinen, jäsennelty, kohtalaisen intensiteetin kotipohjainen liikuntaohjelma. Ensimmäisen 12 viikon aikana ohjelma keskittyy alaraajojen vahvistamiseen ja sen jälkeen sydän- ja verisuonitoimintaan. Liikunnan tavoitekesto on 150 minuuttia viikossa eli 20-30 minuuttia useimpina viikonpäivinä. Ohjelmaa kuitenkin mukautetaan kunkin osallistujan etenemisen, fyysisen kunnon alkuperäisen tason perusteella ja sitä muutetaan sairauden, vamman tai fyysisten oireiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery SPPB) -pisteet, lyhyt ja yksinkertainen sängyn vieressä oleva suorituskykyyn perustuva instrumentti.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Itse ilmoittamat vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Väliaikainen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonitapahtumat tai kaatumiset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Kestävyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Kehon koostumus sekä DEXA:lla että reisien CT:llä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Puristusvoima
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
ADL-vamma
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Kritchevsky, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00001451

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa