Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsprogram for ældre nyretransplantationskandidater (PART)

13. august 2018 opdateret af: Wake Forest University

Indvirkningen af ​​en fysisk aktivitetsintervention på fysisk funktion og livskvalitet hos aldrende kandidater til nyretransplantation: DEL-undersøgelsen

Den fysiske funktion af ældre kandidater til nyretransplantation og deres evne til at opretholde fysiske aktivitetsprogrammer er i øjeblikket ukendt. Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​en fysisk aktivitetsintervention hos ældre dialyseafhængige patienter, ved at vurdere dens effekt på opretholdelse af transplantationskandidatur og resultat efter transplantation. Retningslinjer for klinisk praksis sætter ikke en absolut aldersgrænse for evaluering af potentielle nyretransplantationskandidater. Mens kardiovaskulær risikovurdering og malignitetsscreening lægges vægt på i den ældre aldersgruppe, overses fysisk ydeevne og risikoen for handicap ofte. Selvom raske ældre patienter oplever øget forventet levetid efter nyretransplantation i forhold til at blive i dialyse, er resultater såsom evnen til at leve selvstændigt og fungere godt ikke blevet undersøgt. I betragtning af den dårligere baseline sundhedsstatus hos aldrende patienter med nyresygdom i slutstadiet, hurtige ændringer i sundheden ved dialyse og den nationale organmangel, er det stadig vigtigere at identificere faktorer, der forudsiger bedre resultater og udtænke strategier, der vil maksimere fordelene ved transplantation i ældre individer.

Forskerne antager, at muskler er det vigtigste organsystem, der ligger til grund for nedsat fysisk funktion blandt ældre transplantationskandidater, og at nedsat muskelmasse og fysisk funktion fører til dårligere resultater hos ældre nyretransplantationskandidater. Forskerne foreslår, at en simpel måling af ydeevne ved sengekanten af ​​funktionelle begrænsninger i nedre ekstremiteter, Short Physical Performance Battery, vil være en stærk prædiktor for resultater i denne patientkohorte. Efterforskerne foreslår også, at resultaterne kan forbedres med træningstræning, hvilket potentielt kan føre til længere varigheder af aktiv transplantationskandidatur og større uafhængighed efter vellykket transplantation. De specifikke mål med denne forskning er:

  1. Bestem gennemførligheden af ​​en træningsintervention hos dialyseafhængige ventelistepatienter i alderen 60 år og derover, som vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: sædvanlig pleje versus et struktureret fysisk aktivitetsprogram.
  2. Definer den naturlige historie af fysisk funktion hos patienter i alderen 60 år og derover, som forbliver i dialyse eller gennemgår nyretransplantation, i et forsøg på at identificere en undergruppe af ældre ventelistede patienter, som har høj risiko for at udvikle handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Opført på ventelisten til nyretransplantation (enten aktiv eller inaktiv status)
  • Kan give samtykke
  • I stand til at opretholde siddende eller stående balance og ambulere uden assistance fra en anden person

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE score mindre end 21
  • Ustabil koronararteriesygdom
  • Mindre end tre måneder siden, at patienten havde et myokardieinfarkt
  • Kongestiv hjertesvigt NY klasse III eller IV
  • Amputation af underekstremiteter uden protese
  • Alvorlig og aktiv muskuloskeletale problem i underekstremiteterne, som forhindrer deltagelse i interventionen
  • Personer, der er mere aktive end interventionen og derfor sandsynligvis ikke vil få gavn
  • SPPB-score på 12 (den maksimale score) ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen fysisk aktivitetsintervention vil blive ordineret til den sædvanlige plejearm.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Interventionen er et individualiseret, struktureret, hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet. I løbet af de første 12 uger vil programmet fokusere på styrkelse af underekstremiteterne og derefter inkorporere kardiovaskulær aktivitet. Måltiden for aktiviteten er 150 minutter om ugen, dvs. 20-30 minutter på de fleste dage i ugen. Men programmet justeres baseret på hver deltagers progression, indledende niveau af fysisk kondition og vil blive ændret som reaktion på sygdom, skade eller fysiske symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Short Physical Performance Battery SPPB) score, et kort og simpelt præstationsbaseret instrument ved sengen.
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelaterede resultater for livskvalitet
Tidsramme: Et år
Et år
Selvrapporterede handicapscores
Tidsramme: Et år
Et år
Genindlæggelse
Tidsramme: Et år
Et år
Interaktuel sygdom, herunder kardiovaskulære hændelser eller fald
Tidsramme: Et år
Et år
Udholdenhed
Tidsramme: Et år
Et år
Kropssammensætning af både DEXA og lår CT
Tidsramme: Et år
Et år
Gribestyrke
Tidsramme: Et år
Et år
Benstyrke
Tidsramme: Et år
Et år
ADL handicap
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Kritchevsky, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2009

Først opslået (Skøn)

9. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00001451

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationskandidat

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner